Nasonex Sinus

Nasonex Sinus ist ein dosiertes Nasenspray zur lokalen Behandlung von Erkrankungen der Nasenhöhle. Es ist ein Kortikosteroid mit abschwellender Wirkung.

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Hinweise Nasonex Sinus

Zu den Indikationen gehören:

• ganzjährige/saisonale allergische Rhinitis bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen. Als vorbeugende Maßnahme bei schwerer oder mittelschwerer allergischer Rhinitis sollte mit der Anwendung des Sprays etwa 1 Monat vor dem erwarteten Auftreten der Allergene begonnen werden;
• bei akuter Sinusitis (Kinder ab 12 Jahren sowie Erwachsene) als zusätzliches Arzneimittel;
• das Auftreten von Anzeichen einer akuten Sinusitis ohne Symptome der Entwicklung einer schweren Form einer bakteriellen Infektion (Kinder ab 12 Jahren sowie Erwachsene);
• Nasenpolypen sowie die dadurch verursachten Symptome wie Geruchsverlust oder verstopfte Nase (nur für Personen über 18 Jahren geeignet).

Freigabe Formular

Erhältlich als Suspension in 10-g-Flaschen (ausreichend für 60 Dosen). Zusätzlich ist eine Sprühdüse mit Kappe enthalten. Die Packung enthält 1 Flasche.

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Pharmakodynamik

Mometasonfuroat ist ein synthetisches Kortikosteroid zur topischen Anwendung. Es besitzt starke entzündungshemmende Eigenschaften.

Das Vorhandensein entzündungshemmender und antiallergischer Eigenschaften im Arzneimittel beruht auf der Fähigkeit des Wirkstoffs, den Sekretionsprozess von Leitern der allergischen Reaktion zu hemmen. Der Wirkstoff reduziert die Synthese- und Freisetzungsrate von Leukotrienen in den Leukozyten von Patienten mit allergischen Erkrankungen signifikant.

Mometasonfuroat hat eine viel höhere (10-fache) Aktivität bei der Unterdrückung der Freisetzung und Synthese von IL-1 und IL-5 sowie IL-6 mit TNFα als andere Steroide (zu dieser Gruppe gehören Betamethason mit Beclomethasondipropionat sowie Dexamethason mit Hydrocortison). Darüber hinaus verlangsamt diese Substanz die Produktion von Zytokinen vom Typ Th2 sowie von IL-4 mit IL-5, die in menschlichen CD4+ T-Lymphozyten vorkommen, signifikant. Der Wirkstoff verlangsamt die Produktion von IL-5 6-mal schneller (als Betamethason und Beclomethasondipropionat).

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Pharmakokinetik

Die Bioverfügbarkeit des Wirkstoffs im Blutplasma nach intranasaler Verabreichung beträgt <1 %. Die Suspension wird schlecht aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert, und die geringe Menge, die geschluckt werden kann, unterliegt nach der Resorption einem primären aktiven Stoffwechsel. Die Ausscheidung erfolgt über die Galle, hauptsächlich in Form von Zerfallsprodukten. Eine geringe Menge der Substanz wird mit dem Urin ausgeschieden.

Dosierung und Verabreichung

Um die Symptome der saisonalen/ganzjährigen allergischen Rhinitis bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen zu beseitigen, ist die folgende Dosierung erforderlich (sowohl therapeutisch als auch prophylaktisch): 2 Sprühstöße (1 Sprühstoß – 50 µg) in jedes Nasenloch einmal täglich (insgesamt 200 µg Arzneimittel pro Tag). Nach Erreichen des gewünschten therapeutischen Ergebnisses sollten Sie auf eine Erhaltungstherapie umstellen – reduzieren Sie die Dosis auf 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch einmal täglich (insgesamt 100 µg Arzneimittel pro Tag).

In Fällen, in denen die Schwere der Krankheitssymptome nicht abnimmt, kann die Tagesdosis auf das Maximum erhöht werden: 4 Sprühstöße in jedes Nasenloch einmal täglich (die tägliche Gesamtdosis beträgt 400 µg des Arzneimittels). Sobald der gewünschte Effekt erreicht ist, sollte die Dosierung reduziert werden.

Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren sollte eine Dosis verschrieben werden, die einmal täglich 1 Sprühstoß (50 µg) in jedes Nasenloch entspricht (insgesamt 100 µg Arzneimittel pro Tag).

Als Hilfsmittel bei der Behandlung einer akuten Sinusitis sollte Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren das Arzneimittel in einer Dosierung von zweimal täglich 2 Sprühstößen (50 µg) in jedes Nasenloch verschrieben werden (im Allgemeinen beträgt die Tagesdosis in diesem Fall 400 µg).

In Fällen, in denen es nicht möglich ist, die Schwere der Krankheitssymptome mit der empfohlenen therapeutischen Dosierung zu verringern, kann diese auf 4 Sprühstöße in jedes Nasenloch zweimal täglich erhöht werden (so werden 800 µg des Arzneimittels pro Tag erhalten). Sobald das gewünschte Ergebnis erreicht ist, sollte die Dosierung reduziert werden.

Akute Rhinosinusitis – für Kinder ab 12 Jahren und für Erwachsene beträgt die Dosierung zweimal täglich 2 Sprühstöße (50 µg) in jedes Nasenloch (400 µg Arzneimittel pro Tag).

Entfernung von Nasenpolypen – Patienten ab 18 Jahren erhalten zweimal täglich 2 Sprühstöße (50 µg) in jedes Nasenloch (insgesamt 400 µg pro Tag). Nach Erreichen des gewünschten Ergebnisses muss die Dosierung des Sprays auf 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch einmal täglich reduziert werden (insgesamt 200 µg des Arzneimittels pro Tag).

Verwenden Nasonex Sinus Sie während der Schwangerschaft

Die Auswirkungen des Arzneimittels auf schwangere Frauen wurden nicht getestet. Da es sich bei Nasonex sinus jedoch um ein Glukokortikosteroid handelt, sollte es während dieser Zeit nur in dringenden Fällen verschrieben werden, wenn der Nutzen für die Mutter höher ist als das mögliche Risiko negativer Folgen für den Fötus.

Bei Neugeborenen, deren Mütter dieses GCS während der Schwangerschaft angewendet haben, muss die Funktion der Nebennieren sorgfältig überprüft werden, um die Entwicklung einer Unterfunktion zu verhindern.

Kontraindikationen

Zu den Kontraindikationen gehören:

• individuelle Unverträglichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder anderen im Arzneimittel enthaltenen Substanzen;
• das Vorhandensein eines unbehandelten lokalen Infektionsprozesses beim Patienten, an dem auch die Nasenschleimhaut beteiligt ist;
• Da GCS Eigenschaften besitzen, die es ihnen ermöglichen, den Prozess der Wundregeneration zu unterdrücken, ist es Patienten, die sich kürzlich einer Operation im Nasenbereich unterzogen haben (oder kürzlich Verletzungen erlitten haben), untersagt, dieses Medikament zu verwenden, bis der beschädigte Bereich verheilt ist.

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Nebenwirkungen Nasonex Sinus

Während der klinischen Tests des Arzneimittels im Rahmen der Beseitigung der saisonalen/ganzjährigen Rhinitis allergischen Ursprungs wurden die folgenden Nebenwirkungen festgestellt:

• in 8 % der Fälle – Kopfschmerzen oder Nasenbluten (ausgeprägte Blutung oder Freisetzung von Blutgerinnseln oder Schleim);
• in 4 % der Fälle – Entwicklung einer Pharyngitis;
• in 2 % der Fälle – Reizung oder starkes Brennen in der Nase;
• In 1 % der Fälle entwickelte sich ein ulzerativer Prozess auf der Nasenschleimhaut.

Infolge der intranasalen Verabreichung des Wirkstoffs des Arzneimittels ist in einigen Fällen eine sich schnell entwickelnde allergische Reaktion möglich (z. B. das Auftreten von Dyspnoe oder Bronchospasmus). Es entwickelten sich vereinzelte Reaktionen wie Quincke-Ödeme oder Anaphylaxie sowie Geruchs- und Geschmacksstörungen.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Bei der Kombination des Arzneimittels mit Loratadin wurde kein spürbarer Effekt auf dessen Konzentration (sowie auf die seines Hauptabbauprodukts) im Blutplasma festgestellt. Der Wirkstoff von Nasonex sinus (Mometasonfuroat) wurde auch in minimalen Konzentrationen nicht im Blutplasma nachgewiesen.

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Lagerbedingungen

Das Spray sollte unter Standardbedingungen für Medikamente bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ^° C gelagert werden. Das Arzneimittel darf nicht eingefroren werden.

Haltbarkeit

Die Anwendung von Nasonex sinus ist ab Herstellungsdatum des Arzneimittels 3 Jahre lang zulässig.