Regulon

Regulon ist ein komplexes monophasisches Verhütungsmittel zur oralen Verabreichung. Es hat eine empfängnisverhütende und östrogen-gestagene Wirkung.

Hinweise Regulon

Es wird als Mittel zur Empfängnisverhütung verwendet.

Verschiedene Tests bestätigen jedoch, dass das Medikament neben der kontrazeptiven Wirkung auch therapeutische Eigenschaften besitzt. Beispielsweise ist seine Anwendung ratsam, wenn eine Frau unter dysfunktionalen Gebärmutterblutungen, PMS, Dysmenorrhoe usw. leidet.

Das Medikament beseitigt wirksam periodische Schmerzen im Unterleib, reduziert die Fülle und Schmerzhaftigkeit der Menstruation und Dyspareunie und beseitigt auch schwachen, dunkel gefärbten Vaginalausfluss während der Perimenstruation und Schmerzen in den Brustdrüsen.

Regulon wird häufig verschrieben, um die Wirksamkeit der Endometriose-Behandlung zu erhöhen. Bei Uterusmyomen wird es eingesetzt, um das Wachstum des Tumors zu stoppen (dies ist sinnvoll, wenn sein Durchmesser nicht mehr als 2 cm beträgt). Gleichzeitig hilft das Medikament, Retentionszysten in den Eierstöcken aufzulösen.

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Freigabe Formular

Das Medikament wird in Tablettenform in einer Menge von 21 Stück in Blisterplatten freigesetzt. Die Schachtel enthält 1 oder 3 solcher Platten.

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Pharmakodynamik

Die medizinische Wirkung beruht auf der Fähigkeit seiner Wirkstoffe, die Hypophysenbindung von Gonadotropinen (darunter Lutropin und FSH) zu unterdrücken. Dadurch wird der Eisprung erschwert und die Dichte des Zervixschleims erhöht, was den Durchgang von Spermien in die Gebärmutterhöhle verhindert.

Ethinylestradiol ist ein künstliches Analogon der Substanz Estradiol (es wird vom weiblichen Körper ab dem Zeitpunkt der ersten Menstruation produziert).

Desogestrel hat eine starke antiöstrogene und gestagene Wirkung, ähnlich der Wirkung von internem Progesteron. Die Komponente hat eine geringe androgene und anabole Aktivität.

Während der Anwendung des Arzneimittels kommt es bei einer Frau (bei anfänglicher Menorrhagie) zu einer deutlichen Verringerung des Blutverlusts während der Menstruation und auch der Zustand der Epidermis verbessert sich (insbesondere wenn die Patientin an Akne leidet).

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Pharmakokinetik

Desogestrel wird zusammen mit Ethinylestradiol fast vollständig und schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Desogestrel wird sofort metabolisiert, wobei ein bioaktives Abbauprodukt, 3-Keto-Desogestrel, entsteht.

Cmax-Werte werden 1,5 Stunden nach der Verabreichung beobachtet und betragen 2 ng/ml (für Desogestrel) sowie nach 1–2 Stunden und betragen 80 pg/ml (für Ethinylestradiol).

Die Bioverfügbarkeit von Desogestrel liegt zwischen 62 und 81 %, die von Ethinylestradiol bei etwa 60 % (aufgrund präsystemischer Konjugationsprozesse und der ersten Leberpassage des Elements).

Die Halbwertszeit von 3-Keto-Desogestrel beträgt 30 Stunden (Metaboliten werden im Verhältnis 4 zu 6 mit Urin und Kot aus dem Körper ausgeschieden), die von Ethinylestradiol 24 Stunden (etwa 40 % des Elements zusammen mit seinen Zerfallsprodukten werden mit dem Urin ausgeschieden, der Rest (etwa 60 %) mit dem Kot).

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Dosierung und Verabreichung

Schema des Drogenkonsums.

Sie sollten mit der Einnahme des Arzneimittels ab dem 1. Tag des Menstruationszyklus beginnen – in einer Menge von 1 Stück täglich (zur gleichen Tageszeit) über einen Zeitraum von 21 Tagen. Nach Einnahme der letzten Tablette ist eine 7-tägige Pause erforderlich. Während dieser Zeit sollten menstruationsähnliche Blutungen auftreten.

Später, am 8. Tag nach Einnahme der letzten Arzneimitteltablette (4 Wochen nach Beginn der Einnahme des Arzneimittels, am selben Wochentag), wird die Einnahme des Arzneimittels auch bei anhaltender Blutung wieder aufgenommen – aus einer neuen Blisterpackung.

Zulässige Dauer der Anwendung des Arzneimittels.

Vorbehaltlich der obigen Anweisungen kann das Arzneimittel jederzeit eingenommen werden, wenn eine Frau eine Verhütung benötigt. Bei Einnahme der Tabletten gemäß allen Regeln und Empfehlungen bleibt die empfängnisverhütende Wirkung des Arzneimittels während des 7-tägigen Zeitraums erhalten.

Anfangsdosis: 1 Tablette.

Die Einnahme von Regulon sollte am 1. Tag des Zyklus begonnen werden. Eine zusätzliche Verhütung ist nicht erforderlich. Wenn Sie mit der Einnahme des Arzneimittels zwischen dem 2. und 5. Tag des Zyklus beginnen, ist in der ersten Woche der Anwendung zusätzlich eine Barriere-Verhütung erforderlich.

Wenn seit Beginn der Menstruation mehr als 5 Tage vergangen sind, wird empfohlen, den Beginn der Einnahme des Medikaments auf den nächsten Menstruationszyklus zu verschieben.

Schema der Medikamenteneinnahme nach der Geburt.

Frauen, die mit dem Stillen aufgehört haben, dürfen das Arzneimittel 3 Wochen nach der Entbindung einnehmen (vorher ist eine Konsultation mit einem Gynäkologen erforderlich). In diesem Fall ist die zusätzliche Anwendung von Verhütungsmitteln nicht erforderlich.

Wenn kurz nach der Geburt Geschlechtsverkehr stattgefunden hat, sollte der Beginn der Einnahme des Medikaments bis zum Beginn eines neuen Zyklus verschoben werden.

Wenn Sie mit der Anwendung von Regulon später als 21 Tage nach der Geburt beginnen, müssen Sie in der ersten Woche des ersten Anwendungszyklus zusätzliche Verhütungsmittel anwenden.

Einnahme von Medikamenten nach einem Schwangerschaftsabbruch.

Sofern keine Kontraindikationen vorliegen, kann das Medikament ab dem ersten Tag nach dem Schwangerschaftsabbruch angewendet werden. In diesem Fall ist die Anwendung zusätzlicher Verhütungsmittel nicht erforderlich.

Sehr häufig wird das Arzneimittel nach Kürettage-Eingriffen verschrieben.

Die Ratsamkeit der Einnahme von Medikamenten nach einer Kürettage oder einem Schwangerschaftsabbruch (z. B. im Falle einer eingefrorenen Schwangerschaft) hängt mit der Notwendigkeit zusammen, eine gesunde Eierstockfunktion wiederherzustellen und die Entwicklung entzündlicher Komplikationen zu verhindern – laut Statistik werden sie bei etwa jeder dritten Frau beobachtet, die einen wiederholten Schwangerschaftsabbruch hatte.

Durch den Einsatz von Medikamenten ist es möglich, den mit einer Abtreibung verbundenen Progesteronmangel sowie die dadurch verursachte Entwicklung proliferativer Prozesse im Fortpflanzungssystem (einschließlich Myome, Hyperplasie im Thekagewebebereich, Stein-Leventhal-Syndrom, innere Endometriose, Mastopathie, Endometriose, Endometriumhyperplasie, Frankel-Syndrom usw.) auszugleichen.

Der Prozess der Umstellung von anderen hormonellen Wirkstoffen.

Beim Wechsel von einem anderen Verhütungsmittel müssen Sie die erste Tablette am Tag nach dem Ende der Packung einnehmen, die für 28 Tage (21 Tage Anwendung + 7 Tage Pause) ausgelegt ist. Eine zusätzliche Verhütung ist nicht erforderlich.

Beim Wechsel von der Minipille wird die erste Regulon-Tablette am ersten Tag des neuen Zyklus eingenommen. Die Anwendung zusätzlicher Verhütungsmittel ist nicht erforderlich.

Bleibt die Monatsblutung während der Einnahme der Minipille aus, kann mit der Einnahme des Arzneimittels an jedem beliebigen Zyklustag begonnen werden, allerdings erst, nachdem festgestellt wurde, dass keine Schwangerschaft vorliegt.

Während der ersten 7 Tage des ersten Anwendungszyklus müssen zusätzliche Verhütungsmethoden (z. B. eine Kappe mit Spermizid, ein Kondom oder Abstinenz vom Geschlechtsverkehr) angewendet werden. Die Kalendermethode ist in diesem Fall unwirksam.

Zur Verzögerung des Menstruationsbeginns.

Um die Menstruationsblutung zu verzögern, wird das Medikament ohne 7-tägige Pause weiter eingenommen. Im Falle einer Verzögerung der Menstruation können Durchbruchblutungen oder Schmierblutungen auftreten, die jedoch die empfängnisverhütenden Eigenschaften des Medikaments nicht beeinträchtigen.

Nach einer 7-tägigen Pause wird die regelmäßige Einnahme des Arzneimittels wieder aufgenommen.

Schema zur Einnahme des Arzneimittels bei fehlender Tablette.

Wenn seit der vergessenen Einnahme bis zu 12 Stunden vergangen sind, sollte die Tablette eingenommen werden, sobald man sich daran erinnert. Anschließend kann die Einnahme wie gewohnt fortgesetzt werden.

Wenn seit der vergessenen Einnahme mehr als 12 Stunden vergangen sind, verliert das Arzneimittel für den Zeitraum des angegebenen Zyklus seine 100%ige Verhütungssicherheit. Daher muss vor Beginn eines neuen Zyklus eine zusätzliche Verhütungsmethode angewendet werden.

Wenn Sie die Einnahme des Medikaments in den ersten 2 Wochen Ihres Zyklus vergessen haben, müssen Sie am nächsten Tag sofort 2 Tabletten einnehmen und dann die Einnahme gemäß dem Standardschema fortsetzen (wobei Sie bis zum Ende dieses Zyklus zusätzliche Verhütungsmittel verwenden müssen).

Wenn Sie zwischen dem 14. und 21. Tag eine Dosis vergessen haben, sollten Sie die regelmäßige Einnahme des Arzneimittels fortsetzen, die zuvor vergessene Tablette einnehmen und keine einwöchige Pause einlegen.

Das Versäumen einer Pille erhöht die Wahrscheinlichkeit eines Eisprungs oder das Auftreten von blutigem Vaginalausfluss. Dies liegt daran, dass das Medikament einen kleinen Anteil Östrogen enthält. Daher ist in solchen Fällen eine zusätzliche Barriere-Verhütung erforderlich.

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Verwenden Regulon Sie während der Schwangerschaft

Die Einnahme von Regulon während der Schwangerschaft ist strengstens verboten. Während der Stillzeit sollten Sie die Einnahme des Arzneimittels entweder abbrechen oder nicht stillen. Dies ist notwendig, da Tabletten, die nach der Geburt eingenommen werden, die Milchmenge verringern, den Laktationsprozess verschlechtern und die Entwicklung des Kindes negativ beeinflussen.

Der Beginn einer Schwangerschaft nach einer gewissen Zeit der Einnahme des Arzneimittels.

Die empfängnisverhütende Wirkung des Arzneimittels entsteht durch die Fähigkeit seiner Bestandteile (künstliche Analoga von Östradiol mit Gestagenen), die Freisetzung einer reifen Eizelle aus dem Follikel zu verhindern.

Als Verhütungsmittel kann es mehrere Jahre lang angewendet werden, und in diesem Zusammenhang sind viele Frauen besorgt darüber, ob das Medikament negative Auswirkungen auf die Funktion des Fortpflanzungssystems sowie auf den zukünftigen Verlauf der Schwangerschaft haben könnte.

Bei korrekter Einnahme des Medikaments (Anwendung gemäß dem in der Arzneimittelanleitung angegebenen Schema und Einhaltung aller vom Gynäkologen verordneten Indikationen) kann nach Beendigung der Anwendung ohne Hindernisse eine Empfängnis geplant werden. Nach dem Absetzen von Regulon tritt eine Schwangerschaft häufig etwa sechs Monate nach der regulären sexuellen Aktivität ein.

In der Planungsphase wird empfohlen, die Einnahme des Medikaments mindestens 3 Monate vor dem möglichen Empfängnistermin zu beenden.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• das Vorhandensein einer Überempfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Therapeutikums;
• schwere Formen von Lebererkrankungen;
• funktionelle Hyperbilirubinämie, die eine gutartige Form hat (dazu gehören seltene Pigmenthepatosen, die erblicher Natur sind);
• Gelbsucht in der Vorgeschichte während der Schwangerschaft;
• familiäre Hyperlipidämie;
• Vorgeschichte von Lebertumoren;
• mittelschwerer oder schwerer Bluthochdruck;
• Migräne;
• eine Vorgeschichte von Thromboembolien oder Thrombosen und bestehende starke oder mehrere Faktoren, die die Wahrscheinlichkeit ihres Auftretens erhöhen, sowie das Vorhandensein von Informationen in der Vorgeschichte, dass der Patient Vorstufen einer Thrombose hatte;
• Herpes Typ 2;
• das Vorhandensein von Vaginalblutungen unbekannter Ätiologie;
• diagnostizierte östrogenabhängige Neoplasien oder Verdacht auf deren Vorhandensein;
• Diabetes mellitus im schweren Stadium (begleitet von Angiopathie);
• Schwangerschaftsdiabetes mellitus;
• Störungen der Hämokoagulationsaktivität;
• starker Juckreiz und Otosklerose (oder Fortschreiten dieser Erkrankungen), verursacht durch eine frühere Schwangerschaft oder die Verwendung von GCS.

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Nebenwirkungen Regulon

Zu den schwerwiegendsten Nebenwirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels (wenn sie auftreten, sollten Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen):

• erhöhter Blutdruck;
• Thromboembolien im Bereich der Arterien oder Venen (dazu zählen die Bildung von Blutgerinnseln im Bereich der tiefen Venen, Herzinfarkt mit Schlaganfall usw.);
• Thromboembolien im Bereich der Leber-/Nierenvenen bzw. -arterien, zusätzlich Thromboembolien im Bereich der Mesenterial- oder Retialvenen bzw. -arterien (einzeln);
• durch Otosklerose verursachter Hörverlust;
• GUS;
• Porphyrie;
• Verschlimmerung des Prozesses der reaktiven Form von SLE (selten);
• Sydenham-Chorea, die nach Absetzen des Medikaments (einmalig) abklingt.

Zu den weniger gesundheitsgefährdenden Nebenwirkungen zählen:

• azyklische Form der Blutung, die nicht mit der Menstruation zusammenhängt, und zusätzlich das Auftreten von blutigem Ausfluss aus der Vagina;
• Amenorrhoe, die nach dem Absetzen des Arzneimittels auftritt;
• Galaktorrhoe;
• Veränderungen im Zustand des Zervixschleims;
• Schmerzen und Spannungen in den Brustdrüsen sowie deren Vergrößerung;
• das Auftreten einer Entzündung in der Vagina;
• vaginale Candidose;
• Erbrechen zusammen mit Übelkeit;
• das Auftreten oder die Verschlimmerung einer Gelbsucht oder eines durch Cholestase verursachten Juckreizes;
• Chloasma;
• transmurale Ileitis;
• Cholelithiasis;
• Erythem, das eine exsudative oder knotige Form hat;
• das Auftreten eines Ausschlags auf der Epidermis;
• Migräne sowie Kopfschmerzen;
• Stimmungslabilität und Depression;
• erhöhte Empfindlichkeit der Hornhaut;
• verminderte Kohlenhydrattoleranz;
• Gewichtszunahme;
• Ansammlung von Flüssigkeit im Körper;
• Allergiesymptome.

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Überdosis

Eine Vergiftung mit Regulon kann zu Übelkeit, Dyspepsiesymptomen, starken Kopfschmerzen, Erbrechen sowie Wadenmuskelkrämpfen und blutigem Vaginalausfluss führen, der nicht mit der Menstruation zusammenhängt.

Das Medikament hat kein Gegenmittel, daher sollten symptomatische Maßnahmen ergriffen werden, um Anzeichen einer Vergiftung zu beseitigen. Als Erste Hilfe bei der Anwendung einer hohen Dosis des Arzneimittels wird eine Magenspülung durchgeführt (diese muss innerhalb der ersten 2-3 Stunden nach der Anwendung der Substanz durchgeführt werden).

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva ist bei gleichzeitiger Einnahme von Leberenzyminduktoren (u.a. Carbamazepin, Oxcarbazepin, Primidon mit Rifampicin und Topiramat sowie Hydantoin, Felbamat und Barbiturate, Griseovulfin und Johanniskraut) reduziert. Allerdings steigt bei gleichzeitiger Einnahme dieser Substanzen das Risiko für Durchbruchblutungen.

Maximale Induktionsraten werden nach mindestens 2–3 Wochen beobachtet, können aber bis zu 1 Monat nach Absetzen des Arzneimittels anhalten.

Bei gleichzeitiger Einnahme mit Arzneimitteln wie Barbituraten, Abführmitteln, Antibiotika (insbesondere Ampicillin oder Tetracyclin), bestimmten krampflösenden Mitteln und Antidepressiva kann es zu Zyklusstörungen und einer Schwächung der kontrazeptiven Eigenschaften des Arzneimittels kommen.

In Situationen, in denen die Einnahme der oben genannten Medikamente erforderlich ist, sollte eine Barriere-Kontrazeption angewendet werden (während der gesamten Therapiedauer und auch während der zusätzlichen 7–28 Tage – unter Berücksichtigung des jeweiligen verwendeten Medikaments).

Wenn während der Anwendung von Regulon Antikoagulanzien erforderlich sind, sollten die PT-Werte zusätzlich überwacht werden. Manchmal kann es auch notwendig sein, das Dosierungsschema des verwendeten Antikoagulans zu ändern.

Aufgrund des erhöhten Komplikationsrisikos ist die Kombination des Arzneimittels mit hepatotoxischen Medikamenten verboten.

Die Einnahme oraler Kontrazeptiva kann die Kohlenhydrattoleranz des Körpers verringern und außerdem den Bedarf an Insulin und oralen Antidiabetika erhöhen.

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Lagerbedingungen

Regulon sollte außerhalb der Reichweite von kleinen Kindern aufbewahrt werden. Die Temperatur sollte zwischen 15 und 30 °C liegen.

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Haltbarkeit

Regulon kann innerhalb von 36 Monaten ab Herstellungsdatum des Therapeutikums verwendet werden.

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Analoga

Die Analoga des Medikaments sind Novinet, Mercilon und Marvelon mit Tri-Merci.

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Bewertungen

Regulon gilt als eines der beliebtesten Verhütungsmittel – diese Tatsache wird durch zahlreiche Testberichte bestätigt.

Die meisten Frauen, die dieses Medikament verwendet haben, bemerken eine geringe Anzahl von Nebenwirkungen des Medikaments, eine hohe Zuverlässigkeit und angemessene Kosten sowie darüber hinaus die Tatsache, dass nach dem Ende der Anwendung von Regulon die Empfängnis ohne nennenswerte Schwierigkeiten erfolgt.

Es gibt aber auch negative Meinungen zu dem Medikament – meist ist dabei von den negativen Auswirkungen des Medikaments die Rede (wie etwa azyklische Blutungen unterschiedlicher Stärke, Übelkeit, Juckreiz im Genitalbereich und eine deutliche Gewichtszunahme).

In den Bewertungen von Spezialisten wird dies dadurch erklärt, dass solche Symptome häufig mit einer Überempfindlichkeit des Körpers der Patientin gegenüber bestimmten Bestandteilen des Arzneimittels verbunden sind oder damit, dass das Medikament für diese bestimmte Frau einfach nicht geeignet ist. Um das Risiko negativer Reaktionen auf ein Minimum zu reduzieren, ist es notwendig, die Anweisungen zum Arzneimittel genau zu befolgen.

Tritt keine Besserung ein, muss in diesem Fall über ein Absetzen des Medikaments und die Wahl eines anderen Verhütungsmittels nachgedacht werden (vorher müssen alle erforderlichen Untersuchungen durchgeführt werden).