Granogen

Granogen (Filgrastim) ist ein Medikament zur Stimulierung der Neutrophilenproduktion, einer Gruppe weißer Blutkörperchen. Es handelt sich um eine synthetische Form des menschlichen Granulozyten-Kolonie-stimulierenden Faktors (G-CSF), der normalerweise vom Körper produziert wird.

Filgrastim wird in verschiedenen klinischen Situationen eingesetzt, in denen es zu einer Verringerung der Neutrophilenzahl kommt, beispielsweise:

1. Chemotherapie: Nach einer Chemotherapie kann die Neutrophilenzahl im Blut sinken, was das Infektionsrisiko erhöht. Filgrastim wird angewendet, um die Neutrophilenproduktion anzuregen und die Erholungszeit des Immunsystems zu verkürzen.
2. Knochenmarktransplantation: Patienten, die sich einer Knochenmarktransplantation unterziehen, erhalten häufig Filgrastim, um die Erholung des Neutrophilenspiegels nach dem Eingriff zu beschleunigen.
3. Strahlentherapie: Nach einer Strahlentherapie kann es auch zu einer Abnahme der Neutrophilen kommen. Um ihre Erholung zu beschleunigen, kann Filgrastim eingesetzt werden.

Das Medikament wird üblicherweise intravenös oder subkutan verabreicht. Es ist wichtig zu beachten, dass Filgrastim nur nach Anweisung und unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden sollte, da eine unsachgemäße Anwendung oder Dosierung zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen kann.

Hinweise Granogen

1. Vorbeugung und Behandlung von Neutropenie: Das Arzneimittel wird zur Vorbeugung und Behandlung von Neutropenie angewendet, einem Zustand, bei dem der Neutrophilenspiegel im Blut niedrig ist, insbesondere während einer Chemotherapie oder Strahlentherapie bei Krebspatienten.
2. Beschleunigung der Genesung nach einer Knochenmarktransplantation: Nach einer Knochenmarktransplantation kann das Medikament zur Beschleunigung der Genesung des Neutrophilenspiegels eingesetzt werden.
3. Vorbeugung von Infektionen: Während einer Behandlung mit Chemotherapie oder Knochenmarktransplantation kann Granogen verwendet werden, um die Entwicklung von Infektionen zu verhindern, die mit einer Abnahme der Neutrophilenwerte einhergehen.
4. Stimulation der Neutrophilenproduktion vor der peripheren Blutentnahme: Wenn peripheres Blut routinemäßig zur späteren Verwendung bei Transplantationen entnommen wird, kann die Verabreichung von Filgrastim die Neutrophilenproduktion stimulieren und die Anzahl der Neutrophilen im entnommenen Blut erhöhen.

Freigabe Formular

Granogen ist üblicherweise als Pulver oder Injektionslösung erhältlich.

Pharmakodynamik

1. Stimulation der Granulozytenproduktion: Filgrastim wirkt direkt auf das Knochenmark und stimuliert die Proliferation und Differenzierung von Granulozyten (z. B. Neutrophilen), was zu einer Erhöhung ihrer Anzahl im Blut führt.
2. Beschleunigung der Erholung der Anzahl neutrophiler weißer Blutkörperchen: Bei Erkrankungen, die mit Neutropenie (verminderter Neutrophilenzahl im Blut) einhergehen, wie etwa Chemotherapie oder Knochenmarktransplantation, fördert Filgrastim eine schnelle Erholung der Neutrophilenzahl und verkürzt die Zeit bis zum Auftreten leukopenischer Komplikationen.
3. Erhöhte funktionelle Aktivität der Neutrophilen: Filgrastim kann auch die funktionellen Eigenschaften der Neutrophilen verbessern, wie etwa ihre Fähigkeit zur Phagozytose und Migration zu Infektionsherden.
4. Erhöhte Überlebenszeit von Neutrophilen: Die Anwendung von Filgrastim kann die Überlebenszeit von Neutrophilen im Blut erhöhen, was auch zu einer Erhöhung ihrer Anzahl und funktionellen Aktivität beiträgt.

Pharmakokinetik

1. Resorption: Filgrastim wird üblicherweise subkutan oder intravenös verabreicht. Nach subkutaner Gabe wird das Arzneimittel rasch und vollständig in systemische Blutungen aufgenommen.
2. Verteilung: Filgrastim hat eine hohe Affinität zu Rezeptoren auf der Oberfläche neutrophiler Granulozyten. Es verteilt sich gleichmäßig in allen Körpergeweben, einschließlich des Knochenmarks, wo es die Neutrophilenproduktion stimuliert.
3. Metabolismus: Filgrastim wird im Körper, hauptsächlich in der Leber, metabolisiert. Der Metabolismus ist jedoch gering. Die meisten Dosen des Arzneimittels werden unverändert ausgeschieden.
4. Elimination: Filgrastim wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Es hat eine kurze Halbwertszeit, d. h. es wird schnell aus dem Körper ausgeschieden.

Dosierung und Verabreichung

1. Gebrauchsanweisung:

   • Granogen wird dem Patienten normalerweise intravenös oder subkutan verabreicht.
   • Intravenöse Injektionen können von medizinischem Fachpersonal in einer Klinik oder einem Krankenhaus verabreicht werden.
   • Subkutane Injektionen können zu Hause gemäß den Anweisungen eines Arztes oder medizinischen Fachpersonals durchgeführt werden.

2. Dosierung:

   • Die Dosierung von Granogen wird vom Arzt je nach Art der Erkrankung, Schwere der Symptome und individuellen Merkmalen des Patienten festgelegt.
   • Die übliche Anfangsdosis beträgt 5 µg/kg Körpergewicht des Patienten einmal täglich.
   • Abhängig vom Ansprechen auf die Behandlung kann die Dosierung von Ihrem Arzt angepasst werden.

3. Dauer der Behandlung:

   • Die Dauer der Behandlung mit Granogen wird ebenfalls vom Arzt festgelegt und hängt von der Art der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung ab.
   • Die Behandlung kann kurzfristig (z. B. während einer Chemotherapie) oder langfristig (z. B. bei chronischen Formen der Neutropenie) erfolgen.

Verwenden Granogen Sie während der Schwangerschaft

Die Anwendung von Granogen während der Schwangerschaft erfordert Vorsicht, insbesondere wenn die Mutter eine Chemotherapie gegen Krebs erhält. Es liegen nur begrenzte Daten zu den Auswirkungen von Filgrastim während der Schwangerschaft vor, und die Anwendung wird bei schwangeren Frauen häufig vermieden.

Eine Studie ergab, dass es zwischen Säuglingen, die Filgrastim/Pegfilgrastim plus Chemotherapie erhielten, und Säuglingen, die nur Chemotherapie erhielten, keine statistisch signifikanten Unterschiede hinsichtlich des mittleren Geburtsalters, angeborener Anomalien oder Geburtsgewichts gab. Diese Studie ergab kein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler oder andere langfristige medizinische Probleme bei Säuglingen, die im Mutterleib Filgrastim ausgesetzt waren (Cardonick et al., 2012).

Aufgrund begrenzter Daten und potenzieller Risiken sollte die Anwendung von Filgrastim während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Absprache mit einem Arzt erfolgen, der alle potenziellen Risiken und Vorteile der Anwendung abwägen kann.

Kontraindikationen

1. Überempfindlichkeit: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Filgrastim oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels sollten Granogen nicht anwenden.
2. Tumorerkrankungen mit unsicherer Diagnose: Granogen kann das Tumorwachstum stimulieren, daher kann seine Anwendung bei Patienten mit Tumorerkrankungen ohne eindeutige Diagnose kontraindiziert sein.
3. Schwere Granulozytopenie: Die Anwendung von Granogen kann bei Patienten mit multiplem Myelom oder anderen Erkrankungen, die mit einer signifikanten Abnahme des Granulozytenspiegels im Blut einhergehen, kontraindiziert sein.
4. Allergische Reaktionen: Bei einigen Patienten können allergische Reaktionen auf Filgrastim auftreten, was eine Kontraindikation für die weitere Anwendung darstellen kann.
5. Schwangerschaft und Stillzeit: Es liegen nur begrenzte Informationen zur Sicherheit von Filgrastim während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Daher sollte die Anwendung während dieser Zeit nur auf Anraten eines Arztes erfolgen.
6. Pädiatrische Population: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Granogen bei Kindern ist möglicherweise nicht vollständig geklärt, daher kann für die Anwendung bei Kindern eine Rücksprache mit einem Arzt erforderlich sein.

Nebenwirkungen Granogen

1. Knochenschmerzen: Bei manchen Patienten können während der Anwendung von Filgrastim Knochen- oder Muskelschmerzen auftreten.
2. Kopfschmerzen: Bei einigen Patienten können durch die Einnahme des Arzneimittels Kopfschmerzen auftreten.
3. Bauchschmerzen: Bei manchen Patienten können Schmerzen oder Beschwerden im Bauchbereich auftreten.
4. Muskelkrämpfe: Filgrastim kann Muskelkrämpfe oder schmerzhafte Muskelkontraktionen verursachen.
5. Osteoporose: Die langfristige Anwendung von Filgrastim kann zu Osteoporose führen, was das Risiko von Knochenbrüchen erhöht.
6. Flüssigkeitsretention: Bei manchen Patienten kann es zu Flüssigkeitsretention im Körper kommen, die zu Ödemen führt.
7. Hyperthermie: In seltenen Fällen kann es bei Patienten zu einem Anstieg der Körpertemperatur kommen.
8. Allergische Reaktionen: In seltenen Fällen können allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz, Schwellungen im Gesicht oder Rachen und Angioödem auftreten.

Überdosis

1. Myeloproliferative Erkrankungen: Eine übermäßige Stimulation des Knochenmarks mit Filgrastim kann zur Entwicklung myeloproliferativer Erkrankungen wie Leukämie oder Myelofibrose führen.
2. Leukostase-Syndrom: In seltenen Fällen kann bei einigen Patienten ein Leukostase-Syndrom auftreten, das durch extrem hohe Konzentrationen weißer Blutkörperchen im Blut und deren Aktivierung gekennzeichnet ist, was zu thromboembolischen Komplikationen führen kann.
3. Schmerzsymptome und Muskelkrämpfe: Bei einigen Patienten können nach der Anwendung von Filgrastim Schmerzsymptome auftreten, darunter Muskelkrämpfe und Knochenschmerzen.
4. Symptome einer allergischen Reaktion: Es können allergische Reaktionen wie Nesselsucht, Juckreiz, Schwellungen im Hals oder Gesicht, Atembeschwerden und Anaphylaxie auftreten.
5. Akute Atemwegskomplikationen: In seltenen Fällen können akute Atemwegskomplikationen wie akutes Atemversagen, Lungenentzündung oder akutes Lungennotsyndrom auftreten.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

1. Arzneimittel, die das Knochenmark beeinflussen: Arzneimittel wie Chemotherapie oder Strahlentherapie können das Knochenmark beeinflussen, was die Wirkung von Granogen beeinträchtigen kann.
2. Arzneimittel, die die Neutropenie verstärken: Arzneimittel, die eine Neutropenie (niedrige Neutrophilenwerte) verursachen, können die Reaktion Ihres Körpers auf Filgrastim beeinflussen.
3. Arzneimittel, die das Immunsystem beeinflussen: Arzneimittel wie Immunsuppressiva können das Immunsystem beeinflussen und Wechselwirkungen mit Granogen haben.
4. Arzneimittel, die die Nierenfunktion beeinträchtigen: Da Filgrastim über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden wird, können Arzneimittel, die die Nierenfunktion beeinträchtigen, den Stoffwechsel und die Ausscheidung aus dem Körper verändern.
5. Arzneimittel, die das Blutsystem beeinflussen: Arzneimittel wie Antikoagulanzien können aufgrund ihrer Auswirkungen auf das Blutsystem Wechselwirkungen mit Granogen haben.