Taxoter

Das Medikament basiert auf Docetaxel, einem der vielen Antitumormittel, das Alkaloid Taxotere ist eine konzentrierte Flüssigkeit für intravenöse Infusionen. Oft wird dieses Medikament für die Zweitlinien-Chemotherapie mit verschiedenen Krebsvorgängen im Körper verwendet.

Taxotere wird nur in Apotheken abgegeben, wenn ein ärztliches Rezept vorliegt.

Hinweise Taxoter

 Taxotere kann in folgenden Situationen verschrieben werden:

• als eine adjuvante Behandlung für einen kanzerösen Prozess in der Brustdrüse, wobei die nächsten Lymphknoten in den Prozess einbezogen werden. Die Behandlung wird mit Präparaten von Doxorubicin und Cyclophosphamid ergänzt;
• mit einem lokalisierten Krebs-Prozess in der Brustdrüse, mit Metastasierung, in Kombination mit dem Doxorubicin-Präparat und als initiale Chemotherapie-Therapie. Mögliche Chemotherapie, sowohl erste als auch zweite Linie. Ein einseitiges Behandlungsschema kann in Verbindung mit Capecitabin durchgeführt werden, wenn die initiale Therapie aus Anthrazyklinen und alkylierenden Medikamenten bestand und sich als ineffektiv erwies;
• als chemotherapeutisches Ausgangsregime für Brustkrebs-Tumore mit Metastasen und Onco-Expression von HER2 in Verbindung mit dem Arzneimittel Trastuzumab;
• für lokalisierte oder metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs-Prozess (in Kombination mit Medikamenten Cisplatin und Carboplatin), einer Quellenschaltung, die eine Chemotherapie oder eine erneute Behandlung ohne Wirkung auf die vorherige Schaltung mit einem Platin-basierte Medikamente;
• mit einem metastatischen Krebsprozess in den Eierstöcken, wenn die vorherige Form der Chemotherapie als ineffektiv befunden wurde;
• mit einem inoperablen lokalisierten Plattenepithelkarzinom-Prozess in der Kopf- und Halsregion in Kombination mit Cisplatin und 5-Fluorouracil als Erstbehandlung;
• mit einem metastatischen Plattenepithelkarzinom-Prozess in der Kopf- und Halsregion als chemotherapeutisches Zweitlinientherapeutikum;
• bei einem metastasierenden hormonabhängigen malignen Prozess in Kombination mit den Medikamenten Prednisolon und Prednison;
• bei einem metastatischen malignen Tumor-Prozess im Magen (einschließlich der Herz-Abteilung), in Form einer Erstbehandlung in Verbindung mit Medikamenten Cisplatinum und 5-Fluorouracil.

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Freigabe Formular

Taxotere ist eine konzentrierte Substanz zur Herstellung von Infusionsflüssigkeit.

Taxotere besteht aus dem Wirkstoff Docetaxel und einem weiteren Bestandteil von Polysorbat 80. Das Kit enthält ein flüssiges Lösungsmittel in Form von 13% Ethylalkohol, das mit Wasser zur Injektion verdünnt ist.

Die Droge hat die Form einer farblosen öligen Flüssigkeit, deren Farbe von gelblich bis bräunlich variiert. Konzentrierte Medizin wird abgefüllt:

• 20 mg / 0,5 ml;
• 80 mg / 2 ml.

Fläschchen sind Glas, transparent. Ein Gummistopfen mit Aluminiumschutz und ein Kunststoffdeckel mit grüner oder roter Farbe.

Eine Packung enthält 1 Flasche konzentrierte Medizin und 1 Flasche mit einer auflösenden Flüssigkeit. Zelluläre Verpackung mit Polyethylen versiegelt. Zusätzlich enthält das Paket eine Informationsanmerkung zu dem Medikament.

Der Name der Analoga von Taxotere

Gemäß dem Wirkstoff Docetaxel wurden die folgenden Analoga des Arzneimittels Taxotere ausgewählt:

• Vizdok ist eine Infusionsdroge;
• Dozemeda - konzentrierte Medizin zur Herstellung von Infusionslösung;
• Dozet - konzentrierte Medizin;
• Docetax ist ein konzentriertes Medikament zur Herstellung einer Infusionslösung;
• Docetaxel (Ebeve, Amax, Vista, Farmstandart-Biolek, Teva, Farmeks);
• Doctectin ist eine auf die Infusion konzentrierte Zubereitung;
• Dotserera - konzentrierte Medikamente;
• Dozet-Health - Infusionslösung;
• Taxolite ist ein konzentriertes Medikament.

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Pharmakodynamik

Taxotere ist ein Antitumor-Chemotherapeutikum auf natürlicher Basis (Taxoid-Gruppe). Die Wirkung des Arzneimittels beruht auf der Stimulierung der Tubulin-Akkumulation in resistenten Mikrotubuli sowie auf deren Zersetzung, was zu einer Abnahme der Menge an frei verfügbarem Tubulin führt. Die Verbindung von aktiver Komponente und Mikrotubuli beeinflusst die Anzahl der Protofilamente nicht.

Labortests weisen darauf hin, dass Taxotere das Mikrotubularnetzwerk verändert, das in der zellulären Phase von Mitose und Interphase von großer Bedeutung ist.

Das Medikament zeigt Toxizität in Bezug auf verschiedene maligne Zellen. In diesem Fall hängt der Taxotere-Effekt möglicherweise nicht von der Häufigkeit der Anwendung des Mittels ab und manifestiert sich in einem breiten Spektrum von Antikrebsaktivitäten.

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Pharmakokinetik

Die kinetischen Eigenschaften von Taxotere hängen von der Menge des verabreichten Arzneimittels ab. Die Assoziation mit Plasmaproteinen beträgt mehr als 95%.

Während der Woche wird der aktive Metabolit mit Urinflüssigkeit und Kälbern ausgeschieden (ca. 6% bzw. 75%). Der größte Teil des Arzneimittels, das mit dem Stuhl ausgeschieden wird, kann für 2 Tage in Form eines inaktiven Produkts nachgewiesen werden.

Bei kleinen Funktionsstörungen der Leber ist die Gesamtclearance gegenüber dem gemittelten Index um 27% reduziert.

Die Clearance des Wirkstoffs des Medikaments ändert sich nicht mit einer geringen Ansammlung von Flüssigkeit im Körper.

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Dosierung und Verabreichung

Um allergischen Prozessen und Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe vorzubeugen, werden alle Patienten (mit Ausnahme von Patienten mit Prostata-Adenokarzinom) vor der Chemotherapie mit Glukokortikoiden prämediziert. Beispiel für ein Prämedikationsschema:

• Dexamethason oral in einer Menge von 8 mg zweimal täglich für 3 Tage;
• Die Anfangsdosis des Medikaments sollte einen Tag vor Beginn der Chemotherapie eingenommen werden.

Beim Prostata-Adenokarzinom wird Prednisolon (oder Prednison) mit Dexamethason in einer Dosierung von 8 mg 12 Stunden, 3 Stunden und 60 Minuten vor der Chemotherapie vorbehandelt.

Um das Risiko von Komplikationen aus dem Blut zu reduzieren, kann eine vorbeugende Verabreichung von G-CSF verordnet werden.

Taxotere injiziert intravenös-Tropf, für eine Stunde, einmal alle 21 Tage.

• In der adjuvanten Behandlung von Krebsprozess in der Brustdrüse von Taxotere Einheitsdosierung kann 75 mg / m² 60 Minuten nach der Anwendung von Medikamenten Doxorubicin (50 mg / m²) und Cyclophosphamid (500 mg / m²) wird alle 21 Tage. Die Behandlung beinhaltet 6 Injektionen.

Als unabhängige Behandlung wird Taxotere einmal alle 21 Tage in einer Menge von 100 mg / m² verabreicht. In Kombination mit den Präparaten Doxorubicin (50 mg / m²) und Capecitabin (1250 mg / m²) wird Taxotere in einer Menge von 75 mg / m² alle 21 Tage verabreicht.

In Kombination mit dem Arzneimittel Trastuzumab beträgt die Menge an Taxotere 100 mg / m² alle 21 Tage.

• Bei einem nicht-kleinzelligen Lungenkrebs-Verfahren wird Taxotere in einer Menge von 75 mg / m² einmal alle 21 Tage sowohl bei unilateraler Therapie als auch in Kombination mit platinbasierten Medikamenten angewendet.
• Bei metastasiertem Ovarialkarzinom wird Taxotere alle 21 Tage in einer Dosierung von 100 mg / m² angewendet.
• In einem lokal lokalisierten Plattenepithel-Tumor werden die Kopf- und Halsbereiche von Taxotere in einer Menge von 75 mg / m² verabreicht. An einem Tag wird Cisplatin mit einer Medikation 60 Minuten lang in einer Menge von 75 mg / m² verabreicht, wobei fünf Tage lang 5-Fluorouracil 750 mg / m² pro Tag weiter abgesenkt werden. Dieses Schema wird einmal in 21 Tagen angewendet und kann bis zu 4 Mal wiederholt werden.
• Im metastasierten Plattenepithelkarzinom der Kopf- und Halsregion wird Taxotere alle 21 Tage in einer Menge von 100 mg / m² verabreicht.
• Bei einem metastasierenden hormonunabhängigen Krebsprozess in der Prostata wird Taxotere in einer Menge von 75 mg / m² einmal alle 21 Tage verabreicht. Prednisolon wird während der gesamten Chemotherapie zweimal täglich 5 mg oral eingenommen.
• Bei metastasierendem Krebs im Magen (einschließlich in der Herzabteilung) wird Taxotere in einer Menge von 75 mg / m² einmal alle 21 Tage verabreicht. Am selben Tag soll in einer Menge von 75 mg / m², auf protyazhenii1-3 h Infusion, mit der weiteren Verabreichung von 5-FU in einer Menge von 750 mg / m² (Infusion täglich für 5 Tage) verabreichte Cisplatin Tropf werden.

Die konzentrierte Substanz wird vorläufig in der auflösenden Flüssigkeit verdünnt, die mit der Zubereitung geliefert wird.

Bevor Sie das Medikament verdünnen, muss es auf Raumtemperatur gebracht werden. Während des Rührens wird das Fläschchen nicht geschüttelt, sondern umgedreht und für 45 Sekunden gehalten, dann für 5 Minuten belassen, bis es vollständig gelöst ist.

Vor Beginn der Infusion muss sichergestellt werden, dass das Präparat sauber ist und keine Trübung und Sediment enthält.

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Verwenden Taxoter Sie während der Schwangerschaft

Das Antitumormittel Taxotere darf nicht an schwangere und stillende Patienten verschrieben werden.

Vor und während der Behandlung sollten Medikamente Kontrazeptiva einnehmen, die auch 3 Monate nach dem Ende der Chemotherapie angewendet werden.

Wird eine Frau während der Chemotherapie schwanger, so ist sie verpflichtet, den behandelnden Arzt unverzüglich zu benachrichtigen.

Klinische Studien haben gezeigt, dass Taxotere eine genotoxische Wirkung hat und sogar die Qualität männlicher Spermien verschlechtern kann. Deshalb, sowohl Frauen als auch Männer, während der Behandlung mit der Droge und innerhalb von sechs Monaten nach dem therapeutischen Kurs, ist es notwendig, Maßnahmen zu ergreifen, um die mögliche Konzeption des Kindes zu verhindern. Manchmal, wenn das Paar plant, Kinder zu haben, ist es ratsam, die Kryokonservierung der Spermien durchzuführen, bevor die Chemotherapie beginnt.

Kontraindikationen

Bei einigen Krankheiten und Zuständen kann eine Behandlung mit Taxotere als unmöglich angesehen werden:

• auf neutrophiler Ebene im peripheren Blutstrom von weniger als 1500 pro ul;
• mit signifikanten Funktionsstörungen der Leber;
• in der Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit des Babys;
• bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren;
• mit einer hohen Wahrscheinlichkeit einer allergischen Reaktion in Bezug auf die Inhaltsstoffe des Medikaments.

Bei der Durchführung der kombinierten Behandlung mit der Anwendung der zusätzlichen Präparate, muss man auch andere Kontraindikationen berücksichtigen, die die Hilfsmedikamente betreffen.

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Nebenwirkungen Taxoter

Wie jede Chemotherapie hat Taxotere eine große Anzahl von Nebenwirkungen:

• deutliche vorübergehende Neutropenie, die vor dem Hintergrund von Fieber, septischen Komplikationen und Lungenentzündung auftritt;
• Thrombozytopenie mit einer Wahrscheinlichkeit von Blutungen, Anämie;
• allergische Erscheinungen (Hautrötung, Juckreiz, Kurzatmigkeit, Bronchospasmus, Hautausschlag);
• Verlust von Haar, Hautausschlag, Pigmentierung von Nagelplatten, Onycholyse;
• Schwellung der Extremitäten, Ansammlung von Flüssigkeit in der Bauchhöhle, generalisiertes Ödem;
• Dyspepsie, Geschmacksveränderungen, Entzündung der Schleimhaut der Speiseröhre, des Magens, des Darms;
• Geschwüre des Verdauungstraktes, Blutungen;
• Taubheit der Gliedmaßen, periphere Neuropathie, konvulsives Syndrom;
• Arrhythmien, Veränderungen des Blutdrucks, erhöhte Thrombose, Vorinfarkt und Infarkt;
• Hepatitis, Pneumonie, Entwicklung von Lungenfibrose;
• Schmerzen in den Gelenken und Muskeln, Myasthenia gravis;
• Konjunktivitis, Tränenfluss, vorübergehende Sehbehinderung;
• Verschlechterung der Haut, erhöhte Pigmentierung, punktuelle Blutungen auf der Haut, entzündliche Läsionen der Venen;
• Schmerzen in der Brust, Rötung der Handflächen und Füße, das Phänomen der Austrocknung.

Überdosis

Das Phänomen der Überdosierung wird als unwahrscheinlich angesehen, da solche Fälle einmalig sind, da die Dosierung für jeden Patienten individuell berechnet wird.

Anzeichen für die Verwendung einer Überdosis für den Körper können in Betracht gezogen werden:

• unterdrückte Funktion der Hämatopoese;
• generalisierte Entzündung der Schleimhäute;
• periphere Neuropathie.

Im Moment wurde das Medikament, das die Wirkung von Taxotere neutralisiert, nicht bestimmt. Besteht der Verdacht auf eine Überdosierung, werden sie stationär mit symptomatischen Medikamenten und einer kontinuierlichen Überwachung der Vitalfunktionen des Körpers überwiesen. Die Verwendung von koloniestimulierenden Faktoren (G-CSF) wird gezeigt. 

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Nach Untersuchungen wurde festgestellt, dass die biologische Umwandlung von Taxotere bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln variieren kann das Cytochrom P450-3A System (Cyclosporine, Ketoconazol, Oleandomycins, Erythromycin) zu beeinflussen. Angesichts dessen sollte man mit der gleichzeitigen Verabreichung solcher Medikamente vorsichtig sein.

Die Verwendung von Taxotere und Doxorubicin: Taxotere Clearance-Raten können zu erhöhen, die die Wirksamkeit des Medikaments nicht beeinträchtigt.

Es gab keine anderen klinisch wichtigen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und Taxotere.

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Lagerbedingungen

Taxotere wird empfohlen, bei einer Temperatur von +2 ° C bis +25 ° C an einem dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern zu lagern. Die Haltbarkeit ist auf dem Arzneimittel angegeben.

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Haltbarkeit

Taxotere in einer Dosierung von 20 mg wird bis zu 2 Jahren gelagert.

Taxotere in einer Dosierung von 80 mg kann bis zu 3 Jahren gelagert werden.

Die hergestellte Lösung kann 8 Stunden im Temperaturbereich von + 2 ° C bis + 8 ° C gelagert werden.

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