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Gesundheit

Tuberkulose-Impfung

, Medizinischer Redakteur
Zuletzt überprüft: 04.07.2025
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Tuberkulose ist ein großes Problem weltweit. Täglich erkranken 24.000 Menschen, und 7.000 sterben daran. Die Tuberkulose-Impfung ist Teil des erweiterten Impfprogramms der WHO und wird in über 200 Ländern durchgeführt, davon über 150 Länder in den ersten Tagen nach der Geburt. Auffrischungsimpfungen werden in 59 Ländern durchgeführt. In einigen Industrieländern mit geringer Tuberkulose-Inzidenz (10 pro 100.000) (USA, Kanada, Italien, Spanien, Deutschland) werden nur Risikogruppen geimpft.

Die Tuberkulose-Inzidenz in Russland stieg von 34 im Jahr 1991 auf 85,4 pro 100.000 im Jahr 2002, in den Jahren 2004-2007 ging sie leicht zurück und liegt im Bereich von 70-74 pro 100.000. Die Inzidenz bei Kindern im Alter von 0-14 Jahren hat sich in den letzten Jahren kaum verändert (14-15 pro 100.000), sie machen 3-4 % aller Tuberkulose-Erkrankten aus, und bei Kindern kommt es aufgrund der sogenannten leichten Formen häufig zu Überdiagnosen. Die Inzidenz bei 15- bis 17-Jährigen ist höher, im Jahr 2007 lag sie bei 18,69 pro 100.000. Natürlich ist unter den Bedingungen Russlands eine Massenimpfung gegen Tuberkulose notwendig; Eine Impfung nur von Kindern aus sozialen Risikogruppen und Kontaktpersonen, wie sie in den USA, Deutschland und anderen Ländern mit geringer Tuberkulose-Inzidenz praktiziert wird, ist für unsere Verhältnisse noch nicht akzeptabel, obwohl es angesichts der Häufigkeit der BCG-Osteitis ratsam ist, die Impfung in wohlhabenderen Gebieten auf ein höheres Alter zu verschieben.

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Indikationen zur Impfung gegen Tuberkulose

Die Impfung erfolgt bei praktisch gesunden Neugeborenen mit dem BCG-M-Impfstoff im Alter von 3-7 Tagen. Der BCG-Impfstoff wird bei Neugeborenen in den Teilgebieten der Russischen Föderation mit einer Inzidenzrate von über 80 pro 100.000 Einwohner sowie bei Vorhandensein von Tuberkulosepatienten im Umfeld angewendet.

BCG-Impfstoffe in Russland registriert

Impfstoff

Inhalt

Dosierung

BCG - Lebendimpfstoff gegen Tuberkulose, lyophilisiert, Microgen, Russland

1 Dosis – 0,05 mg in 0,1 ml Lösungsmittel (0,5–1,5 Millionen lebensfähige Zellen)

Ampullen 0,5 oder 1,0 mg (10 oder 20 Dosen), Lösungsmittel - Kochsalzlösung 1,0 oder 2,0 ml

BCG-M - Lebendimpfstoff gegen Tuberkulose mit reduzierter Anzahl mikrobieller Zellen, Microgen, Russland

1 Impfdosis – 0,025 mg in 0,1 ml Lösungsmittel (0,5–0,75 lebensfähige Zellen, d. h. mit einer Untergrenze, wie BCG)

Ampullen mit 0,5 mg Impfstoff (20 Dosen), Lösungsmittel (0,9 % Natriumchloridlösung) 2,0 ml.

Neugeborene mit Kontraindikationen werden in Abteilungen für Neonatalpathologie (Stadium 2) behandelt und sollten dort vor der Entlassung geimpft werden. Dies gewährleistet eine hohe Durchimpfungsrate und reduziert die Anzahl der in der Klinik geimpften Kinder. Kinder, die in der Neugeborenenperiode nicht geimpft wurden, sollten innerhalb von 1-6 Monaten geimpft werden. Kinder über 2 Monaten werden geimpft, wenn das Mantoux-Testergebnis negativ ist.

Eine Wiederholungsimpfung wird bei tuberkulinnegativen Kindern im Alter von 7 bis 14 Jahren durchgeführt, die nicht mit Tuberkulose infiziert sind. Bei einer Tuberkulose-Inzidenzrate von unter 40 pro 100.000 Einwohner wird bei tuberkulinnegativen Kindern, die im Alter von 7 Jahren nicht geimpft wurden, eine Wiederholungsimpfung gegen Tuberkulose im Alter von 14 Jahren durchgeführt.

Die Erfahrungen von VA Aksenova in der Region Moskau zeigten die Rechtmäßigkeit einer Wiederholungsimpfung nicht mit 7, sondern mit 14 Jahren. Die Impfung eines Neugeborenen führt zu einer langfristigen (bis zu 10 Jahre oder länger) Erhaltung der Immunität mit Nachimpfung oder Infraallergie mit anschließender Entwicklung einer ausgeprägteren Tuberkulinempfindlichkeit. Die Verschiebung der Wiederholungsimpfung auf das 14. Lebensjahr erhöht die Tuberkulose-Inzidenz bei Kindern und Jugendlichen in Regionen mit einer zufriedenstellenden epidemiologischen Situation nicht. Die Verweigerung einer Wiederholungsimpfung mit 7 Jahren reduziert die Anzahl und Schwere positiver Mantoux-Reaktionen, was den Nachweis einer Infektion erleichtert und die Anzahl diagnostischer Fehler um das Vierfache reduziert.

Eigenschaften des Tuberkulose-Impfstoffs

Der BCG-Impfstoff enthält sowohl lebende als auch während der Produktion absterbende Zellen. Der BCG-M-Impfstoff weist einen höheren Anteil lebender Zellen auf, was eine niedrigere Dosis ermöglicht, um ein zufriedenstellendes Ergebnis und ein Minimum an Nebenwirkungen zu erzielen. Beide Impfstoffe stammen vom M. bovis-Substamm BCG (BCG-1 Russland), der eine hohe Immunogenität und mittlere Restvirulenz aufweist. Beide BCG-Präparate erfüllen die WHO-Anforderungen. Lagerungs- und Transportbedingungen: Die Präparate werden bei einer Temperatur von höchstens 8 °C gelagert. Die Haltbarkeit des BCG-Impfstoffs beträgt 2 Jahre, die von BCG-M 1 Jahr.

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Art der Verabreichung des Tuberkulose-Impfstoffs und Dosierung

BCG- und BCG-M-Impfstoffe werden intravenös in einer Dosis von 0,1 ml verabreicht. Die Verabreichung erfolgt durch Überführen des Impfstoffs in eine Ampulle mit einer sterilen Spritze mit langer Nadel. Der Impfstoff bildet nach 2-3-maligem Schütteln innerhalb von 1 Minute eine Suspension. Diese wird vor Licht geschützt (schwarzer Papierzylinder) und sofort verwendet.

Vor jedem Set wird der Impfstoff 2-3 Mal gründlich mit einer Spritze gemischt. Für eine Impfung werden 0,2 ml (2 Dosen) mit einer sterilen Spritze aufgezogen, dann werden 0,1 ml des Impfstoffs durch eine Nadel in ein Wattestäbchen abgegeben, um die Luft zu verdrängen und den Spritzenkolben auf die gewünschte Markierung zu bringen - 0,1 ml. Eine Spritze kann nur verwendet werden, um einem Kind den Impfstoff zu verabreichen. Die Verwendung von Spritzen und Nadeln mit abgelaufener Haltbarkeit sowie nadelfreien Injektoren ist verboten. Der Impfstoff wird nach Behandlung mit 70 % Alkohol streng intradermal am Rand des oberen und mittleren Drittels der Außenfläche der linken Schulter verabreicht. Verbände und die Behandlung der Injektionsstelle mit Jod und anderen Desinfektionsmitteln sind verboten.

Wirksamkeit des Tuberkulose-Impfstoffs

Mykobakterien des Stammes BCG-1, die sich im Körper der geimpften Person vermehren, erzeugen 6–8 Wochen nach der Impfung eine langfristige Immunität gegen Tuberkulose. Sie bieten Schutz vor generalisierten Formen der primären Tuberkulose, schützen jedoch nicht vor der Erkrankung bei engem Kontakt mit dem Bazillus-Exkretor und verhindern nicht die Entwicklung sekundärer Tuberkuloseformen. Die Impfung reduziert die Infektionsrate bei Kontaktpersonen. Die prophylaktische Wirksamkeit der Impfung bei Neugeborenen beträgt 70–85 %, was nahezu vollständigen Schutz vor disseminierter Tuberkulose und tuberkulöser Meningitis bietet. Eine 60-jährige Beobachtung einer Hochrisikogruppe für Tuberkulose (Indianer und Eskimos in den USA) zeigte einen Rückgang der Inzidenz der Geimpften über den gesamten Zeitraum um 52 % im Vergleich zu denen, die ein Placebo erhielten (66 bzw. 132 pro 100.000 Personenjahre). Weitere fortschrittliche Impfstoffe, darunter solche gegen M. hominis, werden entwickelt.

Kontraindikationen für die Anwendung des Tuberkulose-Impfstoffs

Kontraindikation für die BCG-Impfung ist Frühgeburt (sowie intrauterine Hypotrophie 3-4 Grad) – Geburtsgewicht unter 2500 g. Die Anwendung des BCG-M-Impfstoffs ist ab einem Gewicht von 2000 g zulässig. Frühgeborene werden geimpft, wenn ihr ursprüngliches Körpergewicht wiederhergestellt ist – am Tag vor der Entlassung aus der Entbindungsklinik (Abteilung 3. Stufe). Bei Neugeborenen ist die Befreiung von BCG in der Regel mit eitrig-septischen Erkrankungen, hämolytischen Erkrankungen und schweren ZNS-Läsionen verbunden.

Kontraindikation für die Impfung - primäre Immunschwäche - sollte beachtet werden, wenn andere Kinder in der Familie eine generalisierte Form von BCGitis hatten oder aus unklarer Ursache gestorben sind (Wahrscheinlichkeit einer Immunschwäche). Die WHO empfiehlt nicht, Kinder HIV-infizierter Mütter zu impfen, bevor ihr HIV-Status festgestellt wurde (obwohl sie eine solche Vorgehensweise in Regionen mit hohen Tuberkulose-Infektionsraten empfiehlt, wenn es unmöglich ist, HIV-infizierte Kinder zu identifizieren). Obwohl perinatal infizierte HIV-Kinder lange Zeit immunkompetent bleiben und der Impfprozess normal verläuft, kann sich bei der Entwicklung von AIDS eine generalisierte BCGitis entwickeln. Darüber hinaus entwickeln 15-25 % der HIV-infizierten Kinder während der Chemotherapie ein „entzündliches Syndrom der Immunrekonstitution“ mit multiplen granulomatösen Herden.

Es ist wichtig, subjektive Ansätze zum Ausschluss von Neugeborenen von BCG zu vermeiden und Impfungen in der zweiten Stillphase zu organisieren, da bei ungeimpften Kindern (es gibt nur 2-4 %) die meisten schweren Formen der Tuberkulose registriert werden und bis zu 70-80 % aller Todesfälle zu verzeichnen sind.

Kontraindikationen für eine Wiederholungsimpfung sind:

  1. Immunschwächezustände, bösartige Blutkrankheiten und Neoplasien. Bei der Verschreibung von Immunsuppressiva und Strahlentherapie erfolgt die Impfung frühestens 12 Monate nach Behandlungsende.
  2. Aktive oder vergangene Tuberkulose, mykobakterielle Infektion.
  3. Positive und fragliche Mantoux-Reaktion mit 2 TE PPD-L.
  4. Komplizierte Reaktionen auf eine frühere Verabreichung des BCG-Impfstoffs (Keloidnarben, Lymphadenitis usw.).

Bei akuter oder verschlimmerter chronischer Erkrankung erfolgt die Impfung 1 Monat nach deren Ende. Bei Kontakt mit einem infektiösen Patienten werden die Impfungen nach Ablauf der Quarantänezeit (bzw. der maximalen Inkubationszeit) durchgeführt.

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Reaktion auf die Einführung des Tuberkulose-Impfstoffs und Komplikationen

Reaktionen

An der Stelle der intradermalen Verabreichung von BCG und BCG-M entwickelt sich ein 5–10 mm großes Infiltrat mit einem Knoten in der Mitte und einer pockenartigen Kruste, manchmal einer Pustel oder kleinen Nekrose mit spärlichem serösem Ausfluss. Bei Neugeborenen tritt die Reaktion nach 4–6 Wochen auf; nach erneuter Impfung manchmal bereits in der 1. Woche. Die umgekehrte Entwicklung erfolgt innerhalb von 2–4 Monaten, manchmal länger; 90–95 % der Geimpften haben eine 3–10 mm große Narbe.

Komplikationen

Komplikationen werden in 4 Kategorien unterteilt:

  1. Lokale Läsionen (subkutane Infiltrate, kalte Abszesse, Geschwüre) und regionale Lymphadenitis.
  2. Anhaltende und disseminierte BCG-Infektion ohne tödlichen Ausgang (Lupus, Osteitis usw.).
  3. Disseminierte BCG-Infektion, eine generalisierte Läsion mit tödlichem Ausgang, die bei angeborener Immunschwäche beobachtet wird.
  4. Post-BCG-Syndrom (Manifestationen einer Krankheit, die kurz nach der BCG-Impfung auftritt, hauptsächlich allergischer Natur: Erythema nodosum, anuläres Granulom, Hautausschläge usw.).

Von allen Komplikationen nach der Impfung in Russland stehen die meisten mit BCG in Verbindung; ihre Zahl beträgt etwa 300 Fälle pro Jahr (0,05 – 0,08 % der Geimpften).

Der Rückgang des Indikators im Vergleich zu 1995 erfolgte vor dem Hintergrund der Einführung einer neuen Registrierungsmethode, wie die Zunahme der Komplikationen in den Jahren 1998-2000 zeigt.

Unter den Kindern mit lokalen Komplikationen gibt es dreimal mehr BCG-Geimpfte als BCG-M-Geimpfte, was auf eine höhere Reaktogenität der ersteren hindeutet (obwohl es keine genauen Daten über den Anteil der mit verschiedenen Impfstoffen Geimpften gibt), was als Grundlage für den Übergang zur Verwendung von BCG-M zur Impfung von Neugeborenen diente.

Komplikationsrate pro 100.000 im Jahr 1995 und 2002–2003.

Komplikation

Impfung

Revaccination

1995

2002-03

1995

2002-03

Lymphadenitis

19,6

16,7

2.9

1.8

Infiltrieren

2.0

0,2

1,1

0,3

Kalter Abszess

7.8

7.3

3.9

3.2

Geschwür

1.0

0,3

2.5

0,7

Keloid, Narbe

0,2

0,1

0,6

0,2

Osteitis

0,1

3.2

-

-

Generalisierte BCG-itis

-

0,2

-

-

Alle

30,9

28.1

10.9

6.1

Nur 68 % der Kinder mit Komplikationen bei Erstimpfungen wurden in der Entbindungsklinik geimpft, 15 % in der Poliklinik, obwohl dort nur 3 % der Kinder geimpft werden. Dies liegt offensichtlich an der geringeren Erfahrung des Pflegepersonals in Polikliniken mit intradermalen Injektionen; das Komplikationsrisiko bei speziell geschultem Personal ist viermal geringer als bei nicht geschultem Personal. Die überproportional hohe Zahl von Kindern mit Komplikationen, die in der Poliklinik geimpft werden, erfordert eine maximale Impfabdeckung vor der Entlassung aus der Entbindungsklinik oder der Neugeborenenstation.

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Klinische Formen von Komplikationen nach der Impfung

Geschwür – ein 10–30 mm großer Defekt der Haut und des Unterhautgewebes an der Impfstelle, dessen Ränder untergraben sind. Geschwüre werden selten (2,7 %) als schwerwiegende Komplikation angesehen. Geschwüre werden häufiger bei Wiederholungsimpfungen berichtet, BCG-M verursacht praktisch keine Geschwüre.

Infiltrat von 15-30 mm oder mehr Größe, in seinem Zentrum kann es zu Ulzerationen kommen, oft mit Vergrößerung der regionalen Lymphknoten. Und diese Komplikation wird selten registriert (1,5%), jedes dritte Kind mit Infiltrat wurde in der Klinik geimpft.

Kalter Abszess (Skrofulodermie) ist eine schmerzlose Formation mit Fluktuation ohne Hautveränderungen, oft mit vergrößerten Achsellymphknoten, selten mit einer Fistel. Bei der nichtfistelartigen Form waren 76 % Kinder unter 1 Jahr, 16 % - 5-7 Jahre alt, 8 % - 13-14 Jahre alt. Nur 60 % der Säuglinge wurden im Entbindungsheim geimpft, 40 % - in der Klinik.

Lymphadenitis – tritt hauptsächlich bei kleinen Kindern auf. Die Vergrößerung der Lymphknoten ist schmerzlos und beträgt mehr als 10 mm (im Ausland werden nur mehr als 15 mm berücksichtigt); bei 17 % der Kinder wurde eine Größe von 20–40 mm beobachtet. Ihre Konsistenz ist zunächst weich, später dicht. Die Haut darüber ist unverändert oder rosa. Der Prozess kann von einer Verkäsung mit Durchbruch käsiger Massen nach außen und Fistelbildung begleitet sein. 80 % der Kinder wurden im Entbindungsheim geimpft, 10 % in der Klinik, 2,4 % im Krankenhaus und 4 % in der Schule. Der Anteil der mit dem BCG-Impfstoff Geimpften war mit 84 % signifikant höher als bei Kindern mit Infiltraten und Abszessen. Lokalisation: bei 87 % linksseitig axillär, 5 % supra-, selten subclavia Lymphknoten links, in der Hals- und rechten Achselhöhle.

Fistelförmige Lymphadenitis wurde nur bei Kindern unter 1 Jahr nach der Impfung beobachtet. 90 % der Kinder wurden im Entbindungsheim, 10 % in der Klinik und 90 % mit dem BCG-Impfstoff geimpft.

Eine Keloidnarbe ist eine tumorartige, über die Hautoberfläche hinausragende Formation an der Impfstelle. Im Gegensatz zu einer Narbe im normalen Impfverlauf weist ein Keloid eine knorpelige Konsistenz mit deutlich sichtbaren Kapillaren und eine glatte, glänzende Oberfläche auf, die von blassrosa über rosa mit bläulichem Schimmer bis hin zu bräunlich reicht und manchmal von Juckreiz begleitet wird. Keloide machen 1,5 % aller Komplikationen aus, drei Viertel davon nach der zweiten und nur ein Viertel nach der ersten Wiederholungsimpfung.

Bei einer Osteitis handelt es sich um isolierte Herde im Knochengewebe, die am häufigsten im Oberschenkelknochen, Oberarmknochen, Brustbein und den Rippen auftreten.

Um den Zusammenhang zwischen Osteitis und BCG nachzuweisen, ist es jedoch notwendig, eine Mykobakterienkultur anzulegen und zu typisieren. Die Verordnung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation Nr. 109 vom 21. März 2003 bestimmt: „Wenn der Nachweis des Erregers M. bovis durch BCG nicht möglich ist, wird die Diagnose einer Impfkomplikation auf der Grundlage einer umfassenden Untersuchung (klinisch, radiologisch, labortechnisch) gestellt.“ Ein praktisches Kriterium, das eine begründete Annahme der Impfätiologie des Knochenprozesses ermöglicht, ist die Beschränkung der Läsion auf ein Kind im Alter von 6 Monaten bis 1–2 Jahren, das keine anderen Tuberkuloseläsionen aufweist. Dieser Ansatz ist durchaus berechtigt, da eine Tuberkuloseinfektion in diesem Alter mit der Entwicklung generalisierter und/oder pulmonaler Formen der Erkrankung einhergeht und Knochenläsionen, falls sie auftreten, multipler Natur sind (Spina ventosa). Bis vor kurzem wurden in Russland viele Fälle von BCG-Osteitis als Knochentuberkulose registriert, was eine kostenlose Behandlung ermöglichte. Daher sollte der Bericht über 132 Fälle von Osteitis über 7 Jahre mit der Anzahl der Fälle von "isolierter Knochentuberkulose" bei Kindern im Alter von 1-2 Jahren verglichen werden. Die Notwendigkeit, Knochentuberkulose anstelle von BCG-Osteitis zu diagnostizieren, verschwand aufgrund der Veröffentlichung der Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 21.03.2003 Nr. 109, die höchstwahrscheinlich zu einem Anstieg der Registrierung von BCG-Osteitis führte. deren Anteil an allen Komplikationen 10 % erreichte.

In den Jahren 2002 und 2003 wurden 63 Fälle von Osteitis registriert, und in denselben Jahren wurden 163 Fälle von isolierter Knochentuberkulose bei Kindern unter 2 Jahren festgestellt, d. h. insgesamt können wir von 226 Fällen sprechen. In diesen Jahren wurden 2,7 Millionen Neugeborene geimpft, sodass die Häufigkeit, umgerechnet auf die Zahl der Erstgeimpften, 9,7 pro 100.000 betrug.

Ausländischen Quellen zufolge weist die Häufigkeit von Osteitis und nicht tödlichen disseminierten Formen nach einer BCG-Impfung eine sehr große Bandbreite auf, laut WHO - von 1:3.000-1:100 Millionen, es wird auch eine kleinere Spanne angegeben - 0,37-1,28 pro 1 Million Geimpfte. Unsere Daten zur Osteitis-Häufigkeit sind nur mit den damals veröffentlichten Daten aus Schweden (1,2-19,0 pro 100.000 Geimpfte), der Tschechischen Republik (3,7) und Finnland (6,4-36,9) vergleichbar, die dort als Grundlage für die Abschaffung der BCG-Impfung dienten; in Chile, wo die Osteitis-Häufigkeit 3,2 pro 100.000 betrug, wurde die Impfung von Neugeborenen nicht eingestellt.

Osteitis-Fälle wurden hauptsächlich bei Kindern unter einem Jahr beobachtet. Die meisten Kinder (98 %) wurden im Entbindungsheim geimpft. 85 % der Patienten erhielten den BCG-Impfstoff, 15 % den BCG-M-Impfstoff. Bei 94 % der Kinder war eine chirurgische Behandlung erforderlich.

Bei einer immunologischen Untersuchung (Institut für Immunologie des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation) von neun Kindern mit Osteitis wurde bei einem Kind eine chronische Granulomatose (CGD) und bei vier Kindern ein Mangel an Interferon-γ-Produktion festgestellt. Die übrigen Kinder wiesen weniger schwere Störungen des Interferon-γ-Systems auf: Hemmfaktoren, beeinträchtigte Rezeptoraktivität, Defekt des IL-12-Rezeptors und Mangel an Oberflächenmolekülen, die an der Reaktion auf PHA beteiligt sind. Diese Defekte treten bekanntermaßen bei generalisierten Komplikationen von BCG auf, und ihre Träger sind durch eine erhöhte Anfälligkeit für mykobakterielle Infektionen gekennzeichnet. Es gibt daher keinen Grund, diese Komplikationen mit Mängeln bei der Impftechnik, mit der Kombination von Tuberkulose- und Hepatitis-B-Impfungen bei Neugeborenen und insbesondere mit der Qualität des Impfstoffs in Verbindung zu bringen (Fälle von Osteitis sind isoliert und treten bei Verwendung verschiedener Impfstoffserien auf).

Die generalisierte BCG-itis ist die schwerwiegendste Komplikation der BCG-Impfung und tritt bei Neugeborenen mit Defekten der zellulären Immunität auf. Ausländische Autoren geben die Häufigkeit der generalisierten BCG-itis mit 0,06 – 1,56 pro 1 Million Geimpfte an.

In Russland wurden im Laufe von 6 Jahren 4 solcher Komplikationen registriert (0,2 % der Gesamtzahl). In diesem Zeitraum erhielten etwa 8 Millionen Neugeborene eine Erstimpfung, sodass die Häufigkeit einer generalisierten BCG-Entzündung etwa 1 pro 1 Million Impfungen betrug.

Am häufigsten wird bei Kindern eine chronische Granulomatose diagnostiziert, seltener ein Hyper-IgM-Syndrom oder eine kombinierte Immunschwäche (bei einem Kind wurde eine Knochenmarktransplantation erfolgreich durchgeführt). Jungen machten 89 % aus, was natürlich ist, da die chronische Granulomatose X-chromosomal vererbt wird. Alle Kinder waren unter einem Jahr alt. Kinder wurden am häufigsten im Entbindungsheim mit BCG- oder BCG-M-Impfstoffen geimpft.

Die mögliche Wechselwirkung von BCG- und Hepatitis-B-Impfstoffen bei Verabreichung in der Neugeborenenperiode wird seit einigen Jahren diskutiert. Die meisten Experten haben auf der Grundlage in- und ausländischer Daten die Möglichkeit eines ungünstigen Ergebnisses einer solchen Kombination abgelehnt, was durch Fakten nicht gestützt wird. Diese Position wurde durch die Verordnung Nr. 673 vom 30. Oktober 2007 bestätigt.

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