Razol 20

Razol 20 ist ein medizinisches Präparat zur Anwendung als Antiulcus. Die Wirkung seiner wichtigsten pharmakologisch aktiven Substanz, Rabeprazol, ist, dass es die Protonenpumpe aufgrund der Hemmung des Enzyms H + -K + -ATPase in Magenparietalzellen hemmt. Dadurch wird die Endstufe der Prozesse, in denen Salzsäure produziert wird, blockiert. Dieser Effekt unterscheidet sich in Abhängigkeit von der Dosis des Arzneimittels und infolge seiner Verwendung ist die basale sowie die stimulierte Sekretion von Salzsäure einer Unterdrückung ausgesetzt, deren Natur nicht reizend wäre.

Dieses Medikament hat solche Eigenschaften wie die Fähigkeit, für die kürzeste Zeit nach der Einnahme fast vollständig in den Gastrointestinaltrakt absorbiert zu werden. Die Aktualisierung der antisekretorischen Wirkung des Arzneimittels erfolgt in den ersten 60 Minuten, und bereits nach 2-4 Stunden vom Zeitpunkt der Anfangsdosis an wird das Maximum bei der Abnahme des säure-alkalischen pH-Wertes im Magen festgestellt. Die so erreichte Optimierung der Magensäuresekretion wird nach 3 Tagen ab Behandlungsbeginn stabilisiert und fixiert.

Und schließlich, als ein weiterer Vorteil von Razol 20, sollte erwähnt werden, dass seine Absorption nicht durch Nahrung beeinflusst wird, und die Zeit, in der Nahrung während des Tages stattfindet.

Hinweise Razol 20

Indikationen für die Anwendung Razol 20 schlägt die Verwendung dieses Medikaments vor allem für die kurzfristige Behandlung von Krankheiten, die insbesondere einschließen: gastroösophagealen Reflux-Krankheit, begleitet von der Anwesenheit von Geschwüren und Erosionen; Der Patient hat das Zollinger-Ellison-Syndrom. Darüber hinaus wird dieses Medikament auch als eine der vorbeugenden Maßnahmen verwendet, um Aspiration mit sauren Mageninhalt zu verhindern.

Darüber hinaus ist Razol 20 in der Liste der medizinischen Verschreibungen für Magengeschwüre des Zwölffingerdarms oder Magens in der Phase der Exazerbation und mit dem Auftreten von Blutungen und die Entwicklung von schweren Erosion enthalten. In solchen Fällen ist die Verwendung des Medikaments in seiner oralen Darreichungsform unmöglich, es ist ratsam, es als Injektionslösung zu verwenden.

So werden die Indikationen für die Verwendung von Rasol 20 hauptsächlich durch die Existenz der einen oder anderen Erkrankung bei dem Patienten verursacht, die durch eine erhöhte Produktion von Magensäure mit der Möglichkeit ihrer Freisetzung in den Gastrointestinaltrakt gekennzeichnet ist. Das Medikament bewirkt eine positive Tendenz, das Säure-Basen-Gleichgewicht in diesen inneren Organen wiederherzustellen und zu stabilisieren.

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Freigabe Formular

Formfreigabe Razol 20 wird als Pulver angeboten, aus dem eine Injektionslösung hergestellt wird. Pulver ist eine vollständig gefriergetrocknete lyophilisierte Masse oder fast weiße Farbe. Eine 20-Milligramm-Menge Pulver ist in einem Glasfläschchen enthalten. Je nach Verpackung gibt es in einer Kartonschachtel 1 Flasche (Nr. 1) und 10 davon - Nr. 10.

Auf dem Arzneimittelmarkt findet sich das Präparat häufig auch als lyophilisiertes Pulver in großen Mengen in 20-ml-Flaschen zur Herstellung einer Injektionslösung in den Verpackungen Nr. 50 bzw. Nr. 100. Die lose Form beinhaltet fertige pharmazeutische Produkte, die unter Einhaltung aller notwendigen technologischen Prozesse von einem Hersteller hergestellt werden, deren Verpackung, Endverpackung und Etikettierung von einem anderen Unternehmen durchgeführt werden kann.

Der Hauptwirkstoff von Razol 20 ist Rabeprazole. Im Inhalt jeder Flasche befinden sich 20 mg Rabeprazol-Natrium. Zusätzlich hat diese Form der Freisetzung dieses Arzneimittels eine Anzahl von Hilfskomponenten, wie Natriumhydroxid, Manitol E 421.

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Pharmakodynamik

Farmakodinamika Rasol 20 weist eine Reihe von Eigenschaften auf, wobei der Schlüssel die Wirkung des Arzneimittels auf das Enzym H + -K + -ATPase in parietalen Magenzellen ist. Es ist, dass das Medikament als ein Inhibitor in der Endphase der Produktion von Salzsäure wirkt. Die Folge davon ist, dass sowohl die basale als auch die stimulierte Sekretion von Salzsäure inhibiert wird.

Die Bindung von Rabeprazole in Parietalzellen durch kovalente Bindungen an die Protonenpumpe verursacht eine Abnahme der Menge an Säuresekretion, die irreversibel ist. Die Freisetzung von Säure wird nur unter Beteiligung der neu gebildeten Protonenpumpe möglich. Die Wirkung von Rabeprazole auf die Parietalzelle zum Zeitpunkt der Aktivierung bestimmt den maximalen Grad der Reduktion der sekretorischen Funktion.

Dieser Effekt wird aufgrund der intravenösen Infusion des Medikaments erreicht. Als Folge bindet die Rabeprazol Moleküle an die Protonenpumpe, die wiederum die Produktion von Salzsäure aufhört. In saurem Milieu in den Belegzellen des Magens bildet sich in kurzer Zeit eine Akkumulation des Wirkstoffes, die durch den Zusatz einer Sulfonamidgruppe aktiviert wird. Cysteine der Protonenpumpe werden in der Interaktion aktiviert.

Bei intravenöser Anwendung zeigt sich die Wirkung von Razol 20 innerhalb von 1 Stunde und ist nach 2 bis 4 Stunden am größten. Der Wert der durchschnittlichen Clearance für die intravenöse Infusion in einer Dosis von 20 ml beträgt 283 ± 98 ml / min. Die Halbwertszeit einer 20 ml-Dosis wird intravenös durch einen Index von 1,02 ± 0,63 Stunden charakterisiert.Nach Absetzen der Verwendung des Arzneimittels tritt die Wiederherstellung der sekretorischenAktivität in dem Zeitraum von 2 bis 3 Tagen auf.

Farmakodinamika Rasol 20 ist so beschaffen, dass es in der angegebenen Tagesdosis von 20 mg während des Behandlungsverlaufs in 14 Fällen keine Veränderungen in der Funktion der Schilddrüse bewirkt, den Kohlenhydratstoffwechsel nicht beeinflusst. Auch die Konzentration ändert sich nicht von dem Medikament, bei dem die Hormone Aldosteron, Glucagon, Cortisol, Parathormon, Prolaktin, Renin, Sekretin, Testosteron, Cholecystokinin, Östrogen im Blut vorhanden sind.

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Pharmakokinetik

Pharmakokinetik Rasol 20 zeichnet sich durch absolute Bioverfügbarkeit aus. Dies bedeutet, dass die Moleküle des Hauptwirkstoffs des Arzneimittels - Rabeprazole in vollen 100% von ihnen in der Lage sind, die Parietalzellen zu erreichen. Es sollte beachtet werden, dass es keine Abhängigkeit des Grades der Bioverfügbarkeit davon gibt, ob dieses Medikament einmal oder wiederholt verabreicht wurde.

Eines der wichtigsten Merkmale ist, dass die pharmakokinetischen Eigenschaften von Razol 20 der Linearität inhärent sind. Das heißt, abhängig von der Menge der Dosierung, sowohl der Halbwertszeit als auch der Clearance und des Verteilungsvolumens, ist es nicht inhärent, Veränderungen zu erfahren.

Der Metabolismus von Rabeprazol-Natrium im menschlichen Körper findet in der Leber statt, wo es einer Biotransformation unterliegt, in der die Hauptmetaboliten gebildet werden: Kohlensäure und Thioether. In sehr geringer Menge kann man auch andere Metaboliten beobachten: Dimethylthioester, Mercaptursäure-Konjugat, Faltenbälge.

Die Halbwertszeit benötigt eine Zeitspanne von ca. 60 Minuten. Eine 90% ige Dosis wird der Ausscheidung im Urin ausgesetzt, hauptsächlich als zwei Metaboliten: das Mercaptopurin- und das Carbonsäure-Konjugat. In geringem Umfang verlassen Metaboliten den Körper des Patienten mit Kot.

Pharmakokinetik Rasol 20 bei Patienten im Alter ist durch eine längere Ausscheidung gekennzeichnet. Die kumulative Wirkung des Arzneimittels wurde nicht beobachtet.

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Dosierung und Verabreichung

Bei der Ernennung von Razol 20 wird die folgende Art der Verabreichung und Dosierung dieses Medikaments verwendet.

Zuallererst ist zu berücksichtigen, dass intravenöse Injektionen und Infusionen ausschließlich dann gezeigt werden, wenn es unmöglich ist, sie in einer für die orale Verabreichung vorgesehenen Darreichungsform zu verwenden. Wenn es möglich wird, die orale Einnahme des Arzneimittels zu verschreiben, sollte die intravenöse Verabreichung abgebrochen werden.

Eine zur Infusion und Injektion zubereitete Lösung sollte nur intravenös in der empfohlenen Tagesdosis von 20 Milligramm verabreicht werden.

Die Herstellung der Injektionslösung erfolgt durch Auflösen des Ampulleninhalts in sterilem Wasser in einer Menge von 5 ml. Die Einführung sollte schrittweise über einen Zeitraum von 5 Minuten bis zu einer Viertelstunde erfolgen.

Die Infusion sieht einen solchen Vorbereitungsprozeß vor: Der Inhalt der Ampulle muß zuerst in 5 ml sterilem Wasser gelöst und dann zu 100 ml einer Infusionslösung von 0,9% Natriumchlorid gegeben werden. Das Zeitintervall, in dem das Medikament verabreicht wird, sollte 15 bis 30 Minuten betragen.

Es gibt bestimmte Bedingungen für die Verwendung einer gebrauchsfertigen Lösung: Sie muss in einem Zeitintervall von höchstens 4 Stunden ab dem Zeitpunkt ihrer Herstellung angewendet werden. Ein weiterer wichtiger Punkt ist, dass nur eine Lösung betreten werden darf, die vorab geprüft wurde, um sicherzustellen, dass sich kein Sediment darin befindet, ob sich ihre Farbe geändert hat und ob es weitere Änderungen gibt. Die korrekt zubereitete Lösung ist klar, farblos und es sollten keine Fremdeinschlüsse beobachtet werden. Eine Lösung, die nicht innerhalb des Zeitlimits verwendet wurde, ist recycelbar.

Dosierung und Verabreichung von Razol 20, wenn alle vorgeschriebenen Regeln und die notwendigen Bedingungen in dieser Hinsicht beachtet werden, gewährleisten die Wirksamkeit der Behandlung mit diesem Medikament.

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Verwenden Razol 20 Sie während der Schwangerschaft

Die Anwendung von Razol 20 während der Schwangerschaft und zusätzlich während der Zeit, in der das Kind gestillt wird, bezieht sich auf die Kontraindikationen für das Medikament für dieses Medikament.

Wie die Ergebnisse speziell durchgeführter experimenteller Studien zeigen, wird das Medikament von der Plazentaschranke nicht vollständig zurückgehalten und kann in einer bestimmten Menge durch es hindurchdringen. Es sollte jedoch beachtet werden, dass keine Verstöße gegen die fruchtbare Funktion oder das Auftreten von Anomalien in den intrauterinen Entwicklungsprozessen des Fötus nicht beobachtet wurden.

Das Vorhandensein von Razol 20 oder einer seiner Bestandteile kann in der Muttermilch einer stillenden Mutter auftreten.

So etwa die Entscheidung, ob die entsprechende Anwendung 20 während der Schwangerschaft, Stillzeit und Still gießen sollte mit voller Verantwortung und Vorsicht getroffen werden, gründlich geprüft und sorgfältig alle „Profis“ und „Wider“ Wiegen. Der grundlegende Faktor in dieser Angelegenheit ist das erwartete größere positive Ergebnis seiner Anwendung auf die Mutter, anstatt die Möglichkeit ihrer schädlichen Wirkung auf das Kind.

Kontraindikationen

Kontraindikationen für die Anwendung von Rasol 20 sind vor allem, dass es nicht von jenen Patienten angewendet werden darf, die eine Überempfindlichkeit gegen Rabeprazol oder andere Wirkstoffe aus der Benzimidazol-Gruppe haben.

Zu der Kategorie von Arzneimitteln, die für die Verwendung inakzeptabel sind, enthält das Präparat eine bestimmte Art von Insuffizienz der respiratorischen, renalen und hepatischen Funktion, die der Patient hat.

Angesichts der fehlenden klinischen Erfahrung bei der Behandlung von Kindern mit Rabeprazol ist Razol bei 20 Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren kontraindiziert.

Während der Schwangerschaft kann der Einsatz dieses Medikaments nur dann gerechtfertigt sein, wenn das Erreichen einer positiven Wirkung für die Mutter nicht mit einem Risiko negativer Folgen für die Entwicklung des Fötus verbunden ist.

Wenn eine Frau während der Stillzeit und während des Stillens dieses Medikament verwendet, sollte das Stillen des Säuglings während dieser Behandlung abgebrochen werden.

In Anbetracht der Kontraindikationen für die Anwendung von Razol 20 können wir eine Reihe von Fällen erwähnen, in denen es notwendig ist, die Aufmerksamkeit auf die Möglichkeit seiner Verwendung unter bestimmten bestehenden Faktoren zu richten. So schließt der Zweck der Droge aus, diagnostiziert und im Magenkrebs des Patienten identifiziert. Besondere Vorsicht bei der Therapie mit diesem Mittel in den frühen Stadien ist auch bei schweren Nieren- und Leberfunktionsstörungen geboten.

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Nebenwirkungen Razol 20

Nebenwirkungen von Rasol 20 können als das Auftreten verschiedener Arten von Symptomen auftreten, die von verschiedenen Organen und Systemen des menschlichen Körpers auftreten.

Der Magen-Darm-Trakt gibt folgende negative Reaktionen auf das Medikament: das Auftreten von Mundtrockenheit, Aufstoßen, Übelkeit, Erbrechen, das Auftreten von Bauchschmerzen, die Entwicklung von Verstopfung und Blähungen. Erhöht die Aktivität der Lebertransaminasen. Dyspeptische Phänomene sind möglich, sehr selten - Stomatitis, Gastritis, Anorexie.

Im Zentralnervensystem können solche Verletzungen ihrer Tätigkeit wie das Auftreten von Kopfschmerzen und Schwindel, ein aufgeregter Zustand, Schlaflosigkeit oder umgekehrt - Schläfrigkeit auftreten. Es ist nicht ausgeschlossen, dass der Patient depressiv wird, sein Sehvermögen und Geschmack kann gestört werden.

Reaktion des Atmungssystems unter dem Einfluss von Razol 20 kann das Auftreten von Husten, die Entwicklung von Bronchitis, Rhinitis, Sinusitis und Pharyngitis werden.

Es besteht die Möglichkeit von allergischen Reaktionen auf die Verwendung dieses Arzneimittels, die als Hautausschlag auftreten, in seltenen Fällen begleitet von Juckreiz.

Andere negative Manifestationen können als Rückenschmerzen, das Auftreten eines grippeähnlichen Syndroms, die Entwicklung von Myalgie, Arthralgie und Fieber festgestellt werden. Die medizinische Statistik erfaßt isoliert Fälle, in denen aufgrund der Anwendung des Medikaments bei Patienten mit einem erhöhten Body-Mass-Veranlagung für übermäßiges Schwitzen erschien, fortgeschritten Neutropenie, Thrombozytopenie, Leukozytose und leykotsitopeniya.

Wenn irgendwelche Nebenwirkungen von Razol 20 beobachtet werden, sollte es abgesetzt werden.

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Überdosis

In Bezug auf das, was durch eine Überdosis von Razol 20 gekennzeichnet ist, sind derzeit keine Informationen verfügbar. Es wird angenommen, dass im Falle der Überschreitung der maximal zulässigen Dosen des Arzneimittels mit einer Zunahme der Schwere der Nebenwirkungen zu rechnen ist, die unter dem Einfluss dieses Medikaments auftreten können.

Um die Nebenwirkungen einer zu hohen Dosierung zu behandeln, greift Razol 20 auf symptomatische therapeutische Maßnahmen zurück.

Aufgrund des hohen Bindungsgrades von Rabeprazole an Proteine im Blutplasma scheint eine Dialyse zur Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper des Patienten unwirksam zu sein.

Ein spezifisches Gegenmittel, das bei einer Überdosierung dieses Arzneimittels geeignet sein kann, ist bisher nicht bekannt.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die Wechselwirkungen von Rasol 20 mit anderen Arzneimitteln sind größtenteils auf die pharmakologischen Eigenschaften von Rabeprazole als dem hauptsächlichen aktiven Wirkstoff dieses Arzneimittels zurückzuführen.

Wie alle anderen Inhibitoren der Natriumprotonenpumpe unterliegt Rabeprazol dem Metabolismus unter dem Einfluss von Enzymen des hepatischen Cytochrom-P450-Systems. Keine Attraktion tritt rabeprazole Natrium zu Wechselwirkungen klinischer Bedeutung mit denen Amoxicillin, Warfarin, Diazepam, Theophyllin und Phenytoin - das heißt, diejenigen Formulierungen, die ihr Stoffwechsel System-P450-Enzym führen.

Da Natrium Rabeprazol eine Wirkung hat, in der Ebene der erzeugten Salzsäure auf verbesserte und verlängerte Reduktion führt, ist ihre mögliche Wechselwirkung mit dem Medikamente, in denen ihre Absorptionseigenschaften zum Indizieren des Gleichgewichts im Magen der pH-Säure-Base beruhen. So ist in der Kombination mit Ketoconazol die Konzentration des letzteren im Blutplasma um 33% reduziert, und in Bezug auf Digoxin - um 22% steigt seine minimale Konzentration. Auf dieser Basis ist eine Kontrolle der kombinierten Verwendung von Rasol 20 und den gegebenen Präparaten erforderlich, um den möglichen Bedarf für die Anpassung der Dosierung zu bestimmen.

Der aktive Metabolit von Clarithromycin in Kombination mit Rabeprazole im Plasma produziert eine hohe Konzentration von 50% für den ersten und 24% für den zweiten. Dieser Effekt wird als positives Ergebnis der Interaktion während der Ausrottung von H. Piori gesehen.

Im Rahmen der klinischen Studie wurden keine Wechselwirkungen mit Antazida mit einer medizinischen Form der Flüssigkeit festgestellt. Die klinische Bedeutung von Interaktionen mit der aufgenommenen Nahrung ist ebenfalls nicht erwiesen.

Der Einfluss von Cyclosporin auf Stoffwechselvorgänge ist ähnlich wie bei anderen Inhibitoren der Protonenpumpe.

Als Ergebnis von In-vitro-Studien an humanen Lebermikrosomen wurde festgestellt, dass der Metabolismus von Rabeprazolenatrium unter der Wirkung der Isoenzyme des P450-CYP2C9, CYP3A-Systems auftritt. Basierend darauf kann argumentiert werden, dass die Fähigkeit von Razol 20, mit anderen Medikamenten zu interagieren, gering ist.

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Lagerbedingungen

Lagerbedingungen Razol 20 stellen Sie sicher, dass das Medikament an einem für Kinder unzugänglichen Ort sein sollte, der eine konstante Temperatur der Umgebung bei 25 Grad Celsius beibehält.

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Haltbarkeit

Haltbarkeit 20 - 2 Jahre ab dem vom Hersteller auf der Verpackung angegebenen Herstellungsdatum. Verwenden Sie das Medikament nicht nach Ablauf dieser Zeit.

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