Lancerol

Lancerol ist ein Protonenpumpenhemmer zur Behandlung von GERD und ulzerativen Erkrankungen.

Hinweise Lancerola

Angezeigt für:

• Zwölffingerdarmgeschwür oder Magengeschwür (gutartige Formen), auch bei der Behandlung dieser Erkrankungen, die infolge der Einnahme von NSAR entstanden sind;
• Behandlung von GERD;
• Behandlung von Gastrinomen,
• zur Zerstörung des pathogenen Bakteriums Helicobacter pylori (Kombination des Medikaments mit Antibiotika).

Freigabe Formular

Erhältlich in Kapseln, 1 Blister enthält 10 Stück. In einer Packung befindet sich 1 Blisterplatte.

Pharmakodynamik

Lansoprazol hemmt die Wirkungsprozesse der H ⁺ K ⁺ -ATPase-Protonenpumpe in den Belegzellen der Magenschleimhaut. Dadurch kann das Medikament die letzte Phase der Säurebildung im Magensaft unterdrücken. Dieser Effekt reduziert den Säuregehalt und die darin enthaltene Säuremenge. Dadurch wird die negative Wirkung des Saftes auf die Magenschleimhaut deutlich abgeschwächt.

Die Stärke der Unterdrückung hängt von der Dauer der Therapie sowie der Höhe der Dosis ab. Schon die Einnahme einer Einzeldosis des Arzneimittels (30 mg) reduziert die Magensaftsekretion um 70-90%. Die Wirkung des Arzneimittels beginnt nach 1-2 Stunden und hält dann den ganzen Tag an.

Pharmakokinetik

Die Komponente wird im Darm absorbiert. Nach Einnahme von 30 mg des Arzneimittels durch einen gesunden Menschen erreicht der maximale Plasmaspiegel nach 1–2 Stunden 0,75–1,15 mg/l. Die Bioverfügbarkeit sowie die maximalen Plasmawerte ändern sich nicht mit der Häufigkeit der Einnahme des Arzneimittels; die Wertänderung hängt in diesem Fall von den individuellen Eigenschaften der Person ab.

Die Synthese des Wirkstoffs mit Plasmaprotein beträgt 98 %.

Lansoprazol wird über Urin und Galle ausgeschieden (ausschließlich in Form von Zerfallsprodukten wie Lansoprazolsulfon mit Hydroxylansoprazol). Tagsüber werden 21 % des Arzneimittels (über den Urin) ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt 1,5 Stunden. Dieser Indikator steigt bei Menschen mit schwerer Leberfunktionsstörung sowie bei älteren Patienten (über 69 Jahre) an. Bei Nierenfunktionsstörungen bleiben die Resorptionsraten des Arzneimittels nahezu unverändert.

Dosierung und Verabreichung

Die Einnahme erfolgt oral. Die Standarddosis beträgt 30 mg einmal täglich (vor den Mahlzeiten, 30–40 Minuten). Die Kapseln werden mit Wasser (150–200 ml) abgewaschen und nicht gekaut. Ist eine solche Manipulation nicht möglich, kann die Kapsel geöffnet und die darin enthaltene Substanz in Apfelsaft aufgelöst werden (1 Esslöffel des Getränks reicht aus). Ein ähnliches Verfahren ist für die Verabreichung des Arzneimittels über eine Magensonde erforderlich.

Die Dauer der Therapie und die Dosierung werden vom Arzt unter Berücksichtigung der Merkmale des Patienten, des Krankheitsverlaufs und des Krankheitsbildes verordnet.

Pro Tag sind nicht mehr als 60 mg des Arzneimittels zulässig, bei Personen mit Lebererkrankungen nicht mehr als 30 mg. Bei Personen mit Gastrinom kann die Dosis erhöht werden.

Wenn die Einnahme von 2 Tagesdosen erforderlich ist, muss die Einnahme auf 2 Einnahmezeitpunkte aufgeteilt werden – morgens vor dem Frühstück und abends vor dem Abendessen.

Wenn Sie eine Dosis des Arzneimittels vergessen haben, sollten Sie versuchen, die Kapsel so bald wie möglich einzunehmen. Wenn jedoch nur noch sehr wenig Zeit bis zur nächsten Dosis verbleibt, dürfen Sie die zuvor vergessene Kapsel nicht mehr einnehmen.

Während der Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren: Die aktive Phase sollte mit einer Einzeldosis von 30 mg des Arzneimittels über einen Zeitraum von 0,5 bis 1 Monat behandelt werden. Bei der Beseitigung von Geschwüren, die durch die Verwendung von NSAIDs verursacht werden, ist die Dosierung ähnlich, aber der Behandlungsverlauf selbst dauert 1-2 Monate.

Bei der Behandlung von gutartigen Magengeschwüren: Die aktive Phase wird 2 Monate lang mit 30 mg des Arzneimittels (einmal täglich) behandelt. Um Geschwüre loszuwerden, die durch die Verwendung von NSAIDs verursacht werden, sollte 1-2 Monate lang eine ähnliche Dosierung des Arzneimittels verwendet werden.

Während der Behandlung von GERD: Schwere und mittelschwere Stadien der Erkrankung werden im ersten Monat behandelt (Einnahme von 30 mg des Arzneimittels einmal täglich). Wenn nach vierwöchiger Einnahme kein Ergebnis eintritt, sollte die Therapiedauer verdoppelt werden. Zur langfristigen Vorbeugung eines Rückfalls der Krankheit sollten Sie ebenfalls einmal täglich 30 mg einnehmen. Es wurde bestätigt, dass eine einjährige Erhaltungstherapie wirksam und gesundheitlich unbedenklich ist.

Zerstörung des pathogenen Bakteriums Helicobacter pylori: 2-malige tägliche Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 30 mg (vor dem Frühstück und vor dem Abendessen) ist erforderlich. Das Arzneimittel sollte in Kombination mit ausgewählten Antibiotika nach einem vorab festgelegten Schema (über einen Zeitraum von 1-2 Wochen) eingenommen werden.

Behandlung von Gastrinomen: Die Dosierungen werden individuell verordnet, wobei die Überschreitung der basalen Säuresekretion (10 mmol/h) zu verhindern ist. Die Anfangsdosis beträgt oft 60 mg pro Tag (einmal vor dem Frühstück). Bei einer Einnahme von mehr als 120 mg ist es notwendig, einen Teil der Dosis vor dem Frühstück und den zweiten Teil vor dem Abendessen einzunehmen. Der Kurs dauert so lange, bis die Krankheitssymptome vollständig verschwunden sind.

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Verwenden Lancerola Sie während der Schwangerschaft

Die Einnahme von Lancerol-Kapseln durch schwangere Frauen ist verboten.

Wenn Sie das Arzneimittel während der Stillzeit einnehmen müssen, sollten Sie für diesen Zeitraum mit dem Stillen aufhören.

Kontraindikationen

Zu den wichtigsten Kontraindikationen des Arzneimittels gehören:

• schwere Unverträglichkeit gegenüber Lansoprazol oder anderen in den Kapseln enthaltenen Bestandteilen;
• Kombination des Arzneimittels mit der Substanz Atazanavir;
• das Vorhandensein bösartiger Tumoren im Verdauungstrakt;
• die Kindheit des Patienten.

Nebenwirkungen Lancerola

Bei der Behandlung mit Lancerol treten in der Regel Nebenwirkungen wie Übelkeit, Bauchschmerzen und Durchfall (am häufigsten) auf. In einigen Fällen traten auch Kopfschmerzen auf. Weitere Nebenwirkungen:

• Organe des Herz-Kreislauf-Systems: Schock, Abfall/Anstieg des Blutdrucks, Herzinfarkt, Entwicklung einer Angina Pectoris, Herzklopfen, zerebrovaskuläre Veränderungen und Gefäßerweiterung;
• Verdauungstrakt: Erbrechen, Verstopfung, Appetitlosigkeit, Gallensteinleiden, Herzkrämpfe, Lebertoxizität und Hepatitis mit Gelbsucht. Zusätzlich treten Durst, Mundtrockenheit, schleimige Candidose im Magen-Darm-Trakt, Aufstoßen mit Schluckbeschwerden und dyspeptische Symptome auf. Kolitis, Ösophagitis, Ösophagusgeschwür/-stenose, Blähungen, Gastroenteritis, Magenpolypen und Magen-Darm-Blutungen können ebenfalls auftreten. Es kommt zu einer Veränderung der Stuhlfarbe, verstärktem Appetit, Geschmacksstörungen, blutigem Erbrechen, vermehrtem Speichelfluss, Meläna, Glossitis mit Stomatitis, Colitis ulcerosa, Pankreatitis und Tenesmus sowie Blutungen aus dem After.
• Organe des endokrinen Systems: Entwicklung von Hypo- oder Hyperglykämie, Kropf und Diabetes mellitus;
• Lymph- und blutbildendes System: Entwicklung einer Neutro-, Leukopenie-, Thrombozyto- oder Panzytopenie, Hämolyse, Anämie (auch hämolytische oder aplastische Formen der Erkrankung), Eosinophilie mit Agranulozytose sowie thrombozytopenischer/thrombotischer Purpura;
• Bindegewebe sowie Muskel-Skelett-Organe: Entwicklung von Myalgie oder Arthralgie/Arthritis, Schmerzen im Skelett und in den Muskeln;
• Organe des Nervensystems: Entwicklung von Apathie, Amnesie, Depression, erhöhter Unruhe, Schwindel. Darüber hinaus können Ohnmacht oder Schwindel, Halluzinationen, Angstgefühle, Nervosität, Feindseligkeit und Schläfrigkeit auftreten. Tremor, Hemiplegie, Parästhesien, Schlaflosigkeit, Verwirrtheit sowie Denkstörungen und verminderte Libido können auftreten.
• Organe der Atmungsorgane: Auftreten einer laufenden Nase, Schluckauf, Husten, Atemnot, Entwicklung von Pharyngitis, Asthma, Infektionsprozessen der unteren und oberen Atemwege (Lungenentzündung oder Bronchitis), Blutungen in der Lunge oder aus der Nase;
• Unterhaut und Haut: Entwicklung von Erythema multiforme, Quincke-Ödem, Lyell- oder Stevens-Johnson-Syndrom, Gesichtshyperämie sowie Juckreiz mit Akne und Erythema multiforme. Außerdem tritt ein Hautausschlag mit Purpura auf, Alopezie beginnt, Lichtempfindlichkeit, Urtikaria und zusätzlich vermehrtes Schwitzen und Petechien;
• Sinnesorgane: Auftreten von Augenschmerzen, Verschlechterung der Sehschärfe sowie Gesichtsfelddefekte. Darüber hinaus Tinnitus, Entwicklung einer Mittelohrentzündung oder Taubheit. Es können Sprachstörungen auftreten und die Geschmackswahrnehmung kann sich verändern;
• Organe des Urogenitalsystems: Entwicklung einer tubulointerstitiellen Nephritis, die zu Nierenversagen, Harnverhalt, Bildung von Nierensteinen, Auftreten von Hämaturie, Glukosurie oder Albuminurie führen kann. Mögliche Entwicklung von Impotenz, Vergrößerung (Gynäkomastie) oder Druckempfindlichkeit der Brustdrüsen, Menstruationsunregelmäßigkeiten;
• kombinierte Anwendung von Lansoprazol mit Amoxicillin sowie Clarithromycin: Bei einer Dreifachbehandlung mit den oben genannten Arzneimitteln treten am häufigsten innerhalb von 2 Wochen Kopfschmerzen, Durchfall und Geschmacksstörungen auf. Bei alleiniger Anwendung von Lansoprazol mit Amoxicillin treten häufig nur Kopfschmerzen und Durchfall auf. Diese Reaktionen sind kurzfristig und klingen von selbst ab, ohne dass die Therapie abgebrochen werden muss.
• Veränderungen der Testergebnisse: erhöhte Werte der alkalischen Phosphatase und ALT mit AST sowie der Globuline mit Kreatinin und γ-GTP und ein Ungleichgewicht der Albumine mit Globulinen. Außerdem kommt es zu einer Abnahme/Erhöhung der Leukozytenwerte, Eosinophilie und Bilirubinämie mit Hyperlipidämie, Veränderungen der Erythrozytenzahl, Thrombozytenwerte, Elektrolyte oder Cholesterin nehmen zu/ab, Gastrin-, Harnstoff- und Kaliumwerte nehmen zu, ebenso wie Lipoproteine (mit geringer Dichte) und Glukokortikoide. Der Hämoglobinspiegel sinkt ebenfalls, und der Test auf verstecktes Blut ist positiv. Im Urin treten Salze sowie Hämaturie, Albuminurie oder Glukosurie auf. Es gibt Informationen über einen Anstieg der Leberenzyme in der Endphase der Therapie (mehr als dreimal über dem maximal zulässigen Normwert), aber es entwickelte sich keine Gelbsucht;
• Sonstiges: Auftreten von Anaphylaxie, Asthenie, anaphylaktoiden Manifestationen, Candidiasis, Schwellungen, Brustschmerzen, Mundgeruch. Darüber hinaus werden erhöhte Müdigkeit, Fieber, Entwicklung von Infektionen, Schwächegefühl und grippeähnliches Syndrom festgestellt.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Lansoprazol senkt wie andere Protonenpumpenhemmer den Spiegel von Atazanavir (einem HIV-Proteasehemmer), dessen Resorption mit der Magensäure einhergeht. Daher kann Lancerol die Wirksamkeit von Atazanavir beeinträchtigen und zur Entwicklung einer HIV-Resistenz beitragen. Aus diesem Grund ist die Kombination dieser Medikamente verboten.

Das Medikament ist in der Lage, die Plasmaspiegel von Medikamenten zu erhöhen, deren Metabolismus mit Hilfe des CYP3A4-Elements erfolgt (wie Ibuprofen und Prednisolon mit Warfarin, sowie Antipyrin mit Phenytoin und Indomethacin, Propranolol mit Clarithromycin und Terfenadin mit Diazepam).

Arzneimittel, die 2C19 hemmen (z. B. Fluvoxamin), können den Plasmaspiegel von Lansoprazol stark erhöhen (ungefähr um das Vierfache), daher muss bei Kombination mit diesen Arzneimitteln die Dosis von Lansoprazol angepasst werden.

Induktoren der Elemente 2C19 sowie CYP3A4 (darunter Johanniskraut mit Rifampicin) können die Plasmawerte von Lansoprazol signifikant senken, daher muss bei Kombination mit ihnen die Dosis von Lancerol angepasst werden.

Lansoprazol kann die sekretorische Funktion des Magens über einen langen Zeitraum unterdrücken, weshalb es theoretisch die Bioverfügbarkeit von Arzneimitteln beeinflussen kann, für deren Resorption Säureindikatoren wichtig sind (darunter Digoxin mit Ketoconazol, Eisensalze mit Itraconazol sowie Ampicillinester).

Antazida und Sucralfat können die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels verringern, weshalb die Einnahme mindestens 1 Stunde nach der Einnahme der oben genannten Arzneimittel erfolgen muss.

Die Kombination des Arzneimittels mit Theophyllin (Elemente CYP1A2 und CYP3A) führt zu einer moderaten Erhöhung (nicht mehr als 10 %) der Clearance dieser Substanz, aber die Wahrscheinlichkeit, dass eine solche Wechselwirkung eine medizinische Bedeutung hat, ist sehr gering. Es ist zu beachten, dass manche Menschen die Theophyllin-Dosierung in der Anfangsphase der Kombinationstherapie und nach Beendigung der Anwendung von Lancerol anpassen müssen, um die medizinisch wirksamen Werte von Theophyllin aufrechtzuerhalten.

Lansoprazol hat keinen Einfluss auf die Prothrombinzeit oder die pharmakokinetischen Eigenschaften von Warfarin.

Ein Anstieg der PT- und INR-Werte kann Blutungen verursachen und in der Zukunft sogar einen tödlichen Ausgang provozieren.

Die kombinierte Verabreichung mit Digoxin fördert einen Anstieg der Plasmaspiegel dieser Substanz.

Die kombinierte Anwendung mit Tacrolimus erhöht dessen Plasmaspiegel (insbesondere bei Personen, die sich einer Organtransplantation unterzogen haben).

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Lagerbedingungen

Das Arzneimittel muss an einem für kleine Kinder unzugänglichen Ort unter arzneimittelgerechten Bedingungen aufbewahrt werden. Die Temperatur beträgt maximal 25 °C.

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Haltbarkeit

Die Anwendung von Lancerol ist für einen Zeitraum von 2 Jahren ab dem Herstellungsdatum des Arzneimittels zulässig.