Die Firma

Firmagon ist eine Substanz aus der Kategorie der hormonellen Antagonisten und ein Medikament, das in der Onkologie eingesetzt wird.

Wenn das Medikament unter Einhaltung aller Anweisungen angewendet wird, kommt es zu einer raschen Abnahme von Luteotropin und Follitropin, wodurch der Testosteronspiegel gesenkt wird. Die Intraplasma-Werte von Dihydrotestosteron nehmen ebenfalls ab.

Dieses Medikament zeigt Wirksamkeit bei der Unterdrückung der Freisetzung von Testosteron unterhalb der Indikatoren der medizinischen Kastration (0,5 mg / ml) sowie bei der Aufrechterhaltung dieser Werte. Eine monatliche Standardportion (1-fach verabreicht) bewirkt eine anhaltende Unterdrückung der Testosteronsekretion für mindestens 12 Monate bei 97% der behandelten Männer.

Hinweise Firmagona

Es wird bei Männern bei hormonabhängigem Prostatakarzinom angewendet, das weit verbreitet ist.

Freigabe Formular

Die Freisetzung des Arzneimittels als Lyophilisat für Injektionsflaschen Innenkapazität von 0,08 bzw. 0,12, die Zugabe durchgeführt wird, wird in der Box Spritze mit einem Lösungsmittel (liquid injection) mit einem 4,2 Volumen von 3 ml, Nadeln, für Vials und Adapter enthaltenen Kolbenstangen.

Pharmakodynamik

Ein Karzinom, das die Prostata befällt, ist gegenüber Androgenen empfindlich. Daher spricht es auf eine Therapie an, bei der die Quelle dieser Hormone eliminiert wird.

Das Medikament wirkt als selektiver Antagonist von Gonadorelin. Es wird reversibel und kompetitiv mit den Enden von Hypophysen-Gonadorelin synthetisiert, wodurch das Volumen der freigesetzten Luteotropine, Gonadropine und Follitropine schnell verringert wird, wodurch die Testosteronsekretion durch die Hoden induziert wird.

Gonadorelin-Blocker unterscheiden sich von seinen Antagonisten darin, dass sie nicht zur Entwicklung einer Freisetzung von Luteotropin mit anschließender Freisetzung des Hormons Testosteron und zur Stimulierung einer Zunahme des Neoplasmas führen. All dies kann möglicherweise zu einer Verschlechterung der Anzeichen der Krankheit nach Beginn des Behandlungsverlaufs führen.

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Pharmakokinetik

Absaugen

Bei s / c-Injektion von 0,24 g Degarelix mit Indikatoren von 40 mg / ml bei Patienten mit Prostatakarzinom beträgt der AUC-Wert von 0-28 Tagen 635 (im Bereich von 602-668) ng / ml; Cmax-Werte betragen 66 (im Bereich von 61–71) ng / ml und werden nach 40 Minuten (innerhalb von 37–42 Stunden) aufgezeichnet. Die durchschnittlichen Indizes betragen 11-12 ng / ml bei Einführung der 1. Portion sowie 11-16 ng / ml bei Verwendung von Erhaltungsdosierungen (80 mg) mit Werten von 20 mg / ml.

Der Plasmaspiegel von C max von Degarelix nimmt in 2 Stufen mit einer durchschnittlichen Halbwertszeit von ungefähr 29 Tagen im Erhaltungsabschnitt ab. Die langfristige Halbwertszeit bei s / c-Injektionen ist mit einer äußerst geringen Freisetzungsrate von Degarelix aus den Depots verbunden, die im Bereich der Injektionen gebildet werden.

Die Pharmakokinetik des Arzneimittels wird durch seine Konzentration in der Injektionsflüssigkeit bestimmt. Da die Werte für Bioverfügbarkeit und Сmax mit zunehmender Konzentration abnehmen, ist es verboten, andere, nicht verschriebene Arzneimittelkonzentrationen zu verwenden.

Vertriebsprozesse

Das Verteilungsniveau bei älteren Freiwilligen betrug etwa 1 l / kg. Die Intlasma-Proteinsynthese beträgt ungefähr 90%.

Prozesse austauschen.

Degarelix ist Gegenstand eines Standardpeptidabbaus während seines Durchgangs durch das hepatobiliäre System; Der Hauptteil der Substanz wird zusammen mit den Fäkalien in Form von Peptidfragmenten ausgeschieden.

Bei s / c-Injektionen mit medizinischer Aktivität werden keine Stoffwechselelemente im Blutplasma beobachtet. In-vitro-Tests ergaben, dass Degarelix beim Menschen nicht als Substrat für die Hämoprotein-CYP450-Struktur fungiert.

Ausscheidung.

Bei Männern, die keine Probleme mit der Arbeit der Nieren haben, werden etwa 20 bis 30% der Degarelix über dieses System ausgeschieden (die erste intravenöse Injektion). Es wird angenommen, dass die restlichen 70-80% über das hepatobiliäre System ausgeschieden werden.

Der Grad der Arzneimittelfreigabe nach Anwendung einer Einzeldosis (0,864-49,4 mg / kg) der Lösung bei älteren Patienten beträgt 35-50 ml / Stunde / kg.

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Dosierung und Verabreichung

Das Medikament beginnt zu applizieren und gibt dem Patienten die Anfangsdosis. Ferner wird es 1-fach pro Monat verwendet. Zunächst wird das Medikament in Portionen von 0,24 g verabreicht - nach 2 p / c Injektion zu je 0,12 g.

Bei einem unterstützenden Kurs beträgt die Größe der monatlichen Portion 0,08 g. Es ist erforderlich, die erste unterstützende Injektion nach dem ersten Monat seit der ersten Injektion durchzuführen.

Die Injektionen sollten ausschließlich mit der S / C-Methode im Bauchbereich durchgeführt werden. Die Injektionsbereiche sollten regelmäßig gewechselt werden. Es ist notwendig, eine Stelle für die Durchführung des Verfahrens auszuwählen, wobei zu berücksichtigen ist, dass diese nicht mit Kleidung zusammengedrückt werden darf (es ist unmöglich, das Arzneimittel an der Stelle, an der der Gürtel getragen wird, an der Taille in der Taille zu stechen), und auch nicht in der Nähe der Rippen.

Das vom Firmmagon bereitgestellte Ergebnis wird überprüft, indem die Blutindikatoren der Hormone verfolgt werden.

Da dieses Arzneimittel keine Erhöhung der Testosteronwerte hervorruft, müssen zu Beginn der Behandlung keine antiandrogenen Substanzen zum Schutz vor Testosteronfreisetzung verschrieben werden.

Es ist verboten, die Lösung in der Methode zu verwenden.

In schweren Stadien des Leber- / Nierenversagens wird das Medikament sehr vorsichtig angewendet.

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Verwenden Firmagona Sie während der Schwangerschaft

Firmagon ist nicht für die Therapie bei Frauen vorgesehen.

Kontraindikationen

Die Ernennung von Personen mit schwerer Unverträglichkeit in Bezug auf die Bestandteile des Arzneimittels ist kontraindiziert.

Bei der Behandlung von Personen mit schwerer Nierenfunktionsstörung ist Vorsicht geboten.

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Nebenwirkungen Firmagona

Die wichtigsten nachteiligen Symptome eines Therapeutikums sind:

• fieberhafte Neutropenie oder Anämie;
• Anzeichen von Allergien und Unverträglichkeiten in Form von Anaphylaxie;
• Hyperglykämie, Gewichtsreduktion oder Gewichtszunahme, Erhöhung des Cholesterins, Appetitlosigkeit, Diabetes und Blutwertveränderungen von Ca;
• Kopfschmerzen, verminderte Libido, Schlaflosigkeit, Schwindel und Depressionen;
• Dyspnoe;
• Verschlechterung der Sehschärfe;
• Tachykardie oder Arrhythmie;
• ein Anstieg des Blutdrucks und der Gezeiten;
• Durchfall, Mundtrockenheit, Erbrechen, Obstipation und Übelkeit;
• eine Erhöhung der intrahepatischen Transaminasewerte;
• Urtikaria, Hyperhidrose, Alopezie, Nachtschweiß, Erythem und Juckreiz;
• Myalgie, Schwellung oder Beschwerden der Gelenke;
• Nykturie, Polakiurie, Harninkontinenz oder deren Drang sowie Nierenversagen;
• Hodenatrophie, Impotenz und Gynäkomastie;
• Manifestationen im Bereich der Injektion, starke Müdigkeit, grippeähnlicher Zustand, Fieber oder Schüttelfrost.

Da bei der Anwendung des Arzneimittels ungewöhnliche Nebenwirkungen auftreten, müssen Sie sich mit Ihrem Arzt über mögliche Änderungen des Behandlungsschemas beraten.

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Überdosis

Vergiftungsfälle mit Firmagon wurden noch nicht registriert.

Im Falle einer Vergiftung ist es erforderlich, den Zustand des Opfers zu überwachen und erforderlichenfalls symptomatische oder unterstützende Maßnahmen durchzuführen.

Lagerbedingungen

Der Feueranzug sollte bei Temperaturen von nicht mehr als 25 ° C aufbewahrt werden.

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Haltbarkeit

Eine Marke kann ab dem Zeitpunkt der Herstellung des therapeutischen Produkts für einen Zeitraum von 36 Monaten angemeldet werden.

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Anwendung für Kinder

Das Medikament wird nicht in der Pädiatrie eingesetzt.

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Analoga

Analoga von Drogen sind Substanzen Zoladex sowie Ihsbir mit Zitigoy.

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