Zalox

Das Medikament Zalox ist ein Antidepressivum mit dem Wirkstoff Sertralin, einer chemischen Verbindung, die den Rückfluss von Serotonin in Neuronen hemmt. Dieses wirksame Medikament des kanadischen Unternehmens Pharmascience Inc. wird von modernen Psychiatern häufig eingesetzt.

Hinweise Zalox

Das Medikament Zalox wird vom Hersteller als starkes Mittel zur Vorbeugung oder Linderung depressiver Zustände bei Patienten freigegeben. Daher die entsprechenden Indikationen für die Anwendung von Zalox:

• Depressive Psychose, begleitet von Angstgefühlen.
• Manische Manifestationen einer psychischen Störung.
• Vorbeugende Einnahme eines Antidepressivums, um einen Rückfall der Erkrankung zu verhindern.
• Behandlung von Zwangsstörungen.
• Agoraphobie ist eine panische Angst vor offenen Plätzen.
• Posttraumatische Belastungsstörung.
• Vorbeugung depressiver Rückfälle.
• Andere Manifestationen einer Psychose.

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Freigabe Formular

Das Arzneimittel Zalox wird in einer einzigen Form hergestellt. Die Form des Arzneimittels besteht aus Kapseln aus weißem Pulver, die mit einer Gelatinehülle überzogen sind.

Pharmakodynamik

Der Mechanismus, auf dem die gesamte Pharmakodynamik von Zalox beruht, besteht darin, dass die dominante Substanz Sertralin die Fähigkeit anderer chemischer Verbindungen, Serotonin an Neuronen zu binden und aus ihnen zu entfernen, effektiv verlangsamt, während Dopamin und Noradrenalin diesem aktiven Einfluss nicht unterliegen. Die Blockierung des Rücktransports von Serotonin aufgrund der aktiven Eigenschaften von Sertralin tritt auch in Thrombozyten auf.

Die Einnahme von Zalox führt wie die meisten Antidepressiva zur Unterdrückung der Aktivität von Gehirnrezeptoren (Serotonin und Noradrenalin). Wie klinische Studien gezeigt haben, hat die chemische Substanz Sertralin keine radikalen Kontaktpunkte mit anderen Rezeptoren (wie histaminergen, cholinergen, dopaminergen, serotonergen usw.).

Kontrollierte Placebostudien haben gezeigt, dass Zalox mit seinem Wirkstoff Sertralin keine sedierenden Eigenschaften aufweist. Es hat keine Auswirkungen auf die psychomotorischen Fähigkeiten des Patienten.

Pharmakokinetik

Die Absorptionskapazität von Sertralin kann als recht durchschnittlich bezeichnet werden. Wenn der Behandlungsverlauf mit diesem Medikament über einen längeren Zeitraum erfolgt und der Patient täglich 200 mg oral einnimmt, wird die maximale Menge der Substanz im Blutplasma (0,19 µg / ml) 4,5 bis 8,4 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels in den Körper erreicht.

Die Halbwertszeit dieser Substanz im Körper ist ebenfalls lang – sie beträgt 22 bis 36 Stunden, abhängig von den individuellen Eigenschaften des Körpers des Patienten und seinen Begleiterkrankungen. Aufgrund der langen Halbwertszeit zeigte die Überwachung eine zweifache Akkumulation des Arzneimittels, wodurch die Gleichgewichtskonzentrationen erreicht werden, die nach einer Woche der Verabreichung beobachtet werden, während der Patient das Arzneimittel einmal täglich erhält.

Die Pharmakokinetik von Zalox, die im Bereich von 50 bis 200 mg liegt, hängt weitgehend von der Dosierung des Arzneimittels ab. Ein großer Anteil Sertralin wird in die Leber aufgenommen und zerfällt zu einem N-Demethylierungsderivat. Anschließend werden Sertralin und seine Metaboliten mit geringer pharmakologischer Aktivität zu gleichen Teilen mit dem Stuhl und über die Nieren mit dem Urin ausgeschieden. Gleichzeitig wird Sertralin selbst (in unveränderter Form) in geringen Mengen ausgeschieden, da es zu etwa 98 % mit der Proteinkomponente des Blutplasmas vorliegt. Bisher gibt es keine verlässlichen Fakten über die gemeinsame Wirkung von Zalox und anderen Arzneimitteln mit ähnlich hochaktiven Proteinbindungsfähigkeiten.

Die Pharmakokinetik von Zalox ist unabhängig von Geschlecht oder Alter.

Dosierung und Verabreichung

Es ist wichtig zu verstehen, dass das Arzneimittel Zalox nur nach ärztlicher Verordnung und in genau festgelegten Dosierungen eingenommen werden sollte. Für Erwachsene und Kinder über 13 Jahren beträgt die tägliche Anfangsdosis zur Behandlung depressiver Zustände in der Regel 50 mg. Bei nervösen Störungen mit Paniksymptomen beträgt die tägliche Anfangsdosis 25 mg und wird nach einer Woche Einnahme auf 50 mg pro Tag erhöht. Sie sollten die eingenommene Dosis nicht eigenmächtig erhöhen.

Wenn während der Behandlung keine Besserung eintritt, kann der behandelnde Arzt die Dosierung von Zalox erhöhen. Diese Menge sollte jedoch 200 mg täglich nicht überschreiten. Es sollte auch berücksichtigt werden, dass die maximale Konzentration von Sertralin, basierend auf der Pharmakokinetik des Arzneimittels, eine Woche nach Beginn der Verabreichung im Blutplasma akkumuliert.

Sie sollten die Einnahme des Medikaments nicht abbrechen, auch wenn Sie keine schnelle Besserung Ihres Gesundheitszustands feststellen. Dies kann bis zu vier Wochen (etwa einen Monat) dauern.

Art der Anwendung und Dosierung: Zalox wird einmal täglich (morgens oder abends) oral eingenommen. Die Kapsel sollte mit etwas Wasser geschluckt werden. Die Kapsel sollte unzerkaut geschluckt werden.

Nur der behandelnde Arzt hat das Recht, die Anwendung von Zalox abzubrechen. Die Einnahmedauer des Arzneimittels kann mehrere Monate betragen. Wenn aus irgendeinem Grund eine Dosis versäumt wurde, sollte die nächste Dosis nicht verschoben werden (das Arzneimittel muss zum vorgesehenen Zeitpunkt verabreicht werden) und die doppelte Dosis eingenommen werden.

Bei einer (versehentlichen oder absichtlichen) Überdosierung von Zalox sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen, auch wenn sich der Patient recht wohl fühlt.

Bei längerer Anwendung des Arzneimittels sollte die therapeutische Dosierung auf der minimal wirksamen Dosis belassen werden. In diesem Fall sollte der Zustand des Patienten ständig von einem Arzt überwacht werden, damit die Dosierung gegebenenfalls angepasst werden kann. In Fällen, in denen die Krankengeschichte des Patienten mit einer Leberfunktionsstörung belastet ist, sollte das Medikament Zalox mit Vorsicht verschrieben und die Dosierung reduziert werden. Betrifft die Erkrankung die Nieren, ist aufgrund der geringen Ausscheidung von Sertralin über die Nieren keine Dosisanpassung erforderlich.

Verwenden Zalox Sie während der Schwangerschaft

Wenn eine Frau bereits von ihrer Schwangerschaft weiß oder in naher Zukunft eine Schwangerschaft plant, muss sie ihren Arzt darüber informieren. Da keine umfassenden Erfahrungen mit der Anwendung von Zalox während der Schwangerschaft vorliegen, wird die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Eine Ausnahme bilden Fälle mit einem schweren Krankheitszustand der Patientin, in denen die erwarteten Auswirkungen der Anwendung von Zalox für die Gesundheit der Frau deutlich schwerwiegender sind als die zu erwartenden Schäden für sie und ihr ungeborenes Kind.

Wenn die Patientin im gebärfähigen Alter ist, verschreibt der Arzt in der Regel für die Dauer der Behandlung eine Verhütungsmethode. Es gibt Fälle, in denen das Neugeborene Abweichungen zeigte, die solchen Entzugserscheinungen ähnelten (wenn seine Mutter während der Schwangerschaft sertralinhaltige Medikamente einnahm). Dies gilt insbesondere für das letzte Drittel der Schwangerschaft. Vor diesem Hintergrund kann das Neugeborene folgende Symptome entwickeln:

• Bei einer Zyanose handelt es sich um eine bläuliche Verfärbung der Haut und Schleimhäute, die besonders ausgeprägt im Bereich des Oberlippendreiecks auftritt.
• Krämpfe und Zittern.
• Atemnotsyndrom.
• Apnoe ist ein vorübergehender Atemstillstand.
• Temperaturschwankungen.
• Erbrechen und Probleme beim Füttern.
• Erhöhter Muskeltonus.
• Hypoglykämie ist eine Abnahme der Glukosekonzentration im Blut.
• Und viele andere.

In den meisten Fällen sind diese Veränderungen unmittelbar nach der Geburt des Babys oder innerhalb der ersten 24 Lebensstunden erkennbar.

Basierend auf den veröffentlichten Daten kann festgestellt werden, dass der quantitative Anteil des Wirkstoffs von Zalox und seiner Metabolite in der Muttermilch während der Stillzeit nicht signifikant ist. Klinische Tests zeigten geringe Dosen im Blut eines Neugeborenen, wenn eine stillende Mutter das Medikament einnahm. Dennoch ist ein Fall bekannt, in dem eine signifikante Sertralinkonzentration (ca. 50 %) im Blut eines Kindes nachgewiesen wurde. Es wurden jedoch keine nennenswerten Auswirkungen auf die Gesundheit des Babys festgestellt. Das Risiko von Nebenwirkungen kann bis heute nicht vollständig ausgeschlossen werden. Daher ist es nach Möglichkeit ratsam, die Einnahme des Medikaments vom Stillen zu trennen (während der Behandlung mit Zalox sollte das Stillen unterbrochen werden).

Kontraindikationen

Kontraindikationen für die Anwendung von Zalox:

• Individuelle Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.
• Es sollte nicht auf Kinder zurückgeführt werden, die einzige Ausnahme sind Zwangsstörungen bei Kindern über sechs Jahren.
• Die Anwendung von Zalox in Kombination mit MAO-Hemmern (Monoaminooxidase-Hemmer sind biologisch aktive Substanzen, die das Enzym Monoaminooxidase hemmen können) ist kontraindiziert.

Nebenwirkungen Zalox

Durchgeführte Labor- und klinische Studien unter Placebokontrolle ergaben folgende Nebenwirkungen von Zalox:

• Übelkeit, Erbrechen.
• Durchfall (flüssiger, wässriger Stuhl).
• Schlaflosigkeit.
• Dyspepsie (schmerzhafte Verdauung).
• Anorexie (psychische Störung des Verdauungstraktes).
• Flecken auf der Haut.
• Erhöhte Aktivität der Schweißdrüsen.
• Trockener Mund.
• Schwindel.
• Ein Versagen der Fortpflanzungsfähigkeit eines Mannes.
• Tremor.
• Tachykardie.
• Erhöhte Müdigkeit.
• Thrombozytenfunktionsstörung.
• Arterielle Hypertonie.
• Und viele andere Abweichungen.

Die Abhängigkeit der Manifestation von Nebenwirkungen von Zalox von der eingenommenen Dosierung wurde aufgedeckt. Die "gefährliche" Menge des Arzneimittels war eine Dosis von 200 mg pro Tag.

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Überdosis

Bei der Anwendung von Zalox als Monotherapie führt eine Überdosis Sertralin zu folgenden Symptomen:

• Übelkeit, die zu Erbrechen führt.
• Schläfrigkeit und Apathie.
• Erweiterung der Pupillen.
• Erhöhte Tachykardie.
• Veränderung der EKG-Werte.
• Angstgefühl.

Wenn diese Symptome auftreten, verschreibt der Arzt eine unterstützende Therapie:

• Einnahme von Aktivkohle.
• Verschreibung von Abführmitteln.
• Magen- und Darmspülung.
• Kontinuierliche Überwachung der Herzaktivität.
• Überwachung aller systemischen physiologischen Parameter.

Bisher wurden keine spezifischen Antidote gefunden, um die Pharmakodynamik von Zalox, insbesondere von Sertralinhydrochlorid, zu stoppen. Es wurden keine tödlichen Folgen bei Sertralin-Überdosierung berichtet.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Bei einer komplexen Therapie müssen verschiedene Arzneimittel sehr sorgfältig kombiniert werden, da sie sich gegenseitig in ihrer Wirkung verstärken können, was oft gefährlich ist, und die Pharmakodynamik des Empfängers völlig blockieren können.

Im Zuge der Arbeiten wurden einige Wechselwirkungen von Zalox mit anderen Medikamenten festgestellt, die im Behandlungsverlauf nicht außer Acht gelassen werden dürfen.

Bei der Verschreibung von Zalox in Kombination mit Psychopharmaka (wie Phenytoin, Haloperidol, Carbamazepin) mit einer täglichen Dosis von 200 mg Sertralinhydrochlorid wird kein signifikanter Anstieg der psychomotorischen und kognitiven Funktionen beobachtet. Es lässt sich jedoch nicht eindeutig sagen, dass bei einer solchen kombinierten Anwendung absolut kein Risiko besteht. Daher ist bei einem solchen Behandlungsprotokoll besondere Vorsicht geboten.

Es liegen auch keine umfassenden Erfahrungen mit Fällen vor, in denen eine Umstellung von einem anderen serotonergen Medikament auf Zalox notwendig wurde. Daher ist vor einer solchen Umstellung eine sorgfältige Abwägung aller Vor- und Nachteile erforderlich. Nur wenn die Vorteile überwiegen, sollte das Medikament unter Beachtung aller Vorsicht gewechselt werden. Dies gilt insbesondere für Langzeitmedikamente, da die Dauer der Auswaschung der chemischen Substanz nicht bekannt ist. Außerdem sollte die Einnahme einer Kombination von Medikamenten mit Sertralinhydrochlorid vermieden werden.

In klinischen Studien wurden keine signifikanten Veränderungen der Pharmakokinetik von Lithiumpräparaten bei gleichzeitiger Anwendung mit Zalox festgestellt. Allerdings wurden in dieser Kombination im Vergleich zu Placebo Fälle von Tremor beobachtet. Bei der Einnahme ist dennoch Vorsicht geboten.

Die kombinierte Anwendung von Monoaminooxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) mit dem betreffenden Medikament kann schwerwiegende, manchmal tödliche Folgen haben. Oft ähnelt dies dem Serotonin-Syndrom. Ähnliche Symptome werden bei gleichzeitiger Anwendung von zwei oder mehr Antidepressiva mit MAO-Hemmern oder bei Patienten beobachtet, die nach der Einnahme von Antidepressiva plötzlich mit der Einnahme von MAO-Hemmern begonnen haben. Nach einer therapeutischen Behandlung mit MAO-Hemmern ist eine Umstellung auf Zalox erst nach zwei Wochen (bzw. 14 Tagen) möglich. Umgekehrt ist die Einnahme von MAO-Hemmern erst zwei Wochen nach Beendigung der Zalox-Behandlung möglich.

Die meisten Antidepressiva wirken als Antagonisten der biochemischen Mobilität des Cytochrom-Isoenzyms, das eine wichtige Rolle im Stoffwechsel pharmakologischer Arzneimittel spielt. Dieser Umstand trägt zum Anstieg des quantitativen Indikators des im Blut aufgenommenen Arzneimittels bei. Bei gleichzeitiger Kombination solcher Kombinationen ist eine Dosisreduktion zu beachten.

Obwohl keine signifikante Unterdrückung der kognitiven und psychomotorischen Funktionen des Medikaments Zalox in Kombination mit alkoholischen Getränken festgestellt wurde, lohnt es sich dennoch nicht, damit zu experimentieren. Während der Behandlung eines Patienten mit depressivem Syndrom sollte Alkohol am besten vom Speiseplan gestrichen werden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Sertralin mit Insulin (oder anderen blutzuckersenkenden Medikamenten) ist eine ständige Überwachung des Blutzuckerspiegels des Patienten erforderlich.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Digoxin und Zalox wurden keine signifikanten Veränderungen in der Pharmakodynamik beider Arzneimittel festgestellt. Die Einnahme von Cimetidin kann jedoch den Metabolismus von Sertralin signifikant blockieren, was sich negativ auf dessen Clearance auswirkt. Dies wiederum erhöht die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen. Die klinischen Folgen der Wechselwirkung von Zalox mit Diazepam wurden nicht umfassend untersucht, daher sollte diese Kombination mit großer Vorsicht angewendet werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Sertralin und Warfarin ist eine ständige Überwachung der Prothrombinzeit erforderlich. Diese Notwendigkeit ergibt sich aus der Tatsache, dass Sertralin leicht an die Proteinkomponente des Blutplasmas bindet (fast 98 %). Die gleichzeitige Verabreichung von Zalox mit anderen Arzneimitteln mit ähnlichen „Fähigkeiten“ wie Sertralin kann zu einer Erhöhung der Arzneimittelkonzentration im Blut und damit zu Nebenwirkungen führen.

Es gibt keine Hinweise darauf, dass die langfristige Einnahme von Zalox zu Sucht und Abhängigkeit führen kann. Dennoch sollte dieser Faktor nicht vernachlässigt werden. Die Krankengeschichte des Patienten sollte genauer untersucht werden, um weitere Fälle von Arzneimittelabhängigkeit zu identifizieren.

Es wurden keine Todesfälle gemeldet, obwohl mehrere Todesfälle in Fällen einer Überdosis Sertralinhydrochlorid in Kombination mit anderen Drogen und Alkohol gemeldet wurden.

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Lagerbedingungen

Trocken und für Kleinkinder und Jugendliche unzugänglich lagern. Die Raumtemperatur sollte zwischen 15 und 30 °C liegen – das sind alle erforderlichen Lagerbedingungen für Zalox.

Haltbarkeit

Fünf Jahre ist das Verfallsdatum, das der Hersteller auf der Arzneimittelverpackung angibt. Pharmakologen raten davon ab, das Medikament Zalox nach Ablauf des Verfallsdatums zu verwenden.