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Zarcio
Zuletzt überprüft: 03.07.2025
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Zarzio hat ein breites Anwendungsspektrum. Es wird häufig eingesetzt, um die Dauer einer Neutropenie und die Häufigkeit einer febrilen Neutropenie bei Patienten nach einer zytotoxischen Chemotherapie zu verkürzen.
Hinweise Zarcio
Indikationen für die Anwendung von Zarzio bestehen hauptsächlich in der Anwendung des Arzneimittels während der Chemotherapie bei bösartigen Neubildungen. Ausnahmen bilden in diesem Fall Myeloleukämien und myelodysplastische Syndrome.
Das Medikament wird auch verwendet, um die Dauer der Neutropenie bei Patienten zu verkürzen, die eine myeloablative Therapie mit anschließender Knochenmarktransplantation erhalten haben. Das Medikament wird auch zur Mobilisierung peripherer Stammzellen und während der myelosuppressiven Therapie verwendet.
Es wird häufig bei hereditärer periodischer oder idiopathischer Neutropenie bei Kindern und Erwachsenen eingesetzt. Darüber hinaus, wenn die absolute Anzahl der Neutrophilen 0,5 × 10 9 /l oder weniger beträgt.
Eine langfristige medikamentöse Behandlung ist auch angezeigt, wenn die Anzahl der Neutrophilen zunimmt, um die Häufigkeit und Dauer von Nebenwirkungen zu verringern. Insbesondere wenn dies alles mit infektiösen Komplikationen verbunden ist.
Das Medikament wird auch zur Vorbeugung bakterieller Infektionen und zur Behandlung von persistierender Neutropenie eingesetzt. Dies gilt insbesondere für Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion, wenn andere Behandlungen nicht die gewünschte Wirkung erzielen. Zarzio hat ein breites Anwendungsspektrum.
Freigabe Formular
Das Medikament ist als Lösung zur intravenösen und subkutanen Verabreichung erhältlich. Das Produkt ist farblos oder hat einen leicht gelblichen Farbton. Es ist normalerweise transparent, kann aber sein Aussehen leicht verändern. Geringe Abweichungen gelten als normal.
Eine Spritze enthält 500 ml des Arzneimittels. Der Hauptwirkstoff ist Filgrastim. Hilfsstoffe sind Glutaminsäure, Sorbit, Polysorbat, Wasser und Natriumhydroxid.
Das Medikament wird in Blistern verkauft, die in Kartenpackungen verpackt sind. Eine Spritze enthält 0,5 ml Wirkstoff. Das Glas des „Gefäßes“ ist farblos, sodass Sie die Inhaltsmenge überprüfen und seine externen Daten einsehen können.
Das Produkt wird ausschließlich in Form einer Lösung hergestellt. Es gibt keine andere „Verpackung“. Dieses Arzneimittel hat ein breites Anwendungsspektrum. Daher ist die Anwendung in Form einer Lösung, die intravenös oder subkutan verabreicht wird, wirksamer. Zarzio ist ein wirksames Mittel im Kampf gegen die Nebenwirkungen der Chemotherapie.
Pharmakodynamik
Pharmakodynamik des Arzneimittels – der Wirkstoff ist Filgrastim. Es handelt sich um ein hochgereinigtes, nicht glykosyliertes Protein, das aus 175 Aminosäuren besteht. Die Komponente wird vom Stamm K12 von Escherichia coli produziert.
Das Gen für den humanen Granulozyten-Kolonie-stimulierenden Faktor (G-CSF) wird gentechnisch in sein Genom eingebracht. Es reguliert die Produktion und Freisetzung von Neutrophilen aus dem Knochenmark ins periphere Blut. Die Anwendung dieses Wirkstoffs kann innerhalb von 24 Stunden zu einem signifikanten Anstieg der Neutrophilenzahl im Gefäßbett führen.
In einigen Fällen ist eine Erhöhung der Anzahl von Eosinophilen und Basophilen möglich. Dieses Phänomen kann jedoch bereits vor Beginn der Behandlung mit diesem Medikament bestehen. Die Erhöhung der Neutrophilenzahl ist dosisabhängig. Die freigesetzten Neutrophilen weisen eine erhöhte oder normale funktionelle Aktivität auf. Dies wurde mehrfach durch Tests bestätigt. Nach Absetzen der medikamentösen Therapie sinkt die Anzahl der Neutrophilen innerhalb weniger Tage um 50 %. Dieser Indikator normalisiert sich innerhalb einer Woche wieder.
Bei Patienten, die Filgrastim einnehmen, verringert sich die Häufigkeit und Dauer von Neutropenie und febriler Neutropenie. Dies ermöglicht ihnen die Anwendung von Antibiotika in moderaten Dosen. Zudem verringert sich die Notwendigkeit längerer Krankenhausaufenthalte. Die Fieberhäufigkeit nahm nach myeloablativer Therapie nicht ab.
Die Anwendung des Arzneimittels in der Monotherapie kann die Freisetzung hämatopoetischer Stammzellen in den peripheren Blutkreislauf mobilisieren. Die Verwendung von mit Zarzio mobilisierten PBSCs kann die Wiederherstellung der Hämatopoese beschleunigen. Darüber hinaus wird eine Verringerung des Schweregrads und der Dauer der Thrombozytopenie beobachtet. Das Risiko hämorrhagischer Komplikationen und der Bedarf an Thrombozytentransfusionen nach myeloablativer oder myelosuppressiver Therapie können reduziert werden.
Die Anwendung des Arzneimittels bei Kindern und Erwachsenen mit schwerer angeborener Neutropenie kann einen stabilen Anstieg der Anzahl aktiver Neutrophilen im peripheren Blut stimulieren. Auch die Häufigkeit von Infektions- und anderen Komplikationen nimmt ab. Die Anwendung von Zarzio ermöglicht es, die Anzahl der Neutrophilen in akzeptablen Grenzen zu halten.
Pharmakokinetik
Pharmakokinetik des Arzneimittels - die Verteilung erfolgt im systemischen Blutkreislauf. Eine erhöhte Konzentration des Wirkstoffs im Blutplasma wird bei intravenöser und subkutaner Verabreichung innerhalb von 8-16 Stunden erreicht.
Es wurde auch ein direkter linearer Zusammenhang zwischen der verabreichten Filgrastim-Dosis und seiner Konzentration im Blutplasma festgestellt. Es ist in diesem Fall sinnlos, über genaue Zahlen zu sprechen. Viel hängt von der zuvor verschriebenen Dosierung ab.
Der Eliminationsprozess weist keine spezielle lineare Abhängigkeit auf. Die Geschwindigkeit dieses Phänomens hängt von der Dosierung des Arzneimittels ab. Grundsätzlich wird das Arzneimittel unter Beteiligung von Neutrophilen eliminiert. Die Eliminationsgeschwindigkeit bei wiederholter Verabreichung des Arzneimittels nimmt mit zunehmender Anzahl der Neutrophilen zu.
Die Langzeitanwendung von Zarzio über 28 Tage führte nicht zu einer Akkumulation. Auch bei Patienten, die sich einer Knochenmarktransplantation unterzogen hatten, zeigte sich kein Anstieg der T1 /2-Werte.
Dosierung und Verabreichung
Die Art der Anwendung und Dosierung von Zarzio hängt vom jeweiligen Gesundheitszustand ab. Die Therapie mit dem Medikament erfolgt in Zusammenarbeit mit Ärzten des onkologischen Zentrums. Nur erfahrene Personen können dieses Medikament anwenden. Daher ist eine alleinige Einnahme nicht möglich.
Bei einer zytotoxischen Chemotherapie sollte die tägliche Dosis des Medikaments 0,5 Millionen Einheiten/kg Körpergewicht nicht überschreiten. Die erste Gabe des Medikaments erfolgt frühestens 24 Stunden nach der Chemotherapie. Es wird angewendet, bis sich die Zahl der Neutrophilen (täglich) wieder normalisiert hat. Die Behandlungsdauer beträgt höchstens 14 Tage. In extrem schweren Fällen kann sie auf 38 Tage erhöht werden. Ein Anstieg der Neutrophilenzahl wird üblicherweise am zweiten Tag nach Beginn der Einnahme des Medikaments beobachtet. Patienten, die eine myeloablative Therapie erhalten, beginnen die Einnahme mit einer Dosis von 1 Million Einheiten/kg Körpergewicht. Die erste Dosis wird 24 Stunden nach der Chemotherapie und spätestens zum angegebenen Zeitpunkt nach der Knochenmarktransplantation verabreicht. Dosisanpassungen erfolgen individuell. Das Medikament wird über 30 Minuten verabreicht.
Bei der Mobilisierung peripherer Blutstammzellen sollte eine Dosis von 1 Million Einheiten/kg Körpergewicht verwendet werden. Das Medikament wird 5–7 Tage lang angewendet. In manchen Fällen ist eine zusätzliche Leukapherese erforderlich. Die empfohlene Dosis beträgt 0,5 Millionen Einheiten/kg. Beginnend mit dem ersten Tag der Einnahme und endend mit dem letzten, bis der Neutrophilenspiegel einen akzeptablen Wert erreicht. Es kann als Langzeitinfusion über 24 Stunden verabreicht werden.
Bei schwerer chronischer Neutropenie angeborener Natur lohnt es sich, 1,2 Millionen E/kg einzunehmen. Dies erfolgt einmalig oder in mehreren Dosen. Bei idiopathischer oder periodischer Neutropenie ist eine Dosis von 0,5 Millionen E/kg erforderlich. Nach 1–2 Wochen kann die Dosis erhöht werden.
HIV-Infektion. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,1 Millionen IE/kg. Anschließend kann sie auf 0,4 Millionen IE/kg erhöht werden. In seltenen Fällen erreicht sie 1 Million IE/kg. Zur Erhaltungswirkung sollten 0,3 mg/Tag 2-3 Mal pro Woche eingenommen werden. Im Laufe der Zeit kann die Zarzio-Dosis angepasst werden.
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Verwenden Zarcio Sie während der Schwangerschaft
Die Anwendung von Zarzio während der Schwangerschaft ist eingeschränkt. Es liegen keine spezifischen Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels vor. Dennoch gibt es Hinweise darauf, dass Filgrastim die Plazentaschranke passieren kann.
In Tierstudien wurde Filgrastim nicht mit teratogenen Effekten in Verbindung gebracht. Es wurde über eine große Anzahl von Fehlgeburten berichtet, es wurden jedoch keine fetalen Anomalien beobachtet.
Wenn Schwangere das Arzneimittel anwenden müssen, müssen sie das Nutzen-Risiko-Kriterium realistisch bewerten. Schließlich wirkt sich der erwartete therapeutische Effekt für die Mutter möglicherweise nicht immer positiv auf die Entwicklung des Babys aus.
Es liegen keine Daten zum Übertritt des Arzneimittels in die Muttermilch vor. Daher sollte die Anwendung des Arzneimittels während der Stillzeit abgebrochen werden, falls dies erforderlich ist. In jedem Fall gibt es eine alternative Lösung für dieses Problem. In vielen Fällen wird empfohlen, die Anwendung von Zarzio abzubrechen.
Kontraindikationen
Es gibt Kontraindikationen für die Anwendung von Zarzio, und zwar eine ganze Reihe davon. Zunächst sollte die Anwendung des Medikaments bei Personen mit hereditärer Fructoseintoleranz ausgeschlossen werden. Denn das Medikament enthält Sorbitol.
Bei schwerer hereditärer Neutropenie mit zytogenetischen Anomalien sollte das Medikament nicht angewendet werden. Das Medikament sollte nicht zur Erhöhung der Dosis zytotoxischer Chemotherapeutika über die Norm hinaus angewendet werden.
Bei der Anwendung von Strahlung oder Chemotherapie zusammen mit Zytostatika. Das Stadium des chronischen Nierenversagens ist ebenfalls verboten. Das Medikament sollte unter keinen Umständen bei Neugeborenen angewendet werden. Natürlich sind Menschen mit Überempfindlichkeit gegen das Medikament oder seine Hauptbestandteile gefährdet.
Bei myelodysplastischem Syndrom, chronischer myeloischer Leukämie und sekundärer akuter myeloblastischer Leukämie ist der Wirkstoff mit Vorsicht anzuwenden. Ein besonderes Risiko besteht zudem bei Personen mit einer deutlich verminderten Anzahl myeloider Vorläuferzellen. In jedem Fall darf Zarzio nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden.
Nebenwirkungen Zarcio
Nebenwirkungen von Zarzio hängen mit dem hohen Wirkstoffgehalt zusammen. Seitens des Immunsystems können anaphylaktische Reaktionen, Urtikaria, Hautausschlag, Angioödem, Blutdruckabfall und Kurzatmigkeit auftreten.
Auch die blutbildenden Organe können negativ auf die Einnahme des Arzneimittels reagieren. Dies äußert sich in Form von Anämie und vorübergehender Thrombozytopenie. Thrombozytopenie und Splenomegalie können häufig auftreten. In äußerst seltenen Fällen kommt es zu einer Milzruptur.
Aus dem Nervensystem können Kopfschmerzen auftreten. Auch das Herz-Kreislauf-System kann negativ reagieren. In diesem Fall kommt es zu Blutdruckabfall, Gefäßerkrankungen und in äußerst seltenen Fällen zu einer Venenokkklusiverkrankung.
Atemwege: Nasenbluten, selten Lungenödem, Lungeninfiltrate und Hämoptyse. Dyspnoe, Lungenblutung und Hypoxämie sind möglich.
An der Haut und ihren Anhängen kommt es häufig zu Vaskulitis und Hautausschlag. In seltenen Fällen kommt es zu einer fiebrigen Dermatose. Bewegungsapparat: Häufig manifestiert sich dies in Form von Schmerzen in Gelenken und Muskeln. Möglich sind auch schwerwiegende Folgen wie Osteoporose und eine Verschlimmerung der rheumatoiden Arthritis.
Das Verdauungssystem manifestiert sich häufig in Form von Durchfall und Hepatomegalie. Aufgrund der Laborparameter kann ein reversibler Anstieg der Aktivität von alkalischer Phosphatase und LDH nicht ausgeschlossen werden. In einigen Fällen verursacht Zarzio starke Müdigkeit und direkte Reaktionen an den Injektionsstellen.
Überdosis
Eine Überdosierung von Zarzio wurde bisher nicht beobachtet. Die Anwendung erfolgt ausschließlich unter ärztlicher Aufsicht. Daher ist eine eigenständige Einflussnahme auf die Einnahme des Medikaments nicht möglich. Demnach gab es keine Fälle von Überdosierung.
Natürlich sollte dieser Punkt nicht ausgeschlossen werden. Schließlich können Situationen unterschiedlich sein. So kann eine falsch berechnete Dosis zu einer hohen Konzentration des Arzneimittels im menschlichen Blutplasma führen. Dies kann sich negativ auf das Wohlbefinden des Patienten auswirken.
Dies bedeutet, dass Sie das Medikament nicht allein einnehmen können. Die Dosis hängt direkt vom Zustand und der Krankheit der Person ab. Das Medikament hat ein breites Wirkungsspektrum und wird in vielen Fällen angewendet. Daher ist die Dosisanpassung individuell.
Wenn Sie die Grundregeln für die Einnahme des Arzneimittels befolgen und die zulässige Dosis nicht überschreiten, kann es nicht zu einer Überdosierung kommen. Zarzio ist ein starkes Medikament, das mit Vorsicht angewendet werden sollte, da es viel einfacher ist, Schaden zu verursachen, als seine Folgen zu beseitigen.
Wechselwirkungen mit anderen Drogen
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten sind möglich, sollten jedoch unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Daher sind die Sicherheit und Wirksamkeit der Verabreichung des Arzneimittels am selben Tag wie die Chemotherapie nicht erwiesen.
Sich schnell teilende myeloide Zellen reagieren sehr empfindlich auf myelosuppressive zytotoxische Chemotherapie. Daher wird die Verabreichung von Zarzio innerhalb von 24 Stunden vor oder nach deren Anwendung nicht empfohlen. Der Schweregrad der Neutropenie kann durch die gleichzeitige Gabe von Zarzio und Fluorouracil verstärkt werden.
Wechselwirkungen des Arzneimittels mit anderen hämatopoetischen Wachstumsfaktoren und Zytokinen können nicht ausgeschlossen werden. Es ist zu berücksichtigen, dass Lithium die Freisetzung von Neutrophilen stimuliert. All dies kann die Wirkung von Zarzio verstärken. Ein solcher Effekt ist bei einer komplexen Verschreibung des Arzneimittels möglich. Studien hierzu liegen nicht vor.
Es besteht ein hohes Risiko einer Unverträglichkeit des Arzneimittels mit 0,9%iger Natriumchloridlösung. Daher wird die Anwendung von Zarzio in diesem Fall nicht empfohlen.
Lagerbedingungen
Die Lagerbedingungen von Zarzio spielen eine große Rolle. Da das Arzneimittel jedoch ausschließlich in medizinischen Einrichtungen verwendet wird, besteht zu Hause kein Grund zur Sorge.
Trotzdem lohnt es sich, bestimmte Regeln zu beachten. Die Lagertemperatur des Produkts sollte 25 Grad nicht überschreiten, dies ist die allgemein anerkannte Norm. Zarzio kann nicht im Kühlschrank aufbewahrt und insbesondere nicht eingefroren werden.
Sie müssen auch die Luftfeuchtigkeit überwachen, sie spielt eine wichtige Rolle im gesamten Lagerungsprozess. Es ist ratsam, dem Arzneimittel einen trockenen Ort zuzuweisen, an dem keine direkte Sonneneinstrahlung eindringt.
In einer medizinischen Einrichtung können Kinder nicht an das Medikament gelangen, zu Hause jedoch schon. Daher ist es notwendig, den Zugang zum Medikament zu schützen. Schließlich ist die Anwendung bei Kindern in den meisten Fällen nicht akzeptabel und erfordert eine bestimmte Dosierung.
Achten Sie auch auf das Aussehen des Arzneimittels. Die Lösung sollte weder Farbe noch Geruch verändern. Sollte dies der Fall sein, wurden höchstwahrscheinlich bestimmte Lagerbedingungen für Zarzio nicht eingehalten.
Haltbarkeit
Das Verfallsdatum ist wichtig, jedoch nur, wenn die Lagerbedingungen ordnungsgemäß eingehalten werden. Es ist wichtig, ein bestimmtes Temperaturregime zu schaffen. Es ist wünschenswert, dass die zulässigen 25 Grad nicht überschritten werden. Abweichungen von der Norm sind möglich, aber nicht signifikant.
Auch die Luftfeuchtigkeit spielt eine große Rolle, da sie die Haupteigenschaften des Arzneimittels beeinträchtigen kann. Nach dem Öffnen der Flasche muss das Produkt sofort verwendet werden. Die Lösung darf nicht offen aufbewahrt werden. Stellen Sie sie in den Kühlschrank oder frieren Sie sie ein. Dieses Arzneimittel sollte nicht unter solchen Bedingungen gelagert werden. Es ist ratsam, es vor direkter Sonneneinstrahlung zu schützen, was ein wichtiges Kriterium ist.
Achten Sie auf das Aussehen des Produkts. Farbe und Geruch sollten nicht von der Norm abweichen. Andernfalls können Sie das Arzneimittel nicht einnehmen. Die Lagerbedingungen spielen eine große Rolle, da die Haltbarkeit von 2-3 Jahren davon abhängt. Nach Ablauf der angegebenen Zeit wird die Anwendung von Zarzio nicht mehr empfohlen.
Beachtung!
Um die Wahrnehmung von Informationen zu vereinfachen, wird diese Gebrauchsanweisung der Droge "Zarcio" übersetzt und in einer speziellen Form auf der Grundlage der offiziellen Anweisungen für die medizinische Verwendung des Medikaments präsentiert . Vor der Verwendung lesen Sie die Anmerkung, die direkt zu dem Medikament kam.
Beschreibung zu Informationszwecken zur Verfügung gestellt und ist kein Leitfaden zur Selbstheilung. Die Notwendigkeit für dieses Medikament, der Zweck des Behandlungsregimes, Methoden und Dosis des Medikaments wird ausschließlich durch den behandelnden Arzt bestimmt. Selbstmedikation ist gefährlich für Ihre Gesundheit.