Rigvidon

Rigevidon ist eine kombinierte orale Kontrazeptive (COC), die Ethinylestradiol und Levonorgestrel enthält.

Hinweise Revision

Orale Empfängnisverhütung.

Die Entscheidung, Rigevidon zu verschreiben, sollte auf den aktuellen individuellen Risikofaktoren einer Frau beruhen, einschließlich Risikofaktoren für den venösen Thromboembolie (VTE) und das Risiko von VTE im Vergleich zu anderen kombinierten hormonellen Kontrazeptiva (CHCs) (siehe Kontraspainationsanträge und Anwendungen).

Freigabe Formular

Wirkstoffe: Levonorgestrel, Ethinylestradiol;

1 beschichtete Tablette enthält Levonorgestrel 0,15 mg und Ethinylestradiol 0,03 mg; Andere Inhaltsstoffe: wasserfreies kolloidales Siliziumdioxid, Magnesiumstearat, Talk, Maisstärke, Lactose-Monohydrat, Natriumkarmelose, Povidon K-30, Polyethylenglykol (Makrogol 6000), Copovidon, Titaniumdioxid (E 1).

Beschichtete Tabletten.

Haupt physikalisch-chemische Eigenschaften: weiß, rund, bikonvex, beschichtete Tabletten mit einem Durchmesser von 6 mm.

Pharmakodynamik

Kombinierte Östrogen-Progestagen-Antibabypillen (Minipills).

Perl-Index: 0,1 pro 100 weiblicher Jahre.

Die Wirksamkeit von CRP ist auf eine Abnahme der Sekretion von Gonadotropinen zurückzuführen, was zur Unterdrückung der Ovarialaktivität führt. Die resultierende Verhütungswirkung basiert auf der Wechselwirkung verschiedener Mechanismen, von denen die wichtigste Hemmung des Ovulation ist.

Pharmakokinetik

Ethinylestradiol

Absorption

Nach oraler Verabreichung wird Ethinylestradiol schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert, die maximale Plasmakonzentration (C max) wird in 60 bis 180 Minuten erreicht. Nach der präsystämischen Konjugation und dem primären Stoffwechsel beträgt die absolute Bioverfügbarkeit 40 bis 45%. Die Fläche unter der Kurve (AUC) und Cmax kann im Laufe der Zeit geringfügig zunehmen.

Verteilung

Ethinylestradiol ist zu 98,8% an Plasmaproteine gebunden, fast vollständig an Albumin.

Biotransformation

Ethinylestradiol wird in der Schleimhaut des Dünndarms und in der Leber einer präsroystemischen Konjugation unterzogen. Hydrolysis of direct conjugates of ethinylestradiol by intestinal flora produces ethinylestradiol again, which can be re-absorbed, thus closing the circle of enterohepatic circulation.The main pathway of ethinylestradiol metabolism is cytochrome P450-mediated hydroxylation, resulting in the formation of the main metabolites, 2-OH-ethinylestradiol and 2-methoxyethinylestradiol. 2-oh-Ethinylestradiol wird weiter zu chemisch aktiven Metaboliten metabolisiert.

Abschluss

Die Eliminierungs Halbwertszeit (T½) von Ethinylestradiol aus Plasma beträgt ungefähr 29 Stunden (26-33 Stunden); Die Plasmafreiheit variiert zwischen 10 und 30 l/Stunde. Die Ausscheidung von Ethinylestradiolkonjugaten und seinen Metaboliten beträgt 40% bei Urin und 60% bei Kot.

Levonorgestrel

Absorption

Nach oraler Verabreichung ist Levonorgestrel schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Levonorgestrel ist vollständig bioverfügbar. Nach der oralen Verabreichung ist C max of levonorgestrel in Plasma in 30-120 Minuten erreicht. T½ ist ungefähr 24-55 Stunden.

Verteilung

Levonorgestrel bindet an Albumin- und Sexualhormon-Bindung von Globulin (GSH).

Biotransformation

Es wird hauptsächlich durch Zyklusreduktion metabolisiert, gefolgt von Glucuronidation. Die metabolische Clearance zeigt eine erhebliche individuelle Variabilität, was teilweise die signifikanten Unterschiede in den bei weiblichen Patienten beobachteten Levonorgestrel-Konzentrationen erklären kann.

Abschluss

Das t½ von Levonorgestrel beträgt ungefähr 36 Stunden. Ungefähr 60% von Levonorgestrel sind mit Urin und 40% mit Kot ausgeschieden.

Dosierung und Verabreichung

Wie man Rigevidone nimmt

Intern, in der in der Paket angegebenen Reihenfolge ungefähr zur gleichen Zeit, bei Bedarf eine kleine Menge Flüssigkeit einnehmen.

Rigevidon sollte täglich 21 Tage lang täglich 1 Tablette verwendet werden. Jedes nachfolgende Paket wird nach einer 7-tägigen Pause begonnen, in der normalerweise Menstruationsblutungen auftreten (es beginnt normalerweise am 2. bis 3. Tag nach der Einnahme des letzten Tablets und kann erst am Anfang des nächsten Rudels enden).

So verwenden Sie das Drogen-Rigevidon

Wenn im Vormonat keine hormonellen Kontrazeptiva verwendet wurden

Sie sollten an Tag 1 des natürlichen Zyklus die Pillen einnehmen, dem ersten Tag der Menstruationsblutung.

Übergang von einem anderen CGC (CGC, Vaginalring oder transdermaler Patch)

Rigevidon sollte am Tag nach der Einnahme der letzten aktiven Pille des vorherigen Verhütungsmittels begonnen werden, aber spätestens am Tag nach einer Pause bei der Einnahme von Pillen des vorherigen Verhütungsmittels.

Die erste Tablette des Arzneimittels sollte am Tag der Entfernung des Vaginalrings oder des transdermalen Pflasters eingenommen werden, jedoch nicht später als an dem Tag, an dem ein neues transdermales Pflaster angewendet oder ein neuer Ring eingefügt werden soll.

Wechsel zu Rigevidon von einem nur progestogenen Produkt (nur Progestogenpille oder Minipill, Injektion, Implantat oder intrauterines System mit Progestogen) umschalten

Das Umschalten von einem Minipill kann an jedem Tag des Menstruationszyklus durchgeführt werden. Rigevidon sollte am Tag gestartet werden, nachdem er das Minipill gestoppt hatte.

Der Übergang vom Implantat und des intrauterinen Systems - an dem Tag, an dem sie aus der Injektion entfernt werden - ist an dem Tag, an dem die nächste Injektion zurückzuführen ist.

In allen Fällen wird empfohlen, in den ersten 7 Tagen der Einnahme der Pille eine zusätzliche Verhütungsmethode zu verwenden.

Nach einer Abtreibung im ersten Schwangerschaftstrimester

Die Verwendung des Arzneimittels sollte sofort am selben Tag nach der Operation begonnen werden. In diesem Fall müssen keine zusätzliche Empfängnisverhütung angewendet werden.

Nach der Geburt oder nach Abtreibung im II-Trimester der Schwangerschaft

Rigevidon sollte vom 21. bis 28. Tag nach der Geburt und beim Stillen oder Abtreibung im III-Trimester der Schwangerschaft abgelehnt werden, da das Risiko von thromboembolischen Störungen während der postpartalen Zeit zunimmt. Wenn eine Frau später anfängt, Rigevidon zu nehmen, sollte sie während der ersten 7 Tage des Drogenkonsums zusätzlich Barrieremethoden zur Verhütung anwenden. Wenn jedoch bereits Geschlechtsverkehr stattgefunden hat, muss vor Beginn des Drogenkonsums eine mögliche Schwangerschaft ausgeschlossen oder bis zum ersten Schwangerschaftstag warten.

Stillzeit

Siehe Anwendung während der Schwangerschaft oder Laktation.

Was tun, wenn Sie eine Pille verpassen?

Die Verhütungswirksamkeit kann reduziert werden, wenn Pillen übersehen werden, insbesondere wenn die Zeit zwischen der letzten Pille des aktuellen Blasenpakets und der ersten Pille des nächsten Packs erhöht wird.

Wenn sich weniger als 12 Stunden seit dem Fälligkeit der nächsten Pille verstrichen, ist der Schutz des Verhütungsmittels nicht verringert. Eine Frau sollte die verpasste Pille einnehmen, sobald sie sich daran erinnert, und die nächste Pille sollte zum üblichen Zeitpunkt genommen werden.

Wenn mehr als 12 Stunden seit der Fall sind, kann der Schutz des Verhütungsmittels verringert werden. In diesem Fall sollten zwei Grundregeln eingehalten werden:

1. Eine Pause in der Einnahme der Tablets kann niemals länger als 7 Tage betragen.

2. Eine angemessene Unterdrückung des Hypothalamus-Hypophysen-Ovarian-Systems wird erreicht, indem die Tabletten 7 Tage lang kontinuierlich eingenommen werden.

Nach den obigen Angaben sollten die folgenden Empfehlungen im täglichen Leben eingehalten werden:

Woche 1

Die zuletzt verpasste Pille sollte genommen werden, sobald die Frau sich daran erinnert, sie zu nehmen, auch wenn 2 Pillen gleichzeitig genommen werden müssen. Danach wird das Pillenregime wie gewohnt fortgesetzt. Darüber hinaus sollten für die nächsten 7 Tage Barrieremethoden der Empfängnisverhütung (z. B. Kondom) verwendet werden. Wenn der Geschlechtsverkehr in den letzten 7 Tagen stattgefunden hat, sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft berücksichtigt werden. Je mehr Pillen übersehen werden und je näher die verpasste Pille der 7-tägigen Verwendung ist, desto höher ist das Risiko einer Schwangerschaft.

Woche 2

Die zuletzt verpasste Pille sollte unmittelbar nach der Erwähnung der Frau genommen werden, auch wenn sie gleichzeitig 2 Pillen einnehmen muss. Danach wird das Pillenregime wie gewohnt fortgesetzt. Wenn die Frau 7 Tage lang die Pillen richtig einnahm, bevor die erste Pille verpasst wurde, müssen keine zusätzliche Empfängnisverhütung angewendet werden. Andernfalls oder wenn mehr als eine Pille übersehen wird, wird empfohlen, 7 Tage lang eine zusätzliche Barrieremethode zur Verhütung zu verwenden.

Woche 3

Das Risiko einer kritischen Verringerung des Verhütungsschutzes ist aufgrund der bevorstehenden 7-Tage-Unterbrechung unvermeidlich. Wenn das Pillenregime jedoch befolgt wird, kann eine Verringerung des Verhütungsschutzes vermieden werden. Wenn eine der folgenden Optionen befolgt wird, müssen keine zusätzlichen Verhütungsmethoden angewendet werden, wenn die Pillen innerhalb der 7 Tage vor dem Überspringen korrekt eingenommen werden. Wenn dies nicht der Fall ist, wird empfohlen, die ersten der vorgeschlagenen Optionen zu befolgen und zusätzliche Barrieremethoden anzuwenden.

1. Die zuletzt verpasste Pille sollte genommen werden, sobald die Frau sie erwähnt, auch wenn 2 Pillen gleichzeitig eingenommen werden sollen. Die nächste Pillen-Pillen sollte am Tag nach der letzten Pille des aktuellen Rudels begonnen werden, d. H. Es sollte keine Pause zwischen Packs geben. Es ist unwahrscheinlich, dass eine Frau vor dem Abschluss des zweiten Rudels Menstruationsblutungen erlebt, obwohl sie möglicherweise Salbe oder Durchbruchblutungen erlebt.

2. Es kann einer Frau geraten werden, die aktuelle Pille einzunehmen. In diesem Fall sollte sie bis zu 7 Tage lang eine Pause einlegen, einschließlich der Tage, an denen sie vergaß, die Pillen einzunehmen, und dann Pillen aus der nächsten Pillenpillenpapiere zu nehmen.

Wenn eine Frau eine Pille verpasst und während der ersten üblichen Unterbrechung des Arzneimittels keine Menstruationsblutungen hat, sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft berücksichtigt werden.

Empfehlungen bei Magen-Darm-Störungen

Bei schweren Magen-Darm-Störungen (Erbrechen oder Durchfall) ist eine unvollständige Absorption des Arzneimittels möglich, daher ist es erforderlich, zusätzliche Kontrazeptiva zu verwenden. Wenn Erbrechen oder schwerer Durchfall innerhalb von 3 bis 4 Stunden nach der Einnahme des Tablets auftritt, sollte so bald wie möglich ein neues Tablet eingenommen werden. Wenn möglich, sollte ein neues Tablet spätestens 12 Stunden nach der üblichen Zeit der Einnahme des Tablets eingenommen werden. Wenn mehr als 12 Stunden vergangen sind, ist es notwendig, die Regeln für die Einnahme des Arzneimittels wie im Abschnitt "Was zu tun, wenn Sie eine Pille verpassen" zu befolgen.

Wenn eine Frau ihr übliches Drogenregime nicht ändern möchte, sollte sie eine zusätzliche Tablette aus einem anderen Paket nehmen.

Wie man die Zeit der Menstruation verlagert oder die Menstruation verzögert

Um Menstruationsblutungen zu verzögern, sollte die Einnahme von Rigevidon-Tablets aus einem neuen Paket am Tag nach dem Ende des aktuellen Pakets gestartet werden, ohne dass dazwischen eine Pause eingeleitet wird. In diesem Zeitraum kann durch Durchbruch oder Salbenentladung durchgebrannte Entladungen erfolgen. Die regelmäßige Verwendung von Rigevidon kann nach der üblichen 7-tägigen Pause wiederhergestellt werden.

Um die Zeit des Menstruationsbeginns auf einen weiteren Wochentag zu verlagern, wird die 7-tägige Pause in der Verwendung des Arzneimittels durch die gewünschte Anzahl von Tagen verkürzt.

Je kürzer der Gebrauch des Arzneimittels ist, desto wahrscheinlicher ist es, dass keine Menstruationsblutungen auftreten, und bei der Aufnahme von Tabletten aus dem nächsten Paket (wie im Fall einer verzögerten Menstruation) erscheint keine Durchbruch oder schmierige Blutungen). Es ist wichtig zu betonen, dass der Bruch in der Verwendung des Arzneimittels nicht erhöht werden sollte.

Anwendungsmethode

Oral.

Kinder.

Das Medikament soll nicht von Kindern eingenommen werden.

Verwenden Revision Sie während der Schwangerschaft

Schwangerschaft

Rigevidon ist nicht für die Verwendung während der Schwangerschaft angezeigt.

Wenn eine Frau während der Verwendung von Rigevidon schwanger wird, sollte die weitere Verwendung sofort gestoppt werden.

Die Ergebnisse einer großen Anzahl von epidemiologischen Studien haben bei Kindern, die vor der Schwangerschaft PDA verwendet, weder ein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler ergeben, noch teratogene Wirkung bei der versehentlichen Anwendung von Verhütungspillen in der frühen Schwangerschaft. Bei der Wiedereinstellung der Verwendung von Rigevidon sollte das erhöhte VTE-Risiko in der postpartalen Zeit berücksichtigt werden (siehe Abschnitte "Verwaltungsdetails" und "Verwaltung und Dosierung").

Stillzeit

Orale hormonelle Kontrazeptiva können die Laktation beeinflussen, da sie die Menge reduzieren und die Zusammensetzung der Muttermilch verändern können. Daher wird die Verwendung von PDAs erst dann empfohlen, wenn das Stillen gestoppt ist. Kleine Mengen an Verhütungssteroiden und/oder Metaboliten können in die Muttermilch übergehen. Diese Beträge können das Baby betreffen. Wenn eine Frau stillen möchte, sollte ihr anderer Verhütungsmittel angeboten werden.

Kontraindikationen

Kombinierte hormonelle Kontrazeptiva (CHCs) dürfen nicht verwendet werden, wenn Sie eine der folgenden Bedingungen haben. Wenn eine der folgenden Bedingungen zum ersten Mal bei der Verwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva auftritt, sollten Sie sofort aufhören, orale Kontrazeptiva zu nehmen:

• Das Vorhandensein oder Risiko eines venösen Thromboembolie (VTE):
• Venöser Thromboembolie - vorhandener VTE, insbesondere aufgrund der Antikoagulans-Therapie oder einer Vorgeschichte von VTE (z. B. tiefe Venenthrombose (DVT) oder Lungenembolie (PE));
• Bekannte erbte oder erworbene Veranlagung zu VTE, wie Resistenz gegen aktiviertes Protein C (einschließlich Faktor-V-Leiden-Mutation), Antithrombin III-Mangel, Protein-C-Mangel, Proteinsmangel;
• Haupt chirurgische Eingriffe mit längerer Immobilisierung (siehe Abschnitt "Anwendungsspezifikationen");
• Hohes VTE-Risiko aufgrund des Vorhandenseins mehrerer Risikofaktoren (siehe Abschnitt "Verabreichungsdetails");
• Das Vorhandensein oder Risiko des arteriellen Thromboembolie (ATE):
• Ate - das Vorhandensein einer aktuellen Geschichte des arteriellen Thromboembolie (z. B. Myokardinfarkt) oder eines prodromalen Zustands (z. B. Angina pectoris);
• Hirn-Kreislaufstörung - Stromschlag, Schlaganfallgeschichte oder Vorhandensein eines prodromalen Zustands (z. B. vorübergehender ischämischer Angriff (TIA));
• Bekannte erbliche oder erworbene Veranlagung zur Entwicklung von ATE, wie Hyperhomocysteinämie und das Vorhandensein von Antiphospholipid-Antikörpern (Anticardiolipin-Antikörper, Lupus-Antikoagulans);
• Migräne mit fokaler neurologischer Symptome;
• Ein hohes Risiko für ATE aufgrund des Vorhandenseins mehrerer Risikofaktoren (siehe Abschnitt "Angaben der Anwendung") oder aufgrund eines der folgenden schwerwiegenden Risikofaktoren:
• Diabetes mellitus mit Gefäßkomplikationen;
• Schwere arterielle Hypertonie;
• Schwere Dyslipoproteinämie;
• Aktuelle oder Vorgeschichte der Pankreatitis im Zusammenhang mit einer schweren Hypertriglyceridämie;
• Das Vorhandensein schwerer Lebererkrankungen jetzt oder in der Geschichte, bis die Leberfunktionswerte wieder normal sind;
• Vorhandensein oder Geschichte von Lebertumoren (gutartig oder bösartig);
• Diagnostizierte oder vermutete hormonabhängige maligne Erkrankungen (z. B. Genital oder Brust);
• Vaginale Blutung der unklaren Ätiologie;
• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe (Levonorgestrel, Ethinylestradiol) oder gegen jeden Hilfsmittel des Arzneimittels (siehe Abschnitt "Zusammensetzung");
• Rigevidon ist in Kombination mit Hypericum Perforatum kontraindiziert (siehe Abschnitt "Wechselwirkung mit anderen medizinischen Produkten und anderen Arten von Wechselwirkungen").

Rigevidon ist für gleichzeitige Verwendung mit medizinischen Produkten, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir, Dasabuvir, Glecaprevir/Pibrentasvir und Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir enthalten, kontraindiziert (siehe Abschnitte).

Nebenwirkungen Revision

Die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden unter gleichzeitiger Verwendung von Ethinylestradiol und Levonorgestrel berichtet.

Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen wie venöse und arterielle Thromboembolie, Gebärmutterhalskrebs, Brustkrebs und Malignitäten in Lebern sind im Abschnitt "Angaben des Gebrauchs" beschrieben.

Bei Frauen, die CGC einnehmen, wurde bei Frauen beobachtet, die CGC einnehmen. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt "Nutzungsakte".

Systemklasse Körper	Teile (≥1/100, & lt; 1/10)	Selten (≥1/1000, & lt; 1/100)	Singular (≥1/10000 & lt; 1/1000)	Selten (& lt; 1/10.000)	Frequenz unbekannt (kann nicht aus verfügbaren Daten ermittelt werden)
Infektiöse und parasitäre Krankheiten	Vaginitis, einschließlich vaginaler Candidiasis
Gutartige, bösartige und nicht spezifizierte Neoplasmen (einschließlich Zysten und Polypen)	Hepatozelluläres Karzinom, gutartige Lebertumoren (fokale knotige Hyperplasie, Leberadenom)
Immunsystemstörungen	Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktionen mit sehr seltenen Fällen von Urtikaria, Angiodem, Kreislaufstörungen und schweren Atemstörungen.	Systemischer Lupus erythematosus-Exazerbation	Verschlechterung der Symptome erblicher und erworbenes Angioödems
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen	Änderungen des Appetits (Erhöhung oder Abnahme)	Glukosetoleranzstörung	Porphyria Exazerbation
Psychische Störungen	Stimmungsänderungen, einschließlich Depressionen, Veränderungen der Libido
Störungen des Nervensystems	Kopfschmerzen, Übererregen, Schwindel.	Migräne	Eine Verschärfung der Chorea
Visuelle Störungen	Kontaktlinsenunverträglichkeit	Optische Neuritis, Netzhautgefäßthrombose.
Gefäßstörungen	Arterielle Hypertonie	Venöser Thromboembolismus (VTE), arterieller Thromboembolie (Ate)	Verschlechterung von Krampfadern
Magen-Darm-Störungen	Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen.	Durchfall, Bauchkrämpfe, Bauchblähungen	Ischämische Kolitis	Entzündliche Darmerkrankung (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa)
Leber- und Gallentraktstörungen	Cholestatische Gelbsucht	Pankreatitis, Gallenblasensteine, Cholestase	Schädigung der Leberzellen (z. B., Hepatitis, Leberfunktionsstörung)
Hautstörungen und subkutanes Gewebe	Akne	Ausschlag, Urtikaria, Chloasma (Melanoderma) mit Risiko von Persistenz, Hirsutismus, Haarausfall	Erythema nodosum	Erythema multiforme
Nieren- und Harnwegserkrankungen	Hämolytisches urämisches Syndrom.
Störungen des Fortpflanzungssystems und der Brustdrüsen	Schmerzen, Enge, Schwellungen und Entladung aus den Brustdrüsen, Dysmenorrhoe, Menstruationsunregelmäßigkeit, Gebärmutterhals-Ektopie und Vaginalausfluss, Amenorrhoe
Allgemeine Störungen	Flüssigkeitsretention/Ödem, Veränderung des Körpergewichts (Erhöhung oder Abnahme)
Forschung	Änderungen der Serumlipidspiegel, einschließlich Hypertriglyceridämie	Abnahme der Serumfolatspiegel

Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen wurden bei Frauen unter Verwendung von PDA gemeldet, wie im Abschnitt "Angaben der Verwendung" beschrieben:

• Venöse thromboembolische Störungen;
• Arterielle thromboembolische Störungen;
• Arterielle Hypertonie;
• Lebertumoren;
• Morbus Crohn, unspezifische Colitis ulcerosa, Porphyria, systemischer Lupus erythematosus, Herpe der Schwangerschaft, Sydenhams Chorea, hämolytisches urämisches Syndrom, cholestatische Gelbsucht.

Da Brustkrebs bei Frauen unter 40 Jahren selten ist, ist die Zunahme der Brustkrebsdiagnosen bei Frauen, die derzeit oder in letzter Zeit CRP verwendet, im Vergleich zum Gesamtrisiko für Brustkrebs gering. Die Beziehung zur CPC-Verwendung ist unbekannt. Weitere Informationen finden Sie unter Kontraindikationen und Verwendungsüberlegungen.

Interaktionen

Durchbruchblutungen und/oder eine verminderte Verhütungswirkung können aufgrund von Wechselwirkungen anderer Arzneimittel (Enzyminduktoren) mit oralen Kontrazeptiva auftreten.

Meldung vermutet negative Reaktionen

Es ist sehr wichtig, vermutete nachteilige Reaktionen während der Überwachung nach der Marketierung zu melden. Dies bietet die Möglichkeit, das Nutzen/Risiko-Verhältnis von Medikamenten zu überwachen. Gesundheitsdienstleister sollten vermutete nachteilige Reaktionen melden.

Überdosis

Bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern unter 12 Jahren wurden Symptome einer Überdosierung oraler Verhütungsmittel berichtet.

Symptome, die bei Überdosierung auftreten können: Übelkeit, Erbrechen, Brustschmerzen, Schwindel, Bauchschmerzen, Schläfrigkeit/Schwäche und Vaginalblutungen bei jungen Mädchen.

Es gibt keine Gegenmittel; Die Behandlung sollte symptomatisch sein.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Informationen zu den verwendeten Medikamenten sollten konsultiert werden, um potenzielle Wechselwirkungen zu identifizieren.

Wechselwirkungen zwischen kombinierten Kontrazeptiva und anderen Substanzen können zu erhöhten oder verringerten Plasmakonzentrationen von Östrogen und Gestagen führen.

Verringerte Plasmakonzentrationen von Östrogen und Progen können die Häufigkeit intermenstrueller Blutungen erhöhen und die Wirksamkeit kombinierter Verhütungsmittel verringern.

Kontraindizierte Kombinationen

Vorbereitungen des St. Johns Würze (Hypericum Perforatum)

Verringerte Plasmakonzentrationen hormoneller Kontrazeptiva aufgrund der Auswirkung der Würzepräparate des heiligen Johns auf die Enzyminduktion, wobei das Risiko einer verringerten oder sogar keine Wirksamkeit zu schwerwiegenden Folgen führen kann (Schwangerschaft).

Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir, Dasabuvir; Glecaprevir/Pibrentasvir und Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir

Erhöhte Hepatotoxizität.

Pharmakodynamische Wechselwirkungen

Ein gleichzeitiger Einsatz mit Arzneimitteln, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir, Dasabuvir, mit oder ohne Ribavirin, Glecaprevir/Pibrentasvir und Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir-Schaltungswechsel erhöhen. (z. B. nur Progestogene Kontrazeptiva oder nicht hormonelle Methoden) vor Beginn der Therapie mit den obigen Kombinationstherapien können 2 Wochen nach Abschluss der Behandlung wiederhergestellt werden.

Pharmakokinetische Wechselwirkungen

Auswirkung anderer Medikamente auf Rigevidone

Eine Wechselwirkung mit Arzneimitteln, die mikrosomale Enzyme induzieren, kann auftreten, was zu einer erhöhten Clearance von Sexualhormonen führen und durch Durchbruchblutungen und/oder Verluste der Verhütungswirksamkeit führen kann.

Therapie

Die Enzyminduktion kann bereits in wenigen Tagen der Behandlung nachgewiesen werden. Die maximale Enzyminduktion wird im Allgemeinen nach einigen Wochen beobachtet. Nach dem Rückzug des Arzneimittels kann die Enzyminduktion bis zu 4 Wochen dauern.

Kurzfristige Behandlung

Frauen, die Enzym-induzierende Medikamente einnehmen, sollten neben der KPCh vorübergehend eine Barrieremethode oder eine andere Verhütungsmethode anwenden. Während der gesamten Behandlungszeit mit dem jeweiligen Arzneimittel und 28 Tagen nach Absetzen sollte eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung angewendet werden. Wenn die Therapie mit einem Enzym-induzierenden Arzneimittel nach dem letzten 21-Tablet-Paket CCP fortgesetzt wird, sollten die Tabletten der nachfolgenden KPCP-Packung unmittelbar nach dem letzten 21-Tablet-Paket ohne Unterbrechung gestartet werden.

Langzeitbehandlung

Bei Frauen mit Langzeittherapie mit aktiven Substanzen, die Leberenzyme induzieren, wird empfohlen, eine andere zuverlässige nicht hormonelle Verhütungsmethode anzuwenden.

Die folgenden Interaktionen wurden gemäß veröffentlichten Daten aufgezeichnet.

Aktivitäten, die die Clearance von CRP erhöhen (verringern die Wirksamkeit von CRP aufgrund der Enzyminduktion) wie Barbiturate, Bosentan, Carbamazepin, Phenytoin, Primidon, Rifampicin und HIV-Medikamente: Ritonavir, Nevirapin und Efavirenz; Möglicherweise auch Felbamat-, Griseofulvin-, Oxcarbazepin-, Topiramat- und Medikamente, die St. John's Wurt Extract (Hypericum Perforatum) enthalten.

Aktive Substanzen mit nicht permanenten Effekten auf die PDA-Clearance

Eine große Anzahl von Kombinationen von HIV-Protease-Inhibitoren und Nicht-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren, einschließlich Kombinationen mit Hepatitis-C-Virus-Inhibitoren (HCV), kann die Plasmakonzentrationen von Östrogen oder Progestinen erhöhen oder verringern, wenn sie gleichzeitig mit CRPC verwendet werden. Die kombinierte Wirkung dieser Veränderungen kann in einigen Fällen klinisch signifikant sein. Daher sollten Informationen über den medizinischen Einsatz des Arzneimittels zur Behandlung von HIV-Infektionen für potenzielle Wechselwirkungen und andere Empfehlungen konsultiert werden.

Auswirkung von Rigevidon auf andere Medikamente

CRPs können den Stoffwechsel anderer Medikamente beeinflussen. Zu diesem Zweck kann die Plasma- und Gewebekonzentrationen von aktiven Substanzen verändert werden - sowohl zunehmend (z. B. Cyclosporin) als auch abnimmt (z. B. Lamotrigin).

Unerhebliche Kombinationen

Enzyminduktoren

Antikonvulsive Medikamente (Phenobarbital, Phenytoin, Fosphenytoin, Primidon, Carbamazepin, Oxacarbazepin), Rifabutin, Rifampicin, Efavirenz, Nevirapin, Dobrafenib, Enzalutamid, Eslicarbazepin.

Verringerte Verhütungswirksamkeit aufgrund des erhöhten Leberstoffwechsels hormoneller Kontrazeptiva durch den Induktor.

Wenn diese Arzneimittelkombinationen verwendet werden und während des nächsten Zyklus eine weitere Verhütungsmethode wie mechanische Empfängnisverhütung empfohlen wird.

Lamotrigin (siehe auch "Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung" unten erfordern)

Risiko einer verminderten Konzentration und Wirksamkeit von Lamotrigin aufgrund des erhöhten Stoffwechsels in der Leber.

Bei der Einstellung der Lamotrigindosis wird die Verwendung von oralen Kontrazeptiva nicht empfohlen.

Protease-Inhibitoren in Kombination mit Ritonavir

Amprenavir, Atazanavir, Daravir, Fosamprrenavir, Indinavir, Lopinavir, Ritonavir, Saquinavir und Tipanavir

Risiko einer verminderten Verhütungswirksamkeit aufgrund verringerter Konzentrationen hormoneller Kontrazeptiva aufgrund eines erhöhten Stoffwechsels in der Leber durch Ritonavir.

Wenn Sie diese Kombinationen von Arzneimitteln und während des nächsten Zyklus verwenden, wird empfohlen, eine andere Verhütungsmethode wie ein Kondom oder eine IUP anzuwenden.

Topiramat

Topiramat 200 mg/Tag Dosis: Risiko einer verringerten Verhütungswirksamkeit aufgrund einer verringerten Östrogenkonzentration.

Eine andere Verhütungsmethode, wie z. B. mechanische Empfängnisverhütung, wird empfohlen.

Wagendomycin

Kann das Risiko einer intrahepatischen Cholestase erhöhen, wenn sie gleichzeitig mit CRP verwendet wird.

Modafinil

Es besteht das Risiko einer verminderten Verhütungswirkung während der Verabreichung und im nächsten Zyklus nach Absetzen von Modafinil, da es sich um einen Induktor von mikrosomalen Leberenzymen handelt.

Konventionelle orale Kontrazeptiva (nicht niedrig dosiert) oder andere Verhütungsmethoden sollten angewendet werden.

Vemurafenib

Es besteht das Risiko einer verminderten Östrogen- und Progenkonzentrationen mit einem anschließenden Risiko einer mangelnden Wirksamkeit.

Perampanel

Bei der Verwendung von Perampanel in einer Dosis, die gleich oder mehr als 12 mg pro Tag entspricht, besteht das Risiko einer verminderten Verhütungswirkung. Es wird empfohlen, andere Verhütungsmethoden zu verwenden, hauptsächlich Barriermethoden.

Ulipristal

Es besteht das Risiko einer Progensuppression. Kombinierte Kontrazeptiva sollten nicht früher als 12 Tage nach Absetzen von Ulipristal wieder eingestellt werden.

Kombinationen, die Vorkehrungen erfordern, die verwendet werden

Bozentan

Risiko einer verminderten Verhütungswirksamkeit aufgrund des erhöhten hormonellen Verhütungsstoffwechsels in der Leber.

Verwenden Sie eine zuverlässige, ergänzende oder alternative Verhütungsmethode, während Sie diese Arzneimittelkombination und diesen nachfolgenden Zyklus verwenden.

Griseofulvin

Risiko einer verminderten Verhütungswirksamkeit aufgrund des erhöhten hormonellen Verhütungsstoffwechsels in der Leber.

Es ist ratsam, eine andere Verhütungsmethode, insbesondere eine mechanische Methode, während der Verwendung dieser Arzneimittelkombination und des nachfolgenden Zyklus zu verwenden

Lamotrigin

Risiko einer verminderten Konzentration und Wirksamkeit von Lamotrigin aufgrund des erhöhten Stoffwechsels in der Leber.

Klinische Überwachung und Anpassung der Lamotrigin-Dosierung zu Beginn von oralen Kontrazeptiva und nach Absetzen.

Rufinamid

Führt zu einer mäßigen Abnahme der Ethinyl-Östradiolkonzentrationen. Es wird empfohlen, andere Verhütungsmethoden zu verwenden, hauptsächlich Barriermethoden.

Elvitegravir

Die Konzentrationen von Ethinyl-Östradiol werden mit dem Risiko einer verminderten Verhütungswirksamkeit verringert. Darüber hinaus steigt die Proaugestogenkonzentrationen an.

Verwenden Sie einen kombinierten Verhütungsmittel, der mindestens 30 mcg Ethinylestradiol enthält.

Einschätzung

Verringerte Konzentrationen kombinierter Kontrazeptiva oder Gestagene mit dem Risiko einer verminderten Verhütungswirksamkeit.

Es ist vorzuziehen, eine andere Verhütungsmethode, insbesondere die mechanische Empfängnisverhütung, bei der Verwendung dieser Arzneimittelkombination und des nachfolgenden Zyklus zu verwenden.

Boceprover

Risiko einer verminderten Verhütungswirksamkeit aufgrund des erhöhten Leberstoffwechsels des hormonellen Verhütungsmittels durch Boceprevir.

Verwenden Sie bei Verwendung dieser Arzneimittelkombination eine zuverlässige, zusätzliche oder alternative Verhütungsmethode.

Telaprever

Risiko einer verminderten Verhütungswirksamkeit aufgrund des erhöhten Leberstoffwechsels des hormonellen Körperverhütungsmittels verifiziert.

Verwenden Sie eine zuverlässige, zusätzliche oder alternative Verhütungsmethode, wenn Sie diese Arzneimittelkombination und zwei nachfolgende Zyklen verwenden.

Kombinationen, die mit Vorsicht verwendet werden sollen

Etoricoxib

Bei der gleichzeitigen Verwendung mit Etoricoxib wird eine Zunahme der Konzentration von Ethinylstradiol beobachtet.

Labortests

Die Anwendung des Verhütungssteroids kann die Ergebnisse ausgewählter Labortests beeinflussen, einschließlich biochemischer Messungen von Leber-, Schilddrüsen-, Nebennieren- und Nierenfunktion sowie Spiegel von Plasmatransportproteinen wie Kortikosteroid-Bindungsklobulin und Lipidfraktionen; Messungen des Koagulations- und Fibrinolyseveränderungen des Kohlenhydraten treten im Allgemeinen innerhalb des normalen Bereichs der Laborwerte auf.

Lagerbedingungen

Speichern Sie bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Halten Sie die Droge außerhalb der Reichweite der Kinder.

Spezielle Anweisungen

Wenn eine der unten aufgeführten Krankheiten/Risikofaktoren vorhanden ist, sollten die vorteilhaften Auswirkungen von CPCs und möglichen Risiken ihrer Verwendung in der einzelnen Frau und die damit verbundenen Vorteile und Risiken bewertet werden, die mit ihr diskutiert wurden, bevor sie sich entscheidet, solche Medikamente zu verwenden. Bei der ersten Manifestation, Verschlechterung oder Verschlimmerung dieser Krankheiten oder Risikofaktoren sollte die Frau ihren Arzt konsultieren. Der Arzt sollte entscheiden, ob CPCs eingestellt werden sollen.

Zirkulierungsstörungen

Risiko eines venösen Thromboembolie (VTE)

Das Risiko von VTE (z. B. DVT oder Tela) wird durch die Verwendung eines SCC im Vergleich zu keiner Verwendung erhöht. Die Verwendung von Levonorgestrel, Norstimate oder Norethisteron-haltigen Produkten ist mit einem geringeren VTE-Risiko verbunden. Die Entscheidung, Rigevidon zu verwenden, sollte erst nach der Diskussion mit der Frau getroffen werden. Es sollte sichergestellt werden, dass sie sich des Risikos eines VTE bewusst ist, das mit der Verwendung von Rigevidon verbunden ist, das Ausmaß, in dem ihre Risikofaktoren ihr Risiko beeinflussen, und die Tatsache, dass das Risiko von VTE im ersten Jahr der Nutzung am höchsten ist. Einige Beweise deuten darauf hin, dass das Risiko einer VTE zunehmen kann, wenn die Frau nach einer Pause von 4 Wochen oder mehr IUGR zurückgewiesen hat.

Bei Frauen, die keine CGC verwenden und nicht schwanger sind, beträgt die Inzidenz von VTE ungefähr 2 Fälle pro 10.000 Frauen pro Jahr. Jede Frau kann jedoch abhängig von ihren zugrunde liegenden Risikofaktoren ein viel höheres Risiko ausgesetzt sein (siehe unten).

Es wurde festgestellt, dass von 10.000 Frauen, die CCPs mit Levonorgestrel verwenden, ungefähr 6 1 Frauen innerhalb eines Jahres entwickeln werden.

Die Anzahl der VTE-Fälle pro Jahr ist niedriger als normal erwartet während der Schwangerschaft oder nach der Geburt.

VTE kann in 1-2% der Fälle tödlich sein.

1 Durchschnittlich 5-7 Fälle pro 10.000 Frauenjahre, basierend auf einer Berechnung des relativen Risikos für Levonorgestrel-haltige CGCs im Vergleich zu Frauen, die keine CGCs erhalten (ca. 2,3 bis 3,6 Fälle).

Thrombose in anderen Blutgefäßen wie Arterien und Venen der Leber-, Nieren-, Retina- oder Mesenterialgefäße wurde bei Frauen, die Verhütungspillen verwenden, sehr selten berichtet.

Risikofaktoren für die VTE-Entwicklung

Vor dem Hintergrund der CGC-Verwendung kann das Risiko einer venösen thromboembolischen Komplikationen bei Frauen mit zusätzlichen Risikofaktoren signifikant zunehmen, insbesondere bei mehreren Risikofaktoren (siehe Tabelle 1).

Das Arzneimittel Rigevidon ist bei Frauen mit mehreren Risikofaktoren kontraindiziert, basierend darauf, auf denen man einer hohen Risikogruppe für eine venöse Thrombose zugeordnet werden kann (siehe Abschnitt "Kontraindikationen"). Wenn eine Frau mehr als einen Risikofaktor hat, kann der Anstieg des Risikos höher als die Summe der mit jedem einzelnen Faktor verbundenen Risiken berücksichtigt werden. CGC sollte nicht vorgeschrieben werden, wenn das Benefit/Risiko-Verhältnis ungünstig ist (siehe Abschnitt "Kontraindikationen").

Tabelle 1

Risikofaktoren für die VTE-Entwicklung

Risikofaktoren	Notiz
Fettleibigkeit (Body Mass Index (BMI) ist größer) 30 kg/m2).	Das Risiko steigt mit zunehmendem BMI erheblich an. Besondere Aufmerksamkeit ist erforderlich, wenn Frauen andere Risikofaktoren haben.
Verlängerte Immobilisierung, größere Operation, Bein- oder Beckenchirurgie, Neurochirurgie oder umfangreiches Trauma. HINWEIS: Die vorübergehende Immobilisierung, einschließlich Flugreisen für mehr als 4 Stunden, kann auch ein Risikofaktor für VTE sein, insbesondere für Frauen mit anderen Risikofaktoren.	In solchen Fällen wird empfohlen, die Verwendung von Patch/Pille/Ring (im Falle einer geplanten chirurgischen Intervention für mindestens 4 Wochen) zu beenden und nicht früher als 2 Wochen nach der vollständigen Wiederherstellung der motorischen Aktivität wieder aufzunehmen. Um eine unerwartete Schwangerschaft zu vermeiden, sollte eine weitere Verhütungsmethode angewendet werden. Die Angemessenheit der antithrombotischen Therapie sollte berücksichtigt werden, wenn Rigevidon vorher nicht eingestellt wurde.
Familiengeschichte (VTE in einem Geschwister oder Eltern, insbesondere in relativ jungen Jahren, z. B. vor dem 50. Lebensjahr).	Wenn eine erbliche Veranlagung vermutet wird, wird Frauen empfohlen, einen Spezialisten zu konsultieren, bevor CGC verwendet wird.
Andere mit VTE verbundene Zustände	Krebs, systemischer Lupus erythematodes, hämolytisch-urämisches Syndrom, chronische entzündliche Darmerkrankung (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) und Sichelzellenanämie.
Alterserhöhung	Besonders Personen ab 35 Jahren.

Es gibt keinen Konsens über den möglichen Einfluss von Krampfadern und oberflächlichen Thrombophlebitis auf die Entwicklung oder das Fortschreiten der venösen Thrombose.

Das erhöhte Risiko für Thromboembolie während der Schwangerschaft sollte insbesondere in den ersten 6 Wochen nach der Entbindung geschenkt werden (siehe Anwendung während der Schwangerschaft oder Laktation).

Symptome von VTE (DVT und Tela)

Wenn Symptome auftreten, sollte eine Frau sofortige medizinische Hilfe suchen und ihren Arzt darüber informieren, dass sie CGC einnimmt.

Symptome einer tiefen Venenthrombose (DVT) können umfassen:

• Einseitige Schwellung des Beines und/oder Fußes oder eines Bereichs entlang einer Ader im Bein;
• Schmerzen oder Überempfindlichkeit im Bein, die nur beim Stehen oder Gehen zu spüren sind;
• Hitzegefühl im betroffenen Bein; Rötung oder Verfärbung der Haut am Bein.

Zu den Symptomen von Tela kann gehören:

• Plötzliche Atemnot der unklaren Ätiologie oder schnelle Atmung;
• Ein plötzlicher Hustenbeginn, der von Hämoptyse begleitet werden kann;
• Plötzliche Brustschmerzen;
• Ohnmacht oder Schwindel;
• Schneller oder unregelmäßiger Herzschlag.

Einige dieser Symptome (z. B. Dyspnoe, Husten) sind unspezifisch und können als häufiger oder weniger schwerer (z. B. Infektionen der Atemwege) falsch diagnostiziert werden.

Andere Anzeichen einer Gefäßverschluss können plötzliche Schmerzen, Schwellungen und leichtes Bläuen der Gliedmaßen sind.

Bei der Okklusion des Augengefäßes kann die anfängliche Symptomatik ohne Schmerzen verschwommen sein, was zum Sehverlust voranschreiten kann. Manchmal entwickelt sich der Verlust des Sehvermögens fast sofort.

Risiko für die Entwicklung von ATE

Epidemiologische Studien haben ergeben, dass die Verwendung eines CCG mit einem erhöhten ATE-Risiko (Myokardinfarkt) oder zerebrovaskulärem Ereignis (z. B. vorübergehender ischämischer Angriff, Schlaganfall) verbunden ist. Arterielle thromboembolische Ereignisse können tödlich sein.

Risikofaktoren für die Entwicklung von ATE

Bei der Verwendung von CGC steigt das Risiko von arteriellen thromboembolischen Komplikationen oder zerebrovaskulären Ereignissen bei Frauen mit Risikofaktoren (siehe Tabelle 2). Rigevidon ist kontraindiziert, wenn eine Frau eine schwerwiegende oder mehrere Risikofaktoren für ATE hat, die das Risiko einer arteriellen Thrombose erhöhen kann (siehe Kontraindikationen). "Wenn eine Frau mehr als einen Risikofaktor hat, kann die Erhöhung des Risikos höher sein als die Summe der mit jedem individuellen Faktor verbundenen Risiken, so

Tabelle 2

Risikofaktoren für die Entwicklung von ATE

Risikofaktoren	Notiz
Alterserhöhung	Besonders Personen ab 35 Jahren.
Rauchen	Frauen, die CGC verwenden möchten, sollten empfohlen werden, das Rauchen einzustellen. Frauen ab 35 Jahren, die weiterhin rauchen, sollten nachdrücklich empfohlen werden, eine andere Verhütungsmethode anzuwenden.
Arterielle Hypertonie
Fettleibigkeit (BMI größer als 30 kg/m2)	Das Risiko steigt mit zunehmendem BMI erheblich an. Besondere Aufmerksamkeit ist erforderlich, wenn Frauen andere Risikofaktoren haben.
Familiengeschichte (arterieller Thromboembolie bei einem Geschwister oder Elternteil, insbesondere in relativ jungen Jahren, wie unter 50 Jahren).	Wenn eine erbliche Veranlagung vermutet wird, wird Frauen empfohlen, einen Spezialisten zu konsultieren, bevor CGC verwendet wird.
Migräne	Eine Zunahme der Inzidenz oder Schwere der Migräne bei der Verwendung von CGC (kann vor der Entwicklung cerebrovaskulärer Ereignisse ein prodromaler Zustand sein) kann ein Grund sein, CGC sofort einzustellen.
Andere Erkrankungen, die mit unerwünschten Gefäßreaktionen verbunden sind	Diabetes mellitus, Hyperhomocysteinämie, Herzklappendefekte, Vorhofflimmern, Dyslipoproteinämie und systemischer Lupus erythematous.

Symptome von ATE

Wenn Symptome auftreten, sollte eine Frau sofortige medizinische Hilfe suchen und ihren Arzt darüber informieren, dass sie CGC einnimmt.

Zu den Symptomen einer zerebrovaskulären Störung kann gehören:

• Plötzliche Taubheit oder Schwäche des Gesichts, der Arme oder der Beine, besonders einseitig;
• Plötzliche Gangstörung, Schwindel, Gleichgewicht oder Koordination;
• Plötzliche Verwirrung, Beeinträchtigung der Sprache oder Verständnis;
• Ein plötzlicher Sichtverlust in einem oder beiden Augen;
• Ein plötzlicher schwerer oder längerer Kopfschmerz ohne eindeutige Ursache;
• Bewusstseinsverlust oder Ohnmacht mit oder ohne Anfälle.

Die Zeitlichkeit der Symptome kann auf einen vorübergehenden ischämischen Angriff (TIA) hinweisen.

Die Symptome eines Myokardinfarkts (MI) können umfassen:

• Schmerz, Beschwerden, Druck, Schwere, Enge oder Enge in der Brust, im Arm oder hinter dem Brustbein;
• Unbehagen mit Bestrahlung auf den Rücken, Kiefer, Hals, Arm, Bauch;
• Ein Gefühl der Fülle im Magen, eine Beeinträchtigung der Verdauung oder Erstickung;
• Erhöhtes Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen oder Schwindel;
• Extreme Schwäche, Unruhe oder Atemnot;
• Schneller oder unregelmäßiger Herzschlag.

Tumoren

Gebärmutterhalskrebs

Einige epidemiologische Studien haben ein erhöhtes Risiko für Gebärmutterhalskrebs bei Frauen berichtet, die lange Zeit CRPC angewendet haben (& GT; 5 Jahre), aber diese Behauptung ist immer noch umstritten, da sie nicht endgültig geklärt ist, inwieweit die Ergebnisse für damit verbundene Risikofaktoren wie sexuell ausmachen. Verhaltens- und menschlicher Papillomavirus (HPV)

Brustkrebs

Eine Metaanalyse von Daten aus 54 epidemiologischen Studien zeigt einen geringen Anstieg des relativen Risikos (HR = 1,24) der Entwicklung von Brustkrebs bei Frauen unter Verwendung von CRPs. Dieses erhöhte Risiko nimmt im Laufe der 10 Jahre nach Absetzen von CRPS allmählich ab. Da Brustkrebs bei Frauen unter 40 Jahren selten ist, ist die Zunahme von Brustkrebsdiagnosen bei Frauen, die CRPS verwenden oder in jüngster Zeit verwenden

Das erhöhte Risiko kann auf eine frühere Diagnose von Brustkrebs bei Frauen zurückzuführen sein, die CGC verwendet haben, die biologischen Wirkungen von CGC oder eine Kombination von beidem. Frauen, die orale Kontrazeptiva verwenden, werden in einem früheren Stadium mit Brustkrebs im Vergleich zu Frauen diagnostiziert, die kein CGC verwendet haben.

Lebertumoren

In seltenen Fällen wurden gutartige (Adenom, fokale knotige Hyperplasie) und noch seltenere Fälle - maligne Lebertumoren bei Frauen, die KGC einnehmen. In einigen Fällen können diese Tumoren zu lebensbedrohlichen intraabdominalen Blutungen führen. Das Vorhandensein eines Lebertumors sollte während der Differentialdiagnose berücksichtigt werden, wenn Frauen, die CGC verwenden, schwere Schmerzen im oberen Bauch, eine Lebervergrößerung oder Anzeichen einer intraabdominalen Blutung aufweisen.

Hochdosis (50 mcg etinylestradiol) CRP verringert das Risiko für Endometrium- und Eierstockkrebs. Es bleibt zu bestätigen, ob diese Ergebnisse auch für ein niedrig dosiertes CRP gelten können.

Andere Bedingungen

Depression

Depressive Stimmung und Depression sind häufige Nebenwirkungen mit hormonellen Kontrazeptiva (siehe Nebenwirkungen). Depressionen können schwerwiegend sein und ist ein bekannter Risikofaktor für Selbstmordverhalten und Selbstmord. Frauen sollten informiert werden, um medizinische Hilfe für Stimmungsschwankungen und Symptome von Depressionen zu suchen, auch wenn sie kurz nach der Behandlung auftreten.

Hypertriglyceridämie

Frauen mit Hypertriglyceridämie oder einer solchen Familienanamnese der Krankheit haben bei CGC ein erhöhtes Risiko für Pankreatitis.

Arterielle Hypertonie

Bei vielen Frauen, die SCC verwenden, wurden leichte BP-Anstiegsanheilungen berichtet, aber klinisch signifikante Erhöhungen waren selten. Nur in diesen seltenen Fällen wurde die SCC sofortig abgesetzt. Wenn die SCC-Verwendung mit vorhandener Hypertonie zu einem anhaltend erhöhten Blutdruck führt oder wenn eine signifikante Erhöhung des Blutdrucks nicht ausreichend auf eine blutdrucksenkende Behandlung reagiert, sollte die SCC-Verwendung abgesetzt werden. In einigen Fällen kann die SCC-Verwendung wieder hergestellt werden, wenn normale Blutdruckwerte mit Hypo erreicht werden können

Lebererkrankung

Eine akute oder chronische Leberfunktionsstörung kann abgesetzt werden, bis die Leberfunktionstests wieder normal sind.

Angiodem

Exogene Östrogene können Symptome eines erblichen und erworbenen Angioödems induzieren oder verschlimmern.

Glukosetoleranz/Diabetes mellitus

Obwohl CGCs die periphere Insulinresistenz und die Glukosetoleranz beeinflussen können, gibt es keine Hinweise darauf, dass das therapeutische Dosierungsschema für Frauen mit Diabetes geändert werden sollte, die niedrig dosierte CGCs einnehmen (enthalten & lt; 0,05 mg Ethinylestradiol). Frauen mit Diabetes sollten jedoch während der gesamten Dauer der CGC-Verwendung kontinuierlich überwacht werden.

Andere Bedingungen

Im Falle eines Wiederauftretens von cholestatischen Gelbsucht, die zuerst während der Schwangerschaft oder frühere Verwendung von Sexualsteroidhormonen auftreten, sollte die Verwendung von CGC abgesetzt werden.

Es gab Berichte über die Entwicklung oder Verschärfung solcher Krankheiten in der Schwangerschaft und bei der Verwendung von KGC (die Beziehung zur Verwendung von KGC wurde nicht geklärt): Gelbsucht und/oder Pruritus im Zusammenhang mit Cholestasen; Gallstone-Bildung; Porphyria; systemischer Lupus erythematodes; hämolytisch-übersichtliches Syndrom; Sydenhams Chorea; Herpes der Schwangerschaft; Hörverlust im Zusammenhang mit Otosklerose.

Es wurde beobachtet, dass endogene Depressionen, Epilepsie, Morbus Crohn und Colitis ulcerosa unter Verwendung von CGC verschlechtert werden.

Chloasma kann gelegentlich auftreten, insbesondere bei Frauen mit Schwangerschafts-Chloasma. Frauen mit einer Veranlagung für Chloasma sollten bei der Verwendung von CGC direkte Sonneneinstrahlung oder ultraviolette Strahlung vermeiden.

Besondere Aufmerksamkeit sollte Patienten mit Hyperprolaktinämie gelegt werden.

Medizinische Untersuchung/Beratung

Vor dem Start oder Neustart von Rigevidone sollte die Krankengeschichte des Patienten, einschließlich der Familienanamnese, sorgfältig überprüft werden und die Schwangerschaft sollte ausgeschlossen werden. BP sollte ebenfalls gemessen werden und eine allgemeine Untersuchung sollte unter Berücksichtigung von Kontraindikationen (siehe Abschnitt von Kontraindikationen) und besonderen Vorbehalten (siehe Angaben des Gebrauchsabschnitts) wichtig sind, um die Aufmerksamkeit der Frau auf Informationen über venöse und arterielle Thrombose, einschließlich des Risikos der Verwendung der Verwendung von Risikofaktoren, die Risiko der Verwendung von Rigidon-Faktoren, und ATE-Faktoren, und WHO, WAS AUS ATE-Faktoren und ATE-Faktoren, und WHO-Faktoren, zu den Faktoren, zu den Faktoren, und in Bezug auf die Fälle von ATE, und das, was zu tun hatte, auf die Aufmerksamkeit zu lenken. Die Anweisungen für den medizinischen Gebrauch sollten sorgfältig gelesen und die darin enthaltenen Empfehlungen befolgt werden. Die Häufigkeit und Art der Untersuchungen sollten auf den aktuellen Standards der medizinischen Praxis beruhen, wobei die individuellen Merkmale jeder Frau berücksichtigt werden.

Seien Sie gewarnt, dass orale Kontrazeptiva nicht vor HIV-Infektionen (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten schützen.

Reduzierte Effizienz

Die Wirksamkeit von CRP kann beispielsweise reduziert werden, wenn Sie die Einnahme von Tabletten (siehe Abschnitt "Verabreichung und Dosen"), Erbrechen, Durchfall (siehe Abschnitt "Verabreichung und Dosen") oder wenn Sie gleichzeitig andere Medikamente einnehmen (siehe Abschnitt "Interaktion mit anderen Arzneimitteln und anderen Arten von Wechselwirkungen").

Reduzierte Zykluskontrolle

Wie bei allen PDAs können unregelmäßige Blutungen (verschmierte Entladung oder Durchbruchblutungen) sich insbesondere in den ersten Monaten nach Verwendung entwickeln. Daher sollte unregelmäßige Blutungen nur bewertet werden, nachdem der Körper die Arzneimittelanpassungsperiode von ungefähr drei Zyklen abgeschlossen hat.

Wenn unregelmäßige Blutungen nach mehreren regulären Zyklen bestehen oder auftreten, sollten nicht hormonelle Ursachen berücksichtigt und geeignete diagnostische Maßnahmen ergriffen werden, um Malignität oder Schwangerschaft auszuschließen. Diese Maßnahmen können eine Kurettage umfassen.

Einige Frauen haben möglicherweise keine Menstruationsblutungen während eines normalen Bruchs bei der Verwendung einer CCP. Wenn CCPs gemäß dem Abschnitt "Anweisungen zur Verwendung und Dosierung" verwendet wurden, ist die Schwangerschaft unwahrscheinlich. Wenn jedoch die Anweisungen in den Abschnitt "Anweisungen für die Verwendung und Dosierung" vor dem ersten Abwesenheit von Entzugserblutungen nicht befolgt wurden oder wenn die Menstruationsblutung für zwei Zyklen fehlt, sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden, bevor die CCP-Verwendung fortgesetzt wird.

ALT-Erhöhung

Während klinischer Studien mit Patienten, die Medikamente zur Behandlung von Hepatitis-C-Virus (HCV) -Eratikern mit Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir mit oder ohne Ribavirin erhalten, wurde während klinischer Studien eine Erhöhung der Transaminase (ALT) -Einspiegel gefunden. Dies trat mit signifikant größerer Häufigkeit bei Frauen auf, die Medikamente unter Verwendung von Ethinylestradiol wie CGC-Increases in ALT-Spiegeln mit antiviralen Arzneimitteln beobachtet haben, die Glecaprevir/Pibrentasvir sowie Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir sowie Interaktionen sowie andere Interaktionen sowie die Interaktionen sowie die Interaktionen sowie die Interaktionen sowie die Interaktionen sowie andere Interaktionen).

Hilfssubstanzen

Rigevidon, beschichtete Tabletten, enthält Laktosemonohydrat. Frauen mit seltenen ererbten Erkrankungen der Galaktose-Intoleranz, vollständiger Lactase-Mangel oder Glukose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht verwenden.

Rigevidone, beschichtete Tabletten, enthält Saccharose. Frauen mit seltener erblicher Fructose-Intoleranz, Glukose- und Galactose-Absorptionsstörungen und Zuckerisomaltase-Mangel sollten dieses Präparat nicht verwenden.

Rigevidone, filmbeschichtete Tabletten, enthält Natriumkarmelose.

Eine beschichtete Tablette enthält weniger als 1 mmol (23 mg)/Natriumendosis, dh das Medikament ist praktisch natriumfrei.

Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Anfahren des Motortransports oder anderer Mechanismen zu beeinflussen.

Es wurden keine Untersuchungen zur Auswirkung auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und andere Mechanismen zu betreiben. Bei Frauen, die KGC verwendeten, wurde keine Auswirkung auf die Fähigkeit, Kraftfahrzeuge zu fahren und Mechanismen zu betreiben, beobachtet.

Haltbarkeit

30 Monate.