Magnilek

Magnetec - ein Präparat von Gadopentetovinsäure, verwendet in der Durchführung von Magnetresonanztomographie (MRI).

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Hinweise Magnilek

Magnilek-Lösung wird für die Magnetresonanztherapie (MRT) des Gehirns und des Rückenmarks verwendet:

• Zur Identifizierung und Differentialdiagnose von Meningiomen, Neuronen (einschließlich Hörnerven), invasiven Tumoren (zB Gliome), Metastasen.
• Zur Erkennung von kleinen Tumoren und Tumoren, die schwer zu visualisieren sind.
• In der Differentialdiagnose der folgenden Arten von Tumoren: Hämangioblast, Ependiome, kleine Adenome der Hypophyse.
• Zur Bestimmung der intrakraniellen Ausbreitung von primären (nicht zerebralen Tumoren).
• Diagnose eines Tumorrezidivs nach Operation oder Strahlentherapie.  

Die Magnilek-Lösung wird für die spinale Magnetresonanztomographie (MRT) zur Differenzialdiagnose und zur Beurteilung der Ausbreitung von intramedullären und extramedullären Tumoren eingesetzt.

Bei der Magnetresonanztomographie (MRT) des gesamten Körpers wird das Medikament verwendet:

• Wenn Gesichts-Teil der Schädel, Hals-Bereichs, Brust und Bauch studiert, Brust, Becken, Muskel-Skelett-System, Blutgefäße des ganzen Körpers (für die Blutversorgung in normalen Geweben und Gewebe mit pathologischen Veränderungen der Beurteilung des Nachweis von Tumorprozessen, Entzündungen, Gefäßverletzung ).
• In der Differentialdiagnose von Tumoren und Narbengewebe.
• Diagnose des Wiederauftretens eines Bandscheibenvorfalls nach einem operativen Eingriff.
• Bei gleichzeitiger semiquantitativer Auswertung der Nierenfunktion mit zonal anatomischer Diagnose.

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Freigabe Formular

Das Arzneimittel wird in Form einer durchsichtigen, unbemalten Lösung oder einer Lösung von hellgelber Farbe ausgegeben.

Zusammensetzung:

• Die aktive Komponente der Lösung ist Gadopentetsäure.
• Ein ml der Lösung enthält 469,01 mg Gadopentetsäure in Form eines Dimegluminsalzes.
• Hilfsstoff ist Wasser für Injektionszwecke.  

  Die Form der Droge Magnilek ist wie folgt:

1. Injektionslösung 469,01 mg / ml, 10 ml Flasche, Nr. 1.
2. Injektionslösung 469,01 mg / ml, Flasche 20 ml, Nr. 1.
    

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Pharmakodynamik

Die Pharmakodynamik des Medikaments Magnilek ist wie folgt:

• Gadopentetat ist eine Verbindung von Gadolinium und Pentetsäure, die sieben ungepaarte Elektronen besitzt, die ihre paramagnetischen Eigenschaften bestimmen.
• Das Dimigluminsalz der Gadopentetsäure ist ein stabiler Chelatkomplex, der eine erhöhte Hydrophilie und starke paramagnetische Eigenschaften aufweist.
• Der Chelatkomplex ist nicht toxisch. Die organische Komponente des Komplexes wird vom Körper nicht assimiliert, und das Metall dissoziiert nicht.
• Nach intravenöser Verabreichung zersetzt sich das Dimeglumsalz der Gadopentetsäure und bildet Meglumin- und Gadopetationen.
• Die hydrophile Chelatverbindung erstreckt sich ausschließlich in die extrazelluläre Flüssigkeit und dringt nicht in die intakte hämatoenzephalische Schranke ein. Daher ist die Verbindung nicht in der Lage, Gehirnzellen mit normaler Funktion oder in Zellen zu akkumulieren, mit einem Unterschied zur normalen Funktion, aber mit einer intakten Hemato-Encephalic-Barriere.
• Verletzung der Bluthirnschranke und stimuliert die Vaskularisierung von dimegluminovoy gadopentetovoy Säuresalzen Gewebeakkumulation in den folgenden Geweben - eine Malignität in Abszessen an der subakute Periode von Myokardinfarkt.

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Pharmakokinetik

Die Pharmakokinetik von Magnetec ist wie folgt:

• Bei gesunden Patienten entspricht das pharmakokinetische Profil des injizierten Arzneimittels dem offenen Zweiphasenmodell mit einer durchschnittlichen Halbwertszeit von etwa 0,2 Stunden und einem durchschnittlichen T 1/2 von etwa anderthalb Stunden.
• Etwa achtzig Prozent der erhaltenen Menge des Medikaments wird innerhalb von sechs Stunden nach der Verabreichung im Urin ausgeschieden; etwa 93 Prozent Lösung - innerhalb von 24 Stunden; mit Kot wird innerhalb von fünf Tagen weniger als 0,1 Prozent abgeleitet.
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• Gadopentetovasäure in kleinen Mengen (etwa 0,04 Prozent der Gesamtmenge der verabreichten Medikamente) dringt in die Muttermilch ein.

Assoziation, Transformation und Zersetzung von Gadopentetsäure wird nicht offenbart.

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Dosierung und Verabreichung

Die Methode der Anwendung von Magnesium und die Dosis, in der es vorgeschrieben ist, sind wie folgt:

• Der Patient sollte zwei Stunden vor der Verabreichung des Medikaments nicht essen.
• Während der Injektion und mindestens eine halbe Stunde danach sollte der Patient auf dem Rücken liegen.
• In der Ganzkörper- und Schädelspinresonanz-Bildgebung wird das Medikament Erwachsenen in einer Dosierung von 0,2 ml pro Kilogramm Körpergewicht verabreicht.
• Kindern, die älter als zwei Jahre alt sind, wird das Medikament in einer Dosierung von 0,2 ml pro Kilogramm Körpergewicht verschrieben.
• Das Medikament wird nur in einem Krankenhaus bei der Durchführung und Überwachung des Verfahrens eines Facharztes eingesetzt. Vor dem Eingriff wird eine Standarduntersuchung des Patienten wegen fehlender Herzschrittmacher, ferromagnetischer Implantate und anderer vorbeugender Maßnahmen durchgeführt.
• Die Lösung wird nur auf intravenösem Wege verabreicht, vorzugsweise in große Venen. Die Rate der Magnesiumverabreichung beträgt 10 ml pro Minute. Anstelle des intravenösen Wegs kann eine Bolusinjektion verwendet werden, die mit einer Geschwindigkeit von 15 ml pro Sekunde verabreicht wird.
•  Das Medikament wird kurz vor der Einführung in eine Spritze getippt. Verwenden Sie die Lösung nicht, wenn sie ihre Farbe ändert oder die Transparenz mit dem Auftreten von Verunreinigungen verschwindet. Der Teil der Medizin, der nicht mit der Injektion verwendet wurde, ist recycelbar.
• Die maximale Gesamtdosis des Arzneimittels beträgt 20 ml.
• Nach Beendigung der Injektion von Magnilek werden 5 ml physiologische Lösung intravenös verabreicht. Diese Maßnahme gewährleistet die vollständige Einführung der erforderlichen Menge des Medikaments.
• Die Untersuchung beginnt unmittelbar nach der Verabreichung der Lösung und endet nicht mehr als eine Stunde später. Solche Begriffe sind aufgrund der Tatsache, dass mit einer MRT des Gehirns der optimale Grad des Kontrasts 27 Minuten nach der Medikamentenverabreichung und mit MRI des Rückenmarks - nach 10 - 30 Minuten aufgezeichnet wird.

• Am qualitativsten für Kontraststudien sind Impulsfolgen mit T-gewichteten Bildern.
• Wenn während der Tomographie keine Läsionen des Gehirns und des Rückenmarks vorlagen, aber aufgrund des allgemeinen Krankheitsbildes Verdachtsmomente vorliegen, ist das diagnostische Niveau der Untersuchung erhöht. Dies geschieht durch Injektion der Lösung für 30 Minuten durch erneutes Injizieren des Arzneimittels in einer Dosis, die gleich der vorherigen ist. Manchmal kann eine wiederholte Dosis für erwachsene Patienten auf 0,4 ml pro 1 kg Körpergewicht erhöht werden.

• Rezidive von Tumoren und der Ausschluss von Metastasen bei Erwachsenen werden untersucht, indem eine Dosis von Magnileka in einer Menge von 0,6 ml pro 1 kg Körpergewicht verabreicht wird.
• Es kommt vor, dass Dimeglumin Gadopentetat helfen kann, die Krampfschwelle bei Patienten zu verringern, die dazu neigen. Daher sollten solche Patienten während des Eingriffs ständig überwacht werden, und wenn nötig, werden ihnen Antikonvulsiva injiziert.
• Patienten mit Asthma bronchiale, allergische Reaktionen und erhöhte Empfindlichkeit Mittel vor der Verwendung des Medikaments verabreicht vorherige Verabreichung von Antihistaminika und / oder Kortikosteroide zu kontrastieren.
• Patienten, die eine Empfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Arzneimittels aufweisen, die dem Fachmann bekannt sind, können schwere allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischem Schock, erfahren. Daher wird empfohlen, den Patienten während des Eingriffs sorgfältig zu überwachen und immer bereitgestellte Medikamente zu haben, die die Symptome der Überempfindlichkeit stoppen können.  

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Verwenden Magnilek Sie während der Schwangerschaft

Die Verwendung von Magnolia während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Weil es keine zuverlässigen Daten über die Wirkung von Gadopentetsäure auf die fetale Entwicklung gibt. Es ist auch unbekannt, wie die magnetischen und elektrischen Felder die Bildung des Fötus beeinflussen. Daher wird während der Schwangerschaft Magnilek und die Methode der MRT-Untersuchung nicht empfohlen.

Während der Stillzeit sollte das Medikament und die MRT-Methode nur für Vitalfunktionen verwendet werden. Weil Gadopentetova Säure in der Muttermilch in kleinen Dosen ausgeschieden wird. Daher ist es bei der Einnahme von Magnilek notwendig, das Problem der Unterbrechung des Stillens zu lösen. Die kürzeste Stillpause sollte mindestens 24 Stunden nach der Einführung des Medikaments erfolgen.
 

Kontraindikationen

Kontraindikationen bei der Verwendung von Magnetics sind verfügbar, wenn:

• Überempfindlichkeit gegen Magnelic-Komponenten.
• Schweres Nierenversagen (mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 20 ml pro Minute).
• Sichelzellenanämie.
• Das Alter der Kinder beträgt bis zu zwei Jahren (da es keine Erfahrung mit der Einnahme von Medikamenten für Kinder dieser Altersgruppe gibt).
• Schwangerschaft.

 Mit besonderer Sorgfalt sollte das Medikament bei Patienten angewendet werden:

• Bei verschiedenen Lebererkrankungen und / oder Manifestationen der Hämolyse.
• Mit verschiedenen Störungen der Nierenfunktion. Bei Patienten mit Nierenerkrankungen sollte der Einsatz des Arzneimittels sorgfältig gegen das Risiko von Nebenwirkungen abgewogen werden. Seit der Verwendung von Magnetics für MRI kann akutes Nierenversagen oder eingeschränkte Nierenfunktion verursachen.
• Mit verschiedenen allergischen Erkrankungen und Asthma bronchiale.

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Nebenwirkungen Magnilek

Nebenwirkungen Magnetismus für einen Patienten ist mit der Wirkung von Gadopentetsäure in der Magnetresonanztomographie verbunden. Sie haben vorübergehende Natur mit leichter oder mittlerer Schwere. Längere Nebenwirkungen des Körpers wurden in Einzelfällen beobachtet.

Die Liste der Nebenwirkungen auf die Verabreichung der Droge ist wie folgt:

• Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems gab es ein Aussehen - arterielle Hypotonie, Gezeiten, Vasodilatation, Blässe der Haut, unspezifische EKG-Veränderungen, Phlebitis, Brustschmerzen.
• Es ist auch das Auftreten von Angina pectoris, Arrhythmie, Tachykardie möglich.
• Symptome des Nervensystems sind möglich - Kopfschmerzen, Benommenheit, Schwindel, Reizbarkeit, Sprachstörungen, Verwirrtheit, Hypers, Parästhesien, Tinnitus, Zittern, Krämpfe, Sehstörungen (Auftreten von Gesichtsfelddefekte).
• Auf dem Teil des Magen-Darm-Trakt auftreten - Übelkeit und Erbrechen, Schmerzen und Krämpfe des Magen und Darm, Durchfall, Durst, Hypersalivation, Geschmacksstörungen (vor allem nach einer Bolus-Injektion), Schmerzen und Parästhesien weiche Gewebe des Mundes, Zahnschmerzen.
• Das Atmungssystem kann erleben - Trockenheit im Mund und Halsschmerzen, Schnupfen, Halsschmerzen und Larynx, Niesen und Keuchen, Laryngospasmus, Husten, Atemnot und Apnoe, Ödem des Larynx und des Rachens, bronhispazmov, Lungenödem, Zyanose.

• Von der Seite des Muskel-Skelett-Systems wurden Reaktionen in Form von Schmerzen in den Rücken und Extremitäten und Arthralgie beobachtet.
• Auf Seiten des Hautsystems und der Schleimhäute können Manifestationen - Hautausschlag und Juckreiz, Nesselsucht, Schwitzen, Angioödeme - auftreten.
• Folgende allergische Manifestationen wurden beobachtet: In einigen Fällen können anaphylaktische oder anaphylaktoide Rekapitulationen des Organismus (einschließlich des Auftretens eines anaphylaktischen Schocks), Hyperthermie, Hyperhidrose, Schwankungen der Körpertemperatur auftreten.
• Vielleicht die Entstehung von lokalen Reaktionen der folgenden Natur - an der Injektionsstelle gibt es das Gefühl von Kälte oder Brennen, Schmerzen, Schwellungen.
• Veränderungen der Laborindikatoren - es gibt einen Anstieg des Eisengehalts im Blutplasma und des Gesamtbilirubins mit reversiblem Charakter sowie eine Erhöhung der Leberenzyme.
• Andere Reaktionen - das Auftreten von allgemeinen Körperschwäche, Zahnschmerzen, erhöhte Müdigkeit, Geschmacksveränderungen (die schnell verschwinden können).      

 Spezielle Kommentare zu Nebenwirkungen:

• Wenn Magnilek Patienten verschrieben wird, die auf die dem Fachmann bekannten Komponenten des Arzneimittels überempfindlich sind, sollte das Risikoverhältnis zur Nützlichkeit des Testverfahrens sorgfältig abgewogen werden. Da die Verwendung von Magnetics anaphylaktische Reaktionen oder Überempfindlichkeitsreaktionen verursachen kann. Andere Reaktionen der Idiosynkrasie können auftreten, zum Beispiel Symptome von den kardiovaskulären, respiratorischen und dermalen Systemen bis zu einem schweren Grad der Reaktion, einschließlich Schock. Die meisten Symptome treten innerhalb einer halben Stunde nach der Einführung des Medikaments auf, obwohl manchmal eine verzögerte Manifestation auftritt.
• Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen können Symptome von schwerwiegenden und sogar fatalen Folgen einer Überempfindlichkeit in einem schweren Grad auf das Arzneimittel zeigen.
• Patienten, die an Bronchialasthma oder Allergien, Überempfindlichkeit gegenüber Kontrastmitteln, leiden, haben ein hohes Risiko für die Entwicklung von Überempfindlichkeitssymptomen gegenüber Magnilec.

Der Einfluss von Magnilek auf Reaktionsgeschwindigkeit und Kontrolle von Fahrzeugen, Robotern und anderen Mechanismen ist wie folgt:

• Da die Einführung der Magnilek-Lösung individuelle psychosomatische Reaktionen auslösen kann, sollten sich Patienten, die sich einer Studie unterzogen haben, vorübergehend (mindestens sechs Stunden) davon abhalten, Fahrzeuge zu führen oder bei der Verwaltung von Kraftfahrzeugen Vorsicht walten zu lassen.
• Es ist nicht notwendig, für mindestens sechs Stunden nach der Einführung von Magnilec an Prozessen zu arbeiten, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

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Überdosis

• Die Überdosierung von Magnolia erhöht die oben genannten Nebenwirkungen.
• Die Hypersmolarität des Arzneimittels während einer Überdosierung ruft das Auftreten von osmotischer Diurese, erhöhtem Druck, der Entstehung von Hypervolämie und Dehydratation hervor.
• Im Falle einer Überdosierung wird eine symptomatische Behandlung angewendet. Weil spezielle Antidote gegen das Medikament nicht entwickelt werden. Magnilek kann durch Hämodialyse aus dem Patienten entfernt werden. 

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Wechselwirkungen von Magnileuc mit anderen Medikamenten sind wie folgt:

• Patienten, die Betablocker zum Beispiel mit Bronchialasthma verwenden, können Überempfindlichkeitsreaktionen auf das Medikament erkennen. In diesem Fall kann die Toleranz gegenüber der Standardtherapie der Überempfindlichkeitsreaktion durch Beta-Antagonisten aufgezeichnet werden.
• Bis heute wurden keine anderen Reaktionen mit anderen Drogen identifiziert.
• Bei der Interaktion mit diagnostischen Tests zur Bestimmung der Eisenmenge im Blutplasma unter Verwendung von Batofenantrolin kann der quantitative Index während eines Tages reduziert werden.  

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Lagerbedingungen

Magnilek-Lagerbedingungen sind wie folgt:

1. Die Lösung wird bei einer Temperatur von bis zu 25 Grad Celsius an Stellen aufbewahrt, die vor dem Eindringen von Licht und sekundären Röntgenstrahlen geschützt sind.
2. Das Medikament sollte nicht eingefroren werden.
3. Bewahren Sie die Lösung an einem für Kinder unzugänglichen Ort auf.

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Haltbarkeit

Haltbarkeit Magnilek - drei Jahre ab dem Ausgabedatum.

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