Ruhe

Kalumid ist ein wirksames Medikament zur Behandlung von Tumoren.

Hinweise Ruhe

Calumid mit einem Volumen von 50 mg wird zur Behandlung von Prostatakrebs in späteren Stadien verschrieben. Es ist Teil einer komplexen Behandlung mit der Therapie mit Hilfe von Analoga des Releasing-Faktor des luteinisierenden Hormons oder mit der chirurgischen Kastration.

Calumid mit einem Volumen von 150 mg ist zur Monotherapie oder als zusätzliches Mittel zur Prostataentfernung oder Strahlentherapie bestimmt - bei Patienten mit einer lokal fortgeschrittenen Form von Prostatakrebs mit einem erhöhten Risiko für das Fortschreiten der Pathologie.

Calumid mit einem Volumen von 150 mg wird bei der Behandlung von nicht-metastasierter Form von lokal fortgeschrittenem Prostatakrebs verwendet, bei der es unmöglich ist, chirurgische Kastration oder andere Behandlungsmethoden anzuwenden.

Freigabe Formular

Produziert in Form von Tabletten, 50 mg. In einem Blister 15 Tab. Eine Packung enthält 2 oder 6 Blisterplatten. Tabletten mit einem Volumen von 150 mg werden ebenfalls hergestellt. Eine Blisterplatte enthält 10 Tabletten und in der Packung - 3 Blister.

Pharmakodynamik

Kalumid ist ein Antiandrogen, das keine andere Wirkung auf das endokrine System hat. In Verbindung mit androgenen Leitern schwächt es die Wirkung androgener Reize, ohne die Genexpression zu aktivieren. Aufgrund dieser Unterdrückung beginnt sich der in der Prostata entstehende Tumor zurückzubilden. Nach der Abschaffung der Verwendung des Arzneimittels bei einzelnen Patienten wurde der sog. Entzugssyndrom

Kalumid ist eine racemische Mischung mit antiandrogenen Eigenschaften. Das Medikament wird fast ausschließlich durch das (R) -Enantiomer vertreten.

Pharmakokinetik

Bicalutamid wird nach der internen Anwendung schnell resorbiert. Es ist nicht bewiesen, dass Essen eine klinisch signifikante Wirkung auf die Bioverfügbarkeit des Medikaments hat.

Das (S) -Enantiomer wird im Vergleich zum (R) -Enantiomer schnell aus dem Körper entfernt. Die Halbwertszeit aus dem Blutplasma des letzteren beträgt etwa 1 Woche.

Bei einer täglichen Medikation wird das (R) -Enantiomer aufgrund einer verlängerten Halbwertszeit im Blutplasma in 10facher Konzentration kumuliert.

Die Gleichgewichtskonzentration von (R) -Enantiomeren im Bereich von etwa 9 ug / ml im Fall der Verwendung einer Tagesdosis von 50 mg des Medikaments beobachtet, und etwa 22 ug / ml im Fall der Verwendung eine Tagesdosis von 150 mg erhalten. In der stabilen Phase sind 99% der Gesamtzahl der Enantiomere aktives (R) -Enantiomer.

Die pharmakokinetischen Eigenschaften des Wirkstoffes werden nicht durch leichte oder mittelschwere Störungen in der Leber, sowie den Nieren und damit dem Alter des Patienten beeinflusst. Es gibt Hinweise darauf, dass bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen die Entfernung des (R) -Enantiomers aus dem Blutplasma langsamer ist.

Bei hohen Arzneimittelbindungs Indikatoren an Plasmaproteine (das Racemat, ist die Abbildung 96%, während die (R) -Enantiomer - 99%), ist es effektiv metabolisiert (via Glucuronidierung und Oxidation) und seine Abbauprodukte werden zusammen mit dem äquivalenten angezeigt Galle und Urin.

Es gibt Hinweise, dass der mittlere (R) -Bicalutamid-Wert, der im Sperma von Patienten, die Calumid in einer Dosierung von 150 mg konsumierten, enthalten ist, 4,9 ug / ml beträgt. Beim Geschlechtsverkehr können etwa 0,3 μg / ml Bicalutamid in den Körper der Frau gelangen. Dieses Niveau ist niedriger als die Indizes, bei denen sich die Nachkommen bei Labortieren veränderten.

Dosierung und Verabreichung

Medikation für die orale Verabreichung, erwachsene Männer. Bei der komplexen Behandlung einer häufigen Form von Prostatakrebs in Verbindung mit chirurgischer Kastration oder der Einnahme von GnRH-Analoga beträgt die Dosierung 50 mg 1 r./Tag. Es sollte berücksichtigt werden, dass die Anwendung von Kalumid gleichzeitig mit den oben genannten Behandlungsmethoden beginnen muss.

Bei der lokal fortgeschrittenen Form von Prostatakrebs müssen Sie 150 mg Arzneimittel 1 St. / Tag trinken. Der Verlauf der Behandlung sollte lang sein - mindestens 2 Jahre.

Im Falle von Symptomen des Fortschreitens der Pathologie sollte die Verwendung des Arzneimittels abgesetzt werden.

Bei Störungen in der Nierenarbeit müssen Sie die Dosierung nicht anpassen. Bei einer leichten Form der Leberfunktionsstörung ist auch eine Korrektur nicht erforderlich, bei schwerer oder mäßiger Form ist jedoch eine erhöhte Kumulation des Arzneimittels möglich.

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Kontraindikationen

Die Droge ist für Kinder, sowie für Frauen kontraindiziert. Darüber hinaus ist es verboten, bei Patienten mit individuellen Unverträglichkeiten Wirkstoffe oder zusätzliche Substanzen in Arzneimitteln zu verwenden.

Verwenden Sie nicht in Kombination mit Astemizol, sowie Cisaprid und Terfenadin.

Nebenwirkungen Ruhe

Unter den Nebenwirkungen auf das Medikament Kalumid:

• Lymphsystem und Kreislauf - Entwicklung der Anämie;
• Das Immunsystem: Quincke Ödeme, Überempfindlichkeit und Urtikaria;
• Ernährung und Stoffwechselprozesse: Appetitlosigkeit;
• Mentale Reaktionen: Depression, verminderte Libido;
• NS: Benommenheit, sowie Schwindel;
• Herz: Entwicklung von Herzinsuffizienz sowie Myokardinfarkt;
• Gefäße: das Auftreten von Gezeiten;
• Thorax, Mediastinum, Atemwege: interstitielle Pathologie der Lunge;
• Verdauungssystem: Übelkeit, Verstopfung und Schmerzen im Bauch, sowie Schwellungen und Verdauungsstörungen;
• Leber-Gallen-System: Gelbsucht, Hepatotoxizität wird beobachtet, und zusätzlich Leberversagen, Lebertransaminasen können aktiver werden;
• Subkutanes Fett und Haut: Alopezie, Hautausschläge und juckende Haut, trockene Haut, Hirsutismus;
• Harnwege und Nieren: Entwicklung von Hämaturie;
• Milchdrüsen und Fortpflanzungssystem: Schmerzen in den Brustdrüsen, Gynäkomastie, Probleme mit der Erektion;
• Allgemeine Störungen: Schwellung, Brustschmerzen und Asthenie;
• Andere: Gewichtszunahme.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Bicalutamid interagiert nicht mit GnRH-Analoga.

In-vitro-Tests zeigten, dass das (R) -Enantiomer der aktiven Substanz CYP 3A4 unterdrückt, aber es hat wenig Einfluss auf die Funktion von CYP 2C9, 2C19 und 2D6.

Die potentielle Fähigkeit der aktiven Komponente von Kalumid, mit anderen Arzneimitteln zu interagieren, wurde nicht offenbart, aber im Fall von Bicalutamid für 28 Tage. In Kombination mit Midazolam sind die AUC-Spiegel dieses Arzneimittels um 80% erhöht.

Es ist notwendig, Kalumid sorgfältig mit Substanzen wie Cyclosporin sowie mit Calciumantagonisten zu kombinieren. Möglicherweise müssen Sie die Dosierung solcher Medikamente reduzieren, wenn die Potenzierung einsetzt oder wenn Nebenwirkungen auftreten.

Nach dem Beginn der Anwendung oder der Abschaffung der Anwendung von Kalumid wird empfohlen, den Konzentrationsgrad im Blutplasma von Cyclosporin genau zu überwachen und auch den klinischen Zustand des Patienten zu überwachen.

Wenn sie kombiniert Kalumida mit Medikamenten, die Monooxygenase Oxidation von PM (wie Ketoconazol und Cimetidin) unterdrücken, kann seine Konzentration im Blutplasma erhöhen, sowie gegebenenfalls die Beschleunigung von Nebenreaktionen.

Das Medikament verbessert die Eigenschaften von Cumarin-Antikoagulanzien - zum Beispiel Warfarin (es besteht eine Konkurrenz um die Bindung an Plasmaproteine).

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Lagerbedingungen

Bewahren Sie die Medizin an einem Ort auf, der für Kinder nicht zugänglich ist. Temperaturbedingungen - innerhalb von 15-30 ° C

Haltbarkeit

Kalumid kann für 5 Jahre (wenn es 50 mg Tabletten ist) oder 2 Jahre (wenn es sich um 150 mg Tabletten handelt) angewendet werden.