Chloe

Chloe ist eine Medizin für Antiandrogen.

Hinweise Chloe

Es wird verwendet, um Androgenpathologien bei Frauen zu beseitigen:

• Akne, besonders ausgeprägte Natur, und auch begleitet von der Entwicklung von entzündlichen Prozessen oder Seborrhoe, sowie die Bildung von Knoten (papulynno-pustulöse Akne oder nodular-zystische Akne);
• androgene Alopezie;
• Hirsutismus zu einem leichten Grad.

Es kann auch als Kontrazeptivum verwendet werden (aber das Medikament wird nicht nur als Kontrazeptivum verwendet, es ist nur für die Therapie mit Androgenen bei Frauen verschrieben).

Freigabe Formular

Release in Tabletten, nach 21 oder 7 Stücken (Placebotabletten) auf der Blisterpackung. Innerhalb der Verpackung - 1 oder 3 Blisterplatten.

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Pharmakodynamik

Das Acetat von Cyproteron ist eine aktive Komponente des Arzneimittels. Es verlangsamt die Wirkung von Androgenen, die vom weiblichen Körper produziert werden. Das Medikament ermöglicht die Behandlung von Pathologien, die durch Androgene oder Krankheiten hervorgerufen werden, die auf eine Überempfindlichkeit gegen diese Hormone zurückzuführen sind.

Während der Zeit von Chloes Gebrauch verlangsamt sich die intensive Aktivität der Talgdrüsen, die wichtige Faktoren für die Entwicklung von Seborrhoe und Akne sind. Dank der Medizin verschwinden vorhandene Ausschläge innerhalb von 3-4 Monaten nach dem Kurs. Der erhöhte Fettgehalt der Haare mit der Haut nimmt schneller ab. In der Regel nimmt es ab oder es tritt ein Haarausfall auf, der häufig bei Seborrhoe beobachtet wird.

Therapie ist für Frauen im fortpflanzungsfähigen Alter vorgeschrieben, die einen moderaten Grad an Hirsutismus haben (dies gilt insbesondere für leicht gestärkte Gesichtsbehaarung). Das Ergebnis macht sich jedoch erst nach einigen Monaten Therapie bemerkbar.

Neben der antiandrogenen Wirkung hat die aktive Komponente ausgeprägte gestagene Eigenschaften. Es ist dieser Umstand, der eine Zyklusstörung auslösen kann. Sie können dies vermeiden, indem Sie die Substanz mit Ethinylestradiol kombinieren (eine solche Kombination wird bei Chloe beobachtet). Diese Kombination ist ziemlich effektiv, vorausgesetzt, dass die Medikamente unter voller Einhaltung der Anweisungen zyklisch verwendet werden.

Die kontrazeptive Wirkung von Arzneimitteln beruht auf der kombinierten Wirkung verschiedener Faktoren, von denen die wichtigste die Hemmung des Eisprungprozesses sowie Veränderungen der zervikalen Ausscheidung sind. Zusätzlich zur Verhinderung einer Schwangerschaft hat die Kombination von Östrogen / Gestagen im Vergleich zu Antiandrogen zusätzliche Vorteile, die dabei helfen können, zu entscheiden, ob diese Verhütungsmethode verwendet werden soll oder nicht. Das Medikament hilft, den Zyklus regelmäßiger zu machen, schwächt Schmerzen in der Menstruation und reduziert Blutungen. Dies ermöglicht es, das Auftreten von Eisenmangelanämie zu reduzieren.

Es gibt Informationen über die Tatsache, dass die Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva in großen Dosen (0,05 mg Ethinylestradiol) eine Verringerung der Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Ovarialzysten verursacht und zusätzlich einer Entzündung in den Beckenorganen, Eileiterschwangerschaft und nicht-malignen Tumoren in der Brust. Ein ähnlicher Effekt durch niedrigere Dosierungen von Medikamenten sollte bestätigt werden.

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Pharmakokinetik

Acetat von Cyproteron.

Bei der internen Verwendung der Substanz tritt ihre schnelle und vollständige Absorption auf. Im Serum wird der Spitzenwert etwa 1,6 Stunden nach der Applikation beobachtet und entspricht 15 ng / ml. Bioverfügbarkeitsindikatoren sind 88%.

Die Substanz wird fast ausschließlich mit Plasmaalbumin synthetisiert. Etwa 3,5-4% der gesamten Serumkomponente der Komponente haben eine freie Form. Ethinylestradiol verursacht einen Anstieg der Globulin-Indizes, es wird mit Sexualhormonen synthetisiert, aber es beeinflusst die Proteinbindung von Cyproteronacetat in keiner Weise. Das Verteilungsvolumen des Bauteils beträgt 986 ± 437 Liter.

Ciproteronacetat wird fast vollständig metabolisiert. Das Hauptplasmaabbauprodukt ist 15β-OH-CPA, das unter Beteiligung des CYP3A4-Enzyms des Hämoproteins P450 gebildet wird. Die Serumclearance der Substanz beträgt 3,6 ml / Minute / kg.

Der Serum-Index von Cyproteronacetat nimmt in 2 Eliminationszeiträumen ab, in denen die Halbwertszeit der Substanz 0,8 Stunden und auch 2,3-3,3 Tage beträgt. Teilweise wird die Substanz unverändert ausgegeben. Zerfallsprodukte werden mit Galle und Urin im Verhältnis 2k1 ausgeschieden. Die Halbwertzeit der Zerfallsprodukte beträgt ca. 1,8 Tage.

Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Cyproteronacetat ändern sich unter dem Einfluss von Globulin, das das Sexualhormon synthetisiert, nicht. Mit einer täglichen Einnahme von Medikamenten steigt seine Rate um etwa das 2,5-fache und erreicht in der zweiten Stufe des Behandlungszyklus Stabilität.

Ethinylestradiol.

Bei oraler Einnahme von Ethinylestradiol wird es vollständig und schnell resorbiert. Der Spitzenwert im Serum wird nach 1,6 Stunden beobachtet und beträgt etwa 71 pg / ml. Während der Resorption und während der ersten Leberpassage unterliegt die Substanz einem Metabolismus, wodurch die durchschnittliche Gesamtbioverfügbarkeit bei einer signifikanten individuellen Variabilität (innerhalb von 20-65%) bei etwa 45% liegt.

Ethinylestradiol ist ziemlich aktiv, aber gleichzeitig ist es sehr spezifisch mit Serumalbumin (um 98%) synthetisiert und stimuliert auch eine Erhöhung der Serumspiegel von Globulin, welches das Sexualhormon synthetisiert. Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 2,8-8,6 l / kg.

Die Substanz unterliegt einer allgemeinen Konjugation innerhalb der Wände des Dünndarms sowie innerhalb der Leber. Der Metabolismus erfolgt hauptsächlich durch den aromatischen Hydroxylierungsprozess, aber eine große Anzahl von verschiedenen methylierten und hydroxylierten Abbauprodukten wird gebunden, die eine freie Form haben oder mit Schwefel- und Glucuronsäure konjugiert sind. Der Indikator für den metabolischen Reinigungsfaktor ist 2,3-7 ml / Minute / kg.

Der Indikator für Ethinylestradiol nimmt in 2 Segmenten von Halbwertszeiten ab, die etwa 10-20 Stunden betragen. Ausscheidung von unveränderter Substanz tritt nicht auf, und die Zerfallsprodukte werden mit Galle und Urin im Verhältnis von 6k4 ausgeschieden. Die Halbwertzeit der Zerfallsprodukte beträgt ca. 1 Tag.

Stabile Werte können in der 2. Stufe des Behandlungszyklus erreicht werden. Serumwerte sind 60% höher als die individuelle Dosierung.

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Dosierung und Verabreichung

Das Medikament muss regelmäßig eingenommen werden, um das gewünschte Ergebnis zu erzielen und eine kontrazeptive Wirkung zu erzielen. Zum Zeitpunkt der Behandlung ist es notwendig, die Einnahme von anderen hormonellen Drogen zu stornieren.

Das Chloe-Regime ist ähnlich dem für die meisten oralen Kontrazeptiva kombiniert. Sie müssen Tabletten mindestens während 3-4 Menstruationszyklen nehmen, nachdem die Manifestationen der Krankheit verschwinden. Mit der erneuten Entwicklung der Symptome ist es möglich, den therapeutischen Kurs mehrere Wochen oder Monate nach dem Abschluss des ersten zu wiederholen. Bei unregelmäßiger Einnahme von Medikamenten können Blutungen in der Periode zwischen der Menstruation und Schwächung der kontrazeptiven und medizinischen Eigenschaften auftreten.

Tabletten werden jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit eingenommen. Wenn nötig, können Sie sie mit Wasser trinken. Die Dosis beträgt 1 Tablette pro Tag und die Dauer des Kurses beträgt 28 Tage. Um eine neue Packung Pillen zu beginnen, ist nach 7 Tagen der Verwendung der Placebotabletten notwendig, während derer die Blutung, die sich aufgrund der Aufhebung entwickelt, etwa 2-3 Tage nach der extremen Verwendung des aktiven Arzneimittels beginnt. Nach dem Start einer neuen Packung kann die Blutung des Patienten anhalten.

Die Länge des Kurses hängt von der Schwere der Pathologie ab. Normalerweise dauert es mehrere Monate.

Es wird empfohlen, den Gebrauch von Drogen nach 3-4 Zyklen zu stoppen, nachdem die Zeichen der Krankheit vollständig verschwinden.

Trotz der Tatsache, dass Chloe eine kontrazeptive Wirkung hat, können Sie die Tabletten nicht nur zur Empfängnisverhütung verwenden.

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Verwenden Chloe Sie während der Schwangerschaft

Schwanger zu nehmen Chloe ist verboten. Zu Beginn der Schwangerschaft im Verlauf der Behandlung ist es notwendig, das Medikament sofort abzusagen.

Verwenden Sie keine Tabletten und beim Stillen. Das Acetat von Cyproteron dringt in die Muttermilch ein und wird dadurch auf das Baby übertragen (etwa 0,2% der von der Mutter eingenommenen Dosis - etwa 1 μg / kg). Während der Laktationsperiode können etwa 0,02% der Tagesdosis der von der Mutter eingenommenen Substanz Ethinylestradiol durch Milch an das Baby übertragen werden.

Kontraindikationen

Die wichtigsten Kontraindikationen:

• Intoleranz der aktiven Komponenten des Arzneimittels oder seiner Hilfselemente;
• das Vorhandensein einer Anamnese von arteriellen oder venösen thrombotischen / thromboembolischen Pathologien (wie DVT, Myokardinfarkt und Lungenembolie) oder Schlaganfall;
• Geschichte von Prodromalzeichen einer Thrombose (z. B. Angina oder vorübergehende Durchblutungsstörung im Gehirn);
• die Anwesenheit von Migräneattacken in der Anamnese begleitet von neurologischen Manifestationen des fokalen Typs;
• Diabetes mellitus, bei dem vaskuläre Schäden beobachtet werden;
• Vorhandensein von mehreren oder schwerwiegenden Faktoren der Möglichkeit, eine arterielle oder venöse Thrombose zu entwickeln;
• eine Geschichte von Pankreatitis, die sich vor dem Hintergrund von Hypertriglyceridämie in schwerer Form entwickelt;
• Anwesenheit in der Anamnese der funktionellen Lebererkrankungen in einem schweren Grad (bis zu dem Zeitpunkt, wenn die Leber normalisiert ist);
• Gegenwart in der Geschichte von Lebertumoren (maligner oder gutartiger Typ);
• die vermutete Anwesenheit von malignen Neoplasmen (zum Beispiel in der Region der Brustdrüsen oder Genitalien), abhängig von den Sexualhormonen;
• einen unbekannten Ursprung der Blutung von der Vagina haben;
• Die Medizin ist nicht Männern zugeordnet.

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Nebenwirkungen Chloe

Die Verwendung des Arzneimittels kann das Auftreten solcher Nebenwirkungen verursachen:

• Zeugnis der Studien: eine Änderung des Gewichtsindex;
• Manifestationen von der NA: oft gibt es Kopfschmerzen, gelegentlich - Migräneattacken;
• Sehorgane: gelegentlich kann eine Überempfindlichkeit gegenüber Kontaktlinsen vorliegen;
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Häufig treten Bauchschmerzen und Übelkeit auf; selten kann es zu Durchfall und Erbrechen kommen. Andere Störungen des Verdauungsprozesses sind ebenfalls möglich;
• subkutane Schichten und Haut: Es kann eine Vielzahl von Hautreaktionen geben (wie zum Beispiel knötchenförmiges oder polyiformes Erythem sowie Hautausschläge);
• Stoffwechselstörungen: gelegentlich Flüssigkeitsretention;
• Immunmanifestationen: Überempfindlichkeit wird gelegentlich beobachtet;
• Milchdrüsen und Fortpflanzungsorgane: oft gibt es Schmerzen im Bereich der Brustdrüsen, sowie deren Spannung; weniger wahrscheinlich, sie zu erhöhen; sehr selten erscheinen Ausfluss aus der Brust oder Vagina;
• psychische Störungen: oft gibt es Stimmungsschwankungen sowie eine depressive Stimmung; gelegentlich kann es zu einem Zusammenbruch des sexuellen Verlangens kommen.

Bei Patienten mit einer erblichen Form des Quinck-Ödems können externe Östrogene die Manifestationen der Erkrankung verstärken oder ihr Erscheinungsbild verursachen.

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Überdosis

Es gibt keine Informationen über die Entwicklung von negativen Manifestationen aufgrund einer Überdosierung des Arzneimittels. Zeichen sind Erbrechen mit Übelkeit; Junge Mädchen haben eine schwache Blutung aus der Scheide.

Antidote haben keine Medikamente, symptomatische Therapie.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die Wechselwirkung von Arzneimitteln, die Östrogen / Gestagen enthalten, mit anderen Arzneimitteln kann zu einer Abnahme der kontrazeptiven Wirksamkeit oder zum Auftreten von Durchbruchblutungen führen. Die Grundlagen der Interaktionen sind nachstehend aufgeführt.

Metabolische Prozesse in der Leber: Es ist möglich, eine Wechselwirkung mit Induktionsdrogen mikrosomaler Enzyme zu entwickeln, die den Grad der Reinigung der Sexualhormone erhöhen. Unter jenen von Barbituraten und Rifampicin mit Primidon, Phenytoin und Carbamazepin, und zusätzlich möglicherweise mit Griseofulvin Topiramat, Oxcarbazepin und felbamatom und mit Mitteln, die einen Hypericum enthalten.

Darüber hinaus gibt es Informationen, dass Medikamente, die die HIV-Protease verlangsamen (wie Ritonavir) und damit NRTI (zum Beispiel Nevirapin) oder eine Kombination dieser Medikamente, den Leberstoffwechsel beeinflussen können.

Portal-biliäre Zirkulation. Nach den Ergebnissen der einzelnen klinischen Tests kann festgestellt werden, dass der Prozess der Portal-biliäre Zirkulation von Östrogen der Lage ist, aufgrund der Verwendung bestimmter Antibiotika zu verringern (solche, die der Verringerung Ethinylestradiol Indizes der Lage sind: Tetracycline und Penicillin).

Wenn Sie eines der oben genannten Arzneimittel anwenden, sollte eine Frau während der Behandlung zusätzlich zu Chloe eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung (oder eine andere) anwenden. Während der Anwendung von Induktoren von mikrosomalen Enzymen ist es erforderlich, die Barrieremethode während der gesamten Behandlungsdauer mit dem entsprechenden Arzneimittel und dann weitere 28 Tage nach ihrem Absetzen anzuwenden. Im Falle der Verwendung eines Antibiotikums (außer Griseofulvin und Rifampicin) sollte die Barrieremethode während der ersten Woche nach Absetzen des Arzneimittels angewendet werden. In einer Situation, in der die Barriere-Kontrazeption noch immer angewendet wird und eine Packung Chloe-Tabletten bereits zu Ende ist, können Sie ohne das übliche Intervall mit der Einnahme von Medikamenten aus einer neuen Packung beginnen.

Orale Kontrazeption kann den Stoffwechsel anderer Arzneimittel beeinflussen. Zur gleichen Zeit können Plasma- und Gewebeparameter von aktiven Bestandteilen von Rauschgiften (in Cyclosporin) zunehmen oder (in Lamotrigin) abnehmen.

Auswirkungen auf Labortestdaten Die Verwendung von Chloe und ähnlichen Arzneimitteln kann die Daten einiger Labortests beeinflussen. Dazu gehören die biochemischen Eigenschaften der Leberfunktion sowie die Arbeit der Nebennieren mit Nieren und Schilddrüsen. Darüber hinaus ist der Plasmaspiegel des Proteins (Träger) - ein Kortikosteroid synthetisierendes Globulin. Zusammen mit diesen Lipid / Lipoprotein-Fraktionen, die Eigenschaften der Fibrinolyse mit Gerinnung, sowie den Stoffwechsel von Kohlenhydraten. Oft gehen solche Veränderungen nicht über die zulässige Norm hinaus.

Lagerbedingungen

Tabletten sollten an einem für Kinder unzugänglichen Ort aufbewahrt werden. Das Temperaturmaximum beträgt 25 ° C.

Haltbarkeit

Chloe ist innerhalb von 3 Jahren ab dem Zeitpunkt der Arzneimittelfreigabe verwendbar.