Zopicon

Zopicon hat eine beruhigende und hypnotische Wirkung.

Hinweise Zopicona

Es dient der symptomatischen Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen, bei denen es zu Einschlafproblemen und häufigem (oder zu frühem) nächtlichem Aufwachen kommt.

Freigabe Formular

Das Arzneimittel wird in Tablettenform zu je 10 Stück pro Blisterpackung abgegeben. Eine Schachtel enthält 1 oder 2 Packungen Arzneimittel.

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Pharmakodynamik

Zopicon ist ein schnell wirkendes Hypnotikum. Es gehört zur Gruppe der psychotropen Substanzen, den Cyclopyrolon-Derivaten. Letztere unterscheiden sich in ihrer Struktur von den neuesten Hypnotika, ähneln aber in ihrer medizinischen Wirkung den Benzodiazepinen. Die hypnotische Wirkung beruht auf der spezifischen Fähigkeit, Benzodiazepine mit den Gehirnendigungen zu synthetisieren, was zu einer Verlangsamung der funktionellen Aktivität der ZNS-Zellen führt.

Das Medikament wird nicht mit peripheren Benzodiazepin-Enden synthetisiert und wird auch schwach mit GABA- und Serotonin-Enden, α1-, α2-adrenergen Endungen und Dopaminrezeptoren synthetisiert.

Das Medikament verkürzt die Einschlafzeit, verlängert die Schlafdauer und reduziert die Anzahl der nächtlichen Aufwachphasen. Nach der Einnahme des Medikaments tritt der Schlaf relativ schnell ein (mit normaler Phasenstruktur und Dauer; die Dauer der REM-Phase ist nicht verkürzt). Da keine Nachwirkungen auftreten, ist die Leistungsfähigkeit tagsüber stabil.

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Pharmakokinetik

Zopicon wird gut und schnell resorbiert. Die Bioverfügbarkeit beträgt 75 %. Bei einmaliger Einnahme (7,5 mg) werden Plasma-Cmax-Werte von 60 ng/ml in weniger als 120 Minuten erreicht. Bei wiederholter Einnahme von 7,5 mg über einen Zeitraum von 14 Tagen erreicht dieser Wert durchschnittlich 5 Stunden (3,8–6,5 Stunden). Die intraplasmatische Proteinsynthese ist relativ gering (45 % bei Plasmawerten von 25–100 ng/ml).

Etwa 4–5 % des Arzneimittels werden unverändert im Urin ausgeschieden. Die wichtigsten Stoffwechselprodukte (N-Oxid-Derivat (12 %) mit schwacher medizinischer Wirkung sowie die inaktive N-Desmethyl-Komponente (16 %) werden über die Nieren ausgeschieden. Über 90 % der verbrauchten Menge des Arzneimittels werden innerhalb von 5 Tagen vollständig ausgeschieden: mit Urin (75 %) und Kot (16 %).

Bei älteren Menschen sind die Bioverfügbarkeitswerte des Arzneimittels auf 94 % erhöht, ebenso die Halbwertszeit (ca. 7 Stunden); eine Akkumulation des Arzneimittels nach wiederholter Anwendung tritt nicht auf.

Bei Personen mit Leberproblemen ist die Halbwertszeit deutlich erhöht (11,9 Stunden) und der Zeitraum bis zum Erreichen des Plasma-Cmax verlängert sich auf 3,5 Stunden.

Das Medikament kann in die Muttermilch übergehen (der dortige Spiegel entspricht 50 % der von der Frau eingenommenen Dosis der Substanz).

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Dosierung und Verabreichung

Zopicon darf nur nach ärztlicher Verschreibung angewendet werden. Die Tabletten sollten abends oral eingenommen werden.

Ein Erwachsener sollte vor dem Schlafengehen 1 Tablette (7,5 mg) einnehmen. Der Behandlungszyklus dauert oft 7-10 Tage hintereinander. Auf ärztliche Empfehlung kann der Kurs auf 2-3 Wochen verlängert werden, sollte jedoch unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen.

Ältere Menschen oder Menschen mit schwachen intellektuellen Fähigkeiten sollten zunächst 3,75 mg der Substanz einnehmen. Später kann die Dosierung unter Berücksichtigung der Verträglichkeit des Arzneimittels und seiner Wirksamkeit auf 7,5 mg erhöht werden.

Menschen mit Leberproblemen oder chronischer Ateminsuffizienz sollten 3,75 mg des Arzneimittels einnehmen. Bei Bedarf kann die Dosierung in manchen Situationen auf 7,5 mg erhöht werden.

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Verwenden Zopicona Sie während der Schwangerschaft

Nicht während der Stillzeit oder Schwangerschaft anwenden.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• schwere Unverträglichkeit gegenüber dem Arzneimittel oder seinen Bestandteilen;
• schwere Atemwegserkrankungen;
• Schlafapnoe;
• das Vorhandensein paradoxer Reaktionen auf Beruhigungsmittel und alkoholische Getränke in der Krankengeschichte des Patienten.

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Nebenwirkungen Zopicona

Bei Anwendung in den erforderlichen Dosen wird das Medikament problemlos vertragen und beeinträchtigt bei Kurzzeittherapie weder das Gedächtnis noch die Atmung oder andere Körperfunktionen. Es verursacht in der Regel keine Sucht, kein Entzugssyndrom oder keine körperliche oder geistige Abhängigkeit. Manchmal können folgende Nebenwirkungen auftreten:

• ZNS-Störungen: Schwäche oder Schläfrigkeit, Albträume, Schwindel, Nervosität oder Euphorie, Bewusstseinstrübung und Koordinationsstörungen. Darüber hinaus können anterograde Amnesie oder andere Gedächtnisstörungen, verminderte Libido, depressive Verstimmung, niedriger Blutdruck und Aggressionsneigung auftreten. Tremor, Parästhesien, Muskelkrämpfe und Sprachstörungen können ebenfalls auftreten. Wenn eine schwere motorische Koordinationsstörung oder Schwindel festgestellt wird, bedeutet dies, dass der Patient eine Überdosis oder Unverträglichkeit gegenüber dem Medikament hat.
• Funktionsstörung des Herz-Kreislauf-Systems: erhöhte Herzfrequenz;
• Probleme mit der Verdauungstätigkeit: Erbrechen, trockener Mund mit bitterem Geschmack, Verstopfung, Zungenverstopfung, Symptome einer Dyspepsie sowie gesteigerter oder verminderter Appetit;
• Atemwegserkrankungen: Dyspnoe;
• Symptome im Zusammenhang mit der Epidermis: Auftreten von Flecken oder Rötungen, Hyperhidrose. Rötungen können Ausdruck einer Überempfindlichkeit gegen das Arzneimittel sein. Wenn ein solches Problem auftritt, sollte die Anwendung abgebrochen werden.
• Sonstiges: Kopfschmerzen, Schüttelfrost, Gewichtsverlust, verschwommenes Sehen und Schweregefühl in den Beinen.

Überdosis

Die Verabreichung des Arzneimittels in einer Dosis von 0,37 g kann zu längerem Schlaf und Bewusstseinstrübung sowie zu einem Komazustand mit Depression oder vollständigem Verschwinden der Reflexe führen.

Es werden symptomatische Maßnahmen verordnet. Bei akuter Intoxikation werden eine sofortige Magenspülung, intravenöse Flüssigkeitsinjektion und Atemunterstützung mit Hilfe eines Geräts durchgeführt. Flumazenil wirkt als Gegenmittel zum Medikament.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Das Medikament verstärkt die dämpfende Wirkung alkoholischer Getränke auf das zentrale Nervensystem sowie die beruhigende Wirkung psychotroper Medikamente und Antikonvulsiva.

Arzneimittel, die einzelne Leberenzyme hemmen (Erythrocin mit Cimetidin), können die Wirkung von Zopicon verstärken.

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Lagerbedingungen

Zopicon sollte an einem dunklen und trockenen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. Die Temperaturindikatoren liegen im Bereich von 15-25 °C.

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Haltbarkeit

Zopicon kann innerhalb eines Zeitraums von 3 Jahren ab Herstellungsdatum des Therapeutikums verwendet werden.

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Anwendung für Kinder

Sollte in der Pädiatrie (unter 18 Jahren) nicht verschrieben werden.

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Analoga

Die Analoga des Medikaments sind Rofen, Zolsana, Sanval und Andante mit Nitrest sowie Gipnogen, Selofen, Piklon mit Zopiclon und Dobroson mit Normason. Die Liste umfasst auch Healthy Sleep, Sonovan, Ivadal und Sonnat mit Somnol.

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