Aquadetrim Vitamin d3

Aquadetrim Vitamin D3 ist ein Arzneimittel, das Calciferol und seine Analoga enthält.

[ 1 ]

Hinweise Vitamin d3 aquadetrim.

Es wird bei folgenden Erkrankungen eingesetzt:

• Vorbeugung der Entwicklung von Rachitis;
• Vorbeugung eines Cholecalciferolmangels bei Hochrisikopersonen ohne Resorptionsstörungen;
• Vorbeugung von Rachitis bei Frühgeborenen;
• Vorbeugung eines Cholecalciferolmangels bei Malabsorption;
• Therapie bei Osteomalazie oder Rachitis;
• unterstützende Therapie bei Osteoporose;
• zur Behandlung von Hypoparathyreoidismus.

[ 2 ], [ 3 ]

Freigabe Formular

Das Produkt wird als wässrige Lösung zur oralen Einnahme in 10-ml-Flaschen verkauft. Eine separate Schachtel enthält 1 solche Glasflasche.

[ 4 ]

Pharmakodynamik

Cholecalciferol ist ein aktiver antirachitischer Faktor. Die wichtigste Funktion von Calciferol besteht darin, den Austausch von Phosphaten mit Calcium zu stabilisieren, wodurch das Wachstum und die Mineralisierung des Skeletts korrekt ablaufen.

Cholecalciferol ist eine natürliche Form von Calciferol, die vom menschlichen und tierischen Organismus produziert wird. Im Vergleich zu Ergocalciferol ist seine Aktivität um 25 % höher.

Die Substanz wird für die stabile Funktion der Nebenschilddrüsen, Nieren und des Darms sowie des Skelettsystems benötigt. Sie ist wichtig für die Aufnahme von Phosphaten mit Kalzium aus dem Darm, den Transport von Mineralsalzen und die Knochenverkalkung. Darüber hinaus stabilisiert sie die Ausscheidung von Phosphaten und Kalzium über die Nieren.

Die Menge an Calciumionen beeinflusst viele für den Körper notwendige biochemische Prozesse, die zur Aufrechterhaltung des Muskeltonus der Skelettmuskulatur beitragen, an der Übertragung neuronaler Impulse beteiligt sind und die Blutgerinnung beeinflussen. Cholecalciferol ist auch am Immunsystem beteiligt und beeinflusst darüber hinaus die Produktion von Lymphokinen.

Ein Mangel an Cholecalciferol in der aufgenommenen Nahrung und eine Verschlechterung seiner Absorption sowie ein Mangel an Kalzium und mangelnde Sonneneinstrahlung während der Phase des beschleunigten Wachstums des Kindes verursachen Rachitis. Bei Erwachsenen entwickelt sich Osteomalazie, und bei schwangeren Frauen treten Anzeichen einer Tetanie auf. Aufgrund solcher Störungen, die bei der Mutter während der Schwangerschaft beobachtet wurden, entwickeln Säuglinge später keinen Zahnschmelz.

Frauen in den Wechseljahren, die aufgrund hormoneller Ungleichgewichte häufig an Osteoporose leiden, müssen ihre Cholecalciferol-Dosis erhöhen.

[ 5 ], [ 6 ]

Pharmakokinetik

Absorption.

Die wässrige Cholecalciferollösung weist eine höhere Absorption auf als die Öllösung. Es ist zu berücksichtigen, dass Frühgeborene eine unzureichende Gallenbildung und -passage im Darm haben, wodurch die Aufnahme von Vitaminsubstanzen in Öllösungen beeinträchtigt ist.

Bei oraler Einnahme wird der Wirkstoff absorbiert und gelangt in den Dünndarm.

Vertriebsprozesse.

Das Medikament gelangt in die Muttermilch und durch die Plazenta.

Austauschprozesse.

Das Medikament wird in den Nieren und der Leber metabolisiert, wo es in ein aktives Zerfallsprodukt umgewandelt wird - die Substanz Calcitriol, die mit Trägerproteinen synthetisiert wird und zum Zielorganbereich (Knochen mit Darm und Nieren) gelangt. Die Halbwertszeit im Blut beträgt mehrere Tage (bei Nierenerkrankungen kann sie sich verlängern).

Ausscheidung.

Wird über Kot und Urin ausgeschieden.

Cholecalciferol beginnt 6 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels den Kalzium- und Phosphorstoffwechsel zu beeinflussen.

48 Stunden nach der Einnahme von Cholecalciferol ist ein signifikanter Anstieg seines Spiegels im Blutserum zu beobachten.

[ 7 ], [ 8 ]

Dosierung und Verabreichung

Das Medikament wird oral eingenommen.

Um der Entstehung von Rachitis vorzubeugen und auch um der Entstehung eines Cholecalciferolmangels bei Personen aus Risikogruppen ohne Resorptionsstörungen vorzubeugen, sollte täglich ein Tropfen des Arzneimittels eingenommen werden (ca. 500 IE Cholecalciferol).

Die Erhaltungstherapie bei Osteoporose umfasst die Einnahme von 2 Tropfen des Arzneimittels pro Tag (ungefähr 1000 IE Cholecalciferol).

Um Rachitis bei Frühgeborenen vorzubeugen, sollten die Portionsgrößen von einem Arzt festgelegt werden. Die empfohlene Gesamtdosis beträgt üblicherweise 2 Tropfen pro Tag (ca. 1000 IE Cholecalciferol).

Um die Entwicklung eines Cholecalciferolmangels aufgrund von Malabsorption zu verhindern, wird die Dosierung vom behandelnden Arzt festgelegt. Oft beträgt die empfohlene Gesamtdosis 6–10 Tropfen des Medikaments pro Tag (ca. 3000–5000 IE Cholecalciferol).

Therapie bei Osteomalazie oder Rachitis: Die Dosis wird für jeden Patienten individuell unter Berücksichtigung der Schwere der Erkrankung und ihres Verlaufs ausgewählt. Die tägliche Gesamtdosis bei Cholecalciferolmangel (bei Kindern oder Säuglingen) beträgt etwa 2–10 Tropfen (etwa 1000–5000 IE Cholecalciferol).

Die Behandlung von Hypoparathyreoidismus erfolgt anhand der Kalziumwerte im Blutserum – häufig sind es 20–40 Tropfen pro Tag (ca. 10.000–20.000 IE Cholecalciferol). Bei erhöhtem Bedarf an Cholecalciferol kann die Dosis erhöht werden.

Bei einer Langzeitbehandlung mit Aquadetrim ist eine ständige Kontrolle der Calciumwerte im Urin mit Blutserum erforderlich. Bei Bedarf wird die Dosierung unter Berücksichtigung der Serumcalciumwerte angepasst.

Dauer und Nutzungsmuster.

Bei Kindern wird das Medikament zur Vorbeugung von Rachitis eingesetzt – es wird vom 14. Lebenstag bis zum Ende der ersten 12 Monate eingenommen. Im 2. Lebensjahr kann sich insbesondere im Winter die Notwendigkeit einer weiteren Einnahme des Medikaments entwickeln.

Bei Kleinkindern werden die Tropfen in Milch, Wasser oder Babynahrung gegeben (ein Teelöffel ist erforderlich). Beim Einfüllen in einen Teller oder eine Flasche mit Babynahrung ist darauf zu achten, dass das Kind alles vollständig aufgegessen hat, da sonst die Einnahme der gesamten Portion nicht gewährleistet werden kann. Das Arzneimittel sollte vor Beginn der Einnahme dem Essen zugesetzt werden.

Ältere Kinder oder Erwachsene sollten die Tropfen einnehmen, indem sie sie mit etwas Flüssigkeit auf einem Löffel mischen.

Die Dauer des Behandlungszyklus hängt von der Intensität der Erkrankung und ihrem Fortschreiten ab und sollte von einem Arzt festgelegt werden. Bei Osteomalazie oder Rachitis aufgrund eines Mangels an Cholecalciferol dauert die Therapie 12 Monate.

Wenn der Patient mehr als 1000 IE Cholecalciferol pro Tag einnimmt oder das Arzneimittel kontinuierlich einnimmt, sollte der Serumcalciumspiegel überwacht werden.

[ 11 ], [ 12 ]

Verwenden Vitamin d3 aquadetrim. Sie während der Schwangerschaft

Während der Stillzeit und Schwangerschaft muss der Körper einer Frau ausreichend Calciferol erhalten. Gleichzeitig ist es notwendig, den Aufnahmeprozess zu kontrollieren.

Pro Tag sollten nicht mehr als 500 IE Calciferol eingenommen werden. Es liegen keine Daten zur Entwicklung von Risiken bei Einnahme des Vitamins innerhalb der angegebenen Dosierung vor. Eine längere Überdosierung von Calciferol ist zu vermeiden, da dies zu Hyperkalzämie führen kann, die zu Störungen der geistigen und körperlichen Entwicklung des Fötus, Aortenstenose und Retinopathie beim Kind führt.

Die Verschreibung von Aquadetrim Vitamin D3 während der Schwangerschaft ist nur unter strenger Indikationsstellung und unter strikter Einhaltung aller Dosierungsempfehlungen zulässig.

Calciferol und seine Abbauprodukte gehen in die Muttermilch über. Es liegen keine Informationen zu einer möglichen Überdosierung vor.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• das Vorhandensein einer Unverträglichkeit gegenüber medizinischen Bestandteilen;
• Hypervitaminose D;
• Hyperkalzämie oder Hyperkalziurie;
• pulmonale Sarkoidose;
• Nierenversagen;
• Tuberkulose oder Nephrolithiasis;
• Albright-Krankheit (der Bedarf des Körpers an Calciferol kann geringer sein als bei normaler Verträglichkeit des Vitamins).

Der Konsum von Calciferol kann eine Vergiftung hervorrufen. Um die Kontrolle über die Indikatoren zu erleichtern, sollte das Vitamin in anderen Darreichungsformen eingenommen werden.

Das Medikament sollte nicht an Personen mit einer seltenen Form der hereditären Fructosämie sowie mit Glucose-Galactose- oder Saccharose-Isomaltose-Malabsorption verschrieben werden.

Nebenwirkungen Vitamin d3 aquadetrim.

Die Einnahme des Arzneimittels kann die Entwicklung der folgenden Nebenwirkungen hervorrufen:

• Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems: erhöhter Blutdruck oder Herzrhythmusstörungen;
• Verdauungsstörungen: Übelkeit, Verstopfung, Blähungen, Durchfall und Erbrechen sowie Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit, dyspeptische Symptome und Mundtrockenheit;
• Probleme mit der Funktion des Nervensystems: Schläfrigkeitsgefühl, Depression, psychische Störung, Kopfschmerzen;
• Erkrankungen der Harnwege: erhöhte Kalziumwerte im Urin oder Blut, Polyurie, Urolithiasis und Gewebeverkalkung sowie Urämie;
• Epidermisläsionen: Symptome einer Unverträglichkeit, einschließlich Juckreiz, Urtikaria und Hautausschläge;
• Erkrankungen des Bewegungsapparates: Auftreten von Muskelschwäche, Arthralgie oder Myalgie;
• Probleme der Sehorgane: Lichtempfindlichkeit oder Bindehautentzündung;
• Stoffwechselstörungen: Gewichtsverlust, Hypercholesterinämie, Hyperhidrose und Pankreatitis;
• Störungen im Zusammenhang mit dem hepatobiliären System: erhöhte Aktivität von Aminotransferasen;
• psychische Störungen: verminderte Libido;
• Sonstiges: Auftreten von Hyperthermie oder Rhinorrhoe.

Aufgrund des im Arzneimittel enthaltenen Benzylalkohols (Verhältnis 15 mg/ml) können anaphylaktoide Symptome auftreten.

[ 9 ], [ 10 ]

Überdosis

Cholecalciferol stabilisiert die Austauschprozesse von Phosphaten mit Kalzium. Eine Vergiftung damit führt zum Auftreten von Hyperkalziurie oder Hyperkalzämie und darüber hinaus zu Knochenschäden, der Entwicklung von Nierenverkalkungen und Störungen der Arbeit des Herz-Kreislauf-Systems. Die Entwicklung einer Hyperkalzämie beginnt mit der Einnahme von 50.000-100.000 IE der Substanz pro Tag.

Eine Vergiftung kann folgende Nebenwirkungen verursachen: Appetitlosigkeit, Lichtempfindlichkeit, Muskelschwäche, Erbrechen, Schläfrigkeit, Pankreatitis, Übelkeit und Verstopfung. Darüber hinaus treten Polyurie, Rhinorrhoe, Polydipsie mit Hyperthermie und Konjunktivitis auf, Libido nimmt ab, Hypercholesterinämie, Urämie oder Herzrhythmusstörungen treten auf, Blutdruck und Transaminasen steigen an. Häufige Beschwerden sind Kopfschmerzen, Muskel- oder Gelenkschmerzen und Gewichtsverlust. Es entwickelt sich eine Nierenfunktionsstörung, begleitet von Albuminurie, Polyurie und Erythrozyturie sowie Nykturie, Kaliumverlust, mäßigem Blutdruckanstieg und Hyposthenurie.

Bei schweren Vergiftungen kann es zu einer Hornhauttrübung kommen, seltener auch zu einer Papillenschwellung im Bereich des Sehnervs oder zu einer Regenbogenhautentzündung, die manchmal zum Grauen Star führt.

Nierensteine und Verkalkung von Weichteilbereichen (Herz, Blutgefäße und Epidermis mit Lunge) können auftreten. Gelegentlich wird eine cholestatische Gelbsucht beobachtet.

Im Falle einer Vergiftung muss eine Hyperkalzämie behandelt werden. Zunächst muss das Medikament abgesetzt werden. Anschließend wird unter Berücksichtigung der Intensität der Hyperkalzämieentwicklung eine Diät mit wenig oder gar keinem Kalzium verordnet. Darüber hinaus ist es notwendig, viel zu trinken, Calcitonin mit GCS einzunehmen und zusätzlich Furosemid zu verabreichen, um eine forcierte Diurese auszulösen.

Bei normaler Nierenfunktion kann der Kalziumspiegel durch die Gabe einer NaCl-Infusion (3–6 Liter über 24 Stunden) in Kombination mit Furosemid gesenkt werden. Gelegentlich wird Natrium B (15 mg/kg/h) unter ständiger Überwachung von EKG und Kalziumwerten eingesetzt. Bei Oligurie ist eine Hämodialyse erforderlich.

Das Medikament hat kein Gegenmittel.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Antiepileptika (z. B. Phenobarbital mit Phenytoin) und Rifampicin verringern die Aufnahme von Aquadetrim.

Bei Kombination des Arzneimittels mit Thiaziden steigt die Wahrscheinlichkeit einer Hyperkalzämie.

Die kombinierte Anwendung mit SG kann deren toxische Eigenschaften verstärken (dadurch steigt die Wahrscheinlichkeit von Herzrhythmusstörungen).

Die Kombination des Arzneimittels mit aluminium- oder magnesiumhaltigen Antazida kann zur Entwicklung einer Aluminiumtoxizität in Bezug auf die Knochen sowie zu einer Hypermagnesiämie bei Menschen mit Niereninsuffizienz führen.

Ketoconazol kann den Katabolismus und die Biosynthese von Cholecalciferol schwächen.

Die kombinierte Anwendung von Cholecalciferol mit Stoffwechselprodukten oder Calciferol-Analoga ist nur ausnahmsweise und nur unter der Bedingung zulässig, dass der Serumcalciumspiegel überwacht wird (da die Wahrscheinlichkeit toxischer Symptome steigt).

Die Kombination mit Medikamenten, die große Mengen an Phosphor oder Kalzium enthalten, erhöht die Wahrscheinlichkeit, eine Hyperphosphatämie zu entwickeln.

Calciferol kann als Antagonist von Arzneimitteln wirken, die gegen Hyperkalzämie eingesetzt werden (einschließlich Etidronat, Calcitonin und Pamidronat).

Die gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die das Gewicht (z. B. Orlistat) und den Cholesterinspiegel senken, kann zu einer verminderten Aufnahme von Calciferol und anderen fettlöslichen Vitaminen führen.

[ 16 ]

Lagerbedingungen

Aquadetrim sollte an einem dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kleinkindern aufbewahrt werden. Die Temperatur sollte 25 °C nicht überschreiten.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Haltbarkeit

Aquadetrim Vitamin D3 darf innerhalb von 36 Monaten ab Herstellungsdatum des Therapeutikums verwendet werden. Eine geöffnete, dicht verschlossene Flasche ist 0,5 Jahre haltbar.

[ 20 ]

Anwendung für Kinder

Das Arzneimittel kann Säuglingen ab dem 14. Lebenstag verschrieben werden.

[ 21 ]

Analoga

Die Analoga des Medikaments sind Vigantol, Alpha-D3, Videin und Alfaphorcal mit Alfaphorcal plus, und zusätzlich dazu Plivit, Tridevita, Ideos mit Takhistin, Ergocalciferol und Forcal zusammen mit Forcal plus.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]