Zolser

Zolser wirkt gegen Geschwüre.

Hinweise Zolcera

Es wird bei folgenden Erkrankungen eingesetzt:

• ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts (auch zur Vorbeugung von Rückfällen);
• Refluxösophagitis;
• Zustände mit erhöhter Sekretionsaktivität (stressbedingte Geschwüre im Magen-Darm-Trakt, Gastrinom, polyendokrine Adenomatose und allgemeine Mastozytose);
• NSAID-assoziierte Gastropathie.

Zerstörung von Helicobacter pylori bei infizierten Personen mit Magen-Darm-Geschwüren (als integraler Bestandteil einer komplexen Behandlung).

Freigabe Formular

Die Substanz wird in magensaftresistenten Kapseln mit einem Volumen von 20 mg freigesetzt. In einer Blisterpackung befinden sich 10 Kapseln; in einer Schachtel befinden sich 10 Packungen.

Pharmakodynamik

Das Medikament ist ein Wasserstoffpumpenblocker und reduziert die Säureproduktion, indem es die Wirkung der H ⁺ /K ⁺ -ATPase in den parietalen Magendrüsenzellen verlangsamt, wodurch die letzte Phase der HCl-Ausscheidung verhindert wird. Zolser ist ein Prodrug, das im sauren Milieu der Ausscheidungskanäle der parietalen Magendrüsenzellen aktiv wird. Unabhängig vom Ursprung des Reizstoffes reduziert es die stimulierte und basale Ausscheidung.

Die ausscheidungshemmende Wirkung nach Einnahme von 20 mg der Substanz entwickelt sich über 60 Minuten und erreicht nach 120 Minuten ihren Höhepunkt. Die Verlangsamung der maximalen Ausscheidungsprozesse um 50 % hält 24 Stunden an.

Eine Einzeldosis pro Tag führt zu einer wirksamen und schnellen Unterdrückung der sekretorischen Funktion des Magens (Tag und Nacht). Die maximale Wirkung entwickelt sich nach 4 Tagen und verschwindet am Ende des 3.-4. Tages nach Beendigung der Einnahme des Arzneimittels.

Bei Menschen mit Zwölffingerdarmgeschwüren hält die Aufrechterhaltung des intragastrischen pH-Werts bei 3 nach Verabreichung von 20 mg des Arzneimittels 17 Stunden an.

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Pharmakokinetik

Die Resorption des Arzneimittels aus dem Dünndarm ist vollständig. Die Gesamtbioverfügbarkeit des Arzneimittels beträgt nach der ersten Dosis 35 % und steigt bei wiederholter Anwendung auf fast 60 %. Die Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels. Der Schweregrad der Unterdrückung von Ausscheidungsprozessen wird durch AUC-Werte bestimmt.

Die intraplasmatische Proteinsynthese beträgt etwa 95 %.

Fast das gesamte Arzneimittel unterliegt intrahepatischen Stoffwechselprozessen. Stoffwechselprodukte (Sulfid mit Sulfon sowie Hydroxyomeprazol) haben keinen signifikanten Einfluss auf die Salzsäuresekretion.

Etwa 80 % der Stoffwechselprodukte werden mit dem Urin ausgeschieden, der Rest mit dem Kot. Die Halbwertszeit beträgt durchschnittlich etwa 40 Minuten. Dieser Indikator ändert sich bei wiederholter Verabreichung von Zolsera nicht.

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Dosierung und Verabreichung

Die Kapseln werden oral, häufig morgens, unzerkaut mit klarem Wasser eingenommen (dies geschieht unmittelbar vor dem Essen oder während einer Mahlzeit).

Im Falle einer Verschlimmerung der Refluxösophagitis, von Geschwüren oder einer Gastropathie im Zusammenhang mit der Verabreichung von NSAIDs ist die Einnahme von 20 mg des Arzneimittels einmal täglich erforderlich. Bei Personen mit einer schweren Refluxösophagitis wird die Dosis mit einer Einzeldosis pro Tag auf 40 mg der Substanz erhöht.

Die Therapie von Darmgeschwüren dauert 2-3 Wochen (bei Bedarf verlängert auf 4-5 Wochen). Bei Ösophagitis oder Magengeschwüren ist eine 1-2-monatige Kur erforderlich.

Personen, die auf andere Medikamente gegen Geschwüre nicht ansprechen, müssen täglich 40 mg des Medikaments einnehmen. Der Behandlungszyklus bei Darmgeschwüren dauert einen Monat; bei Magengeschwüren oder Refluxösophagitis sind zwei Monate Therapie erforderlich.

Bei einem Gastrinom werden 60 mg des Arzneimittels angewendet. Bei Bedarf wird die Dosis auf 80–120 mg pro Tag erhöht (unter solchen Umständen wird die Dosierung auf 2–3 Anwendungen aufgeteilt).

Um einer erneuten Geschwürbildung vorzubeugen, werden einmal täglich 10 mg des Arzneimittels eingenommen.

Bei der Zerstörung von Helicobacter pylori werden die folgenden Schemata verwendet:

• "Dreifachbehandlung" - ein 7-tägiger Kurs, bei dem zweimal täglich 20 mg Omeprazol, 1000 mg Amoxicillin und 0,5 g Clarithromycin angewendet werden. 20 mg Omeprazol, 0,4 g Metronidazol und 0,25 g Clarithromycin können ebenfalls angewendet werden (ebenfalls zweimal täglich). Ein weiteres Behandlungsschema ist eine Einzeldosis von 40 mg Omeprazol sowie eine dreimalige Dosis von 0,5 g Amoxicillin und 0,4 g Metronidazol;
• "Doppelbehandlung" - ein 14-tägiger Kurs, bei dem 20-40 mg Omeprazol und 0,75 g Amoxicillin zweimal täglich angewendet werden. Ein Zyklus kann mit einer einmaligen Verabreichung von 40 mg Omeprazol und dreimal täglich 0,5 g Clarithromycin (oder 750-1500 mg Amoxicillin zweimal täglich) durchgeführt werden.

Menschen mit Leberversagen müssen 10–20 mg des Arzneimittels einnehmen.

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Verwenden Zolcera Sie während der Schwangerschaft

Das Medikament sollte während der Stillzeit oder Schwangerschaft nicht angewendet werden. Wenn eine stillende Frau das Medikament einnehmen muss, sollte sie das Stillen beenden.

Kontraindikationen

Kontraindiziert für die Anwendung bei Personen mit maligner ulzerativer Degeneration.

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Nebenwirkungen Zolcera

Die Einnahme von Kapseln kann die Entwicklung bestimmter Nebenwirkungen hervorrufen:

• Verdauungsstörungen: Übelkeit, Durchfall oder Verstopfung, Bauchschmerzen, Blähungen und Erbrechen. In seltenen Fällen kommt es zu erhöhten Leberenzymwerten oder Geschmacksstörungen. Stomatitis oder Mundtrockenheit können auftreten. Bei Personen mit Lebererkrankungen kann es zu Hepatitis (manchmal begleitet von Gelbsucht) oder Leberfunktionsstörungen kommen.
• Probleme, die das hämatopoetische System betreffen: Thrombozytopenie, Panzytopenie oder Leukopenie sowie Agranulozytose können auftreten;
• Störungen im Zusammenhang mit der Funktion des Nervensystems: Menschen mit bestehenden schweren somatischen Erkrankungen leiden unter Kopfschmerzen, Depressionen, Unruhe und Schwindel. Menschen mit einer schweren Lebererkrankung in der Vorgeschichte entwickeln eine Enzephalopathie.
• Erkrankungen des Bewegungsapparates: Es können Myasthenie, Arthralgie oder Myalgie auftreten;
• Läsionen der Epidermisschicht: gelegentlich treten Juckreiz oder Ausschläge auf. MEE, Lichtempfindlichkeit oder Alopezie können ebenfalls auftreten;
• Anzeichen einer Allergie: Quincke-Ödem, Anaphylaxie, Urtikaria sowie Bronchialspasmus, Fieber und tubulointerstitielle Nephritis;
• Andere Erkrankungen: Unwohlsein, Hyperhidrose, Gynäkomastie, Sehstörungen, periphere Ödeme werden gelegentlich beobachtet. Darüber hinaus bilden sich bei Langzeitbehandlung Drüsenzysten im Magen (aufgrund der Verlangsamung der HCl-Sekretionsprozesse; diese Erkrankung ist heilbar und hat einen gutartigen Charakter).

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Überdosis

Zu den Symptomen einer Vergiftung zählen verschwommenes Sehen, Übelkeit, Verwirrtheit oder Schläfrigkeit sowie Kopfschmerzen, Herzrhythmusstörungen, starke Trockenheit der Mundschleimhaut und Tachykardie.

Es werden symptomatische Maßnahmen ergriffen. Die Hämodialyse zeigt keine ausreichende Wirkung.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Das Medikament kann die Absorption von Ampicillinestern, Ketoconazol mit Itraconazol und Eisensalzen erheblich reduzieren (Omeprazol führt zu einer Erhöhung des pH-Werts im Magen).

Da das Medikament die Aktivität des Hämoproteins P450 verlangsamt, kann es die Werte indirekter Antikoagulanzien wie Diazepam und Phenytoin (Substanzen, deren Stoffwechselprozesse in der Leber unter Beteiligung des Hämoproteins CYP2C19 ablaufen) erhöhen und deren Ausscheidung schwächen. In solchen Fällen kann es manchmal notwendig sein, die Dosis dieser Medikamente zu reduzieren.

Gleichzeitig führt die langfristige Gabe von 20 mg Omeprazol einmal täglich zusammen mit Theophyllin oder Naproxen sowie zusammen mit Koffein, Metoprolol oder Piroxicam, Propranolol oder Diclofenac, Cyclosporin, Ethylalkohol sowie Estradiol mit Chinidin oder Lidocain nicht zu Veränderungen ihrer Plasmaparameter.

Zolser verstärkt die hemmende Wirkung anderer Medikamente auf die hämatopoetische Funktion.

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Lagerbedingungen

Zolser sollte an einem dunklen und trockenen Ort außerhalb der Reichweite von kleinen Kindern aufbewahrt werden. Temperatur – Standard.

Haltbarkeit

Zolser kann innerhalb eines Zeitraums von 24 Monaten ab dem Herstellungsdatum der therapeutischen Substanz verwendet werden.

Anwendung für Kinder

In der Pädiatrie wird Zolser nicht verschrieben (außer in Fällen lebenswichtiger Notwendigkeit).

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Analoga

Analoga des Arzneimittels sind Losek, Ortanol mit Omez und Ultop mit Omeprazol.

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