Zinacef

Zinacef ist ein systemisches antibakterielles Arzneimittel. Es gehört zur Kategorie der Cephalosporine der 2. Generation.

Hinweise Zinacepha

Es wird zur Beseitigung von Infektionskrankheiten eingesetzt, die durch Bakterien verursacht werden, die überempfindlich gegen Cefuroxim sind. Darüber hinaus wird es zur Behandlung von Infektionskrankheiten eingesetzt, deren Erreger noch nicht identifiziert wurde. Zu den identifizierten Krankheiten gehören:

• im Atmungssystem: akute oder chronische Bronchitis sowie infizierte Bronchiektasien, virale Lungenentzündung, Lungenabszess sowie Infektionen im Brustbein, die infolge eines chirurgischen Eingriffs auftreten;
• im Nasen-Rachen-Bereich: Mandelentzündung mit Nasennebenhöhlenentzündung, auch Rachenentzündung;
• Organe des Harnsystems: Blasenentzündung sowie Pyelonephritis im akuten oder chronischen Stadium und zusätzlich asymptomatische Entwicklung einer Bakteriurie;
• Weichteilbereich: Erythema multiforme, Zellulitis und Wundinfektionen;
• Gelenke und Knochenstruktur: septische Form der Arthritis sowie Osteomyelitis;
• Geburtshilfliche und gynäkologische Erkrankungen: Entzündungen und Infektionen im Beckenbereich. Auch Gonorrhoe (insbesondere in Situationen, in denen der Patient kein Penicillin verwenden kann);
• andere Infektionen: Dazu gehören verschiedene Krankheiten, darunter Meningitis mit Septikämie.

Das Medikament wird auch verwendet, um das Auftreten infektiöser Komplikationen nach Operationen im Bauchfell und Brustbein sowie im Beckenbereich sowie bei vaskulären, orthopädischen oder kardiovaskulären Operationen zu verhindern.

Oftmals führt eine Monotherapie mit dem Medikament zu guten Ergebnissen, manchmal ist jedoch auch eine Kombinationstherapie mit Aminoglykosiden oder Metronidazol (sowohl in Form von Zäpfchen oder Injektionen als auch oral) zulässig.

Wenn die Entwicklung einer gemischten Erkrankung (anaerob und aerob) zu erwarten ist oder behandelt wird (bei Erkrankungen wie Lungenabszess (Hirn-, Becken-)Abszess, Bauchfellentzündung oder Aspirationspneumonie) sowie bei einem hohen Risiko für die Entwicklung einer solchen Infektion (z. B. infolge gynäkologischer Operationen oder Operationen am Dickdarm), sollte Zinacef mit der Substanz Metronidazol kombiniert werden.

Während der Behandlung einer Verschlimmerung einer chronischen Bronchitis sowie einer Lungenentzündung darf das Arzneimittel bei Bedarf vor der oralen Einnahme von Zinnat (Cefuroximaxetil) angewendet werden.

Freigabe Formular

Erhältlich in Pulverform, als injektionsfertige Lösung, in Glasfläschchen.

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff Cefuroxim ist ein bakterizides Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine. Es besitzt ein breites Wirkungsspektrum gegen zahlreiche grampositive und gramnegative Mikroben (einschließlich Stämme, die die Substanz β-Lactamase produzieren). Cefuroxim ist resistent gegen den Einfluss von β-Lactamasen und kann daher viele Ampicillin- oder Amoxicillin-resistente Stämme beeinflussen. Die bakterizide Wirkung beruht auf der Zerstörung von Bindungsprozessen innerhalb der Zellwände von Mikroben.

Die erworbene Antibiotikaresistenz ist regional unterschiedlich und kann sich im Laufe der Zeit verändern. Sie kann zwischen den Stämmen erheblich variieren. Es wird empfohlen, wenn möglich lokale Daten zur Arzneimittelempfindlichkeit zu erheben. Dies ist insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen wichtig.

Zinacef zeigt eine hohe Wirksamkeit gegen folgende Bakterien: Staphylococcus aureus und koagulasenegative Staphylokokken (Stämme, die empfindlich auf Methicillin reagieren). Darüber hinaus wirkt es gegen Klebsiella, pyogene Streptokokken, Pfeiffer-Bazillus, Enterobacter, Escherichia coli, Clostridien, Streptococcus mitis (aus der Gruppe der Viridien), Proteus mirabilis und Proteus rettgeri. Eine hohe Wirksamkeit wird auch gegen Salmonella typhi, intestinale Salmonellen und andere Salmonellenstämme sowie gegen Shigella, Neisseria (einschließlich Gonokokkenstämme, die β-Lactamase produzieren) und Bordet-Gengou-Bakterien beobachtet.

Eine mäßige Aktivität wird gegen Proteus vulgaris, Morgan-Bakterien und Bacteroides fragilis beobachtet.

Bakterien, die gegen Cefuroxim vollständig resistent sind: Pseudomonas, Legionellen, Clostridium difficile, Campylobacter, Acinetobacter calcoaceticus sowie Stämme von koagulasenegativen Staphylokokken und Staphylococcus aureus, die gegenüber Methicillin nicht empfindlich sind.

Einzelne Stämme dieser Gruppen haben Resistenzen gegen das Medikament gezeigt: Enterococcus faecalis, Morgans Bazillus, Proteus vulgaris, Enterobacter mit Citrobacter sowie Serratia und Bacteroides fragilis.

In vitro weist das Arzneimittel in Kombination mit Aminoglykosiden nur minimale additive Eigenschaften auf, in einigen Fällen mit Manifestationen von Synergismus.

Pharmakokinetik

Die höchsten Cefuroxim-Serumspiegel werden 30–45 Minuten nach der Injektion erreicht. Die Halbwertszeit der Substanz nach intravenöser und intramuskulärer Injektion beträgt etwa 70 Minuten. In Kombination mit Probenecid verlangsamt sich die Ausscheidung von Cefuroxim, was zu einem Anstieg der Serumspiegel führt.

Die Substanz wird zu 33–50 % mit Plasmaproteinen synthetisiert.

Innerhalb von 24 Stunden ab dem Zeitpunkt der Injektion wird das Arzneimittel fast vollständig (85–90 %) (unverändert) mit dem Urin ausgeschieden, wobei der größte Teil in den ersten 6 Stunden ausgeschieden wird.

Die Cefuroxim-Komponente wird nicht metabolisiert und über tubuläre Sekretion und glomeruläre Filtration ausgeschieden.

Im Falle einer Dialyse kommt es zu einer Abnahme des Cefuroximspiegels im Serum.

Die Substanz erreicht Werte, die die MHK-Werte für die meisten gängigen pathogenen Bakterien überschreiten, sowohl in der Synovialmembran, im Knochengewebe als auch in der Augenflüssigkeit. Darüber hinaus passiert Cefuroxim die Blut-Hirn-Schranke, wenn eine Entzündung der Hirnhäute vorliegt.

Dosierung und Verabreichung

Die medizinische Lösung kann nur durch intramuskuläre oder intravenöse Injektion verabreicht werden.

Da Cefuroxim unter anderem auch in Form eines Arzneimittels zur inneren Anwendung – Axetil-Cefuroxim (Arzneimittel Zinnat) – vorliegt, ist eine konsequente Umstellung von der parenteralen Behandlung mit Zinacef auf die innere Gabe des Wirkstoffs zulässig (jedoch nur bei entsprechender klinischer Machbarkeit).

Maximal 750 mg der Substanz dürfen durch eine einmalige intramuskuläre Injektion in eine Körperregion verabreicht werden.

Behandlungsschema und Dosierungsgrößen für Erwachsene.

Bei der Behandlung der meisten Infektionen muss die Lösung intravenös oder intramuskulär verabreicht werden – 750 mg dreimal täglich. Bei einer schwereren Infektion muss die Dosis auf das Dreifache des Arzneimittels in einer Menge von 1,5 g erhöht werden. Bei Bedarf kann die Injektionshäufigkeit auf 4 Injektionen pro Tag (im Abstand von 6 Stunden) erhöht werden. In diesem Fall erhöht sich die tägliche Gesamtdosis auf 3-6 g.

Bei Bedarf können einzelne Erkrankungen nach folgendem Schema behandelt werden: 2-mal täglich 750 mg bzw. 1,5 g Lösung (im oder iv) verabreichen, anschließend Zinnat oral einnehmen.

Kinder (hierzu zählen auch Kleinkinder).

Es ist notwendig, 30–100 mg/kg pro Tag zu verabreichen (auf 3–4 Gaben aufgeteilt). Bei den meisten Krankheiten ist es ausreichend, 60 mg/kg des Arzneimittels pro Tag zu verabreichen.

Neugeborene.

Verabreichung pro Tag 30–100 mg/kg (teilen Sie diese Dosis auf 2–3 Verabreichungen auf). Es muss auch berücksichtigt werden, dass die Halbwertszeit des Wirkstoffs des Arzneimittels in den ersten Lebenswochen eines Säuglings die Werte für Erwachsene um das 3–5-fache überschreiten kann.

Behandlung von Gonorrhoe.

Verabreichen Sie intramuskulär 1,5 g (1 Injektion) oder 750 mg (2 Injektionen in beide Gesäßhälften) des Arzneimittels.

Behandlung einer Meningitis.

Bei bakterieller Meningitis, die durch medikamentenempfindliche Stämme verursacht wird, wird Zinacef als Monotherapeutikum eingesetzt.

Tägliche Dosisgröße:

• für Erwachsene: 3 g im Abstand von 8 Stunden verabreichen;
• für Kinder (auch Säuglinge): 200–240 mg/kg (aufgeteilt auf 3–4 Injektionen). Diese Dosis kann nach 3 Behandlungstagen oder bei Auftreten von Besserungssymptomen auf 100 mg/kg reduziert werden;
• Für Neugeborene: Die Anfangsdosis beträgt 100 mg/kg. Bei Besserung des Zustands kann die Dosis auf 50 mg/kg reduziert werden.

Zur Vorbeugung.

Die Standarddosis beträgt 1,5 g im Stadium der Narkoseeinleitung zur Vorbereitung auf Operationen im orthopädischen, Becken- und Bauchbereich. Eine Ergänzung durch eine intramuskuläre Injektion von 750 mg des Arzneimittels nach 8 und 16 Stunden ist zulässig.

Bei Operationen an Speiseröhre, Herz, Blutgefäßen und Lunge beträgt die Standarddosis 1,5 g. Sie wird im Stadium der Narkoseeinleitung verabreicht, danach werden in den nächsten 24–48 Stunden dreimal täglich zusätzlich 750 mg des Arzneimittels intramuskulär injiziert.

Beim vollständigen Gelenkersatz muss Cefuroximpulver (1,5 g) mit Methylmethacrylat-Zementpolymer (1 Beutel) gemischt werden, bevor flüssiges Monomer hinzugefügt wird.

Bei konsequenter Behandlung.

Lungenentzündung: intravenöse oder intramuskuläre Injektion von 1,5 g Lösung 2-3 mal täglich für 48-72 Stunden, dann Umstellung auf die innere Anwendung - Einnahme von Zinnat in einer Menge von 0,5 g zweimal täglich für 7-10 Tage.

Chronische Bronchitis im akuten Stadium: 750 mg des Arzneimittels 2-3-mal täglich (intramuskulär oder intravenös) für 48-72 Stunden verabreichen und dann mit der oralen Verabreichung von Zinnat beginnen – 0,5 g zweimal täglich für 7 Tage.

Die Dauer der oralen und parenteralen Behandlung wird unter Berücksichtigung des Gesundheitszustands des Patienten sowie der Schwere der Erkrankung festgelegt.

Funktionelle Nierenerkrankungen.

Da Cefuroxim über die Nieren ausgeschieden wird, müssen Personen mit Arbeitsproblemen die Dosierung des Arzneimittels reduzieren, um die langsamere Ausscheidung auszugleichen. Die übliche Dosierung (dreimal täglich 750–1500 mg des Arzneimittels) muss bei CC-Werten über 20 ml/Minute nicht reduziert werden. Bei Erwachsenen mit schweren Nierenfunktionsstörungen (CC-Wert innerhalb von 10–20 ml/Minute) sollte die Dosis zweimal täglich 750 mg betragen. Bei noch schwereren Erkrankungen (CC-Wert unter 10 ml/Minute) müssen einmal täglich 750 mg der Lösung verabreicht werden.

Während der Hämodialyse ist am Ende jeder Sitzung eine intravenöse oder intramuskuläre Injektion des Arzneimittels (750 mg) erforderlich. Die parenterale Injektion der Substanz kann der Flüssigkeit für die Peritonealdialyse zugesetzt werden (250 mg Zinacef pro 2 Liter Flüssigkeit). Personen, die sich einer Intensivbehandlung und einer Programmhämodialyse oder einer Hochflusshämofiltration unterziehen, müssen zweimal täglich 750 mg der Lösung verabreichen. Personen, die sich einer Niedrigflusshämofiltration unterziehen, müssen Dosierungen verschrieben bekommen, die für Menschen mit Nierenerkrankungen gelten.

Merkmale der Lösungsvorbereitung.

Vor der Injektion 3 ml Injektionsflüssigkeit zu 750 mg Pulver hinzufügen und anschließend die Flasche schütteln, bis eine undurchsichtige Suspension entsteht.

Außerdem können 750 mg Pulver in mindestens 6 ml Injektionsflüssigkeit aufgelöst werden.

Infusionslösungen, die maximal eine halbe Stunde lang verabreicht werden sollten, werden wie folgt hergestellt: 1,5 g Pulver werden in 50–100 ml Injektionsflüssigkeit gelöst.

Zubereitete Lösungen müssen sofort intravenös oder über eine Tropfpipette (bei Infusionsbehandlung) verabreicht werden.

Während der Lagerung zubereiteter Lösungen kann sich deren Farbsättigung ändern.

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Verwenden Zinacepha Sie während der Schwangerschaft

Es liegen keine Informationen zu teratogenen und embryotoxischen Wirkungen von Cefuroxim vor, es sollte jedoch in der Frühschwangerschaft mit großer Vorsicht verschrieben werden.

Da der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht, sollte während der Behandlung nicht gestillt werden.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• Überempfindlichkeit gegen Cefuroxim oder andere Bestandteile des Arzneimittels sowie gegen Cephalosporine;
• schwere Überempfindlichkeit (z. B. anaphylaktische Reaktionen) gegen andere β-Lactam-Antibiotika (wie Monobactame, Penicilline und Carbapeneme) in der Vorgeschichte.

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Nebenwirkungen Zinacepha

Die Verwendung der Lösung kann einige Nebenwirkungen verursachen:

• Pathologien infektiöser oder invasiver Natur: Gelegentlich wird ein verstärktes Wachstum resistenter Mikroben (wie Candida) beobachtet;
• Manifestationen des systemischen Blutflusses sowie der Lymphe: Häufig treten Eosinophilie oder Neutropenie auf. Manchmal tritt Leukopenie auf, zusätzlich wird ein positives Coombs-Testergebnis oder ein Abfall des Hämoglobinspiegels festgestellt. Gelegentlich tritt eine Thrombozytopenie auf. Vereinzelt kommt es zu hämolytischer Anämie;
• Immunerkrankungen: Manifestationen von Überempfindlichkeit - manchmal Juckreiz, Hautausschlag oder Urtikaria. Selten Arzneimittelfieber. Isoliert - Vaskulitis auf der Haut, Anaphylaxie und tubulointerstitielle Nephritis;
• Magen-Darm-Dysfunktion: Manchmal treten Beschwerden im Magen-Darm-Trakt auf. Gelegentlich wird eine pseudomembranöse Kolitis beobachtet;
• Manifestationen im hepatobiliären System: Häufig wird ein vorübergehender Anstieg der Leberenzymwerte beobachtet. Manchmal - ein vorübergehender Anstieg der Bilirubinwerte. Grundsätzlich traten solche Störungen bei Menschen auf, die bereits an einer Lebererkrankung leiden, es gibt jedoch keine Informationen über negative Auswirkungen auf die Leber.
• Erkrankungen der Haut und der Unterhaut: Erythema multiforme, TEN oder Stevens-Johnson-Syndrom treten sporadisch auf;
• Manifestationen des Harnsystems: Gelegentlich wird ein Anstieg der Serumkreatininwerte sowie des Harnstoffstickstoffs beobachtet, zusätzlich eine Abnahme der CC-Werte;
• Reaktionen an der Injektionsstelle und systemische Erkrankungen: Häufig treten Erkrankungen an der Injektionsstelle auf (einschließlich Thrombophlebitis und Schmerzen).

Überdosis

Als Folge einer Intoxikation mit Cephalosporinen können Reizerscheinungen im Gehirnbereich auftreten, die zur Entstehung von Krampfanfällen führen können.

Der Substanzspiegel im Körper kann durch Peritonealdialyse- oder Hämodialysesitzungen gesenkt werden.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Da Zinacef ein Antibiotikum ist, kann es die Darmflora verändern, was die Östrogenrückresorption verringert und die Wirkung der kombinierten oralen Kontrazeption abschwächt.

Während der Behandlung mit Zinacef ist es notwendig, den Plasma- und Blutzuckerspiegel mithilfe der Hexosekinase- oder Glucoseoxidase-Methode zu bestimmen.

Das Medikament beeinträchtigt nicht die Wirksamkeit enzymatischer Methoden zum Nachweis einer Glukosurie.

Der Einfluss des Arzneimittels auf die Wirksamkeit von Methoden, die auf Kupferreduktionsprozessen basieren (wie Clintest, Fehling-Test oder Benedict-Test), ist unbedeutend. Es verursacht nicht das Auftreten falsch positiver Daten, wie bei der Verwendung anderer Cephalosporine.

Cefuroxim beeinträchtigt die alkalischen Pikrat-Kreatinin-Tests nicht.

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Lagerbedingungen

Zinacef in Pulverform sollte an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von maximal 25 °C aufbewahrt werden. Die verdünnte und gebrauchsfertige Lösung sollte im Kühlschrank (bei einer Temperatur von maximal 4 °C) aufbewahrt werden.

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Spezielle Anweisungen

Bewertungen

Zinacef gilt als eines der wirksamsten Antibiotika und wird daher häufig zur Behandlung verschiedener Krankheiten eingesetzt. Das Medikament hat eine große Anzahl positiver Bewertungen.

Es wird häufig sowohl Kindern als auch Erwachsenen verschrieben, um infektiöse Erkrankungen zu beseitigen. Am häufigsten werden Situationen beschrieben, in denen das Medikament zur Beseitigung von Erkrankungen der Atemwege (wie Lungenentzündung oder Bronchitis usw.) eingesetzt wird. Die Behandlung dauert nicht lange – etwa 10 Tage. Während dieser Zeit wird eine gute Verträglichkeit des Arzneimittels beobachtet.

Es gibt jedoch auch Fälle einer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber dem Medikament. Zu den akuten Symptomen gehört Hörverlust. Infolgedessen musste die Behandlung abgebrochen werden, obwohl sie wirksam war.

Haltbarkeit

Zinacef darf ab Herstellungsdatum 2 Jahre lang angewendet werden. Das verdünnte Produkt behält seine Eigenschaften bei Raumtemperatur maximal 5 Stunden und darf im Kühlschrank maximal 48 Stunden aufbewahrt werden.