Tetraspan

Tetraspan ist eine plasmasubstituierende Substanz. Es handelt sich um eine kolloidale Flüssigkeit, die das Element HEC enthält. Es handelt sich um eine ausgewogene Elektrolytlösung. Das durchschnittliche Molekulargewicht von HEC beträgt 130.000 Dalton, der molare Substitutionsgrad 0,42.

Das Medikament kann die Plasmaviskosität und den Hämatokritwert senken. Bei isovolämischer Verabreichung bleibt der volumenersetzende Effekt mindestens 6 Stunden lang erhalten. [ 1 ]

Hinweise Tetraspan

Es wird in folgenden Fällen verwendet:

• Therapie und Vorbeugung der Entwicklung absoluter und relativer Formen von Hypovolämie, Schock infolge eines Traumas oder einer Blutung sowie Sepsis, Verbrennungen und Blutverlust im Zusammenhang mit Operationen;
• aktive Form der normovolämischen Hämodilution oder therapeutischen Hämodilution;
• Ausfüllen des AIC.

Freigabe Formular

Das Arzneimittel wird in Form einer Lösung in 0,5-l-Behältern abgegeben; in einer Packung befinden sich 10 solcher Behälter.

Es kann auch in Polypropylenbeuteln mit einem Volumen von 0,25 oder 0,5 l hergestellt werden; in einem Karton befinden sich 20 solcher Beutel.

Pharmakodynamik

Tetraspan ist eine isoonkotische Flüssigkeit mit 100 % volumetrischer Wirkung. Die Dauer der volumetrischen Wirkung wird hauptsächlich durch den molaren Substitutionsindex der HES-Komponente und zusätzlich (ein weniger wichtiger Faktor) durch den Durchschnittswert ihres Molekulargewichts bestimmt.

Die bei der Hydrolyse von HEC entstehenden Produkte sind Moleküle mit onkotischer Aktivität; sie werden über die Nieren ausgeschieden. [ 2 ]

Die kationische Zusammensetzung des Arzneimittels ähnelt den physiologischen Plasmaelektrolytindizes. Zu den Anionen des Arzneimittels zählen Acetate und Chloride sowie Malate, die das Risiko einer Azidose und Hyperchlorämie minimieren sollen. Die Zugabe von Malaten zu Acetaten anstelle von Laktaten verringert das Risiko einer Laktatazidose.

Pharmakokinetik

HES ist eine Substanz, die aus Molekülen mit unterschiedlichen Molekulargewichten und molaren Substitutionsraten besteht. Jede dieser Raten beeinflusst die Ausscheidungsrate. Kleine Moleküle werden durch glomeruläre Filtration ausgeschieden, während große Moleküle einer enzymatischen Hydrolyse durch α-Amylase unterzogen und anschließend über die Nieren ausgeschieden werden. Je höher die Substitutionsrate, desto langsamer ist die Hydrolyserate.

Etwa 50 % der applizierten HEC-Portion werden innerhalb von 24 Stunden mit dem Urin ausgeschieden. Bei einmaliger Anwendung von 1 Liter des Arzneimittels beträgt die intraplasmatische Clearance 19 ml pro Minute und der AUC-Wert 58 mg × h/ml. Die Serumhalbwertszeit beträgt 12 Stunden.

Dosierung und Verabreichung

Das Medikament wird intravenös verabreicht. Die tägliche Dosis und die Verabreichungsrate werden unter Berücksichtigung des Blutverlustvolumens und der hämodynamischen Eigenschaften ausgewählt.

Einem Erwachsenen dürfen nicht mehr als 50 ml/kg Lösung pro Tag verabreicht werden. Für eine Person mit 70 kg Gewicht beträgt die Dosierung 3,5 Liter Arzneimittel.

Bei der Verschreibung eines Arzneimittels an ein Kind wird die Dosis individuell ausgewählt, wobei der hämodynamische Status sowie begleitende Pathologien berücksichtigt werden: Einem Kind im Alter von 10–18 Jahren werden nicht mehr als 33 ml/kg pro Tag verabreicht, und einem Kind im Alter von 2–10 Jahren werden maximal 25 ml/kg verabreicht.

Die maximale Verabreichungsrate der Lösung richtet sich nach dem Krankheitsbild. Personen im aktiven Schockstadium werden bis zu 20 ml/kg pro Stunde verschrieben.

Bei lebensbedrohlichen Zuständen können 0,5 l Flüssigkeit schnell (unter Druck) verabreicht werden.

Die Dauer der Behandlung wird unter Berücksichtigung der Intensität und Dauer der Hypovolämie, des Hämodilutionsindex und der hämodynamischen Wirkung unter dem Einfluss der Behandlung ausgewählt.

• Anwendung für Kinder

Nicht zur Anwendung bei Personen unter 2 Jahren.

Verwenden Tetraspan Sie während der Schwangerschaft

Derzeit liegen keine verlässlichen Informationen zur Anwendung von Tetraspan während der Schwangerschaft vor; während dieser Zeit darf es nur in Situationen verschrieben werden, in denen der wahrscheinliche Nutzen das Risiko negativer Folgen für den Fötus übersteigt (insbesondere im 1. Trimester).

Da keine gesicherten Daten darüber vorliegen, ob HES in die Muttermilch übergeht, sollte während der Therapie nicht gestillt werden.

Kontraindikationen

Zu den Kontraindikationen gehören:

• Hyperhydrie, einschließlich Lungenödem;
• schweres Nierenversagen (begleitet von Anurie oder Oligurie);
• Blutungen im Schädel;
• schwere Hyperkaliämie;
• schweres Stadium der Hypernatriämie oder -chlorämie;
• schweres Leberversagen (dekompensierter Typ);
• ZSN;
• starke Empfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Bei der Anwendung bei Personen mit Blutgerinnungsstörungen (insbesondere bei Verdacht auf oder diagnostizierter Von-Willebrand-Krankheit) ist Vorsicht geboten.

Nebenwirkungen Tetraspan

Nebenwirkungen treten am häufigsten aufgrund der medizinischen Wirkung der HEC-Flüssigkeiten und der verwendeten Dosierung auf, d. h. aufgrund der Hämodilution, die durch die Ausdehnung des Raums in den Gefäßen ohne Zufuhr von Blutbestandteilen entsteht. Zusätzlich kann eine Verdünnung der Gerinnungsfaktoren beobachtet werden. Anzeichen einer Unverträglichkeit treten sporadisch auf und stehen nicht im Zusammenhang mit der Dosierung.

Auswirkungen auf das Lymph- und Kreislaufsystem.

Verringerter Hämatokrit- und Plasmaproteinspiegel aufgrund von Hämodilution.

Ausreichend hohe HEC-Dosen führen zu einer Verdünnung der Gerinnungsfaktoren, was zu einer Hämokoagulationsstörung führt. Bei Verwendung hoher Dosen des Arzneimittels können sich die Blutungsperiode und der APTT-Index verlängern, während die Aktivität des von-Willebrand-Faktors im Gegenteil nachlassen kann.

Wirkung im Verhältnis zu biochemischen Werten.

Die Verwendung von HES-Flüssigkeiten kann zu einem kurzfristigen Anstieg der α-Amylase-Spiegel im Serum führen, dies sollte jedoch nicht als Pankreaserkrankung betrachtet werden.

Anaphylaktische Manifestationen.

Die Anwendung von HEC kann anaphylaktische Symptome unterschiedlichen Schweregrades hervorrufen. Daher müssen Patienten, denen Tetraspan verabreicht wird, ständig überwacht werden, um die Entwicklung anaphylaktischer Störungen zu verhindern. Bei Auftreten dieser Symptome muss die Verabreichung des Arzneimittels sofort abgebrochen und es müssen Notfallmaßnahmen ergriffen werden.

Überdosis

Eine Tetraspan-Intoxikation führt zu Hypervolämie. Tritt eine solche Störung auf, wird die Verabreichung sofort abgebrochen. Bei Bedarf können dem Patienten Diuretika verabreicht werden.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die Verwendung von HEC-Flüssigkeiten zusammen mit Arzneimitteln mit potenziell nephrotoxischer Wirkung (z. B. Aminoglykosid-Antibiotika) kann zu einer Verstärkung ihrer negativen Auswirkungen auf die Nieren führen.

Es muss berücksichtigt werden, dass Tetraspan in seiner Zusammensetzung Elektrolyte enthält. Daher kann dieser Effekt verstärkt werden, wenn es mit Substanzen kombiniert wird, die zur Retention der Elemente Na oder K führen.

Erhöhte Kalziumwerte erhöhen die Wahrscheinlichkeit, dass durch Digitalisglykoside toxische Wirkungen auftreten.

Lagerbedingungen

Tetraspan sollte außerhalb der Reichweite von Kleinkindern aufbewahrt werden. Die Temperatur sollte innerhalb von 25 °C liegen. Das Arzneimittel nicht einfrieren.

Haltbarkeit

Tetraspan kann für einen Zeitraum von 24 Monaten ab dem Herstellungsdatum der therapeutischen Substanz verwendet werden.

Analoga

Die Analoga des Arzneimittels sind die Medikamente Perftoran, Biocerulin mit Promit-Infusion, Stabizol und Albumin mit Gek-Infusion sowie Gestar, Hetasorb und Refordez.