Duspatali n

Duspatalin (Mebeverin) ist ein Medikament, das zur Linderung der Symptome des Reizdarmsyndroms (IBS) und anderer gastrointestinaler Erkrankungen im Zusammenhang mit hypertonen glatten Muskeln eingesetzt wird.

Der Wirkungsmechanismus von Mebeverin besteht darin, Kalziumkanäle in den glatten Muskeln des Darms zu blockieren, was zu dessen Entspannung führt. Dies hilft, Krämpfe zu reduzieren, Schmerzen zu lindern und die Darmdurchlässigkeit zu verbessern.

Duspatalin wird normalerweise oral in Form von Tabletten oder Kapseln eingenommen. Es wird normalerweise vor den Mahlzeiten oder nach Bedarf gemäß den Empfehlungen Ihres Arztes eingenommen.

Hinweise Duspatal ina

1. Bauchschmerzen und -beschwerden im Zusammenhang mit dem Reizdarmsyndrom (IBS).
2. Darmkrämpfe und kolikartige Schmerzen.
3. Unvollständiger Stuhlgang und andere Symptome im Zusammenhang mit Darmfunktionsstörungen.

Freigabe Formular

Duspatalin ist normalerweise in Form von Tabletten oder Kapseln zur oralen Verabreichung erhältlich.

Pharmakodynamik

1. Wirkmechanismus:

   • Selektive krampflösende Wirkung: Mebeverin entspannt selektiv die glatte Darmmuskulatur, ohne die normale Darmmotilität wesentlich zu beeinträchtigen. Dadurch können Sie Krämpfe und damit verbundene Schmerzen lindern, ohne die normale Motorik zu beeinträchtigen.
   • Blockierung von Natriumkanälen: Mebeverin blockiert Natriumkanäle in den Zellmembranen glatter Muskelzellen, was zu einer Membranstabilisierung führt und den unkontrollierten Eintritt von Natrium in die Zellen verhindert. Dies verhindert eine Depolarisation und die anschließende Kontraktion der glatten Muskulatur.
   • Antispasmodische Wirkung: Das Medikament reduziert den erhöhten Tonus und die hypermotorische Aktivität der glatten Darmmuskulatur, was zur Linderung von Symptomen wie Schmerzen, Krämpfen und Bauchbeschwerden beiträgt.

2. Wirkungen auf den Magen-Darm-Trakt:

   • Linderung von Schmerzen und Beschwerden: Durch die Entspannung der glatten Darmmuskulatur hilft Mebeverin, Schmerzen und Beschwerden im Zusammenhang mit funktionellen Darmerkrankungen zu lindern.
   • Keine Auswirkung auf die normale Motilität: Im Gegensatz zu einigen anderen krampflösenden Mitteln unterdrückt Mebeverin nicht die normale Darmmotilität, wodurch Nebenwirkungen wie Verstopfung oder langsamer Stuhlgang vermieden werden.

3. Klinische Wirkungen:

   • Verbesserung des Patientenzustands: Mebeverin ist wirksam bei der Behandlung von Reizdarmsyndrom Reizdarmsyndrom (IBS) und andere funktionelle Magen-Darm-Störungen. Patienten bemerken eine Verringerung der Schmerzintensität, eine Abnahme der Krämpfe und eine Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens.

4. Vorteile:

   • Minimale systemische Wirkungen: Aufgrund der selektiven Wirkung auf die Darmmuskulatur hat Mebeverin nur minimale systemische Nebenwirkungen, was es für eine langfristige Anwendung sicher macht.
   • Keine anticholinergen Wirkungen: Mebeverin hat keine anticholinergen Eigenschaften und verursacht daher keine Nebenwirkungen wie Mundtrockenheit, verschwommenes Sehen oder Harnverhalt, die für einige andere krampflösende Mittel charakteristisch sind.

Pharmakokinetik

1. Saugwirkung:

   • Nach oraler Verabreichung wird Mebeverin schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Formulierungen mit modifizierter Wirkstofffreisetzung, wie Kapseln, sorgen für eine anhaltende Wirkstofffreisetzung, um stabile Plasmaspiegel aufrechtzuerhalten.

2. Verteilung:

   • Mebeverin verteilt sich gut im Gewebe, insbesondere in der glatten Muskulatur des Darms, wo es seine Wirkung entfaltet.
   • Die Plasmaproteinbindung beträgt ungefähr 75 %, was auf eine mäßige Proteinbindung hindeutet.

3. Stoffwechsel:

   • Mebeverin wird in der Leber durch Hydrolyse von Estern intensiv verstoffwechselt, wobei Veratrinsäure und Mebeverinalkohol entstehen.
   • Die Hauptmetaboliten haben keine pharmakologische Aktivität, was das Risiko systemischer Nebenwirkungen minimiert.

4. Entzug:

   • Mebeverin-Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Etwa 60 % der Metaboliten werden in Form von Carbonsäuren und deren Glucuroniden über den Urin ausgeschieden.
   • Einige der Metaboliten können über die Galle ausgeschieden werden.

5. Halbwertszeit:

   • Die Halbwertszeit von Mebeverin und seinen Metaboliten beträgt etwa 5–6 Stunden, sodass das Arzneimittel bei Verwendung von Kapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 2-mal täglich eingenommen werden kann.

Besondere Hinweise:

• Ältere Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion:
  • Bei älteren Patienten oder Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich, sodass Mebeverin für diese Patientengruppen geeignet ist.
• Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln:
  • Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Aufnahme von Mebeverin nicht wesentlich, es wird jedoch empfohlen, das Medikament 20 Minuten vor den Mahlzeiten einzunehmen, um die beste therapeutische Wirkung zu erzielen.

Dosierung und Verabreichung

Empfohlene Dosierungen und Verabreichungsmethoden hängen von der Freisetzungsform ab.

Kapseln mit verlängerter Freisetzung (200 mg):

• Empfohlene Dosis: Eine Kapsel (200 mg) zweimal täglich.
• Anwendung: Kapseln sollten unzerkaut im Ganzen mit ausreichend Wasser (mindestens ein halbes Glas) eingenommen werden. Es wird empfohlen, Kapseln 20 Minuten vor den Mahlzeiten (morgens und abends) einzunehmen.

Tabletten (135 mg):

• Empfohlene Dosis: Eine Tablette (135 mg) dreimal täglich.
• Anwendung: Tabletten sollten unzerkaut mit viel Wasser eingenommen werden. Es wird empfohlen, die Tabletten 20 Minuten vor den Mahlzeiten einzunehmen.

Allgemeine Empfehlungen:

1. Dauer der Behandlung:

   • Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt individuell je nach Zustand des Patienten und dessen Reaktion auf die Behandlung festgelegt.
   • Die Behandlung kann fortgesetzt werden, bis eine stabile Verbesserung des Zustands erreicht ist, danach wird eine schrittweise Verringerung der Dosis empfohlen.

2. Verpassen einer Dosis:

   • Wenn Sie eine Kapsel oder Tablette vergessen haben, nehmen Sie diese so bald wie möglich ein. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, verdoppeln Sie die Dosis nicht, sondern nehmen Sie das Arzneimittel einfach wie gewohnt weiter ein.

3. Absetzen der Behandlung:

   • Das Arzneimittel kann schrittweise abgesetzt werden, um einen möglichen Rückfall der Symptome zu vermeiden. Es wird empfohlen, einen Arzt bezüglich einer schrittweisen Reduzierung der Dosis zu konsultieren.

Besondere Anweisungen:

• Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz: Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
• Ältere Patienten: Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
• Schwangere und stillende Frauen: Die Verwendung des Arzneimittels sollte mit einem Arzt abgesprochen werden.

Ungefährer Einnahmeplan:

Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung:

• Morgens: 1 Kapsel 20 Minuten vor dem Frühstück.
• Abends: 1 Kapsel 20 Minuten vor dem Abendessen.

Tabletten:

• Morgens: 1 Tablette 20 Minuten vor dem Frühstück.
• Tag: 1 Tablette 20 Minuten vor dem Mittagessen.
• Abends: 1 Tablette 20 Minuten vor dem Abendessen.

Verwenden Duspatal ina Sie während der Schwangerschaft

Die Frage nach der Sicherheit bei der Anwendung während der Schwangerschaft ist wichtig, um mögliche Risiken für Mutter und Fötus zu vermeiden.

Wirksamkeit und Sicherheit

1. Behandlung funktioneller Magen-Darm-Störungen: Studien zeigen, dass Duspatalin bei der Behandlung von Magen-Darm-Krämpfen nach Cholezystektomie wirksam ist. Es lindert die Symptome von Bauchschmerzen und Dyspepsie, normalisiert die Häufigkeit und Konsistenz des Stuhls, was die Lebensqualität der Patienten verbessert (Maev et al., 2018).
2. Wirkung auf Nieren und Fötus: Eine Studie an weißen Ratten zeigte, dass Mebeverin bei längerer Anwendung während der Schwangerschaft histologische Veränderungen in den Nieren trächtiger Ratten und ihrer Föten verursachen kann. Diese Daten unterstreichen die Notwendigkeit einer sorgfältigen Anwendung des Arzneimittels und einer Konsultation mit einem Arzt vor seiner Anwendung (Al-Essawi et al., 2022).
3. Stoffwechsel und Stabilität: Mebeverin wird im Körper schnell verstoffwechselt, sodass es im Blutplasma fast nicht nachweisbar ist. Zu den Hauptmetaboliten von Mebeverin gehören Desmethylmebeverinsäure (DMAC) und andere Derivate, die die pharmakologische Wirkung des Arzneimittels beeinflussen können (Moskaleva et al., 2019).

Kontraindikationen

Absolute Kontraindikationen:

1. Überempfindlichkeit:

   • Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Mebeverin oder einen anderen Bestandteil des Arzneimittels. Wenn der Patient zuvor allergische Reaktionen auf dieses Medikament gezeigt hat, ist seine Verwendung streng kontraindiziert.

2. Alter bis 18 Jahre:

   • Das Medikament wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen, da Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe begrenzt sind.

Relative Kontraindikationen:

1. Schwangerschaft und Stillzeit:

   • Schwangerschaft: Die Anwendung von Mebeverin während der Schwangerschaft ist nur in Fällen äußerster Notwendigkeit und unter strenger Aufsicht eines Arztes möglich. Daten zur Sicherheit des Medikaments bei schwangeren Frauen sind begrenzt.
   • Stillzeit: Es ist nicht bekannt, ob Mebeverin in die Muttermilch ausgeschieden wird, daher wird seine Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen. Falls eine Behandlung erforderlich ist, sollte ein Abstillen in Betracht gezogen werden.

2. Schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung:

   • Patienten mit schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung sollten Mebeverin mit Vorsicht und unter ärztlicher Aufsicht anwenden.

Besondere Anweisungen:

• Patienten mit Porphyrie:
  • Es liegen keine Daten zur Anwendung von Mebeverin bei Patienten mit Porphyrie vor, daher wird die Anwendung bei solchen Patienten nicht empfohlen.

Nebenwirkungen Duspatal ina

Mögliche Nebenwirkungen:

1. Allergische Reaktionen:

   • Hautausschläge
   • Juckreiz
   • Nesselsucht (Urtikaria)
   • Angioödem (Angioödem), Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder im Rachen, die Atembeschwerden verursachen können und sofortige ärztliche Behandlung erfordern
   • Anaphylaktische Reaktionen (sehr selten)

2. Magen-Darm-Trakt:

   • Übelkeit
   • Durchfall
   • Verstopfung
   • Magenschmerzen

3. Vom Nervensystem:

   • Kopfschmerzen
   • Schwindel (selten)

4. Herz-Kreislauf-System:

   • Herzklopfen (Herzrasen) (sehr selten)

Hinweise:

• Seltenheit von Nebenwirkungen: Im Allgemeinen ist Mebeverin gut verträglich und schwerwiegende Nebenwirkungen sind selten.
• Individuelle Reaktion: Die Reaktion auf das Medikament kann individuell unterschiedlich ausfallen und bei manchen Patienten können Nebenwirkungen auftreten, die oben nicht aufgeführt sind. Wenn ungewöhnliche oder schwere Symptome auftreten, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Überdosis

1. Vom zentralen Nervensystem:

   • Aufregung
   • Schwindel
   • Kopfschmerzen

2. Herz-Kreislauf-System:

   • Tachykardie (Herzrasen)

3. Magen-Darm-Trakt:

   • Übelkeit
   • Erbrechen
   • Durchfall

4. Allergische Reaktionen:

   • Hautausschlag
   • Juckreiz
   • Nesselsucht

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:

1. Arzneimittel, die das zentrale Nervensystem beeinflussen:

   • Obwohl Mebeverin selbst keine signifikanten zentralen Wirkungen hat, kann die gleichzeitige Anwendung mit Sedativa, Antidepressiva oder Antikonvulsiva eine Überwachung des Patienten auf mögliche verstärkte sedierende Wirkungen oder andere zentrale Reaktionen erforderlich machen.

2. Anticholinergika:

   • Mebeverin hat keine anticholinergen Eigenschaften, aber theoretisch kann seine Kombination mit anderen anticholinergen Arzneimitteln die krampflösende Wirkung auf den Darm, die eine Dosisanpassung und Überwachung erforderlich machen kann.

3. Antimykotika (z. B. Ketoconazol):

   • Es sind keine signifikanten Wechselwirkungen zwischen Mebeverin und Antimykotika bekannt, aber Ketoconazol kann den Stoffwechsel einiger Medikamente verändern. Mögliche Wechselwirkungen sollten berücksichtigt und der Patient während der Kombinationstherapie überwacht werden.

4. Medikamente, die den Magen-Darm-Trakt beeinflussen:

   • Mebeverin kann Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten haben, die die Darmmotilität beeinflussen. Hierzu können Prokinetika (z. B. Metoclopramid) gehören, die gegensätzliche Auswirkungen auf die Darmmotilität haben können.

Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Alkohol:

1. Nahrungsmittel:

   • Nahrungsmittel haben keinen signifikanten Einfluss auf die Aufnahme und Wirksamkeit von Mebeverin. Es wird empfohlen, Duspatalin 20 Minuten vor den Mahlzeiten einzunehmen, um eine optimale Wirkung zu erzielen.

2. Alkohol:

   • Alkohol kann die Nebenwirkungen von Mebeverin, wie Schwindel und Sedierung, verstärken. Es wird empfohlen, während der Behandlung mit Duspatalin auf Alkohol zu verzichten.