Betabiopheron

Betabiferon ist ein Immunstimulans aus der Kategorie der Zytokine, Interferone und Immunmodulatoren.

Hinweise Betabioferon

Es wird verwendet, um Multiple Sklerose zu eliminieren, die in einer Rückfall-remittierenden Form auftritt, und ist gekennzeichnet durch mindestens 2 Exazerbationen während der letzten 3 Jahre. Es sollte auch keine Symptome für ein kontinuierliches Fortschreiten der Krankheit in den Intervallen zwischen der Entwicklung von Rückfällen geben.

Freigabe Formular

Die Freisetzung erfolgt in Form einer Injektionslösung sowie in Form von Lyophilisat, das bei der Herstellung von Lösungen verwendet wird.

Betabiopheron-1b

Betabiferon-1b ist ein Lyophilisat, hergestellt in Ampullen mit einem Volumen von 0,3 mg (oder 9600000 MO), 10 Stück pro Packung. Das Kit enthält auch ein Lösungsmittel (0,54% ige Lösung von Natriumchlorid) in Ampullen mit einer Kapazität von 2 ml, in einer Menge von 10 Stück in der Box.

Betabiopheron-1a

Betabioferon-1a - Lösung in Ampullen / Ampullen mit einer Kapazität von 3.000.000 und 6.000.000 IE oder 1.200.000 IE. In der Box befinden sich 5 oder 10 Flaschen / Ampullen.

Pharmakodynamik

Interferone treten in die Kategorie der endogenen endogenen Glykoproteine ein und haben eine antivirale, immunmodulierende und auch antiproliferative Wirkung. Das aktive Element des Arzneimittels ist die native Sequenz von Aminosäuren, analog zu dem natürlichen menschlichen Interferon-β. Seine Rezeption ist mit der Verwendung von Zellen bestimmter Säugetiere verbunden.

Die Wirksamkeit und Sicherheit der Substanz wurde bei Personen mit disseminierter Sklerose bewertet, wenn Drogen in Portionen von 600.000 IE sowie 1.200.000 IE dreimal pro Woche verwendet wurden. Die Dosierung des Präparates, die 12000000 МО bildet, die verringerte Frequenz (für 2 Jahre ungefähr auf 30%) und die Intensität der Rückfälle der Pathologie.

Im Zeitraum von 4 Jahren betrug der Rückgang der durchschnittlichen Indikatoren für die Häufigkeit von Exazerbationen 22% bei Patienten, die Betabioferon einnahmen, im Vergleich zu Personen, die 2 Jahre lang Placebo erhielten. In den folgenden 2 Jahren wurde eine Substanz von 6.000.000 IE oder 1.200.000 IE verwendet.

Pharmakokinetik

Die Wirkungen des Arzneimittels bei der Behandlung von disseminierter Sklerose wurden nicht vollständig untersucht. Es gibt Hinweise, dass das Medikament hilft, das Gebiet der Läsionen, die die Grundlage der Pathologie sind, im zentralen Nervensystem zu begrenzen. Indikatoren der Substanz mit a / m oder s / c Injektion - das gleiche.

Mit einer einzelnen Injektion von 60 & mgr; g liegt der Spitzenwert des Arzneimittels zum Zeitpunkt seiner Bestimmung durch immunologische Mittel bei ungefähr 6-10 IE / ml. Um diesen Wert zu erreichen, benötigen Sie durchschnittlich 3 Stunden.

Die viermalige Verabreichung des Arzneimittels durch das SC-Verfahren in dem obigen Abschnitt in Intervallen von 48 Stunden führte zu einer moderaten Akkumulation des Elements (der AUC-Index erhöhte sich etwa 2,5-fach).

In einzelner Verabreichung der Substanz in einem Zeitraum von 24 Stunden erhöht Aktivität Mitglied 2-5A Synthetase in Serum und Zellen, und zusätzlich Serum Neopterin Werte und β-2-Mikroglobulin allmählich über die nächsten 2 Tage verringert.

Injektionen von LS subkutan und intramuskulär verursachen ähnliche Reaktionen. Bei einer viermaligen Verabreichung der Arzneimittel-n / k-Methode mit einem Intervall von 48 Stunden bleibt der beschriebene biologische Effekt erhalten, und die Symptome der Toleranz gegenüber der Substanz entwickeln sich nicht.

Interferon leitet die Stoffwechselvorgänge im Körper weiter und wird dann im Urin sowie in der Galle ausgeschieden.

Dosierung und Verabreichung

Betabiferon-1α wird in einer Dosis von 1.200.000 IE dreimal täglich unter der Haut verabreicht. Für Menschen, die diese Dosierung nicht tolerieren, werden Anteile von 6000000 IE (oder 2 Ampullen mit einem Volumen von 3 000 000 IE) verwendet - die gleiche Injektionsmethode und die gleiche Häufigkeit der Verabreichung. Die Therapie sollte unter der Aufsicht eines Arztes mit Erfahrung in der Behandlung dieser Krankheit durchgeführt werden. Die Lösung muss gleichzeitig und am selben Tag der Woche verabreicht werden.

Im Anfangsstadium der Therapie mit Betabioferon-1a ist es notwendig, Medikamente mit einer Dosierung von 2.400.000 IE während der ersten 14 Tage zu verwenden, um das Risiko des Auftretens von negativen Manifestationen zu reduzieren. Im Zeitraum von 3-4 Wochen eine Lösung in einer Dosis von 6000000 IE auftragen. Beginnend mit der 5. Therapiewoche wird der Patient auf 1.200.000 IE injiziert.

Es gibt keine Informationen darüber, wie lang das Medikament sein sollte. Die Beurteilung des Zustands des Patienten muss mindestens 4 Monate nach Beginn des Kurses in 24 Monaten durchgeführt werden. Der Arzt entscheidet, die Therapie für jeden Patienten getrennt zu verlängern.

Betabiferon-1 & bgr; in einer Dosis von 8.000.000 IE der fertigen Lösung muss durch die Methode in Intervallen jeden zweiten Tag verabreicht werden. Um diese Lösung zu erhalten, sollte ein Lösungsmittel von 1,2 ml (0,54% ige Natriumchloridlösung) zu der Ampulle mit Pulver gegeben werden. Es ist notwendig, auf die vollständige Auflösung des Pulvers zu warten, ohne die Ampulle zu schütteln. Es ist notwendig, die Lösung vor dem Gebrauch gründlich zu überprüfen. Wenn Partikel in der Lösung vorhanden sind oder ihre Farbe geändert hat, kann sie nicht verwendet werden.

In Bezug auf die Dauer des therapeutischen Verlaufs - während der kontrollierten klinischen Studie - wurde festgestellt, dass das Medikament die Arzneimittelwirksamkeit während aller 3 Jahre, in denen Beobachtungen durchgeführt wurden, weiterhin aufrecht erhielt.

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Verwenden Betabioferon Sie während der Schwangerschaft

Betabioferon während der Schwangerschaft zu verwenden, ist verboten.

Kontraindikationen

Die wichtigsten Kontraindikationen:

• Intoleranz in Bezug auf natürliches oder rekombinantes Interferon- & bgr; und auch enthaltenes Albumin oder andere Elemente des Arzneimittels im Serum;
• während der Stillzeit;
• eine schwere Form der Depression sowie eine Tendenz zum Selbstmord;
• Epilepsie, wenn die Behandlung nicht oder nicht die gewünschte Wirkung bringt.

Nebenwirkungen Betabioferon

Am häufigsten entwickeln Patienten ein grippeähnliches Syndrom, Arthralgie mit Myalgie, Schüttelfrost, Übelkeit, Fieber, Kopfschmerzen und ein allgemeines Schwächegefühl. Zusätzlich werden Manifestationen an der Injektionsstelle aufgezeichnet: Schwellung, Schmerz, Rötung oder Blässe der Haut. Gelegentlich entwickelt sich auf dem Gebiet der Medikamentenverabreichung eine Nekrose.

Neben anderen Nebenwirkungen:

• Erbrechen, Appetitlosigkeit, Appetitlosigkeit, Durchfall;
• Schwindel, Schlaflosigkeit, sowie Angstgefühle und Depersonalisation;
• Anfälle, Arrhythmie oder Tachykardie;
• Hauthyperämie und Manifestationen von Intoleranz;
• Veränderungen der Werte von Labortests - die Entwicklung von Leukämie oder Thrombozytopenie und Lymphopenie, und zusätzlich eine Erhöhung der Höhe von γ-HT, ALAT, ASAT sowie AF.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Bicibiopheron-1a.

Es ist notwendig, das Medikament sorgfältig mit Medikamenten zu kombinieren, die einen engen Arzneimittelindex sowie eine Clearance haben, die stark vom Hämoprotein P450 abhängig ist - wie Antidepressiva und Antikonvulsiva.

Hat keine Kompatibilität mit myelosuppressors.

Bicibiopheron-1p.

Interferone beeinträchtigen die Aktivität von Leber-Hämoprotein-P450-abhängigen Enzymen (Tiere und Menschen).

Es ist notwendig, alle Mittel, die die hämatopoetische Funktion beeinflussen, so sorgfältig wie möglich mit der Medizin zu kombinieren.

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Lagerbedingungen

Betabiferon sollte an einem dunklen, trockenen Ort aufbewahrt und von kleinen Kindern geschlossen werden. Die Temperaturbedingungen liegen innerhalb der Grenzen von 2-8 ° C.

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Haltbarkeit

Betabiferon kann seit der Freisetzung des Arzneimittels für 2 Jahre verwendet werden. Die Haltbarkeit der gebrauchsfertigen Lösung beträgt maximal 3 Stunden bei Temperaturmarken von 2-8 ° C.