Olatropil

Olatropil gehört zur Kategorie der Psychostimulanzien und neurometabolischen Stimulanzien.

Hinweise Olatropil

Wird in den folgenden Fällen angezeigt:

• bei Erkrankungen des Nervensystems zur Beseitigung der vaskulären Enzephalopathie (z. B. primäre Hypertonie und Arteriosklerose);
• bei der chronischen Form der zerebrovaskulären Insuffizienz, vor deren Hintergrund Gedächtnisstörungen, Konzentrations- oder Sprachprobleme sowie zusätzlich Kopfschmerzen mit Schwindel auftreten;
• zur Beseitigung von Enzephalopathien nach Schlaganfällen, Alkohol und posttraumatischen Formen;
• bei der Behandlung von seniler Demenz (einschließlich Alzheimer-Krankheit)
• bei der Behandlung psychoorganischer Syndrome unterschiedlicher Genese.

Freigabe Formular

Erhältlich in Kapseln, 10 Stück pro Blister. Jede Einzelpackung enthält 3 Blisterstreifen.

Pharmakodynamik

Olatropil ist ein Kombinationspräparat, das Piracetam (ein Pyrrolidon-Derivat) und GABA (Aminalon) enthält. Diese Substanzen verursachen seine Wirkung auf den Körper.

GABA ist der Hauptleiter von Verlangsamungsprozessen im Zentralnervensystem. Die neurometabolische Wirkung des Arzneimittels wird durch die Stimulierung des GABAergen Systems erreicht, was zur Stabilisierung der Dynamik von Nervenimpulsen beiträgt. GABA aktiviert außerdem Energieprozesse im Zentralnervensystem, verbessert die Glukoseaufnahme und die Blutversorgung des Hirngewebes. Dank dieser Komponente werden die Dynamik zerebraler Nervenprozesse und die Konzentration gesteigert, Gedächtnis und Denkvermögen verbessert sowie Sprachfähigkeit und motorische Aktivität wiederhergestellt. Die Substanz hat zudem eine leicht psychostimulierende Wirkung.

Der zweite Wirkstoff des Medikaments ist Piracetam (zyklisches Derivat von GABA). Es handelt sich um eine nootropische Substanz, die das Gehirn beeinflusst und dessen kognitive Funktionen (wie Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Lernfähigkeit und geistige Leistungsfähigkeit) verbessert. Die Wirkung von Piracetam auf das zentrale Nervensystem beruht auf verschiedenen Mechanismen:

• verändert die Bewegungsgeschwindigkeit erregender Impulse im Gehirn;
• verbessert Stoffwechselprozesse in Nervenzellen;
• verbessert den Mikrozirkulationsprozess durch Beeinflussung der rheologischen Eigenschaften des Blutes (es ist zu beachten, dass keine gefäßerweiternde Wirkung vorliegt).

Darüber hinaus trägt Piracetam zur Verbesserung der Verbindung zwischen den Großhirnhemisphären sowie der synaptischen Übertragung innerhalb neokortikaler Strukturen bei. Bei längerer Einnahme des Medikaments kommt es zu einer Steigerung der Aufmerksamkeit und anderer kognitiver Funktionen. Diese Veränderungen werden im EEG aufgezeichnet (dies äußert sich in einer Verstärkung der Alpha- und Beta-Gehirnrhythmen sowie einer Abschwächung des Delta-Rhythmus). Die Substanz hemmt die Thrombozytenadhäsion, trägt zur Wiederherstellung der Elastizität der Erythrozytenmembran bei und reduziert zudem die Erythrozytenadhäsion.

Im Falle der Entwicklung von Störungen der Gehirnfunktion (aufgrund von Vergiftungen, Hypoxie oder Elektrokrampftherapie) kann Piracetam eine stärkende und schützende Wirkung auf den Körper haben.

Die kombinierte Wirkung beider Elemente verstärkt antihypoxische und nootrope Prozesse, steigert die körperliche Leistungsfähigkeit und verbessert die Widerstandsfähigkeit des Körpers gegen Stress unterschiedlicher Herkunft. Die ausgeprägte Unterstützung von Piracetam und Aminalon ermöglicht es, die Dosierung jeder dieser Substanzen zu reduzieren, wodurch das Risiko negativer Reaktionen sinkt und die Sicherheit des Arzneimittelkonsums steigt.

Pharmakokinetik

Beide Wirkstoffe des Arzneimittels werden nach oraler Einnahme schnell resorbiert. Sie dringen in viele Gewebe und Organe ein, einschließlich des Gehirns.

Die Ausscheidung erfolgt über die Nieren – ein Teil wird in Form von Zerfallsprodukten ausgeschieden, das Element Piracetam wird überwiegend unverändert ausgeschieden.

Dosierung und Verabreichung

Das Arzneimittel sollte oral vor dem Essen eingenommen werden.

Die optimale Dosis für Erwachsene beträgt 3-4 mal täglich 1 Kapsel. Bei Bedarf können Sie die Tagesdosis schrittweise auf 6 Kapseln erhöhen.

Die Wirkung des Arzneimittels setzt häufig 2 Wochen nach Beginn der Therapie ein.

Der Kurs wird vom behandelnden Arzt verordnet und individuell festgelegt. Die Dauer beträgt grundsätzlich 1-2 Monate. Bei Bedarf ist ein wiederholter Kurs zulässig - 1,5-2 Monate nach dem vorherigen.

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Verwenden Olatropil Sie während der Schwangerschaft

Es liegen nicht genügend Informationen über die Anwendung des Arzneimittels bei schwangeren und stillenden Frauen vor, weshalb die Anwendung von Olatropil während dieser Zeit verboten ist.

Kontraindikationen

Zu den Kontraindikationen gehören:

• das Vorhandensein einer Überempfindlichkeit gegenüber Piracetam oder Pyrrolidon-Derivaten sowie gegenüber anderen Bestandteilen des Arzneimittels;
• akutes Nierenversagen;
• akute Durchblutungsstörung im Gehirn (Hirnblutung);
• Nierenversagen im Endstadium (Kreatinin-Clearance unter 20 ml/Minute);
• Huntington-Syndrom.

Nebenwirkungen Olatropil

Durch die Anwendung des Arzneimittels können folgende Nebenwirkungen auftreten:

• Organe des Nervensystems: Häufig manifestiert sich Hyperkinesie. Schlaflosigkeit oder im Gegenteil Schläfrigkeit, Ataxie, Gleichgewichtsstörungen, Kopfschmerzen und Zittern können sporadisch auftreten, außerdem nimmt die Häufigkeit epileptischer Anfälle zu;
• Organe des Immunsystems: Es treten sporadisch Manifestationen einer Überempfindlichkeit auf, einschließlich anaphylatoxinbedingter Reaktionen;
• Organe des Verdauungssystems: gelegentlich Bauchschmerzen (auch Schmerzen im Oberbauch), Durchfall, Übelkeit, dyspeptische Symptome, Erbrechen und Darmstörungen;
• Unterhautschichten und Haut: Gelegentlich treten Dermatitis, Quincke-Ödem, Urtikaria und juckende Hautausschläge auf;
• psychische Störungen: gelegentlich treten Halluzinationen, Angstgefühle, starke Erregbarkeit und Verwirrtheit auf, es kommt auch zu Depressionen;
• Brustdrüsen und Geschlechtsorgane: Die Libido kann gelegentlich zunehmen;
• Sonstiges: Entwicklung von Asthenie, Hyperthermie, Auftreten von Fieber oder hämorrhagischen Erkrankungen. Darüber hinaus steigt oder schwankt der Blutdruck und das Gewicht nimmt zu.

Sollten Nebenwirkungen auftreten, sollten Sie die Einnahme des Medikaments abbrechen und Ihren Arzt aufsuchen.

Überdosis

Die Bestandteile von Olatropil gelten als ungiftig, daher wurden keine Vergiftungsfälle beobachtet. Treten infolge einer Überdosierung Anzeichen psychomotorischer Erregung auf, müssen dem Patienten Beruhigungsmittel verabreicht werden.

Die Einnahme des Arzneimittels in hohen Dosen kann seine Nebenwirkungen verstärken.

Die Therapie zielt darauf ab, die Symptome der Erkrankung zu beseitigen: Es wird eine Magenspülung durchgeführt und Erbrechen herbeigeführt. Das Medikament hat kein spezifisches Gegenmittel. Die Hämodialyse ist sehr effektiv – mit ihrer Hilfe werden etwa 50–60 % der Substanz Piracetam ausgeschieden.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Olatropil verstärkt die Wirkung von Antidepressiva, was besonders für Menschen wichtig ist, die auf typische/atypische Antidepressiva nicht gut ansprechen. Das Medikament reduziert außerdem die Nebenwirkungen von Beruhigungsmitteln, Antipsychotika und Schlafmitteln.

Die kombinierte Einnahme mit alkoholischen Getränken hat keinen Einfluss auf den Serumspiegel des Arzneimittels. Der Serumalkoholspiegel ändert sich nicht, wenn 1,6 g Piracetam konsumiert werden.

Die Kombination mit Schilddrüsenhormonen (T3+T4) kann zu starker Reizbarkeit, Schlafstörungen und Orientierungslosigkeit führen.

Es wurden keine Wechselwirkungen von Piracetam mit Phenytoin, Clonazepam, Natriumvalproat und Phenobarbital festgestellt. Bei täglicher Einnahme von 20 mg Piracetam verändern sich AUC-Wert und Spitzenwert der oben genannten Arzneimittel bei Epileptikern nicht.

Bei Patienten mit schwerer Thrombose in rezidivierender Form beeinflusste Piracetam in hohen Dosen (9,6 g pro Tag) die Acetocoumarol-Dosis nicht, um den PV (INR)-Index von 2,5–3,5 zu erreichen. Bei kombinierter Verabreichung wurde jedoch eine starke Abnahme der Werte der Thrombozytenadhäsion, der Blut- und Plasmaviskosität sowie der Fibrinogen- und vWF-Indizes beobachtet.

Die Wahrscheinlichkeit, dass sich die pharmakodynamischen Eigenschaften von Piracetam unter dem Einfluss anderer Arzneimittel verändern, ist eher gering, da 90 % der Substanz unverändert mit dem Urin ausgeschieden werden.

Es ist auch unwahrscheinlich, dass die Substanz Piracetam metabolische Wechselwirkungen mit Arzneimitteln aufweist, deren Metabolismus die folgenden Isoformen von Hämoprotein P450 beinhaltet. Dies ist bekannt, weil In-vitro-Tests gezeigt haben, dass der Wirkstoff von Olatropil bei Dosen von 142 und 426 sowie 1422 µg/ml die Wirksamkeit von Elementen wie CYP1A2 mit 2B6 und zusätzlich 2C8 und 2C9 mit 2C19 sowie 2D6, 2E1 und 4A9/11 nicht beeinflusst. Bei einer Dosis von 1422 µg/ml hemmt die Komponente die Wirkung der Isoformen CYP2A6 sowie ZA4/5 geringfügig (um 21 % bzw. 11 %), aber die Indikatoren für die K- und 2-CYP-Isomere bleiben auf dem erforderlichen Niveau.

Bei Kombination mit Arzneimitteln aus der Benzodiazepin-Gruppe (wie Antiepileptika und Tranquilizern) sowie zusätzlich mit Sedativa (z. B. Barbituraten) verstärkt sich die Wirkung gegenseitig. Bei Kombination mit Benzodiazepinen muss jedes Arzneimittel in mittleren oder minimalen wirksamen Dosen eingenommen werden.

Pyridoxinhydrochlorid kann die Eigenschaften von Olatropil verstärken.

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Lagerbedingungen

Das Arzneimittel sollte an einem für kleine Kinder unzugänglichen Ort aufbewahrt werden. Die Lagertemperatur beträgt maximal 25 ^° C.

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Haltbarkeit

Die Anwendung von Olatropil ist ab dem Datum der Freigabe des Arzneimittels für einen Zeitraum von 4 Jahren zulässig.