Zocef

Zocef ist ein antimikrobielles Arzneimittel aus der Untergruppe der Cephalosporine der 2. Generation. Es enthält den Wirkstoff Cefuroxim, der eine bakterizide Wirkung auf ein relativ breites Spektrum verschiedener Mikroben (gramnegativ und -positiv) hat, einschließlich Stämmen, die zur Produktion von β-Lactamasen beitragen.

Der Wirkstoff des Arzneimittels ist resistent gegen die Wirkung von β-Lactamasen, wodurch es eine relativ große Anzahl von Amoxicillin- oder Ampicillin-resistenten Stämmen beeinflusst. Seine bakteriziden Eigenschaften manifestieren sich in der Störung der Bindungsprozesse mikrobieller Zellmembranen.

Hinweise Zocepha

Es wird bei verschiedenen Infektionen angewendet, die durch Bakterien verursacht werden, die gegenüber Cefuroxim empfindlich sind (oder wird verwendet, bis die verursachenden Bakterien der Infektion identifiziert sind):

• Läsionen der Atemwege: Bronchitis im aktiven oder chronischen Stadium, Lungenabszess, postoperative Infektionen der Brustbeinorgane, infizierte Bronchiektasien und bakterielle Lungenentzündung;
• Infektionen im Hals, in den Ohren oder in der Nase: Mandelentzündung mit Nasennebenhöhlenentzündung, Mittelohrentzündung und auch Rachenentzündung;
• Läsionen der Harnwege: Blasenentzündung, Pyelonephritis in der aktiven oder chronischen Phase, Bakteriurie ohne Symptome;
• Infektionen der Weichteile: Erysipel, Zellulitis oder Infektionen, die in Wunden auftreten;
• Erkrankungen der Gelenke mit Knochen: Osteomyelitis oder septische Arthritis;
• gynäkologische Erkrankungen: Entzündungen im Beckenbereich;
• Behandlung von Gonorrhoe (insbesondere wenn Penicillin nicht verwendet werden kann);
• Infektionen, einschließlich Peritonitis mit Septikämie und Meningitis.

Vorbeugung von Infektionen bei erhöhtem Komplikationsrisiko nach Operationen im Bauchfell- und Brustbeinbereich, die das Becken betreffen, sowie nach orthopädischen oder kardiovaskulären Eingriffen.

Die alleinige Anwendung von Zocef zur Therapie ist im Allgemeinen ausreichend, um die gewünschte Wirkung zu erzielen. Bei Bedarf kann es jedoch mit Aminoglykosiden oder Metronidazol (über Injektionen, Zäpfchen oder oral) kombiniert werden, insbesondere als prophylaktisches Mittel bei gynäkologischen oder gastrointestinalen Operationen.

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Freigabe Formular

Das Arzneimittel wird in Form eines Injektionslyophilisats freigesetzt – in Glasfläschchen mit einem Volumen von 0,75 oder 1,5 g. In einer separaten Schachtel befindet sich 1 Fläschchen.

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Pharmakodynamik

Cefuroxim hat sich in In-vitro-Tests gegen die folgenden Bakterien als wirksam erwiesen:

• gramnegative Aerobier: Klebsiella mit Providencia, Escherichia coli mit Moraxella catarrhalis und Proteus mirabilis sowie Haemophilus influenzae (mit Ampicillin-resistenten Stämmen), Meningokokken, Haemophilus parainfluenzae (mit Ampicillin-resistenten Stämmen), Gonokokken (mit Stämmen, die Penicillinase produzieren) und Salmonellen;
• Aerobier vom grampositiven Typ: Pneumokokken mit Staphylococcus aureus und zusätzlich Streptococcus mitis (Unterkategorie viridans) mit epidermalen Staphylokokkentypen (mit Stämmen, die an der Produktion von Penicillinase beteiligt sind, und ohne Methicillin-resistente Stämme), Streptokokken der Untergruppe B (Streptococcus agalactiae), pyogene Streptokokken (mit ihnen andere Streptokokken der β-hämolysierenden Form) und Keuchhustenbazillen;
• Anaerobier: hierzu zählen sowohl gramnegative als auch grampositive Kokken, darunter Peptokokken und Peptostreptococcus-Arten;
• Mikroben grampositiver (einschließlich der meisten Clostridien) und gramnegativer Typen (Fusobakterien mit Bacteroides) sowie Propionibakterien;
• Andere: Borrelia burgdorferi.

Zu den Bakterien, die eine Resistenz gegen Cefuroxim aufweisen, gehören Pseudomonas, Listeria monocytogenes, Legionellen mit Clostridien difficile, Campylobacter, Methicillin-resistente Staphylokokken (aureus und epidermidis) und Acinetobacter calcoaceticus.

Zu den Bakterienstämmen, die gegen das Medikament resistent sind, zählen Proteus vulgaris, Serratia, Enterococcus faecalis, Bacteroides fragilis, Citrobacter mit Enterobacter und Morgans Bazillus.

In-vitro-Tests haben gezeigt, dass bei der Kombination des Arzneimittels mit Aminoglykosiden ein signifikanter additiver Effekt beobachtet wird; manchmal entwickelt sich auch ein Synergismus.

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Pharmakokinetik

Die Serum-Cmax-Werte von Cefuroxim werden 30–45 Minuten nach der Verabreichung bestimmt. Die Halbwertszeit der Komponente nach intramuskulärer oder intravenöser Injektion beträgt etwa 70 Minuten. Die kombinierte Verabreichung mit Probenecid hemmt die Ausscheidung von Cefuroxim und führt zu einem Anstieg des Serumspiegels.

Die intraplasmatische Proteinsynthese liegt im Bereich von 33–50 %.

Innerhalb von 24 Stunden ab dem Zeitpunkt der Verabreichung wird fast das gesamte Arzneimittel (85-90%) unverändert im Urin ausgeschieden (der Hauptteil des Arzneimittels wird in den ersten 6 Stunden ausgeschieden). Cefuroxim unterliegt keinen Stoffwechselprozessen und wird über die Sekretion von Tubuli und CF ausgeschieden.

Der Arzneimittelspiegel im Serum kann durch Dialyse gesenkt werden.

Cefuroxim-Indikatoren, die einen höheren MIC-Spiegel (MIC) im Hauptteil der häufigsten pathogenen Bakterien aufweisen, werden in der Synovialmembran zusammen mit Knochengewebe und Augenflüssigkeit festgestellt. Die Komponente überwindet die Blut-Hirn-Schranke, wenn der Patient an einer Entzündung der Hirnhäute leidet.

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Dosierung und Verabreichung

Zocef kann nur intramuskulär oder intravenös verabreicht werden.

Allgemeine Anweisungen.

Bei den meisten Infektionen benötigt ein Erwachsener eine standardmäßige intravenöse oder intramuskuläre Verabreichung von 0,75 g der Substanz dreimal täglich. Bei schweren Infektionen wird die Dosis auf das Dreifache der täglichen Einnahme von 1,5 g erhöht. Bei Bedarf kann die Häufigkeit der Anwendung von Zocef auf ein 6-Stunden-Intervall erhöht werden, und die tägliche Gesamtdosis erhöht sich auf 3-6 g. Einzelne Infektionen können nach folgendem Schema behandelt werden: 0,75 oder 1,5 g 2-mal täglich (i/m oder i/v) mit anschließender Umstellung auf orale Einnahme.

Kinder benötigen 0,03–0,1 g/kg Körpergewicht pro Tag (aufgeteilt auf 3–4 Injektionen). Bei den meisten Läsionen kann eine Dosierung von 0,06 g/kg Körpergewicht pro Tag angewendet werden.

Neugeborenen wird eine Dosis von 0,03–0,1 g/kg pro Tag (in 2–3 Injektionen) verschrieben. Dabei ist zu berücksichtigen, dass die Halbwertszeit der Substanz in den ersten Wochen nach der Geburt drei- bis fünfmal höher sein kann als die bei Erwachsenen ermittelten Werte.

Bei Gonorrhoe werden 1,5 g des Arzneimittels in 1 Injektion oder in 2 Injektionen (eine in jede Gesäßhälfte) in einer Dosis von 0,75 g verwendet.

Es wird als Monotherapie bei bakterieller Meningitis (entwickelt sich unter dem Einfluss empfindlicher mikrobieller Stämme) verschrieben. Ein Erwachsener sollte 3 g des Arzneimittels im Abstand von 8 Stunden einnehmen. Kindern werden üblicherweise 0,15–0,25 g/kg pro Tag verabreicht (die angegebene Dosierung wird auf 3–4 Gaben aufgeteilt). Neugeborene erhalten eine intravenöse Gabe von 0,1 g/kg pro Tag.

Verhütung.

Erwachsene erhalten üblicherweise 1,5 g des Arzneimittels gleichzeitig mit der Anästhesie bei Eingriffen im Becken- oder Bauchbereich sowie bei orthopädischen Eingriffen. Die intramuskuläre Injektion von 0,75 g des Wirkstoffs kann nach 8 und 16 Stunden ergänzt werden.

Bei Operationen an Lunge, Herz, Blutgefäßen und Speiseröhre beträgt die Dosierung üblicherweise ebenfalls 1,5 g (in Kombination mit einer Narkose). Zusätzlich werden 0,75 g des Arzneimittels dreimal täglich über 1-2 Tage intramuskulär verabreicht.

Wenn sich ein Patient einem vollständigen Gelenkersatz unterzieht, sollten 1,5 g medizinisches Lyophilisat mit Zementmethylmethacrylatpolymer gemischt werden (ein Beutelvolumen wird benötigt) und dann das Monomer in flüssiger Form hinzugefügt werden.

Sequentielle Behandlungsabläufe.

Bei einer Lungenentzündung sollten tagsüber 2-3 Mal (über einen Zeitraum von 48-72 Stunden) 1,5 g Zocef (iv oder im Injektionen) angewendet werden. Anschließend wird der Patient auf die tägliche Einnahme von Tabletten umgestellt – 2 Mal 0,5 g über einen Zeitraum von 7-10 Tagen.

Bei chronisch aktiver Bronchitis in der akuten Phase werden 0,75 g des Arzneimittels 2-3 mal täglich (über einen Zeitraum von 48-72 Stunden) intramuskulär oder intravenös verabreicht, anschließend werden Tabletten verschrieben – 0,5 g des Arzneimittels sollten 5-10 Tage lang 2 mal täglich eingenommen werden.

Die Dauer dieser Therapiezyklen wird unter Berücksichtigung des Krankheitsbildes und der Intensität der Infektion gewählt.

Nierenfunktionsstörung.

Cefuroxim wird über die Nieren ausgeschieden. Daher müssen Menschen mit eingeschränkter Nierenfunktion die Dosis des Arzneimittels reduzieren, um die langsame Ausscheidung auszugleichen. Die Standarddosis muss nicht reduziert werden (0,75–1,5 g 3-mal täglich), solange die CC-Werte 20 ml pro Minute betragen. Bei schwerer Nierenfunktionsstörung (CC – im Bereich von 10–20 ml pro Minute) ist die Verabreichung von 0,75 g 2-mal täglich erforderlich; bei CC-Werten unter 10 ml pro Minute – 0,75 g einmal täglich.

Bei der Hämodialyse sollten am Ende jeder Sitzung 0,75 g der Substanz intravenös oder intramuskulär verabreicht werden. Zusätzlich zu parenteralen Injektionen kann das Arzneimittel der Dialyseflüssigkeit zugesetzt werden (0,25 g/2 l Flüssigkeit sind erforderlich).

Personen, die sich einer Langzeithämodialyse (arteriellen) oder einer schnellen Hämofiltration auf der Intensivstation unterziehen, sollten zweimal täglich 0,75 g des Arzneimittels erhalten. Wenn die Hämofiltration mit niedriger Rate durchgeführt wird, wird das für die Therapie bei Nierenfunktionsstörungen erforderliche Schema eingehalten.

Besonderheiten des Drogenkonsums.

Vor der Verabreichung des Arzneimittels werden 0,25 g der Substanz mit Injektionsflüssigkeit (1 ml) verdünnt. Für eine Portion von 0,75 g werden 3 ml Flüssigkeit benötigt. Der Behälter mit dieser Mischung sollte geschüttelt werden, bis eine undurchsichtige Suspension entsteht.

Für intravenöse Injektionen müssen 0,25 g des Arzneimittels in mindestens 2 ml Flüssigkeit verdünnt werden; 0,75 g - in mindestens 6 ml Flüssigkeit; 1,5 g - in 15 ml. Für Infusionen, die nicht länger als eine halbe Stunde dauern, werden 1,5 g des Arzneimittels in 50-100 ml einer speziellen Injektionsflüssigkeit verdünnt. Diese Substanzen werden entweder intravenös oder mit einer Pipette für Infusionen verwendet.

Bei verdünnten Lösungen kann es während der Lagerung zu einer Veränderung der Farbsättigung kommen.

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Verwenden Zocepha Sie während der Schwangerschaft

Obwohl präklinische Tests keine teratogenen oder mutagenen Wirkungen von Zocef gezeigt haben, sollte es während der Schwangerschaft (insbesondere im ersten Trimester) nicht ohne strenge Indikationen angewendet werden.

Während der Therapie sollten Sie mit dem Stillen aufhören.

Kontraindikationen

Kontraindiziert für die Anwendung bei Personen mit schwerer Unverträglichkeit gegenüber Cephalosporinen.

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Nebenwirkungen Zocepha

Zu den Nebenwirkungen gehören:

• Invasionen oder Infektionen: Gelegentlich kommt es zu einem Überwuchern resistenter Bakterien (z. B. Candida);
• Blutfunktionsstörungen: Häufig treten Eosinophilie oder Neutropenie auf. Manchmal treten Leukopenie, ein positiver Coombs-Test oder ein verminderter Hämoglobinspiegel auf. Selten entwickelt sich eine Thrombozytopenie. Cephalosporine können durch die Oberfläche der Erythrozytenwände absorbiert werden und interagieren mit Antikörpern, was zu einer positiven Coombs-Reaktion führt, die die Blutgruppenbestimmung beeinträchtigen oder (einzeln) zu einer hämolytischen Anämie führen kann.
• Immunschäden: Manchmal treten Urtikaria oder Hautausschläge und Juckreiz auf. Gelegentlich entwickelt sich Arzneimittelfieber. Vereinzelt kommt es zu Anaphylaxie, tubulointerstitieller Nephritis oder epidermaler Vaskulitis.
• Verdauungsstörungen: gelegentlich werden Beschwerden im Magen-Darm-Trakt beobachtet; in Einzelfällen kommt es zu einer pseudomembranösen Kolitis;
• Probleme im Zusammenhang mit dem hepatobiliären System: In der Regel kommt es zu einem vorübergehenden Anstieg der intrahepatischen Enzymwerte; manchmal steigt der Bilirubinspiegel vorübergehend an. Diese Störungen treten meist bei Menschen mit einer bestehenden Lebererkrankung auf; es gibt keine Informationen über die negativen Auswirkungen auf die Leber.
• Läsionen der subkutanen Schichten und der Epidermis: TEN oder SJS sowie Erythema multiforme treten sporadisch auf;
• Erkrankungen der Harnwege: Gelegentlich steigen die Serumkreatinin- oder Harnstoffstickstoffwerte im Blut an und der CC-Index sinkt;
• systemische und lokale Manifestationen: Häufig werden Störungen im Injektionsbereich beobachtet, darunter Thrombophlebitis und Schmerzen. Das Auftreten von Schmerzen im Injektionsbereich ist bei hohen Dosen wahrscheinlicher, dies ist jedoch kein Grund, das Medikament abzusetzen.

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Überdosis

Eine Cephalosporinvergiftung kann Anzeichen einer Hirnreizung hervorrufen, die zu Krampfanfällen führt.

Der Cefuroximspiegel kann durch Peritonealdialyse oder Hämodialyse gesenkt werden. Darüber hinaus werden symptomatische Maßnahmen ergriffen.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Zocef kann die Darmflora beeinflussen, was die Östrogenresorption deutlich schwächt und die Wirksamkeit komplexer oraler Kontrazeptiva verringert.

Während der Anwendung des Arzneimittels sollten die Plasma- und Blutzuckerwerte mithilfe von Hexosekinase- oder Glucoseoxidase-Tests bestimmt werden.

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Lagerbedingungen

Zocef muss an einem für Kinder unzugänglichen Ort aufbewahrt werden. Temperaturwerte - nicht mehr als 25 ° C. Die zubereitete Flüssigkeit kann bei dieser Temperatur maximal 6 Stunden und bei Werten bis zu 6 ° C maximal 24 Stunden aufbewahrt werden.

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Haltbarkeit

Zocef kann für einen Zeitraum von 24 Monaten ab dem Herstellungsdatum des Arzneimittels verwendet werden.

Analoga

Analoga des Arzneimittels sind Aksef, Cefutil, Zinnat und Auroxetil mit Cefumax sowie Euroxim, Cetyl und Zinacef mit Cefoctam, Mikrex und Kimacef mit Cefuroxim.

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