Abgerechnet

Die Behandlung mit Singlon verbessert die Tages- und Nacht-Asthma-Symptome, ergänzt die klinischen Wirkungen von inhalierten Kortikosteroiden und verringert die jährliche Häufigkeit von Asthma-Exazerbation-Episoden und die Notwendigkeit der Verwendung von Beta-Agonisten.

Hinweise Abgerechnet

Singlon, kaubare Tabletten, jeweils 4 mg für Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren.

Singlon, kaubare Tabletten, jeweils 5 mg für Kinder im Alter von 6 bis 14 Jahren.

Bronchiale Asthmabehandlung.

• Als zusätzliche Behandlung in Bronchialasthma bei Patienten mit anhaltendem leichten bis mittelschweren Asthma, das durch inhalierte Kortikosteroide unzureichend kontrolliert wird, sowie bei Patienten mit unzureichender klinischer Kontrolle von Asthma mit kurzwirksamen β-Adrenorezeptor-Agonisten, die als benötigte β-Adrenorezeptor-Agonisten verwendet werden.
• Als alternative Behandlung zu niedrig dosierten inhalierten Kortikosteroiden für Patienten mit anhaltendem mildem Asthma, bei denen keine kürzlich schwere bronchiale Asthmaangriffe mit oralen Kortikosteroiden erforderlich waren und keine inhalierten Kortikosteroide und Dosen verwenden können ").

Asthmaprävention.

Vorbeugung von Asthma, der vorherrschenden Komponente bei Patienten ab 2 Jahren durch kühninduzierte Bronchospasmus ist.

Linderung der Symptome saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis.

Das Risiko von neuropsychiatrischen Symptomen bei Patienten mit allergischer Rhinitis kann die Vorteile von Singlon überschreiten, daher sollte Singlon bei Patienten mit unzureichender Ansprechen oder Intoleranz gegenüber alternativen Therapien als Standby-Medikament eingesetzt werden.

Freigabe Formular

1 kaubare Tablette von 4 mg enthält 4 mg Montelukast (in Form von Montelukast-Natrium - 4,16 mg);

1 kaubare Tablette von 5 mg enthält 5 mg Montelukast (in Form von Montelukast-Natrium - 5,2 mg);

Andere Inhaltsstoffe: Mannitol (E 421), mikrokristallines Cellulose, Hydroxypropylcellulose, Croscarmellose-Natrium, Kirschgeschmack (Maltodextrin, modifizierter Stärke, Maltol), Aspartam (E 951), Eisenoxidgelöl (E 172).

Kautabletten.

Grundlegende physikochemische Eigenschaften:

• Singlon, kaubare Tabletten, 4 mg: cremefarbene, ovale, bikonvexe, kaubare Tabletten mit der Erleichterung "R 13" auf einer Seite; ungefähr 11 mm lang, ungefähr 8 mm breit;
• Singlon, kaubare Tabletten, 5 mg: cremefarbene, runde, bikonvexe, kaubare Tabletten, mit Relief Inschrift "R 14" auf einer Seite; mit möglicher Anwesenheit von dunkleren Flecken; ca. 10 mm Durchmesser.

Pharmakodynamik

Cysteinylleukotriene (LTC4, LTD4, LTE4) sind wirksame Eicosanoide von Entzündungen, die von verschiedenen Zellen, einschließlich Mastzellen und Eosinophilen, sekretiert werden. Diese wichtigen proasthmatischen Mediatoren binden an Cysteinylleukotrienrezeptoren (CYSLT), die in den menschlichen Atemwege vorhanden sind, und verursachen Reaktionen wie Bronchospasmus, Schleimsekretion, Gefäßpermeabilität und erhöhte Eosinophil-Anzahl.

Oral verabreichtes Montelukast ist eine aktive Verbindung, die an CYSLT1-Rezeptoren mit hoher Selektivität und chemischer Affinität bindet. Es ist bekannt, dass Montelukast das Bronchospasmus nach Inhalation von LTD4 in einer Dosis von 5 mg hemmt. Die Bronchodilatation wird innerhalb von 2 h nach oraler Verabreichung beobachtet; Dieser Effekt ist additiv auf Bronchodilatierung, die durch β-Agonisten induziert wurden. Die Behandlung mit Montelukast hemmte sowohl die frühen als auch die späten Phasen der Bronchokonstriktion, die durch Antigenstimulation verursacht wurden. Montelukast reduzierte bei erwachsenen Patienten und Kindern im Vergleich zu Placebo die Anzahl der peripheren Blut-Eosinophilen. Es ist bekannt, dass die Verabreichung von Montelukast die Anzahl der Eosinophile in den Atemwegen (durch Sputumanalyse) und das periphere Blut signifikant verringerte und gleichzeitig die klinische Kontrolle des bronchialen Asthma verbesserte.

Pharmakokinetik

Absorption

Montelukast wird nach oraler Verabreichung schnell absorbiert. Nach oraler Verabreichung von 10 mg filmbeschichteten Tabletten bei Erwachsenen auf leerem Magen wurde nach 3 Stunden (T max) die mittlere maximale Konzentration (C max) im Plasma erreicht. Die mittlere orale Bioverfügbarkeit betrug 64%. Der Anschluss regelmäßiger Lebensmittel hatte keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit und Cmax während der oralen Verabreichung des Arzneimittels. Sicherheit und Wirksamkeit wurden in klinischen Studien mit 10 mg filmbeschichteten Tabletten unabhängig von der Mahlzeit bestätigt.

Bei kaubaren 5 mg Tabletten wurde C max bei Erwachsenen 2 Stunden nach oraler Verabreichung auf leeren Magen erreicht. Die durchschnittliche Bioverfügbarkeit für die orale Verabreichung beträgt 73% und sinkt auf 63%, wenn sie mit normaler Lebensmittel verabreicht werden.

Nach Aufnahme von 4 mg kaubaren Tabletten auf nüchternen Magen bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren wird der M-Maximalwert 2 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung erreicht. Der mittlere CMAX-Wert ist um 66% höher und der mittlere Cmin-Wert ist niedriger als bei Erwachsenen nach Einnahme von 10 mg Tabletten.

Verteilung

Mehr als 99% der Montelukast bindet an Blutplasmaproteine. Das Volumen der Verteilung von Montelukast im Gleichgewichtszustand durchschnittlich 8 bis 11 Liter. In Rattenstudien mit radioaktiv markiertem Montelukast war die Durchdringung über die Blut-Hirn-Schranke minimal. Darüber hinaus waren die Konzentrationen von Radioisotopenmaterial in allen anderen Geweben 24 Stunden nach der Verabreichung ebenfalls minimal.

Stoffwechsel

Montelukast ist aktiv metabolisiert. In Studien mit therapeutischen Dosen sind bei Erwachsenen und pädiatrischen Kindern Metaboliten von Montelukast in Plasma (im Gleichgewicht) nicht nachweisbar.

Cytochrom P450 2C8 ist das Hauptenzym im Metabolismus von Montelukast. Darüber hinaus spielen Cytochrome CYP ZA4 und 2C9 eine untergeordnete Rolle im Metabolismus von Montelukast, obwohl Itraconazol (ein CYP-ZA4-Inhibitor) die pharmakokinetischen Parameter von Montelukast bei gesunden Freiwilligen, die 10 mg von Montelukast-Konzentrationen von Montelukast mit den Ergebnissen von In-vitros-Studien mit Human-Montelukast-Konzentrationen mit den Ergebnissen von In-vitros-Studien, mit den Ergebnissen von In-vitro-Studien, nicht veränderten. Montelukast hemmen die Cytochrome P450 ZA4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 und 2D6 nicht. Die Beteiligung von Metaboliten an der therapeutischen Wirkung von Montelukast ist minimal.

Abschluss

Die Clearance von Montelukast aus Blutplasma bei gesunden erwachsenen Freiwilligen beträgt durchschnittlich 45 ml/min. Nach oraler Verabreichung von isotopenmarkiertem Montelukast werden 86% der Substanz innerhalb von 5 Tagen und weniger als 0,2% mit Urin mit Kot ausgeschieden. Diese Tatsache, kombiniert mit Daten zur Bioverfügbarkeit von Montelukast bei oraler Verabreichung, zeigt, dass Montelukast und seine Metaboliten fast vollständig mit Galle ausgeschieden sind.

Pharmakokinetik in verschiedenen Patientengruppen

Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberbeeinträchtigung und älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Es wurden keine Studien mit Patienten mit Nierenbeeinträchtigungen durchgeführt. Da Montelukast und seine Metaboliten mit Galle ausgeschieden werden, wird die Dosisanpassung bei Patienten mit Nierenbeeinträchtigung nicht als notwendig angesehen. Es stehen keine Daten zur Pharmakokinetik von Montelukast bei Patienten mit schwerer Leberbeeinträchtigung (mehr als 9 Punkte nach Klassifizierung von Kindern) zur Verfügung.

Bei der Einnahme hoher Dosen von Montelukast (20- und 60-mal der für Erwachsenen empfohlenen Dosis) wurde eine Abnahme der Plasma-Theophyllin-Konzentration beobachtet. Dieser Effekt wurde nicht beobachtet, wenn die empfohlene Dosis von 10 mg einmal täglich eingenommen wurde.

Dosierung und Verabreichung

Anwendungsmethode

Für mündliche Verwaltung. Tafeln sollten vor dem Schlucken gekaut werden.

Patienten mit bronchialen Asthma und allergischer Rhinitis (saisonal und ganzjährig) sollten einmal täglich eine Kautablette mit 4 mg einnehmen. Zur Linderung allergischer Rhinitis-Symptome sollte der Zeitpunkt der Verabreichung einzeln angepasst werden.

Singlon, 4 mg kaubare Tabletten

Das Medikament sollte bei Kindern unter Aufsicht bei Erwachsenen eingesetzt werden. Kinder mit kaubaren Tabletten, die Probleme mit Kautabletten haben, sollten dieses Arzneimittel nicht erhalten.

Singlon, kaubare Tabletten 4 mg, sollte bei Kindern unter 2 bis x Jahren nicht verwendet werden. Sicherheit und Wirksamkeit von Singlon, Kautabletten 4 mg, für Kinder unter 2 Jahren wurden noch nicht festgelegt.

Die empfohlene Dosis für Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren beträgt abends 4 mg (1 kaubare Tablette) pro Tag. Verwaltung mit Mahlzeiten: Singlon, 4 mg kaubare Tabletten, sollten 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten verabreicht werden. Es ist nicht erforderlich, die Dosierung für diese Altersgruppe anzupassen.

Singlon, 5 mg kaubare Tabletten

Singlon, kaubare Tabletten 5 mg, sollte bei Kindern unter 6 Jahren nicht verwendet werden. Sicherheit und Wirksamkeit von Singlon, Kautabletten 5 mg, bei Kindern unter 6 Jahren wurden nicht festgestellt.

Die empfohlene Dosierung für Kinder im Alter von 6 bis 14 Jahren beträgt abends 5 mg (1 kaubare Tablette) pro Tag. Verwaltung mit Mahlzeiten: Singlon, 5 mg kaubare Tabletten, sollte 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten verwendet werden. Es ist nicht erforderlich, die Dosierung für diese Altersgruppe anzupassen.

Filmbeschichtete Tabletten mit 10 mg Montelukast sind für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren und älter.

Allgemeiner Rat: Die therapeutische Wirkung von Singlon auf die Kontrolle der Bronchial-Asthma erfolgt innerhalb von 1 Tag. Den Patienten sollte empfohlen werden, weiterhin einzunehmen, auch wenn die Asthmakontrolle erreicht ist und in Zeiten der Asthmaverstärkung.

Spezielle Patientengruppen: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenbeeinträchtigung oder Leberbeeinträchtigung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Es sind keine Daten zu Patienten mit schwerer Leberbeeinträchtigung verfügbar. Die gleichen Dosen werden für Jungen und Mädchen verwendet.

Die Verwendung von Singlon als alternative Behandlung zu niedrig dosierten inhalierten Kortikosteroiden für anhaltendes mildes bronchiale Asthma. Montelukast is not recommended as monotherapy for patients with persistent moderate asthma.The use of montelukast as an alternative to low-dose inhaled corticosteroids for children with persistent mild bronchial asthma should be considered only for patients who have not had a recent history of severe bronchial asthma attacks that required oral corticosteroids and are not eligible.Persistent mild bronchial asthma is defined as the occurrence of asthma symptoms more than once a week but less than once a day, the occurrence of nocturnal symptoms more than twice a month but less than once a week, and normal lung function in the periods between bronchial asthma episodes.If adequate asthma control is not achieved, the need for additional or different anti-inflammatory therapy should be determined at a later time (usually within 1 month) based on consistent management of Bronchial-Asthma-Symptome. Die Patienten sollten regelmäßig auf die kontrollierte Bronchial-Asthma-Kontrolle bewertet werden.

Verwendung von Singlon, Kautabletten 4 mg zur Vorbeugung von Bronchialasthma bei Patienten im Alter von 2 bis 5 Jahren, bei denen der Hauptbestandteil des Bronchial-Asthmas durch kühn induziertes Bronchospasmus ist. Kortikosteroide. Die Patienten sollten nach 2 bis 4 Wochen Behandlung mit Montelukast bewertet werden. Wenn keine angemessene Reaktion erreicht wird, sollte eine zusätzliche oder unterschiedliche Therapie berücksichtigt werden.

Behandlung mit Singlon in Abhängigkeit von anderen Behandlungen für Bronchialasthma. Wenn Singlon als Zusatzbehandlung für inhalierte Kortikosteroide verwendet wird, sollte Singlon nicht dramatisch inhalierte Kortikosteroide ersetzen (siehe "Verabreichungsdetails").

Kinder.

Die Drogen-Singlon, Kaustabletten, wird nicht für die Verwendung bei Kindern unter 2 Jahren empfohlen, da Sicherheit und Wirksamkeit nicht festgelegt wurden.

Die Drogen-Singlon mit Kaustabletten mit 4 mg, die bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren verwendet werden.

Die Drogen-Singlon mit Kaustabletten mit 5 mg, die bei Kindern im Alter von 6 bis 14 Jahren verwendet werden.

Verwenden Abgerechnet Sie während der Schwangerschaft

Schwangerschaft: Tierstudien zeigen keine schädlichen Auswirkungen auf die Schwangerschaft oder die embryonale/fetale Entwicklung.

Verfügbare Daten aus veröffentlichten prospektiven und retrospektiven Kohortenstudien, die die Verwendung von Montelukast durch schwangere Frauen mit signifikanten angeborenen Fehlbildungen bei Kindern bewerten, haben kein Risiko festgestellt, das mit der Verwendung des Arzneimittels verbunden ist. Die verfügbaren Studien haben methodische Einschränkungen, einschließlich kleiner Stichprobengrößen, in einigen Fällen eine retrospektive Datenerfassung und inkompatible Vergleichsgruppen.

Der Drogen-Singlon sollte nur bei Bedarf während der Schwangerschaft eingesetzt werden.

Stillen. Studien an Ratten haben gezeigt, dass Montelukast in Milch übergeht. Es ist nicht bekannt, ob Montelukast bei Frauen mit Muttermilch ausgeschieden ist.

Singlon kann während des Stillens nur dann verwendet werden, wenn es als absolut notwendig gilt.

Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit gegen Montelukast oder einen der Hilfsstoffe des Arzneimittels.
• Kinder unter 2 Jahren.

Nebenwirkungen Abgerechnet

Tabelle der Häufigkeit von unerwünschten Reaktionen

Orgelsystemklasse	Nebenwirkungen	Frequenz*
Infektionen und Befall	Obere Atemwegstraktinfektionen	Sehr häufig
Blut- und Lymphsystemstörungen	Erhöhte Tendenz zu bluten	Einzel
	Thrombozytopenie	Selten
Immunsystem	Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie	Selten
	Eosinophile Infiltration der Leber	Selten
Auf der mentalen Seite	Schlafstörungen, einschließlich Albträume, Schlaflosigkeit, Somnambulismus, Angst, Unruhe, einschließlich aggressives Verhalten oder Feindseligkeit, Depression, psychomotorische Hyperaktivität (einschließlich Reizbarkeit, Unruhe, Tremor)	Selten
	Aufmerksamkeitsdefizitstörung, Gedächtnisstörung, Tics.	Einzel
	Halluzinationen, Desorientierung, Selbstmordgedanken und Verhalten (Suizidalität), Zwangsstörung, Dysphämie	Selten
Nervensystem	Kopfschmerzen	Häufig
	Schwindel, Schläfrigkeit, Parästhesie/Hypoästhesie, Anfälle	Selten
Auf der Herzseite	Herzklopfen	Einzel
Atmungssystem, Brust- und Mediastinalorgane.	Nasenbluten	Selten
	Churg-Strauss-Syndrom (siehe Abschnitt "Nutzungsspezifikationen")	Selten
	Pulmonale Eosinophilie	Selten
Magen-Darm-Seite	Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen.	Häufig
	Trockener Mund, Dyspepsie.	Selten
Lebersystem	Erhöhte Serumtransaminasen SGPT (ALT), SGOT (AST).	Häufig
	Hepatitis (einschließlich cholestatischer, hepatozellulärer und gemischter Lebererkrankungen)	Selten
Haut und subkutane Gewebe	Ausschlag ‡	Häufig
	Tendenz zu Blutergüssen, Nesselsucht, Juckreiz	Selten
	Angioödem	Einzel
	Knoten Erythem, Erythema multiforme	Selten
Muskuloskelett- und Bindegewebestörungen	Arthralgie, Myalgie, einschließlich Muskelkrämpfen	Selten
Nieren- und Harnwegserkrankungen	Enuresis bei Kindern	Selten
Allgemeine Störungen und Nebenwirkungen, die durch die Einnahme des Arzneimittels verursacht werden	Hyperthermie ‡, Durst	Häufig
	Asthenie/erhöhte Müdigkeit, Unwohlsein, Ödeme	Selten

*Die Häufigkeit wurde gemäß der Häufigkeit von Berichten in der Datenbank der klinischen Studien definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis & lt; 1/10), selten (≥1/1000 bis & lt; 1/100), Single (≥1/10000 bis & lt;

† Diese unerwünschte Reaktion wurde mit einer Häufigkeit von "sehr häufig" bei Patienten mit Montelukast und bei Patienten, die während klinischer Studien Placebo erhielten, berichtet.

‡ Diese unerwünschte Reaktion wurde bei Patienten mit Montelukast sowie bei Patienten, die während klinischer Studien Placebo erhalten, mit einer Häufigkeit von "häufig" angegeben.

§Frequenz von "Singular".

Überdosis

Es gibt keine spezifischen Informationen zur Überdosis von Singlon. In Studien mit chronischem bronchialen Asthma wurde Montelukast 22 Wochen lang mit Dosen von bis zu 200 mg/Tag an erwachsene Patienten verabreicht und ungefähr 1 Woche lang in kurzfristigen Studien mit Dosen von bis zu 900 mg/Tag; Diese Dosen verursachten keine klinisch wichtigen Nebenwirkungen.

Eine akute Überdosis von Montelukast wurde während der Verwendung nach der Registrierung und in klinischen Studien gemeldet. Dazu gehörten die Verabreichung des Arzneimittels bei Erwachsenen und Kindern in Dosen von mehr als 1000 mg (ca. 61 mg/kg bei einem 42 Monate alten Kind). Die klinischen und Laborbefunde stimmten mit dem Sicherheitsprofil bei erwachsenen Patienten und Kindern überein. In den meisten Fällen von Überdosierung wurden keine Nebenwirkungen berichtet. Zu den am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen, die mit dem Sicherheitsprofil von Montelukast übereinstimmen, gehörten Bauchschmerzen, Schläfrigkeit, Durst, Kopfschmerzen, Erbrechen und psychomotorische Hyperaktivität.

Es ist nicht bekannt, ob Montelukast durch Peritonealdialyse oder Hämodialyse ausgeschieden wird.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Singlon kann zusammen mit anderen Medikamenten verabreicht werden, die üblicherweise für die Prophylaxe oder die Langzeitbehandlung von Bronchialasthma verwendet werden. In Studien zur Wechselwirkung von Arzneimitteln hatte die klinische Dosis von Montelukast keinen wichtigen klinischen Einfluss auf die Pharmakokinetik der folgenden Medikamente: Theophyllin, Prednison, Prednisolon, orale Verhütungsmittel (Ethinylestradiol/Norethindrone 35/1), Terfenadin, Dighinylestradiol und Warfarin.

Bei Patienten, die gleichzeitig Phenobarbital einnehmen, wurde die Fläche unter der Konzentrationskurve (AUC) für Montelukast um ungefähr 40%reduziert. Da Montelukast durch CYP ZA4, 2C8 und 2C9 metabolisiert wird, sollte Vorsicht geboten, insbesondere bei Kindern, wenn Montelukast gleichzeitig mit CYP ZA4, 2C8 und 2C9-Induktoren wie Phenytoin, Phenobarbital und Rifampicin verabreicht wird.

In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Montelukast ein starker Inhibitor von CYP 2C8 ist. Daten aus einer Studie mit klinischer Arzneimittelwechselwirkung, an der Montelukast und Rosiglitazon (Markersubstrat; metabolisiertes Arzneimittel durch CYP 2C8) beteiligt ist, zeigten jedoch, dass Montelukast kein Inhibitor von CYP 2C8 in vivo.thus, Montelukast, der die Metabolism-metabolisierte Metabolism-Metabolita-Metabolita-Metabolita-Metabolita-Metabolita-Metabolita-Stuglit-Metabolita-Aszym -, (E.G. repaglinid).

Während der In-vitro-Studien wurde festgestellt, dass Montelukast ein Substrat von CYP 2C8 und in geringerem Maße 2C9 und ZA4 ist. During clinical drug interaction study with montelukast and gemfibrozil (CYP 2C8 and 2C9 inhibitor) gemfibrozil increased the systemic effect of montelukast by 4.4 times.In case of concomitant use with gemfibrozil or other potent CYP 2C8 inhibitors, dose adjustment of montelukast is not required, but the physician should take into account the increased risk of adverse Reaktionen.

Basierend auf den Ergebnissen von In-vitro-Studien werden klinisch wichtige Wechselwirkungen mit weniger wirksamen CYP 2C8-Inhibitoren (z. B. Trimethoprim) nicht erwartet. Die gleichzeitige Verabreichung von Montelukast mit Itraconazol, einem starken CYP-ZA4-Inhibitor, erhöhte die systemische Exposition von Montelukast nicht signifikant.

Lagerbedingungen

Speichern Sie bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C in der ursprünglichen Verpackung, um vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

Außerhalb der Reichweite von Kindern.

Spezielle Anweisungen

Die Patienten sollten gewarnt werden, dass der Singlon für den oralen Gebrauch niemals zur Behandlung von akuten Angriffen von Bronchialasthma verwendet werden sollte und dass sie immer eine angemessene Notfallmedikamente tragen sollten. Bei einem akuten Angriff sollten inhalierte kurzwirkende β-Agonisten verwendet werden. Die Patienten sollten ihren Arzt so bald wie möglich konsultieren, wenn sie einen kurzwirkenden β-Agonisten als gewöhnlich benötigen.

Die Therapie mit inhalierten oder oralen Kortikosteroiden sollte nicht abrupt durch Montelukast ersetzt werden.

Es gibt keine Daten, die stützen, dass die Dosis oraler Kortikosteroide mit gleichzeitiger Verwendung von Montelukast reduziert werden kann.

In isolierten Fällen kann bei Patienten, die mit systemischer Kortikosteroid-Therapie behandelt wurden, manchmal mit einer systemischen Kortikosteroid-Therapie behandelte systemische Eosinophilie (sogenannte Churg-Strauss-Syndrom) beobachtet werden, wenn Patienten, die Antiashmatika erhalten, einschließlich Montelukast. Solche Fälle wurden normalerweise (aber nicht immer) mit einer Dosisreduktion oder dem Absetzen von oralen Kortikosteroidmedikamenten in Verbindung gebracht. Die mögliche Beziehung zwischen Leukotrienerezeptorantagonisten und dem Auftreten des Churg-Strauss-Syndroms kann nicht reflektiert oder bestätigt werden. Kliniker sollten sich der Möglichkeit bewusst sein, dass Patienten mit Eosinophilie, vaskulitischem Ausschlag, sich verschlechterten Lungensymptomen, Herzkomplikationen und/oder Neuropathie auftreten. Patienten mit solchen Symptomen sollten erneut untersucht werden und ihr Behandlungsschema sollten überprüft werden.

Die Behandlung mit Montelukast ermöglicht es Patienten mit Acetylsalicylsäure-sensitivem bronchialen Asthma nicht, Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente zu verwenden.

Neuropsychiatrische Reaktionen wurden bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen berichtet, die Singlon einnehmen (siehe Abschnitt "Nebenwirkungen"). Ärzte und Patienten sollten sich der Möglichkeit von neuropsychiatrischen Reaktionen bewusst sein. Patienten und/oder Beobachter sollten angewiesen werden, ihren Arzt zu informieren, wenn solche Änderungen auftreten. Ärzte sollten die Risiken und Vorteile einer fortgesetzten Behandlung mit Singlon sorgfältig bewerten, wenn sich solche Reaktionen entwickeln.

Singlon, 4 mg kaubare Tabletten, enthält 1,2 mg Aspartam in jeder Tablette, die 0,674 mg Phenylalanin pro Dosis entsprechen.

Singlon, 5 mg kaubare Tabletten, enthält 1,5 mg Aspartam in jeder Tablette, die 0,842 mg Phenylalanin pro Dosis entsprechen.

Aspartam ist im mündlichen Einnahme im Magen-Darm-Trakt hydrolysiert. Eines der Hauptprodukte der Hydrolyse ist Phenylalanin, das für Patienten mit Phenylketonurie schädlich sein kann.

Diese Medikamente enthalten weniger als 23 mg pro kaubares Natriumtafel, was bedeutet, dass sie praktisch natriumfrei sind.

Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Anfahren des Motortransports oder anderer Mechanismen zu beeinflussen.

Es wird keine Auswirkung von Montelukast auf die Fähigkeit erwartet, ein Auto oder andere Mechanismen zu fahren. Bei einzelnen Patienten können jedoch Schläfrigkeit und Schwindel auftreten. Solche Patienten sollten bei der Einnahme des Arzneimittel-Singlons ein Auto oder andere Mechanismen unterlassen.

Haltbarkeit

2 Jahre.