Omnitrop

Omnitrop ist ein Wachstumshormon.

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Hinweise Omnitrop

Anwendbar für Kinder - im Falle von Wachstumsverzögerung aufgrund der folgenden Bedingungen und Pathologien:

• schwache Sekretion von Somatotropin;
• Ulrich-Syndrom;
• SPV;
• CRF mit verminderter Nierenfunktion (mehr als 50% Abnahme);
• Kinder, die während dieser Tragezeit mit zu geringen Wachstumsraten geboren wurden.

Erwachsene werden zur Substitutionsbehandlung bei diagnostiziertem kongenitalem (schwerem) oder erworbenem STH-Mangel verschrieben.

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Freigabe Formular

Die Substanz wird in Form einer Flüssigkeit für Injektionen freigesetzt (3,3 oder 6,7 mg / ml). Das Volumen der Glaspatronen des 1. Typs beträgt 1,5 ml. Innerhalb der Korrektur gibt es 1, 5 oder 10 solcher Patronen. In der Box - 1 Korrekt.

Pharmakodynamik

Somatropin hat eine ausgeprägte Wirkung auf den Protein-, Fett- und Kohlenhydratstoffwechsel. Bei Kindern mit STH-Mangel fördert die Substanz die Stimulation des Knochenwachstums des Skeletts und dehnt sie aus, indem sie die Epiphysenplatten in den Röhrenknochen beeinflusst. Diese Komponente hilft, die Körperstruktur sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen zu normalisieren - durch Erhöhung der Muskelmasse und gleichzeitiger Reduzierung der Fettmasse. Die größte Empfindlichkeit gegenüber der Wirkung von GH hat viszerales Fettgewebe. Zusammen mit der Potenzierung der Lipolyse senkt das Medikament die Menge an Triglyceriden, die in die Fettspeicher des Körpers gelangen. Die Wirkung von STH führt zu einem Anstieg der Werte des IGF-I-Elements sowie des Proteins, das es synthetisiert (IRF-SB3).

Zusätzlich entwickeln sich andere Effekte:

• Fettstoffwechsel. STH stimuliert die Aktivität des Leberendes von LDL und verändert das Lipoprotein- und Lipidprofil des Blutes. Wenn die Substanz bei Menschen mit einem Mangel an GH verwendet wird, gibt es eine Abnahme der Blutwerte von LDL sowie von Apolipoprotein B. Gleichzeitig wird eine Abnahme der Cholesterinindikatoren beobachtet;
• Kohlenhydratstoffwechsel. Das Medikament erhöht das Volumen des freigesetzten Insulins, obwohl die Zuckerwerte von Zucker in der Regel unverändert bleiben. Bei Kindern mit Shien-Syndrom kann ein leerer Magen eine Hypoglykämie entwickeln. Das Entfernen dieser Verletzung kann mit Hilfe von STG erfolgen;
• Prozesse des Wasser-Mineralstoffwechsels. Das Fehlen von GH führt zu einer Verringerung des Plasmavolumens und der Menge an extrazellulärer Flüssigkeit. Durch die Verwendung von Omnitrop nehmen diese beiden Parameter schnell zu. Außerdem hilft die Substanz, Kalium mit Natrium und Phosphor zurückzuhalten;
• Stoffwechselvorgänge im Knochengewebe. Das Medikament aktiviert die Prozesse des Knochenstoffwechsels. Bei längerer Anwendung von STH bei Kindern mit Osteoporose sowie einem Mangel an GH werden Knochendichte und Mineralzusammensetzung stabilisiert;
• Verbesserung der körperlichen Verfassung. Eine längere Substitutionstherapie mit STH führt zu einer Steigerung der körperlichen Ausdauer und Muskelkraft. Das Herzminutenvolumen nimmt ebenfalls zu, aber in diesem Fall bleibt der Mechanismus der therapeutischen Wirkung unklar. Die Schwächung des peripheren Gefäßwiderstandes kann diese Wirkung von STH in gewissem Maße erklären.

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Pharmakokinetik

Absaugung.

Bei subkutaner Injektion beträgt das Bioverfügbarkeitsniveau des STG ungefähr 80%. Nach subkutaner Verabreichung von 5 mg Substanz an die Probanden betrugen die Cmax- und Tmax-Werte im Plasma 72 ± 28 μg / l bzw. 4 ± 2 Stunden.

Ausscheidung.

Die Mittelwerte der Halbwertszeit von STH zur intravenösen Anwendung bei Erwachsenen mit einem WH-Mangel betragen ungefähr 0,4 Stunden. In diesem Fall beträgt die Omnitropa-Halbwertszeit nach subkutaner Injektion 3 Stunden.

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Dosierung und Verabreichung

Das Medikament wird mit einer geringen Rate subkutan, 1-fach pro Tag (meistens vor dem Zubettgehen) verabreicht. Um das Auftreten von Lipoatrophie zu vermeiden, ist es notwendig, die Stellen für die Einführung von Drogen regelmäßig zu ändern.

Die Dosierungen werden für jeden Patienten separat ausgewählt; dies berücksichtigt die Schwere des WH-Mangels, das Gewicht oder die Körperoberfläche sowie die therapeutische Wirksamkeit des Arzneimittels.

Verwenden Sie bei Kindern.

Wenn nicht genügend Isolierung von GH ist , sollte 0,025-0,035 mg / kg oder 0,7 bis 1 mg / m verabreicht werden ² pro Tag.

Die Therapie muss so früh wie möglich beginnen und fortgesetzt werden, bis die sexuelle Reifung des Kindes beginnt (oder die Knochenwachstumszonen beginnen sich zu schließen). Außerdem kann die Therapie gestoppt werden, wenn der gewünschte Effekt erreicht ist.

Wenn Ullrich - Syndrom behandeln möchte , das Medikament in einer Dosis 0,045-0,05 mg / kg oder 1,4 mg / m verwenden ² pro Tag.

Patienten mit IPS Wachstum zu erhöhen und die Körperzusammensetzung verbessern sollte bei 0,035 mg / kg oder 1 mg / m verabreicht wird ² pro Tag. Die tägliche Portion des Medikaments sollte nicht mehr als 2,7 mg betragen. Es ist verboten, den Kindern, die ein Wachstum von weniger als 1 cm pro Jahr haben, sowie den fast geschlossenen epiphysären Bereichen des Knochenwachstums eine Therapie zu verschreiben.

Im Falle von CRF, gegen das eine Wachstumsverzögerung beobachtet wird, ist es notwendig, 0,045-0,05 mg / kg pro Tag zu verabreichen. Wenn die Wachstumsdynamik nicht ausreicht, ist es möglich, dass ein höherer Anteil an Medikamenten benötigt wird. Um die optimale Dosierung zu revidieren ist nach einem halben Jahr der Therapie erlaubt.

Wenn Dysplasie bei Kindern markiert , die für ihre Schwangerschaftsalter von Wachstumsraten zu niedrig geboren wurden, ist es notwendig , die 0,035 mg / kg oder 1 mg / m anzuwenden ² pro Tag , bis die gewünschte Höhe erreicht ist. Stopptherapie sollte sein, wenn nach dem ersten Jahr ihres Wachstums um weniger als 1 cm zugenommen hat.

Für die Unterbrechung der Behandlung ist nötig es auch, wenn das Anwachsen des Wachstums für ein Jahr weniger als 2 cm bildet, und neben dem Zustand epiphysialnych der Wachstumsgebiete (wenn nötig) berücksichtigen. Es wird festgestellt, dass bei Mädchen das Knochenalter> 14 Jahre und bei Jungen> 16 Jahre ist.

Anwendung bei Erwachsenen.

Erwachsene mit schwerem GH-Mangel müssen eine Substitutionsbehandlung mit niedrigen Portionen (0,15-0,3 mg pro Tag) beginnen. Außerdem werden sie allmählich unter Berücksichtigung der Serum-IGF-I-Werte erhöht. Dieser Wert sollte innerhalb von 2 Abweichungen vom Durchschnitt dieser Altersgruppe bleiben. Bei Individuen mit normalen Anfangsindices von IGF-I sollte der Teil des Medikaments so ausgewählt werden, dass der IGF-I-Spiegel innerhalb der Grenzen von 2 zulässigen Abweichungen auf dem VGN liegt.

Die Größe der Erhaltungsdosis wird individuell bestimmt, sollte aber normalerweise nicht mehr als 1 mg pro Tag betragen (ähnlich der 3-Tagesdosis pro Tag). Für ältere Menschen werden niedrigere Dosierungen verwendet.

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Verwenden Omnitrop Sie während der Schwangerschaft

Es ist verboten, Medikamente für Schwangere zu verschreiben. Auch für die Dauer der Therapie müssen stillende Mütter das Stillen ablehnen.

Kontraindikationen

Die wichtigsten Kontraindikationen:

• Vorhandensein einer starken Empfindlichkeit gegenüber den Elementen des Arzneimittels;
• maligne Neoplasmen;
• Zustände des dringenden Typs (unter solchen Bedingungen, markiert nach chirurgischen Eingriffen am Herzen oder Peritoneum, sowie akuter respiratorischer Insuffizienz);
• um das Wachstum von Menschen zu stimulieren, deren epiphysäre Wachstumszonen geschlossen sind.

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Nebenwirkungen Omnitrop

Menschen, die Medikamente von Erwachsenen verwenden, haben oft Nebenwirkungen, die mit Flüssigkeitsretention einhergehen. Unter ihnen Steifheit in den Gliedmaßen, periphere Ödeme, Myalgie mit Arthralgie und Parästhesien. Gewöhnlich ist der Grad der Manifestation solcher Erscheinungsformen mäßig, sie erscheinen in den ersten Monaten der Therapie und verschwinden von selbst oder nach der Verkleinerung des Inhalts des Präparates. Die Wahrscheinlichkeit dieser Symptome hängt vom Alter des Patienten und der Größe der Dosierung des Medikaments ab (es ist sehr wahrscheinlich, dass sie einen irreversiblen Zusammenhang mit dem Alter der Entwicklung eines GR-Mangels haben). Bei Kindern werden solche Verstöße nicht aufgezeichnet.

Unter anderen negativen Eigenschaften:

• Tumore mit einer bösen oder gutartigen, und auch nicht näher bezeichneten Art: Leukämie entwickelt sich im Alleingang. Auch bei Kindern gab es Situationen mit dem Auftreten von Leukämie mit einem Mangel an GH während der Therapie mit STH, aber es wurde festgestellt, dass diese Häufigkeit ähnlich wie bei Kindern mit einem normalen GH-Level ist;
• Immune Läsionen: Antikörper gegen STG werden oft gebildet. Ungefähr 1% der Patienten beginnt nach der Verabreichung Antikörper gegen Somatotropin zu entwickeln. Die Syntheseleistung solcher Antikörper ist niedrig genug, so dass keine klinischen Symptome einer solchen Antikörperproduktion auftreten;
• Störungen der endokrinen Funktion: gelegentlich Typ 2 Diabetes;
• Verstöße in der Arbeit der Nationalversammlung: Paresthesia (Erwachsene) wird oft zur Kenntnis genommen. Seltener werden Parästhesien bei Kindern beobachtet. Manchmal entwickeln Erwachsene ein Karpaltunnelsyndrom. Gelegentlich steigt das Niveau der ICP (benigne Form der Störung);
• Probleme auf dem Gebiet des Binde- und Muskel-Skelett-Gewebes: oft bei Erwachsenen gibt es Steifheit in den Gliedmaßen und Myalgie mit Arthralgie. Manchmal treten die gleichen Symptome bei Kindern auf;
• systemische Läsionen und Störungen an der Injektionsstelle: periphere Schwellungen (oft bei Erwachsenen, seltener bei Kindern). Auch entwickeln Kinder häufig vorübergehende Hautmanifestationen in der Zone der Arzneimittelverabreichung.

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Überdosis

Vergiftungserscheinungen: Bei akuten Vergiftungen können sich Hypo- und später Hyperglykämie entwickeln. Aufgrund einer verlängerten Überdosierung entwickeln sich Manifestationen, die häufig bei einer übermäßigen Menge an menschlichem GH auftreten (z. B. Gigantismus oder Akromegalie und zusätzlich Hypothyreose und eine Abnahme des Serumcortisols).

Um die Störungen zu beseitigen, ist es notwendig, den Gebrauch von Drogen aufzuheben und symptomatische Verfahren durchzuführen.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Diese Test-Arzneimittel-Wechselwirkung bei Erwachsenen mit Wachstumshormonmangel deutet darauf hin, dass die Verwendung von Wachstumshormon steigert Clearance von Arzneimitteln, dessen Metabolismus erfolgt unter Beteiligung des Lebermikrosomen Cytochrom-P450-Isoenzyme (insbesondere diejenigen, die durch die Wirkung Isoenzym 3A4 metabolisiert werden). Unter diesen sind GCS, Sexualhormone, Cyclosporin und Antikonvulsiva. Infolge dieser Kombination ist eine Verringerung ihres Niveaus innerhalb des Plasmas möglich. Die klinische Signifikanz dieses Effekts wurde noch nicht aufgedeckt.

Die GCS-Verbindungen verzögern die stimulierende Wirkung von STH auf Wachstumsprozesse. Zur Beeinflussung der Arzneimittelwirksamkeit (bezogen auf das Endwachstum) kann auch eine Kombinationstherapie mit der Verwendung anderer Hormone (zB Gonadotropin, Östrogene, anabole Steroide und Schilddrüsenhormone) kombiniert werden.

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Lagerbedingungen

Omnitrop muss an einem Ort aufbewahrt werden, der vor dem Zugang für Kleinkinder gesperrt ist. Frieren Sie die Medizin nicht ein. Temperaturwerte liegen im Bereich von 2-8 ° C.

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Haltbarkeit

Omnitrop kann innerhalb von 24 Monaten (Form 3,3 mg / ml) oder 18 Monaten (Form 6,7 mg / ml) seit der Freisetzung des Arzneimittels verwendet werden.

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Anwendung für Kinder

Verwenden Sie Omnitrip bei Neugeborenen (einschließlich Frühgeborenen) ist verboten - weil es Benzylalkohol enthält.

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Analoga

Analoga der Droge sind solche Drogen wie Norditropin Nordilet, Genotropin und Rastan mit Jintropin.

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