Versatis

Versatis hat eine lokalanästhetische Wirkung.

Das Medikament enthält das Lokalanästhetikum Lidocain, ein Acetamid-Derivat, das membranstabilisierend wirkt und die Aktivität von Natriumkanälen in erregbaren Nervenwänden blockieren kann. Nach lokaler Anwendung auf intakter Epidermis tritt die gewünschte medizinische Wirkung ein – Schmerzlinderung in einem bestimmten Bereich. Das Medikament hat keine systemische Wirkung.

Hinweise Versatis

Es wird bei folgenden Erkrankungen eingesetzt:

• Schmerzen (auch vertebrogener Natur);
• Entzündungen verschiedener Art, die die Skelettmuskulatur betreffen – Myositis;
• postherpetische Neuralgie.

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Freigabe Formular

Das Medikament wird in Form eines Pflasters zur lokalen Anwendung freigesetzt – 5 Stück in einem Beutel. Die Schachtel enthält 1, 2 oder 6 solcher Beutel.

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Pharmakokinetik

Etwa 3 ± 2 % des Wirkstoffs des gesamten Pflastervolumens werden adsorbiert. Nach gleichzeitiger Anwendung von drei Pflastern über einen Zeitraum von 12 Stunden werden Cmax-Werte im Blut von 0,13 µg/ml beobachtet. Die Proteinsynthese im Plasma beträgt 50–80 %.

Die Verteilungsprozesse laufen mit hoher Geschwindigkeit ab (die Halbwertszeit der Verteilungsphase beträgt 6–9 Minuten) und finden zunächst in gut durchbluteten Geweben statt, danach entwickeln sie sich im Muskel- und Fettgewebe.

Lidocain kann die Blut-Hirn-Schranke (BHS) und die Plazenta passieren und wird in die Muttermilch ausgeschieden (bei Frauen etwa 40 % des Plasmaspiegels). Stoffwechselprozesse finden in der Leber statt und machen 90–95 % aus. Dabei sind mikrosomale Enzyme beteiligt, mit der Folge der Bildung von Stoffwechselkomponenten mit medizinischer Wirkung.

Die Ausscheidung erfolgt über die Nieren und auch mit der Galle. Bis zu 10 % der therapeutischen Komponente werden unverändert eliminiert.

Bei Menschen mit Lebererkrankungen sinkt die Stoffwechselrate auf 10–50 % des Normalwerts.

Bei chronischer Niereninsuffizienz können sich Stoffwechselelemente ansammeln, da durch die Ansäuerung des Harns die Ausscheidung von Lidocain erhöht wird.

Dosierung und Verabreichung

Das Pflaster wird auf die trockene, entzündungs- und verletzungsfreie Epidermis im schmerzenden Bereich geklebt. Die Anwendung erfolgt einmal täglich, die maximale Tragedauer beträgt 12 Stunden. Maximal 3 Pflaster können gleichzeitig verwendet werden. Befindet sich noch eine Schutzfolie auf dem Pflaster, kann dieses in die benötigte Anzahl Stücke geschnitten werden. Die Therapie kann 0,5–1 Monat dauern; falls das gewünschte Ergebnis nicht erreicht wird, sollte sie abgebrochen werden.

Das Pflaster sollte äußerlich angewendet werden, indem es unmittelbar nach der Entnahme aus dem Beutel und dem Entfernen der schützenden Plastikfolie auf die Epidermis geklebt wird. Haare im Behandlungsbereich sollten mit einer Schere gekürzt werden (Rasieren ist verboten).

Nach dem Klebevorgang müssen Sie Ihre Hände sofort waschen. Berühren Sie Ihre Augen nicht mit ungewaschenen Händen.

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Verwenden Versatis Sie während der Schwangerschaft

Die Verschreibung von Versatis während der Stillzeit und Schwangerschaft ist verboten.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen für das Pflaster:

• beschädigte Epidermis im Bereich, auf den das Pflaster aufgetragen wird;
• diagnostizierte Unverträglichkeit gegenüber Lidocain und anderen Bestandteilen des Arzneimittels.

Vorsicht ist bei der Anwendung in folgenden Situationen geboten:

• bei Infektionen oder Verletzungen der Epidermis im vorgesehenen Behandlungsbereich;
• bei geschwächten Menschen oder während akuter Krankheitsphasen;
• bei der Anwendung von Antiarrhythmika der Klasse I sowie anderen Lokalanästhetika;
• im Alter.

Nebenwirkungen Versatis

Die Anwendung des Pflasters kann negative Immunreaktionen hervorrufen – beispielsweise Kontaktdermatitis, deren Symptome Hautausschläge, Juckreiz, Hyperämie und Urtikaria sowie Brennen in den dem Medikament ausgesetzten Bereichen sind. Darüber hinaus gab es Fälle von Quincke-Ödemen.

Überdosis

Die Möglichkeit einer Versatis-Intoxikation ist äußerst unwahrscheinlich, kann aber nicht vollständig ausgeschlossen werden, da eine unsachgemäße Anwendung des Pflasters zur Entwicklung erhöhter Plasmaspiegel führen kann, die nicht den üblichen Werten für eine medizinische Wirkung entsprechen. Es kann eine allgemeine Toxizität ähnlich der bei der Anwendung von Lidocain als Lokalanästhetikum beobachtet werden. In diesem Fall werden folgende Anzeichen festgestellt:

• Atemdepression, Anaphylaxie, Tinnitus, Sehstörungen, Kälte- oder Hitzegefühl;
• Zittern, Schwindel, Euphorie, Krämpfe, Angst oder Furcht, Kopfschmerzen und Unruhe, die das zentrale Nervensystem betreffen;
• Bradykardie, Depression, erhöhter Blutdruck.

Für Lidocain gibt es kein Gegenmittel. Bei verdächtigen Symptomen das Pflaster sofort entfernen und entsorgen und einen Arzt aufsuchen.

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Lagerbedingungen

Versatis sollte außerhalb der Reichweite von Kleinkindern aufbewahrt werden. Die Packung mit dem Arzneimittel nicht einfrieren. Die Temperatur beträgt maximal +25 °C.

Haltbarkeit

Versatis ist ab Herstellungsdatum drei Jahre lang verwendbar. Ein geöffneter Beutel mit Pflastern ist zwei Wochen haltbar.

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Anwendung für Kinder

In der Pädiatrie wird das Medikament mit äußerster Vorsicht angewendet.

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Analoga

Analoga des Arzneimittels sind eine 10%ige Lösung und ein Spray aus Lidocain.

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Bewertungen

Versatis erhält sehr gute Bewertungen von Patienten. Es wird von denjenigen positiv bewertet, die das Medikament gegen Skoliose, Myositis oder starke Schmerzen im Rücken- und Nackenbereich angewendet haben. In den Kommentaren heißt es, das Pflaster sei eine hervorragende vorbeugende Maßnahme und helfe, Schmerzen vollständig zu lindern.

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