Sermion

Sermion ist ein α-Adrenoblocker. Es trägt zur Verbesserung der intrazerebralen und peripheren Blutzirkulation bei.

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Hinweise Sermiona

Es wird unter folgenden Bedingungen verwendet:

• akute oder chronische zerebrovaskuläre und metabolische Erkrankungen (die sich aufgrund von Arteriosklerose, erhöhtem Blutdruck, Embolie oder Thrombose in den Hirngefäßen entwickeln), einschließlich vaskulärer Demenz, akuter vorübergehender zerebraler Durchblutungsstörung sowie Kopfschmerzen, die durch Vasospasmus verursacht werden;
• Stoffwechsel- und Gefäßerkrankungen chronischer oder akuter Natur (organische oder funktionelle Arteriopathie der Extremitäten sowie Syndrome, die aufgrund von Störungen des peripheren Kreislaufs entstehen, und Raynaud-Syndrom);
• als zusätzliches Medikament bei der Behandlung von Personen mit hypertensiver Krise.

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Freigabe Formular

Die Substanz wird in Tabletten mit einem Volumen von 5 mg (15 Stück in Blisterpackungen; 2 Packungen in einer Schachtel), 10 mg (25 Tabletten in Blistern; 2 Blistern in einer Packung) und 30 mg (15 Stück in Blisterzellen; 2 Packungen in einer Packung) freigesetzt.

Es wird auch in Form von Pulver für Injektionszwecke in Glasflaschen verkauft. Im Lieferumfang sind Ampullen mit Lösungsmittel enthalten. Die Packung enthält vier Flaschen Pulver und vier Ampullen Lösungsmittel.

Pharmakodynamik

Der Hauptwirkstoff des Medikaments ist Nicergolin (ein Ergolinderivat), das zur Verbesserung der Stoffwechsel- und Hämodynamikprozesse im Gehirn beiträgt.

Das Medikament reduziert die Thrombozytenaggregation, verbessert gleichzeitig die Blutrheologie und beschleunigt den Blutkreislauf in Armen und Beinen. Die Verbesserung der Blutkreislaufprozesse ist mit der Entwicklung eines α1-Adrenoblocking-Effekts verbunden.

Sermion hat eine direkte Wirkung auf das System der zerebralen Mediatoren – noradrenerge, dopaminerge und acetylcholinerge. Dies wirkt sich positiv auf die Entwicklung kognitiver Prozesse aus. Nach längerer Anwendung des Arzneimittels zeigten die Patienten eine Abnahme der Schwere der mit Demenz verbundenen Verhaltensstörungen, und zusätzlich verbesserte sich die kognitive Aktivität des Körpers.

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Pharmakokinetik

Absorption (Tabletten).

Nach dem Eindringen in den Körper wird Nicergoline nahezu vollständig und mit hoher Geschwindigkeit resorbiert. Grad und Geschwindigkeit der Resorption des Arzneimittels hängen kaum von der Art seiner Freisetzung oder der Nahrungsaufnahme ab. Bei einer Einnahme von bis zu 60 mg sind die pharmakokinetischen Eigenschaften von Nicergoline linear und verändern sich nicht mit dem Alter des Patienten.

Austausch- und Verteilungsprozesse.

Die Komponente Nicergoline wird mit Plasmaprotein mindestens um 90% synthetisiert, und der Grad der Affinität dieses Elements in Bezug auf Serumalbumin ist niedriger als in Bezug auf Glykoprotein α-Säure. Nicergoline kann zusammen mit seinen metabolischen Produkten in Blutzellen eindringen.

Die wichtigsten Stoffwechselprodukte von Nicergoline sind MDL (entsteht als Ergebnis des Demethylierungsprozesses, der unter dem Einfluss des Isoenzyms CYP2D6 stattfindet) und MMDL (entsteht während des Hydrolyseprozesses).

Das Verhältnis der AUC-Werte für MDL und MMDL nach intravenöser Injektion oder oraler Gabe lässt auf eine 1. Leberpassage schließen. Bei Gabe von 30 mg wurden die Cmax-Werte für MMDL (21 ± 14 ng/ml) und MDL (41 ± 14 ng/ml) nach 1 bzw. 4 Stunden gemessen, danach sank der MDL-Spiegel mit einer Halbwertszeit von 13–20 Stunden. Darüber hinaus wurde während der Tests keine Akkumulation anderer Stoffwechselprodukte im Blut (einschließlich MMDL) festgestellt.

Ausscheidung.

Das Element Nicergoline wird in Form von Stoffwechselprodukten hauptsächlich über den Urin (ca. 80 %), aber auch über den Kot (ca. 10–20 %) ausgeschieden.

Pharmakokinetische Eigenschaften, die sich bei Personen mit besonderen klinischen Situationen entwickeln.

Menschen mit schwerem Nierenversagen scheiden deutlich weniger Stoffwechselendprodukte über den Urin aus als Menschen mit normaler Nierenfunktion.

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Dosierung und Verabreichung

Verwendung von Tablets.

Das Arzneimittel sollte oral eingenommen werden.

Bei kognitiven Beeinträchtigungen der Gefäße sowie bei Zuständen nach einem Schlaganfall und chronischen Störungen der zerebralen Durchblutung sollte das Medikament dreimal täglich in einer Dosis von 10 mg eingenommen werden. Der Therapiezyklus sollte mindestens drei Monate dauern, da sich die Wirkung des Medikaments allmählich entwickelt.

Bei vaskulärer Demenz wird das Medikament zweimal täglich in einer Dosierung von 30 mg eingenommen. Alle sechs Monate ist eine Arztkonsultation erforderlich, um die Zweckmäßigkeit einer Fortsetzung des Therapiezyklus zu klären.

Im Falle eines ischämischen Schlaganfalls, der durch Arteriosklerose, Thrombose oder Embolie in den Hirngefäßen verursacht wird, und darüber hinaus im Falle akuter oder vorübergehender Störungen des zerebralen Blutflusses (TIA oder zerebrale hypertensive Krise), wird empfohlen, den Behandlungszyklus mit der parenteralen Verabreichung von Nicergoline zu beginnen und dann Sermion oral einzunehmen.

Bei Erkrankungen des peripheren Blutflusses wird das Medikament dreimal täglich (10 mg Dosis) eingenommen. Der Kurs sollte lang sein - mehrere Monate.

Personen mit Nierenfunktionsstörungen (Serumkreatininspiegel über 2 mg/dl) sollten das Medikament in einer niedrigeren Dosierung einnehmen.

Anwendungsschema für medizinisches Pulver.

Bei intramuskulärer Verabreichung des Medikaments: in einer Menge von 2–4 ml, 2-mal täglich.

Bei intravenöser Anwendung des Arzneimittels: langsam in Portionen von 4–8 mg verabreichen (das Pulver wird in 0,1 l Lösungsmittel verdünnt – es wird eine 5–10%ige Dextroselösung oder eine 0,9%ige NaCl-Lösung verwendet). Mit dieser Dosierung können Injektionen des Arzneimittels bis zu mehrmals täglich durchgeführt werden.

Bei intraarterieller Verabreichung: 4 mg Lyophilisat, zuvor in 10 ml 0,9%iger NaCl-Lösung gelöst, müssen über 2 Minuten verabreicht werden.

Die rekonstituierte Flüssigkeit sollte unmittelbar nach der Zubereitung verwendet werden.

Die Dauer der Behandlung, die Dosisgröße und die Art der Verabreichung des Arzneimittels hängen von der beim Patienten beobachteten Pathologie ab. Manchmal wird empfohlen, die Therapie mit der parenteralen Verabreichung des Arzneimittels zu beginnen und dann auf die orale Verabreichung (Erhaltungstherapie) umzusteigen.

Menschen mit Nierenproblemen (Serumkreatininspiegel über 2 mg/dl) müssen eine niedrigere Dosierung des Medikaments einnehmen.

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Verwenden Sermiona Sie während der Schwangerschaft

Es wurden keine Tests mit dem Medikament während der Schwangerschaft durchgeführt, weshalb Sermion nur bei vitaler Indikation und unter Aufsicht eines Facharztes angewendet werden darf.

Während der Therapie muss mit dem Stillen aufgehört werden, da Nicergoline und seine Stoffwechselprodukte in die Muttermilch übergehen.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• Störungen orthostatischer Regulationsprozesse;
• kürzlich aufgetretener Herzinfarkt;
• Bradykardie ausgeprägter Natur;
• akute Blutung;
• erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Bei Personen mit Hyperurikämie oder Gicht in der Vorgeschichte sollte das Arzneimittel mit Vorsicht verschrieben und gegebenenfalls mit Arzneimitteln kombiniert werden, die den Stoffwechsel oder die Ausscheidung von Harnsäure stören.

Darüber hinaus sollten die Tabletten nicht bei Sucrase- oder Isomaltasemangel sowie bei Fruktosämie oder Glucose-Galactose-Malabsorption angewendet werden.

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Nebenwirkungen Sermiona

Die Einnahme des Arzneimittels kann zu folgenden Nebenwirkungen führen:

• Störungen der Funktion des Nervensystems: gelegentlich tritt ein Gefühl von Schläfrigkeit oder Schlaflosigkeit auf;
• Läsionen, die die Funktion des Herz-Kreislauf-Systems beeinträchtigen: Gelegentlich kommt es zu einem deutlichen Abfall der Blutdruckwerte (insbesondere bei parenteraler Einnahme von Arzneimitteln) und es treten Schwindel oder Fieber auf;
• Stoffwechselstörungen: erhöhter Harnsäurespiegel im Blut. Dieser Effekt hängt nicht von der Portionsgröße oder der Dauer des Therapieverlaufs ab;
• Weitere Symptome: Gelegentlich kann ein Hautausschlag oder dyspeptische Symptome auftreten.

Die negativen Symptome des LS sind häufig mittelschwer.

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Überdosis

Eine Manifestation einer Sermion-Intoxikation ist ein vorübergehender Blutdruckabfall (ausgeprägter Natur).

Normalerweise erfordert eine Überdosierung dieses Medikaments keine spezifische Therapie – es genügt, sich für einige Minuten hinzulegen. Es gibt nur vereinzelte Fälle von zerebralen und kardialen Durchblutungsstörungen. In solchen Fällen sollten Sympathomimetika verabreicht und der Blutdruck regelmäßig überwacht werden.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels mit blutdrucksenkenden oder anticholinergen Arzneimitteln kann die Wirkung dieser Arzneimittel verstärkt werden.

Die kombinierte Anwendung mit Cholestyramin oder nicht resorbierbaren Antazida führt zu einer Verlangsamung der Resorption von Sermion.

Der Stoffwechsel des Arzneimittels erfolgt mithilfe des Enzyms CYP2D6. Aus diesem Grund kann das Arzneimittel mit anderen Arzneimitteln interagieren, deren Biotransformation ebenfalls unter Beteiligung dieses Enzyms erfolgt (wie Rhinidin, Risperidon und andere Antipsychotika).

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Lagerbedingungen

Sermion muss an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C aufbewahrt werden.

Haltbarkeit

Sermion kann innerhalb von 36 Monaten ab Herstellungsdatum des Therapeutikums verwendet werden.

Anwendung für Kinder

Es sollte nicht in der Pädiatrie – an Kinder unter 18 Jahren – verschrieben werden.

Analoga

Analoga des Medikaments sind die Medikamente Sergolin und Nicerium mit Nicergoline.

Bewertungen

Sermion erhält zahlreiche, überwiegend positive Bewertungen. Patienten, die es angewendet haben, berichten von einer hohen medizinischen Wirksamkeit. Dank des Medikaments konnten Blutdruckwerte stabilisiert, die Anzahl der Migräneattacken schrittweise reduziert und Kopfschmerzen beseitigt werden. Die meisten Kommentare beschreiben Reaktionen wie verbesserte Konzentration und kognitive Aktivität.

Es gibt aber auch Berichte mit Warnungen, dass die Tabletten über einen längeren Zeitraum eingenommen werden müssen, da sich die Wirkung des Medikaments erst während seiner Anreicherung im Körper zu entfalten beginnt. Genau aus diesem Grund gab es einige negative Kommentare zu Sermion – Patienten, die es einnahmen, ohne auf das Ergebnis zu warten, brachen die Therapie ab.

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