Caberlon

Caberlon ist ein Medikament der neuen Generation, dessen Wirkung auf die Behandlung von Parkinsonismus abzielt – einem Syndrom der allmählichen Schädigung des gesamten menschlichen Nervensystems.

Unser Körper, einschließlich unserer Bewegungen, wird vom Nervensystem gesteuert, das auch die Funktion von Gehirn und Rückenmark umfasst. Eine Person, die an Parkinson erkrankt, verliert mit der Zeit die Fähigkeit, ihre Bewegungen und ihren Körper zu kontrollieren. Die Krankheit äußert sich in Symptomen wie Zittern, verlangsamten Bewegungen (Bradykinese), allgemein verminderter Aktivität, Schmerzen unterschiedlicher Ursache, Sprachveränderungen, erhöhtem Muskeltonus und chronischer Depression.

Die Krankheit betrifft hauptsächlich Menschen (Männer und Frauen) im Alter von 55 bis 60 Jahren, aber bei 10 % der Betroffenen entwickelt sich die heimtückische Krankheit in relativ jungem Alter - vor dem vierzigsten Lebensjahr. In diesem Fall sprechen wir vom sogenannten "juvenilen Parkinsonismus". Leider sind in einem späten Stadium der Krankheit die Lebensqualität und Aktivität der Patienten erheblich eingeschränkt. Aufgrund längerer Immobilität tritt am häufigsten der Tod ein, der durch zusätzliche Faktoren verursacht wird: Wundliegen, Schluckstörungen, die zur Erschöpfung des Körpers führen, und verschiedene Atemwegserkrankungen. Zu den Ursachen der Parkinson-Krankheit zählen der Alterungsprozess des Körpers, eine genetische Veranlagung, die negative Auswirkung toxischer Substanzen auf den Körper sowie Arteriosklerose, Virusinfektionen und schwere traumatische Hirnverletzungen.

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Hinweise Caberlon

Caberlon wird in der Medizin als adjuvantes Therapeutikum zur Behandlung der Parkinson-Krankheit bei Patienten mit verschiedenen motorischen Störungen eingesetzt. Häufig kommt es bei solchen Patienten zu unwillkürlichen Bewegungen und Zittern der Gliedmaßen. Vor Beginn der Behandlung mit dem Medikament ist es wichtig, den Patienten auf mögliche Erkrankungen des Herzklappenapparates zu untersuchen. Es wird empfohlen, die BSG zu bestimmen, eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs durchzuführen, die Nierenfunktionsindikatoren zu bestimmen und Lungentests durchzuführen.

Indikationen für die Anwendung von Caberlon: Das Medikament wird in einem frühen Stadium der Parkinson-Krankheit als Monotherapie oder in Kombination mit einem Dopa-Decarboxylase-Hemmer und Levodopa eingesetzt und gehört zur Gruppe der dopaminergen Wirkstoffe, Dopaminagonisten.

1 Tablette enthält 1 oder 2 mg dieser Substanz. Als Hilfsstoffe werden Laktose, Magnesiumstearat (E 572) und L-Leucin verwendet. Daher ist dieses Medikament bei Patienten mit schwerer Galaktoseintoleranz oder Laktasemangel kontraindiziert.

Caberlogin ist ein Mutterkornalkaloid-Derivat. Es stimuliert bestimmte Hypophysenrezeptoren und bewirkt dadurch eine anhaltende Unterdrückung der Prolaktinsekretion, eines Hormons des Vorderlappens. Die Substanz kann bei Hyperprolaktinämie eine therapeutische Wirkung entfalten und deren Symptome wie Galaktorrhoe, Unfruchtbarkeit, Impotenz, Menstruationsunregelmäßigkeiten und verminderte Libido reduzieren.

Caberlon wird oral, vorzugsweise zu den Mahlzeiten, verschrieben, um negative Reaktionen des Magen-Darm-Trakts auf das Medikament auszuschließen. Es ist zu berücksichtigen, dass Caberlon den Blutdruck senken und somit die Reaktionsgeschwindigkeit des Patienten beeinträchtigen kann. Daher wird Patienten empfohlen, während der Einnahme des Medikaments auf das Führen von Fahrzeugen sowie auf die Arbeit mit komplexen Mechanismen, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, zu verzichten.

Freigabe Formular

Moderne Arzneimittel werden in verschiedenen Formen hergestellt, abhängig von ihrer Zusammensetzung, den jeweiligen Auswirkungen auf den Körper und den Verabreichungswegen. Tabletten sind feste Darreichungsformen von Arzneimitteln. Sie enthalten den Hauptwirkstoff und verschiedene Hilfsstoffe (Stärke, Zucker, Talkum usw.), die den Geschmack verbessern und dem Arzneimittel Volumen verleihen.

Heutzutage ist es wichtig zu wissen, wie ein bestimmtes Arzneimittel aussieht, um das Risiko des Kaufs einer Fälschung zu vermeiden.

Caberlon ist in Tabletten zu 1 mg oder 2 mg erhältlich (beide Versionen enthalten 30 Tabletten in einer Glasflasche). Jede Tablettenflasche ist separat verpackt.

Freigabe Formular:

• 1 mg Tabletten, weiß, oval, bikonvex, mit Kerben und Markierungen „CBG“ und der Zahl „1“ auf verschiedenen Seiten;
• 2 mg Tabletten, weiß, kapselförmig, bikonvex, mit Kerben und Markierungen „CBG“ und der Zahl „2“ auf verschiedenen Seiten.

Diese Form der Freisetzung ermöglicht eine bequeme Lagerung und einen einfachen Transport des Arzneimittels.

Das Medikament Caberlon ist auf Rezept erhältlich. Hersteller: IVAX Pharmaceuticals sro (IVAX Pharmaceuticals sro).

Pharmakodynamik

Caberlon hat eine Wirkung auf den menschlichen Körper, die nicht mit der therapeutischen Wirkung korreliert; es geht ausschließlich um die Senkung des Blutdrucks.

Pharmakodynamik von Caberlon: Das maximale Niveau der blutdrucksenkenden Wirkung des Wirkstoffs Caberlogin wird innerhalb der ersten 6 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels als Einzeldosis erreicht und ist hinsichtlich Häufigkeit und maximaler Reduktion dosisabhängig.

Cabergolin ist ein dopaminerges Derivat von Ergolin und besitzt die Eigenschaften eines potenten Dopamin-D2-Rezeptoragonisten. Bei Tests an Ratten verringerte Cabergolin nach oraler Gabe die Prolaktinsekretion in einer Dosis von 3–25 mg/kg. Dies war auf die Wirkung von Hypophysenzellen auf Dopamin-D2-Rezeptoren zurückzuführen. Darüber hinaus wirkt das Medikament dopaminerge durch Stimulation von D2-Rezeptoren in Dosen, die die zur Senkung des Serumprolaktinspiegels erforderlichen Dosen überschreiten. Eine Besserung der motorischen Störungen wurde bei Tieren beobachtet, wenn die orale Dosis bei Ratten 1–2,5 mg/kg und die intramuskuläre Dosis bei Affen 0,5–1 mg/kg betrug.

Bei gesunden Probanden wurde bei der Einnahme von Cabergolin in einer Dosis von 0,3–2,5 mg eine ausgeprägte Abnahme des Prolaktinspiegels im Serum beobachtet, die dosisabhängig war.

Caberlon wirkt schnell (innerhalb von 3 Stunden nach der Verabreichung) und hat eine lang anhaltende Wirkung (7–28 Tage).

Pharmakokinetik

Caberlon hat eine relativ hohe Absorptionsrate. Nach oraler Einnahme gelangt das Medikament schnell in den Blutkreislauf, indem es den Magen-Darm-Trakt passiert und resorbiert wird. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird 30 Minuten bis 4 Stunden nach oraler Einnahme erreicht. Gleichzeitig beeinflusst die Nahrungsaufnahme die Aufnahme und weitere Verteilung des Wirkstoffs (Cabergolin) nicht.

Pharmakokinetik von Caberlon: Medizinische Studien zeigen, dass Cabergolin in Konzentrationen von 0,1–10 ng/ml zu 41–42 % an Plasmaproteine binden kann. Der im Urin nachgewiesene Hauptmetabolit ist 6-Allyl-8ß-Carboxy-Ergoline. Er macht 4–6 % der Dosis aus. Der Anteil anderer Metabolite beträgt weniger als 3 % der Dosis. In-vitro-Studien zeigen, dass ihre Aktivität bei der Hemmung der Prolaktinsekretion deutlich geringer ist als die des Wirkstoffs Cabergolin.

Basierend auf den obigen Informationen können wir den Schluss ziehen, dass die Halbwertszeit des Medikaments Caberlon im Körper recht lang ist. Bei Patienten mit Hyperprolaktinämie erreicht sie 79-115 Stunden. Selbst 10 Tage nach der letzten Verabreichung dieses Arzneimittels finden sich bis zu 18 % der Dosis im Urin (2-3 % in seiner ursprünglichen Form) und bis zu 72 % der Dosis im Stuhl.

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Dosierung und Verabreichung

Caberlon wird zur Langzeitanwendung empfohlen. Seine Wirksamkeit sowie Nebenwirkungen hängen von der individuellen Empfindlichkeit ab. Klinischen Studien zufolge ist die Sicherheit des Arzneimittels für 24 Monate oder länger bestätigt. Die Behandlungsdauer sollte jedoch im Einzelfall vom behandelnden Arzt festgelegt werden.

Art der Anwendung und Dosierung: Das Medikament ist zur oralen Einnahme bestimmt. Die empfohlene therapeutische Dosis von Caberlon beträgt 0,5–1 mg/Tag. Die Optimierung erfolgt durch schrittweise Titration der Anfangsdosis (0,5 mg/Tag für Patienten ohne Dopaminagonisten und 1 mg/Tag für Patienten, die L-Dopa einnehmen). Die parallele Levodopa-Dosis kann schrittweise reduziert und die Cabergolin-Dosis erhöht werden, bis das optimale Verhältnis erreicht ist. Die maximale Dosis des Arzneimittels sollte 3 mg/Tag nicht überschreiten. Die wöchentliche therapeutische Dosis von Caberlon beträgt üblicherweise 500 µg. Bei Bedarf wird sie im Abstand von einem Monat schrittweise um weitere 500 µg pro Woche erhöht.

Bei der Behandlung von Patienten mit Hyperprolaktinämie werden die Dosen individuell festgelegt. Um eine Laktation zu verhindern, wird am ersten Tag nach der Geburt eine Einzeldosis von 1 mg Caberlon empfohlen. Um die bestehende Laktation bei Frauen zu unterdrücken, wird das Medikament üblicherweise zwei Tage lang alle 12 Stunden in einer Dosis von 250 µg verschrieben.

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Verwenden Caberlon Sie während der Schwangerschaft

Caberlon wurde an Tieren getestet. Studien zeigten insbesondere, dass es die Plazentaschranke bei Ratten durchdringen kann. Ob dieser Effekt auch beim Menschen auftritt, ist unbekannt.

Die Anwendung von Caberlon während der Schwangerschaft wurde nicht ausreichend untersucht. In Versuchen an Ratten wurde kein Einfluss des Arzneimittels auf die Fortpflanzungsfunktion festgestellt und keine teratogene Wirkung beobachtet. Nach den Ergebnissen klinischer Studien erhöht die Einnahme dieses Arzneimittels nicht das Risiko für angeborene fetale Pathologien, Frühgeburten, Schwangerschaftsabbrüche oder das Auftreten anderer Probleme im Zusammenhang mit der Fortpflanzungsfunktion des weiblichen Körpers.

Aufgrund unzureichender klinischer Erfahrung und der langen Eliminationsdauer des Medikaments Caberlon wird Frauen mit Schwangerschaftswunsch empfohlen, die Einnahme einen Monat vor der gewünschten Empfängnis abzubrechen. Dies verhindert mögliche Auswirkungen des Medikaments auf den Fötus. Tritt während der Einnahme eine Schwangerschaft ein, muss das Medikament sofort abgesetzt werden, um Auswirkungen auf den Fötus zu vermeiden.

Die Fähigkeit von Cabergolin und seinen Metaboliten, bei Ratten in die Milch einzudringen, wurde nachgewiesen. Einigen Annahmen zufolge kann die Laktation bei der Einnahme von Caberlon verzögert oder unterdrückt werden, da das Arzneimittel dopaminagonistische Eigenschaften besitzt.

Da keine Daten zur Wirkung von Cabergolin auf die Laktation vorliegen, wird Frauen geraten, das Stillen abzubrechen, wenn Symptome der Wirkung des Arzneimittels auftreten, insbesondere eine verzögerte oder unterdrückte Laktation.

Kontraindikationen

Aufgrund der erhöhten Bioverfügbarkeit von Cabergolin und der Schwere seiner Nebenwirkungen wird die gleichzeitige Anwendung von Caberlon mit Antibiotika und Antipsychotika nicht empfohlen. Es ist zu beachten, dass nach der Einnahme von Caberlon eine symptomatische Hypotonie auftreten kann.

Kontraindikationen für die Anwendung von Caberlon:

• schwere Herzerkrankungen und Probleme mit dem Herz-Kreislauf-System;
• Leber- und Nierenfunktionsstörungen;
• der Patient hat ein Magengeschwür (einschließlich Magengeschwür) und ein Zwölffingerdarmgeschwür;
• Auftreten von Magen-Darm-Blutungen;
• Raynaud-Syndrom;
• Vorgeschichte schwerer psychischer Störungen;
• Vorgeschichte von Lungenerkrankungen (insbesondere Fibrose, Pleuritis), bei deren Behandlung Dopaminagonisten eingesetzt wurden;
• arterielle Hypertonie;
• Eklampsie, Präeklampsie.

Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung muss die Dosis des Arzneimittels angepasst werden. Caberlon wird mit Vorsicht angewendet, wenn es gleichzeitig mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln eingenommen wird.

Patienten, die Dopaminagonisten einnahmen, zeigten Anzeichen von Hypersexualität, erhöhter Libido und Risikobereitschaft.

Über den Einfluss von Alkohol auf die Verträglichkeit des Arzneimittels liegen derzeit keine Informationen vor.

Nebenwirkungen Caberlon

Caberlon hat wie jedes andere Medikament mit ähnlicher Wirkung eine Reihe von Nebenwirkungen.

Die Nebenwirkungen von Caberlon sind kurzzeitig und moderat. Entzugserscheinungen treten nur in sehr seltenen Fällen auf.

Grundsätzlich treten bei der Einnahme des Arzneimittels Nebenwirkungen des Nervensystems und des Magen-Darm-Trakts auf und äußern sich in Form von:

• Hyperkinesie,
• Dyskinesie,
• Halluzinationen,
• Verwirrung;
• Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung;
• Dyspepsie, Entwicklung einer Gastritis.

Seltener sind Nebenwirkungen des Herz-Kreislauf-Systems. Sie äußern sich in Form häufiger Schwindelanfälle und arterieller Hypotonie. Es kommt auch zur Entwicklung entzündlicher Prozesse, die sich auf die Schleimhäute und Bindehäute ausbreiten können: Lungenfibrose, Pleuritis, Perikarditis, Pleurafibrose, Perikarderguss, Pathologie des Herzklappenapparates.

Es ist zu beachten, dass Patienten, die Caberlon einnahmen, häufig Herzklappenerkrankungen, einschließlich Regurgitation, sowie damit verbundene Erkrankungen wie Perikarditis und Perikarderguss aufwiesen. Weitere Nebenwirkungen traten aufgrund der vasokonstriktiven Eigenschaften dieses Arzneimittels auf und betrafen die Entwicklung von Angina pectoris, peripheren Ödemen und Erythromelalgie. Während der Behandlung mit Caberlon wurden jedoch keine Veränderungen im EKG oder der Herzfrequenz beobachtet.

Magenfunktionsstörungen wurden bei Frauen häufiger beobachtet als bei Männern, und Nebenwirkungen des ZNS traten häufiger bei älteren Patienten auf.

Die Einnahme des Arzneimittels kann auch mit Schläfrigkeit und seltener mit plötzlichem Einschlafen einhergehen.

Bei längerer Anwendung des Arzneimittels können Abweichungen in den Ergebnissen standardmäßiger Labortests beobachtet werden.

Bei der Einnahme hoher Dosen von Dopaminagonisten, einschließlich Cabergolin, entwickelten die Patienten Symptome einer pathologischen Risikobereitschaft sowie Hypersexualität und gesteigerte Libido, die nach Absetzen der Behandlung oder Reduzierung der Dosis reversibel waren.

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Überdosis

Caberlon verursacht bei korrekter Anwendung in der empfohlenen Dosierung keine negativen Symptome. Bei einer Überdosierung können jedoch Symptome wie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung und Schwindel auftreten. Bei Patienten, die eine hohe Dosis des Arzneimittels eingenommen haben, können außerdem folgende Symptome auftreten:

• Blutdruckabfall,
• Hautausschlag,
• Bewusstseinsstörung,
• Schläfrigkeit,
• psychomotorische Unruhe,
• Halluzinationen.

Eine Überdosierung kann verschiedene Ursachen haben. Am häufigsten sind die Neigung zur Selbstmedikation mit gefährlichen Folgen, die unkontrollierte Behandlung unter Missachtung ärztlicher Empfehlungen sowie die rezeptfreie Abgabe des Medikaments verantwortlich. Leider kann eine Überdosierung auch vorsätzlich erfolgen (z. B. bei einem Selbstmordversuch).

In jedem Fall benötigt der Patient bei den ersten Symptomen einer Caberlon-Überdosierung dringend ärztliche Hilfe. Der Schweregrad der Erkrankung hängt vom Alter, Geschlecht, dem Vorhandensein von Begleiterkrankungen des Patienten und dem Allgemeinzustand des Körpers ab.

Die Behandlung einer Überdosierung erfolgt symptomatisch mit der Verabreichung von Arzneimitteln mit umgekehrter Wirkung und Maßnahmen, die in erster Linie der Unterstützung der Leber dienen.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Caberlon wirkt auf den menschlichen Körper durch die Stimulierung von Dopaminrezeptoren. Aus diesem Grund wird die Anwendung dieses Arzneimittels in Kombination mit Dopaminantagonisten (Metoclopramid, Butyrophenon, Phenothiazin, Thioxanthen) nicht empfohlen.

Wechselwirkungen von Caberlon mit anderen Arzneimitteln können eine Reihe von Nebenwirkungen verursachen. Beispielsweise kann es bei gleichzeitiger Anwendung von Caberlon mit Makrolid-Antibiotika (insbesondere Erythromycin) zu einem Anstieg des Bromocriptinspiegels im Blutplasma kommen. Dieses Arzneimittel sollte in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln mit besonderer Vorsicht eingenommen werden.

Unter Berücksichtigung der derzeit verfügbaren Informationen zum Metabolismus von Cabergolin kann die pharmakokinetische Wechselwirkung des Arzneimittels Caberlon mit anderen Arzneimitteln nicht im Voraus vorhergesehen werden. In medizinischen Studien an Patienten mit Parkinsonismus wurde die pharmakokinetische Wechselwirkung dieses Arzneimittels mit L-Dopa und Selegilin nicht beobachtet.

Was den Einfluss von Alkohol auf die Verträglichkeit des Arzneimittels betrifft, liegen derzeit keine verlässlichen Informationen zu diesem Thema vor. Angesichts der negativen Auswirkungen von Alkohol auf Arzneimittel im Allgemeinen kann jedoch davon ausgegangen werden, dass die gleichzeitige Einnahme von Caberlon mit Alkohol ausgeprägte negative Folgen hat.

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Lagerbedingungen

Es wird empfohlen, Caberlon in der Originalverpackung bei einer Lufttemperatur von höchstens 30 °C aufzubewahren. Der Lagerort sollte gut vor Sonnenlicht und Feuchtigkeit geschützt und für kleine Kinder unzugänglich sein. Es wird empfohlen, die Kieselgelkapsel nicht aus der Flasche mit dem Präparat zu entfernen, da sie Feuchtigkeit absorbiert.

Die Lagerbedingungen von Caberlon richten sich auch nach den allgemeinen Anforderungen für die Lagerung von Arzneimitteln. Daher sollte das Medikament lichtgeschützt, vorzugsweise an einem dunklen Ort, aufbewahrt werden. Um das Eindringen von Feuchtigkeit in die Tabletten zu vermeiden, sollten diese trocken gelagert werden. Daher ist ein Badezimmer oder ein anderer Raum mit instabiler Luftfeuchtigkeit hierfür nicht geeignet.

Das Arzneimittel darf nicht offen gelagert werden, da dies zur Aufnahme flüchtiger Substanzen und zu einer Reaktion mit Sauerstoff führen kann. Daher muss die Flasche nach Einnahme der nächsten Dosis des Arzneimittels fest verschlossen werden. Es wird empfohlen, die Tabletten in einer versiegelten Originalverpackung aufzubewahren und nicht in andere Behälter umzufüllen.

Es ist zu beachten, dass Medikamente zur inneren und äußeren Anwendung am besten getrennt aufbewahrt werden. In diesem Fall empfiehlt es sich, sie auf verschiedenen Regalen im Schrank zu platzieren oder in separaten Beuteln aufzubewahren.

Haltbarkeit

Caberlon ist ein Arzneimittel mit klar definierten Aufbewahrungsfristen. Die Haltbarkeit dieses Arzneimittels beträgt 2 Jahre.

Die „Haltbarkeitsdauer“ bezeichnet den Zeitraum, in dem das Arzneimittel alle Bedingungen und Anforderungen der entsprechenden Herstellungsdokumentation erfüllt. Die anfängliche Haltbarkeitsdauer wird direkt vom Hersteller festgelegt. Nach der Registrierung des Arzneimittels und dem Beginn seiner industriellen Produktion verpflichtet sich der Hersteller, die Forschungsarbeiten zur Untersuchung des Stabilitätsniveaus des Arzneimittels fortzusetzen. Dadurch wird die angegebene Haltbarkeitsdauer bestätigt bzw. präzisiert.

Die Haltbarkeit eines Arzneimittels darf 5 Jahre nicht überschreiten, auch wenn die endgültigen Ergebnisse seiner Stabilitätsstudien dies zulassen.

Das Herstellungsdatum des Arzneimittels Caberlon ist das Startdatum für die Berechnung seiner Haltbarkeit. Während der Lagerung des Arzneimittels müssen alle in der Gebrauchsanweisung und auf dem Verpackungsetikett angegebenen Bedingungen eingehalten werden.

Nach Ablauf des Verfallsdatums ist die Einnahme von Arzneimitteln strengstens verboten, da dies irreversible gesundheitliche Folgen haben kann. Tabletten sollten in der Originalverpackung an einem trockenen, vor Feuchtigkeit und Sonne geschützten Ort aufbewahrt werden.