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Decapeptildepot
Zuletzt überprüft: 23.04.2024
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Hinweise Decapeptales Depot
Freigabe Formular
Dekapeptildepot ist in einer lyophilisierten Form erhältlich, die für die Herstellung einer Lösung für / m- oder n / k-Injektionen vorgesehen ist. Es zeichnet sich durch längere (längere) Exposition aus.
Der Wirkstoff des Medikaments ist Tryptorelinacetat 0,00412 g (entsprechend 3,75 mg Triptorelin).
Zusätzliche Komponenten: Copolymere von Hydroxypropionsäure (Ethylidenmilch) und Hydroxyessigsäuren, Caprylocaprat-Propylenglykol.
Diluent Lyophilisierte Masse dargestellt wird: Tween-80, Dextran 70, Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumhydroxid, steriles Wasser d / und.
In der Packung gibt es 2 gefüllte Spritzen, von denen eine eine lyophilisierte Masse des hellen Farbtones enthält, und der zweite - ein Lösungsmittel, ein leicht gelblicher oder neutraler Farbton.
Pharmakodynamik
Der Wirkstoff von Triptorelin ist ein synthetisiertes Agonistenhormon freisetzendes Gonadotropin. Die Substitution der sechsten Monomerbindung in dem Molekül des natürlichen Freisetzungsfaktors zeigte eine ausgeprägtere Affinität für die Gonadorelin-Rezeptoren und eine längere Halbwertszeit als die natürlichen Mikroteilchen.
Die erste und eine der Hauptwirkungen der Decapeptin-Injektion ist die sekretorische Aktivierung der Hypophyse, die FSH und LH sekretiert. Bei längerer Stimulation mit der Schaffung einer stabilen Menge an zirkulierendes Triptorelin Hypophysen verliert Empfindlichkeit gegen Gonadorelin, die eine Abnahme der Konzentration und die Menge an gonadotrope Hormone zu einem Zustand postkastratsii oder Menopause provoziert.
Dieser Zustand ist absolut reversibel, hormonelle Aktivität und Sekretion werden nach dem Ende der Wirkungsdauer der Droge erneuert.
Pharmakokinetik
Die pharmakokinetischen Eigenschaften des Decapeptiddepots wurden sowohl bei gesunden Probanden als auch bei Patienten mit entsprechenden Erkrankungen untersucht: Endometriose, Fibromyom, Prostatakarzinom.
Einige Stunden nach der Injektion wird eine Spitzenmenge des Wirkstoffs im Blutstrom fixiert. Darüber hinaus wird das Niveau im Laufe des Tages deutlich reduziert. Am vierten Tag nach der Injektion stellt das Niveau von Tryptorelin ein wiederholtes Maximum ein und fällt dann allmählich auf die minimal schwer zu bestimmenden Werte innerhalb von 44 Tagen ab.
Bei SC-Injektionen ist die Abnahme des Levels der aktiven Komponente langsamer, die Periode der Senkung des Levels auf schwer zu bestimmende Parameter erhöht sich auf 65 Tage. Wiederholte Injektion von Decapeptid Depot mit einer Periodizität von 28 Tagen führt nicht zu einer Erhöhung des Wirkstoffspiegels im Blutkreislauf.
Bei männlichen Patienten wird die stabile Bioverfügbarkeit des Wirkstoffs während der ersten 13 Tage auf 38,3% geschätzt. Danach stellt sich eine konstante lineare Freisetzungsrate des Wirkstoffes ein - 0,92% der Menge der eingebrachten Substanz.
Bei weiblichen Patienten wurden nach einer 27-tägigen Beobachtungsperiode 35,7% der ursprünglich verabreichten Menge des Arzneimittels gefunden, wobei 25,5% der Gesamtmenge in den ersten 13 Tagen mit weiterer kontinuierlicher Freisetzung freigesetzt wurde, ungefähr 0,73% pro Tag der Gesamtmenge der verabreichten Menge des Arzneimittels.
Die Halbwertszeit des Wirkstoffs beträgt 18,7 Minuten (bei einem natürlichen Gonadorelin beträgt diese Dauer 7,7 Minuten).
Die Rate der Plasma-Clearance beträgt 503 ml pro Minute (die natürliche Gonadorelin-Clearance ist dreimal schneller - 1766 ml pro Minute).
Bis zu 4% des Wirkstoffes des Medikaments in unveränderter Form wird von den Nieren ausgeschieden.
Dosierung und Verabreichung
Medpreparat wird eingeführt p / k (im Bauch) oder in / m. Führen Sie 1 Injektion in 28 Tagen durch.
- Bei Fibromyomen und endometrioiden Sprossspritzen werden einmalig 28 Tage nach Beginn der Menstruation (von 1 bis 5 Tagen) begonnen. Der Verlauf der Therapie - von 3 Monaten bis zu 6 Monaten.
- Mit IVF wird das Medikament einmal vom zweiten bis zum dritten oder am 22. Tag des Monatszyklus verabreicht.
- Bei einem hormonabhängigen Krebstumor der Prostata wird Decapeptil Depot in Höhe von einer Injektion in 28 Tagen eingesetzt. Der Therapieverlauf ist lang, vom Arzt individuell festgelegt.
- Wie verwende ich Decapeptil Depot richtig?
- Wir öffnen das Paket mit Medikamenten;
- mit sauberen Händen die Schutzkappe mit lyophilisierter Masse aus der Spritze entfernen;
- Öffnen Sie das Paket aus dem Übergangselement (Sie müssen es nicht entfernen);
- wir befestigen das Übergangselement an der Spritze mit der gefriergetrockneten Masse und entfernen es aus der Verpackung;
- Schrauben Sie die Spritze mit der Löseflüssigkeit an die gegenüberliegende Kante des Übergangselementes, wir prüfen die Zuverlässigkeit der Verbindung;
- Drücken wir den Kolben von der Seite der auflösenden Flüssigkeit, wir bewegen ihn in die Spritze mit dem Lyophilisat, dann wird die Handlung in der entgegengesetzten Richtung wiederholt;
- das Mischen der Masse wird fortgesetzt, bis sich eine homogene Mischung bildet, die injiziert werden sollte.
Verwenden Decapeptales Depot Sie während der Schwangerschaft
Decapeptil-Depot wird nicht unbedingt für schwangere und stillende Frauen gezeigt. Vor der Ernennung von Decapeptil Depot sollte der Arzt vom Fehlen einer Schwangerschaft bei dem Patienten überzeugt werden.
Kontraindikationen
Kontraindikationen für die Verwendung von Dekapeptaldepot sind:
- Überempfindlichkeit des Organismus gegenüber den Inhaltsstoffen des Arzneimittels;
- Schwangerschaft und Stillen;
- hormonunabhängiger Prostatakrebs.
Medikamente werden in der pädiatrischen Praxis nicht angewendet.
Bei der polyzystischen Adnexe erfordert die Verabreichung des Medikaments eine große Vorsicht, ebenso wie bei Osteoporose.
Nebenwirkungen Decapeptales Depot
Die Nebenwirkungen erklären sich durch eine Abnahme der Konzentration von Sexualhormonen im Blutkreislauf, die die folgenden unerwünschten Wirkungen bei Patienten auslöst:
- psychoemotionale Instabilität;
- depressiver Zustand;
- Senkung des sexuellen Verlangens;
- Migräne-ähnlicher Schmerz;
- Schlaflosigkeit;
- Gewichtsschwankungen;
- periodische Wärmeempfindungen;
- vermehrtes Schwitzen;
- dyspeptische Phänomene;
- Muskel-Gelenk-Schmerz;
- Trockenheit der Genitalien, Schmerzen beim Geschlechtsverkehr;
- Verschlechterung der Potenz bei männlichen Patienten.
Gelegentlich kann eine Aktivierung von Lebertransaminasen beobachtet werden.
Aufgrund der Tatsache, dass in einigen Fällen eine atypische Reaktion in der Injektionszone des Medikaments (Schwellung, Hyperämie, Pruritus) auftritt, ist es nicht empfehlenswert, jedes Mal an der gleichen Stelle zu injizieren.
Diese Nebenwirkungen werden nach dem Absetzen der Medikation vollständig eliminiert.
Überdosis
Tatsachen, die die Möglichkeit einer Arzneimittelüberdosis zuverlässig bestätigen, wurden nicht beschrieben.
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Wechselwirkungen mit anderen Drogen
Es liegen keine Informationen über die positive oder negative Wechselwirkung von Decapeptid Depot mit anderen Arzneimitteln vor.
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Lagerbedingungen
Das Dekapeptil-Depot wird ausschließlich im Kühlschrank mit einer Temperatur von + 2 ° C bis + 8 ° C in den für Kinder unzugänglichen Räumen aufbewahrt. Die vorbereitete Suspension muss sofort verwendet werden.
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Haltbarkeit
Haltbarkeit des Medikaments beträgt bis zu 3 Jahren.
Beachtung!
Um die Wahrnehmung von Informationen zu vereinfachen, wird diese Gebrauchsanweisung der Droge "Decapeptildepot" übersetzt und in einer speziellen Form auf der Grundlage der offiziellen Anweisungen für die medizinische Verwendung des Medikaments präsentiert . Vor der Verwendung lesen Sie die Anmerkung, die direkt zu dem Medikament kam.
Beschreibung zu Informationszwecken zur Verfügung gestellt und ist kein Leitfaden zur Selbstheilung. Die Notwendigkeit für dieses Medikament, der Zweck des Behandlungsregimes, Methoden und Dosis des Medikaments wird ausschließlich durch den behandelnden Arzt bestimmt. Selbstmedikation ist gefährlich für Ihre Gesundheit.