Sebivo

Sebivo ist ein antivirales Medikament. Betrachten wir die wichtigsten Indikationen für seine Anwendung, pharmakotherapeutische Eigenschaften, Dosierung und Nebenwirkungen.

Das Medikament wirkt gegen das Hepatitis-B-Virus. Diese Viruserkrankung ist durch eine Schädigung des Lebergewebes und einen ausgeprägten Entzündungsprozess gekennzeichnet. Die Krankheit wird durch schädliche Mikroorganismen von Mensch zu Mensch übertragen. Hepatitis B hat einen akuten Verlauf, der bei richtiger Behandlung zur Genesung führt. Andernfalls wird die Krankheit chronisch und kann zum Tod führen.

Hinweise Sebivo

Die Hauptindikationen für die Anwendung von Sebivo sind die Behandlung der chronischen Hepatitis B. Das Medikament wird erwachsenen Patienten mit bestätigter Virusreplikation und einem aktiven Entzündungsprozess in der Leber verschrieben.

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Freigabe Formular

Sebivo ist in Tablettenform erhältlich. Die Tabletten sind magensaftresistent, weiß und oval. Jede Kapsel enthält 600 mg des Wirkstoffs Telbivudin. Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Povidon, Natriumcarboxymethylstärke, Magnesiumstearat, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid. Das Medikament ist in Kartonpackungen zu je 14 Stück in einer Blisterpackung erhältlich.

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Pharmakodynamik

Der Wirkstoff von Sebivo ist Telbivudin. Die Pharmakodynamik des Arzneimittels basiert auf der Aktivität dieses Wirkstoffs gegen den Infektionserreger. Telbivudin ist ein synthetisches Analogon des Nukleosids Thymidin. Es wirkt auf die DNA-Polymerase des Hepatitis-B-Virus. Es wird durch zelluläre Kinasen aktiv phosphoryliert und erreicht eine aktive Triphosphatform mit einer intrazellulären Halbwertszeit von etwa 14 Stunden.

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Pharmakokinetik

Der Prozess der Resorption, Verteilung, Verstoffwechselung und Ausscheidung ist pharmakokinetisch. Nach Einnahme einer Einzeldosis von 600 mg Telbivudin wird eine vollständige Resorption beobachtet. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird zwei Stunden nach der Einnahme erreicht. Eine konstante Konzentration im Blutserum entwickelt sich innerhalb von 5-7 Tagen nach regelmäßiger Einnahme der Tabletten. Resorption und systemische Wirkung sind unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Die Bindung an Plasmaproteine ist gering. Die Verteilung auf Gewebe und Organe ist gleichmäßig.

Nach Erreichen der maximalen Konzentration beginnt die Halbwertszeit, die 40–49 Stunden dauert. Telbivudin wird unverändert im Urin ausgeschieden. Etwa 42 % einer Einzeldosis werden innerhalb von 7 Tagen ausgeschieden.

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Dosierung und Verabreichung

Zur Behandlung und Vorbeugung einer chronischen Hepatitis B wird die Einnahme von 600 mg Sebivo empfohlen. Die Art der Anwendung und die Dosierung richten sich nach der Schwere des Krankheitsverlaufs und werden daher vom behandelnden Arzt individuell für jeden Patienten verordnet. Wird das Medikament Patienten verschrieben, die sich einer Hämodialyse unterziehen, werden die Tabletten nach dem Eingriff eingenommen. Der Behandlungsverlauf richtet sich nach den Ergebnissen der Therapie in den ersten Tagen.

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Verwenden Sebivo Sie während der Schwangerschaft

Es liegen keine klinischen Daten zur Sicherheit von Sebivo während der Schwangerschaft vor. Das Medikament kann nur angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter die potenziellen Risiken für den Fötus übersteigt. Die Anwendung des Medikaments während der Stillzeit wird ebenfalls nicht empfohlen.

Kontraindikationen

Für die Anwendung von Sebivo gelten die folgenden Kontraindikationen:

• Die Patienten sind unter 18 Jahre alt.
• Schwangerschaft und Stillzeit.
• Individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Produkts.

Mit besonderer Vorsicht wird das Medikament Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion, nach einer Lebertransplantation und Personen über 65 Jahren verschrieben.

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Nebenwirkungen Sebivo

Bei unsachgemäßer Anwendung von Sebivo können verschiedene Nebenwirkungen auftreten. Nebenwirkungen äußern sich am häufigsten durch folgende Symptome:

• Kopfschmerzen und Schwindel.
• Parästhesie.
• Husten und Atemstillstand.
• Übelkeit, Bauchschmerzen, Darmbeschwerden.
• Allergische Hautreaktionen.
• Muskelkrämpfe und Schmerzen in der Seite.
• Erhöhte Müdigkeit.

Bei einigen Patienten wurden nach Absetzen des Arzneimittels schwere Fälle einer Verschlimmerung der Hepatitis B beobachtet.

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Überdosis

Die Anwendung erhöhter Telbivudin-Dosen kann zu Überdosierungssymptomen führen. Diese äußern sich in stärker ausgeprägten Nebenwirkungen. Zur Behandlung sind ein Arzneimittelentzug und eine unterstützende symptomatische Therapie angezeigt.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Sehr häufig wird zur Behandlung einer chronischen Hepatitis B ein Komplex verschiedener Medikamente eingesetzt. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten sollten streng kontrolliert werden. Sebivo wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Daher kann bei gleichzeitiger Einnahme mit Medikamenten, die die Nierenfunktion beeinträchtigen, die Telbivudin-Konzentration ansteigen.

Die pharmakokinetischen Eigenschaften des Arzneimittels ändern sich bei gleichzeitiger Anwendung mit Lamivudin, Dipivoxil, Peginterferon-alpha 2a oder Cyclosporin nicht. Die gleichzeitige Anwendung von Sebivo mit Interferon alpha wird nicht empfohlen. Bei Monotherapie mit Nukleosid-/Nukleotidanaloga des Arzneimittels oder in Kombination mit antiretroviralen Wirkstoffen kann sich eine schwere Hepatomegalie mit Steatose oder Laktatazidose entwickeln.

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Lagerbedingungen

Gemäß den Lagerbedingungen müssen die Tabletten an einem vor Sonnenlicht und Feuchtigkeit geschützten und für Kinder unzugänglichen Ort aufbewahrt werden. Die Lagertemperatur sollte 30 °C nicht überschreiten. Die Nichtbeachtung dieser Empfehlungen führt zu einem vorzeitigen Verderben des Arzneimittels.

Haltbarkeit

Sebivo kann 36 Monate ab Herstellungsdatum verwendet werden. Das Verfallsdatum ist auf der Kartonverpackung des Arzneimittels und der Blisterpackung mit Tabletten angegeben. Nach diesem Zeitraum wird die Einnahme der Tabletten nicht mehr empfohlen.