Zomax

Zomax ist ein Azalid-Makrolid mit einem breiten antimikrobiellen Wirkungsspektrum.

Hinweise Zomaxa

Es wird bei entzündlichen und infektiösen Prozessen eingesetzt, die durch den Einfluss von Krankheitserregern verursacht werden, die gegenüber Azithromycin empfindlich sind:

• Erkrankungen der Lunge mit Bronchien und HNO-Organen;
• Pathologien, die das Unterhautgewebe und die Epidermis betreffen;
• Erkrankungen des Urogenitalsystems, die keine Komplikationen aufweisen;
• als komplexes Element bei der Zerstörung von Helicobacter-Bakterien.

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Freigabe Formular

Die Substanz wird in Tabletten zu je 0,5 g (2–3 Stück pro Packung) und zusätzlich in Kapseln zu je 0,25 g (6 Stück pro Zellplatte) freigesetzt. In einer Schachtel befindet sich 1 Platte.

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Pharmakodynamik

Minimale Dosen von Azithromycin wirken bakteriostatisch, höhere Dosen führen zur Entwicklung einer bakteriziden Wirkung. Das Medikament hemmt irreversibel die Proteinbindung in den Ribosomen von Bakterien, wodurch die Bindung funktioneller Proteine zerstört und deren Reproduktion und Wachstum gehemmt werden.

Zomax zeigt eine Wirkung auf relativ gramnegative und -positive Mikroben: Pneumokokken, Influenza-Bazillen, Staphylococcus aureus mit pyogenen Streptokokken, Ducrey-Bazillen, Bakteroide mit agalactiae-Streptokokken, H. parainfluenzae, Escherichia coli und Moraxella catarrhalis sowie Paracoccus- und Pertussis-Bazillen, Spirochäten Borrelia burgdorferi sowie Chlamydien und Gonokokken.

Das Arzneimittel wirkt auch gegen Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae und Legionella pneumoniae. Die bakterizide Wirkung entwickelt sich gegenüber den Erregern Ureaplasma mit Toxoplasmose und Helicobacter.

Gleichzeitig zeigt Azithromycin eine entzündungshemmende Wirkung – es unterdrückt die Bildung entzündungsfördernder Zytokine, wodurch oxidativer Stress unterdrückt und die Produktion der Leukotriene PG und Thromboxan reduziert wird.

Die entzündungshemmenden Eigenschaften des Arzneimittels sind mit der Wirkung von NSAR vergleichbar.

Das Medikament dringt schnell in die Leukozyten ein und wird anschließend mit geringer Geschwindigkeit im Infektionsbereich freigesetzt, wodurch die Voraussetzungen für eine lokale Einwirkung auf den entzündlich-infektiösen Bereich geschaffen werden.

Azithromycin kann die Immunaktivität stimulieren und nach der Desinfektion des betroffenen Bereichs auch die Apoptose von Neutrophilen aktivieren, wodurch lokale Schäden verlangsamt und das Risiko einer möglichen Beteiligung von Wirtszellen an der Immunaktivität verringert wird.

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Pharmakokinetik

Das Medikament behält seine Aktivität auch im sauren Milieu des Magens bei, wodurch seine therapeutische Wirkung entfaltet wird.

Bei oraler Einnahme werden die Blutspiegel des Arzneimittels nach 2-3 Stunden aufgezeichnet. Die intrazelluläre Anreicherung hoher Azithromycinspiegel in betroffenen Geweben erfolgt unter Beteiligung von Makrophagen mit Leukozyten, die das Arzneimittel in den betroffenen Bereich transportieren und dort freisetzen. In diesem Fall bilden sich im Gewebe hohe Konzentrationen, die die Serumspiegel des Arzneimittels deutlich übersteigen.

Die Halbwertszeit beträgt 54 Stunden. Der Cmax-Wert wird 2,5–2,96 Stunden nach der Verabreichung von 0,5 g Azithromycin bestimmt (die Substanz im Blutplasma beträgt 0,4 mg/l).

Die Bioverfügbarkeit beträgt 37 %. Stoffwechselprozesse finden in den Leber- und Gallenorganen statt. Das Arzneimittel wird zu 50 % mit der Galle (unveränderte Substanz) und zu weiteren 6 % mit dem Urin ausgeschieden.

Dosierung und Verabreichung

Zomax wird oral eingenommen. Die Einnahme erfolgt in kurzen Kursen von 3-5 Tagen, mit einer einmaligen Anwendung pro Tag. Die Einnahme des Arzneimittels in Kombination mit Nahrungsmitteln ist verboten, da dies die Aufnahme im Magen-Darm-Trakt beeinträchtigt. Die Einnahme sollte 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit erfolgen.

Bei Kindern mit einem Körpergewicht über 45 kg sowie bei Erwachsenen wird das Medikament nach folgenden Schemata angewendet:

• Erkrankungen der HNO-Organe und der Lunge mit Bronchien sowie epidermale Infektionen: einmalige Einnahme von 0,5 g der Substanz pro Tag. Der Zyklus dauert 3 Tage;
• chronische Form des Erythems wandernder Natur: am 1. Tag – 1000 mg Azithromycin, im Zeitraum vom 2. bis 5. Tag – 0,5 g;
• Läsionen des Urogenitalsystems (ohne Komplikationen): Nehmen Sie einmal täglich 1000 mg des Arzneimittels ein.
• Zerstörung von Helicobacter: 1000 mg des Arzneimittels über einen 3-Tages-Zyklus, in Kombination mit Kombinationssubstanzen;
• Andere Entzündungen und Infektionen: Nehmen Sie einmal täglich 0,5 g des Arzneimittels ein. Der Zyklus beträgt 3 Tage.

Wenn eine Dosis des Arzneimittels vergessen wurde, sollte die Therapie innerhalb der nächsten 24 Stunden fortgesetzt werden. Weitere Dosen werden im Abstand von 24 Stunden verabreicht.

Bei chronischer Niereninsuffizienz (SCF-Werte liegen zwischen 10 und 80 ml/Minute) ist keine Dosisänderung erforderlich.

Liegen die SCF-Werte unter 10 ml/Minute, sollte das Medikament mit äußerster Vorsicht angewendet werden.

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Verwenden Zomaxa Sie während der Schwangerschaft

Azithromycin wird bei stillenden oder schwangeren Frauen nur angewendet, wenn eine hohe Wahrscheinlichkeit besteht, dass es der Mutter hilft.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• Ernennung für Personen mit Unverträglichkeit gegenüber Azithromycin, Makroliden oder Bestandteilen des Arzneimittels;
• Anwendung bei Patienten mit einem Körpergewicht unter 45 kg.

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Nebenwirkungen Zomaxa

Azithromycin gilt als eine der sichersten antibakteriellen Substanzen, da es bei seiner Anwendung nur gelegentlich zu lebensbedrohlichen Nebenwirkungen kommt.

Es können epidermale Läsionen in Form einer Dermatitis auftreten. In seltenen Fällen wurden Symptome wie ein Quincke-Ödem, Urtikaria, Photophobie sowie TEN und das Stevens-Johnson-Syndrom beobachtet.

Gelegentlich treten Störungen auf, die mit der Funktion des Nervensystems zusammenhängen: Angstgefühle, Schläfrigkeit oder Nervosität, Schwindel oder Kopfschmerzen, Geschmacks- oder Geruchsstörungen, Krampfanfälle, Missempfindungen und Schlafstörungen.

Makrolide verursachen gelegentlich Hörverlust oder Tinnitus, insbesondere bei längerer Anwendung hoher Dosen des Arzneimittels. Diese Symptome können nach Absetzen von Azithromycin reversibel sein.

Makrolide können das QT-Intervall verlängern, was die Wahrscheinlichkeit von Herzschlag- oder Rhythmusstörungen, der Entwicklung einer ventrikulären Tachykardie und einem Blutdruckabfall erhöht.

Die Anwendung von Azithromycin verursacht deutlich seltener Dyspepsie als die Anwendung anderer antibakterieller Medikamente. Selten treten Darmbeschwerden, Blähungen, Glossitis, Hepatitis und intrahepatische Cholestase auf. Gelegentlich traten Pankreatitis, orale Candidose, pseudomembranöse Kolitis und Appetitlosigkeit auf.

Symptome können in Form von Asthenie, Vaginitis, tubulointerstitieller Nephritis sowie Arthralgie und Candidiasis auftreten.

Gelegentlich werden Veränderungen der Testergebnisse festgestellt: eine einmalige Abnahme der Leukozyten- und Thrombozytenwerte mit Neutrophilen. Häufiger treten Symptome einer Abnahme der Bikarbonat- und Lymphozytenwerte im Blut sowie ein Anstieg der Harnstoffwerte, der Eosinophilen, des Bilirubins, der AST mit ALT und des Kreatinins im Blut auf. Gelegentlich entwickelt sich eine Hyperglykämie.

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Überdosis

Die Verabreichung hoher Dosen Zomax kann Übelkeit mit Erbrechen, Darmbeschwerden und Hörverlust verursachen, der jedoch heilbar ist.

Bei Auftreten solcher Störungen wird zunächst eine Magenspülung durchgeführt und anschließend werden symptomatische Maßnahmen ergriffen.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Eine Kombination des Arzneimittels mit Ketoconazol, Haloperidol und Chinidin sowie mit Lithium, Haloperidol und Terfenadin muss sehr vorsichtig erfolgen, da diese Substanzen die QT-Werte verlängern, was die Symptome der myokardialen Repolarisation verstärkt.

Antazida haben keinen Einfluss auf die Absorptionsparameter von Zomax.

Die Kombination von Cetirizin mit dem Arzneimittel verstärkt die im Myokard auftretende Repolarisation geringfügig.

Das Medikament hat keinen Einfluss auf Substanzen, die durch das Hämoproteinsystem inaktiviert werden.

Die gleichzeitige Anwendung mit Mutterkornalkaloiden führt zum Auftreten von Symptomen des Ergotismus.

Die therapeutische Wirkung von Digoxin kann bei kombinierter Anwendung mit Azithromycin verstärkt werden, da letzteres den Cmax-Spiegel von Digoxin erhöht.

Die Wirkung oral einzunehmender Cumarin-Antikoagulanzien wird bei gleichzeitiger Anwendung mit dem Arzneimittel verstärkt.

In Kombination mit dem Arzneimittel kann Zidovudin die Konzentration aktiver Stoffwechselprodukte in mononukleären Zellen erhöhen, obwohl dies keine klinischen Folgen hat.

Die maximale Absorptionsrate von Ciclosporin erhöht sich bei gleichzeitiger Gabe von Azithromycin, was dessen medizinische Eigenschaften verändern kann. Daher muss die Dosierung dieser Substanz angepasst werden.

Fluconazol senkt die Cmax-Werte von Azithromycin um 18 %, ohne dass sich dies jedoch auf das klinische Bild auswirkt.

Nelfinavir erhöht die Plasmaspiegel von Azithromycin signifikant, was dessen Nebenwirkungen verstärkt.

Die Kombination von Zomax mit Rifabutin führt selten zu Neutropenie, was bei der Überwachung des Patienten berücksichtigt werden sollte.

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Lagerbedingungen

Zomax muss bei Temperaturen im Bereich von 15–25 °C aufbewahrt werden.

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Haltbarkeit

Zomax kann ab dem Datum der Freigabe des Arzneimittels 36 Monate lang verwendet werden.

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Analoga

Die Analoga des Arzneimittels sind Azithromycin, Azitrus, Azitral und Sumamed mit Zitrox und Azaks sowie Zitrolid, Azitrox, AzitroSandoz, Hemomycin mit Azitsin und Zetamax mit Zi-Faktor.

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