Nacef

Nacef ist ein antiparasitäres, antimikrobielles Medikament.

Hinweise Natsefa

Es wird zur Behandlung von Infektionskrankheiten eingesetzt, die das Urogenitalsystem, die Gelenke, die Atemwege, die Epidermis und Weichteile sowie die Organe im Beckenbereich betreffen (diese Krankheiten werden durch die Aktivität empfindlicher Mikroorganismen verursacht).

Das Medikament zeigt auch seine Wirksamkeit bei Endokarditis mit Sepsis, Cholezystitis mit Mastitis und Osteomyelitis sowie bei Peritonitis, Mittelohrentzündung und Geschlechtskrankheiten sowie bei Infektionen, die als Folge von Wunden, chirurgischen Eingriffen oder Verbrennungen auftreten.

Zur Vorbeugung wird es vor chirurgischen Eingriffen verschrieben.

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Freigabe Formular

Das Arzneimittel wird als Lyophilisat für Injektionszwecke in 0,5- oder 1-g-Fläschchen hergestellt. Das Lösungsmittel für das Lyophilisat ist die in 5-ml-Ampullen enthaltene Injektionsflüssigkeit. Die Packung enthält 1 oder 5 Fläschchen mit Lyophilisat sowie je 1 Ampulle mit Lösungsmittel.

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Pharmakodynamik

Das Cephalosporin-Antibiotikum der ersten Generation, die Substanz Cefazolin, zerstört die Bindungsprozesse und Zellmembranen pathogener Mikroben, wodurch seine antibakterielle Wirkung entfaltet wird.

Das Medikament zeigt Wirksamkeit bei bakteriellen Pathologien, die durch die Aktivität von Diphtherie-Corynebakterien, Streptokokken, Neisserien, Shigellen, goldenen Staphylokokken und Klebsiella verursacht werden. Darüber hinaus wirkt es auf Darmcoli, Leptospiren, Enterobacter, hämophile Stäbchen, Spirochäten, Enterokokken und Salmonellen.

Serratia, tuberkulöse Mykobakterien, Indol-positive Proteus-Stämme, Pseudomonas aeruginosa mit Anaerobiern sowie Methicillin-resistente Staphylokokken sind gegen die Wirkung des Arzneimittels resistent.

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Pharmakokinetik

Das Medikament wird im Magen-Darm-Trakt abgebaut. Bei intramuskulärer Verabreichung an einen gesunden Probanden (in einer Dosis von 0,5 oder 1 g) wurden nach 60 Minuten Spitzenwerte von 37 bzw. 64 µg/ml festgestellt. Nach 8 Stunden lagen die Serumwerte bei 3 bzw. 7 µg/ml.

Nach intravenöser Injektion einer 1000-mg-Dosis liegen die maximalen Plasmakonzentrationen bei 185 µg/ml, mit Serumspiegeln von 4 µg/ml nach 8 Stunden. Die Halbwertszeit im Blut beträgt ca. 1,8 Stunden (intravenöse Injektion) bzw. 2 Stunden (intramuskuläre Injektion). Tests an hospitalisierten Patienten mit Infektionen zeigten, dass die Cmax-Werte in etwa denen bei Probanden entsprechen.

Die Substanz dringt in das Gewebe des Herz-Kreislauf-Systems, der Gelenke, der Nieren, des Bauchfells sowie der Harnwege, des Mittelohrs, der Plazenta, der Weichteile, der Atemwege und der Epidermis ein. Die Wirkstoffwerte in Galle und Gallenblase sind deutlich höher als im Blutserum. In der Synovialis nähern sich die Cefazolinwerte etwa 4 Stunden nach der Injektion dem Serumwert an.

Das Medikament dringt nicht gut in die Blut-Hirn-Schranke ein, kann aber die Plazenta durchdringen und wird im Fruchtwasser gefunden. Eine geringe Menge des Medikaments wird in die Muttermilch ausgeschieden. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,12 l/kg. Die Synthese mit Plasmaprotein beträgt 85 %. Das Medikament unterliegt keiner Biotransformation.

Die Ausscheidung der unveränderten Komponente erfolgt hauptsächlich über die Nieren: während der ersten 6 Stunden - etwa 60 % des Arzneimittels und nach 24 Stunden - etwa 70–80 %. Bei intramuskulärer Verabreichung in Portionen von 0,5 und 1 g betragen die Spitzenwerte des Arzneimittels im Urin 2400 bzw. 4000 µg/ml.

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Dosierung und Verabreichung

Das Medikament wird durch intravenöse Jet-Injektionen (oder intravenöse Infusionen) sowie intramuskuläre Injektionen verabreicht.

Die durchschnittliche Tagesdosis für einen Erwachsenen beträgt 1000 mg, zweimal täglich (je 500 mg). Die maximal zulässige Tagesdosis beträgt 6 g (selten 12 g). Bei höheren Dosen des Arzneimittels kann die Anzahl der Injektionen pro Tag auf das 3- bis 4-fache erhöht werden.

Die durchschnittliche Tagesdosis für Kinder beträgt 20–50 mg/kg (gelegentlich auch 100 mg/kg). Diese Dosierung sollte über 3–4 Injektionen verabreicht werden.

Dieser Kurs dauert 7–10 Tage.

Bei Nierenerkrankungen wird die Tagesdosis unter Berücksichtigung der CC-Werte berechnet. Liegen diese über 55 ml/Minute, kann für Erwachsene ein Standarddosierungsschema verordnet werden. Liegt der CC-Wert zwischen 35 und 54 ml/Minute, bleibt die Portionsgröße Standard, die Anzahl der Gaben sollte jedoch angepasst werden. Liegt der CC-Wert unter 34 ml/Minute, wird die Dosierung des Arzneimittels um 50 % reduziert, wobei die Eingriffe im Abstand von 18 bis 24 Stunden durchgeführt werden.

Dosierungen für Kinder mit Nierenerkrankungen werden ebenfalls basierend auf CC-Indikatoren ausgewählt:

• wenn der CC-Spiegel unter 70 ml/Minute liegt, werden 60 % der Durchschnittsmenge verschrieben;
• bei Werten unter 40 ml/Minute – 25 % der Durchschnittsdosis;
• Wenn die Messwerte unter 20 ml/Minute liegen, 10 % der Standarddosis.

Für intramuskuläre Injektionen wird das Lyophilisat Nacef in einer Novocain-Lösung, einer 0,9%igen Natriumchlorid-Lösung oder dem mit dem Medikament gelieferten Lösungsmittel verdünnt (es werden 4–5 ml der Substanz verwendet).

Bei intravenösen Infusionen sollte das Arzneimittel mit einer 5%igen Glucoselösung oder Kochsalzlösung (0,1–0,25 l) aufgelöst werden. Die Infusionsdauer beträgt 20–30 Minuten.

Für intravenöse Jet-Injektionen wird das Arzneimittel in Kochsalzlösung (10 ml) verdünnt. Die Dauer solcher Injektionen beträgt 3-5 Minuten.

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Verwenden Natsefa Sie während der Schwangerschaft

Nacef sollte während der Stillzeit oder Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Kontraindikationen

Die Verschreibung des Arzneimittels an Personen mit Überempfindlichkeit gegen Cefazolin sowie andere Cephalosporine und β-Lactam-Antibiotika ist kontraindiziert.

Vorsicht ist geboten bei der Anwendung bei Personen mit Nieren- oder Leberinsuffizienz sowie pseudomembranöser Enterokolitis.

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Nebenwirkungen Natsefa

Manchmal werden bei der Verabreichung des Arzneimittels Übelkeit, verlängerte PT-Werte, Stuhlstörungen, Thrombozyto- oder Neutropenie sowie ein positives Coombs-Testergebnis, Thrombozytose, Bauchschmerzen und Leukopenie beobachtet.

In seltenen Fällen verursacht die Behandlung Nierenfunktionsstörungen, Krampfanfälle, Hepatitis, hämolytische Anämie, Phlebitis, pseudomembranöse Kolitis, intrahepatische Cholestase und Schmerzen an der Injektionsstelle.

Das Injizieren von Medikamenten kann allergische Symptome hervorrufen – Bronchialkrämpfe, Juckreiz, Anaphylaxie, Hyperthermie und Angioödem.

Eine lange Behandlungsdauer kann zur Entwicklung von Candidiasis, Dysbakteriose und Superinfektion führen.

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Überdosis

Im Falle einer Intoxikation mit Nacef werden Thrombozytose, Schwindel, Hyperbilirubinämie sowie Krämpfe und Parästhesien beobachtet.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Das Medikament kann nicht mit Diuretika oder Antikoagulanzien kombiniert werden.

Die Kombination des Arzneimittels mit Aminoglykosiden trägt zur erhöhten Inzidenz von Nierenfunktionsstörungen bei. Die gleichzeitige Anwendung von zwei Arzneimitteln ist verboten, da dies ihre medizinische Wirkung inaktiviert.

Arzneimittel, die die tubuläre Sekretion blockieren, hemmen die Ausscheidung von Nacef.

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Lagerbedingungen

Nacef muss an einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als +25 °C aufbewahrt werden.

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Haltbarkeit

Nacef kann 3 Jahre ab Herstellungsdatum verwendet werden. Die fertige Lösung ist 24 Stunden (bei einer Temperatur von 5–25 ° C) oder 5 Tage (bei einer Temperatur von 2–5 ° C) haltbar.

Anwendung für Kinder

Die Verschreibung des Medikaments an Neugeborene ist verboten.

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Analoga

Analoga des Arzneimittels sind Dexamethason, Ampicillin-Trihydrat (und auch Natriumsalz) und Ampicillin sowie Cloxacillin, Ampiox, Meronem mit Levomycetin und auch Natriumsalz von Benzylpenicillin, Vancomycin, Gentamicinsulfat, Sulfazin mit Oleandomycinphosphat, Oflobac und Sulfapyridazin sowie Cefotaxim, Ciprolet und Ceftriaxon mit Tsifran und Cefazolin.

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