Ixel

Ixel ist ein wirksames Antidepressivum.

Hinweise Ixela

Geeignet zur Behandlung von Depressionen unterschiedlicher Schwere.

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Freigabe Formular

Erhältlich in Kapseln. Eine Packung enthält 56 Kapseln.

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Pharmakodynamik

Das Medikament ist ein selektiver Neurotransmitter-Wiederaufnahmehemmer (von Serotonin und Noradrenalin). Es enthält den Wirkstoff Milnacipran, der keine Affinität zu Histaminrezeptoren (H1), M-cholinergen Rezeptoren, α-adrenergen Rezeptoren und außerdem zu Benzodiazepinrezeptoren mit Opium sowie D1- und D2-dopaminergen Rezeptoren aufweist.

Aufgrund der hohen Selektivität des Arzneimittels ermöglicht die Behandlung von Depressionen mit ihm eine qualitativ hochwertige Wirkung vor dem Hintergrund hoher Sicherheit. Die Einnahme von Kapseln hilft, den durch Depressionen veränderten Zustand auszugleichen, den emotionalen Hintergrund zu normalisieren und gleichzeitig die kognitive Aktivität zu beschleunigen.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung des Arzneimittels wird der Wirkstoff schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert, seine Bioverfügbarkeit erreicht 85 % (dieser Wert hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab). Milnacipran erreicht seinen höchsten Spiegel 2 Stunden nach Einnahme der Kapsel.

Etwa 13 % der Komponente werden mit Protein (im Serum) synthetisiert. Ein kleiner Teil des Arzneimittels wird während der Konjugation zusammen mit Hyaluronsäure umgewandelt, und der Hauptteil (etwa 90 %) wird unverändert über die Nieren ausgeschieden. Bei längerer Anwendung wird das Arzneimittel etwa 2-3 Tage nach Absetzen des Arzneimittels aus dem Gewebe ausgeschieden.

Eine geringe Menge Milnacipran geht in die Muttermilch über. Die Substanz kann die Blut-Hirn-Schranke überwinden.

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Dosierung und Verabreichung

Die Kapseln sind zur inneren Anwendung bestimmt. Es wird empfohlen, sie zusammen mit einer Mahlzeit einzunehmen. Während der Behandlung ist eine regelmäßige Einnahme ohne Einnahmeausfälle wichtig. Die Dauer der Therapie und die Dosierung werden vom behandelnden Arzt verordnet.

Die Tagesdosis beträgt in der Regel zweimal 50 mg. Die Dosis kann je nach Zustand des Patienten variieren. Die maximale Tagesdosis beträgt nicht mehr als 250 mg, die durchschnittliche Tagesdosis liegt bei 100 mg. Der Therapieverlauf ist oft recht lang (über mehrere Monate).

Bei Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Dosisanpassung des Arzneimittels erforderlich (unter Berücksichtigung des Filtrationsgrades in den Nieren).

Wenn eine Lokalanästhesie (mit Adrenalin oder Noradrenalin) erforderlich ist, sollte die Dosierung dieser Schmerzmittel 0,1 mg für 10 Minuten und 0,3 mg für 1 Stunde nicht überschreiten.

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Verwenden Ixela Sie während der Schwangerschaft

Die Schwangerschaft oder Stillzeit stellt eine bedingte Kontraindikation für die Einnahme von Kapseln dar. Nur ein Arzt kann das Medikament nach Durchführung diagnostischer Verfahren sowie einer Nutzen-Risiko-Abwägung verschreiben.

Kontraindikationen

Zu den absoluten Kontraindikationen des Arzneimittels gehören:

• hohe Empfindlichkeit gegenüber Milnacipran und damit auch gegenüber anderen Bestandteilen des Arzneimittels;
• Behandlung mit MAO-Hemmern Typ B (auch innerhalb von 14 Tagen nach Beendigung der Therapie mit diesen Arzneimitteln). Darüber hinaus dürfen MAO-Hemmer mindestens 7 Tage nach Beendigung der Anwendung von Ixel verschrieben werden;
• Behandlung mit Sumatriptan;
• Das Arzneimittel wird nicht bei Kindern unter 15 Jahren angewendet.

Zu den bedingten Kontraindikationen gehören:

• Behandlung mit Adrenalin oder Noradrenalin sowie Clonidin und seinen Derivaten;
• Verstopfung der Harnwege unterschiedlicher Ursache;
• Prostataadenom.

Bei der Verschreibung an Personen mit folgenden Erkrankungen ist Vorsicht geboten:

• wenn in der Vergangenheit Krampfanfälle aufgetreten sind;
• Kardiomyopathie;
• Bluthochdruck.

Während der Behandlung mit Ixel dürfen Sie keinen Alkohol trinken. Außerdem dürfen Sie während der Behandlung kein Auto fahren.

Nebenwirkungen Ixela

Bei der Behandlung mit Ixel können bei Patienten die folgenden Nebenwirkungen auftreten:

• ZNS: Auftreten von Zittern oder Schwindel, Angstgefühle;
• Magen-Darm-Trakt: trockener Mund, Darmbeschwerden (hauptsächlich Verstopfung), Übelkeit, erhöhte Aktivität der ALT- oder AST-Werte sowie Erbrechen;
• Sonstiges: vermehrtes Schwitzen, Probleme beim Wasserlassen oder Herzschlag, Hitzewallungen, Entwicklung einer Serotoninvergiftung.

Negative Auswirkungen der Einnahme von Kapseln werden häufig während der ersten zwei Wochen der Einnahme des Arzneimittels beobachtet und verschwinden meist von selbst, ohne spezielle Behandlung oder Absetzen des Arzneimittels.

In der Anfangsphase der Therapie können bei Patienten mit Depressionen verstärkte Angstgefühle auftreten.

Überdosis

Infolge einer versehentlichen Überdosierung des Arzneimittels kommt es zu Erbrechen, verstärktem Schwitzen und Darmbeschwerden. Bei weiterer Dosiserhöhung (einmalige Einnahme von 800–1000 mg) treten zusätzlich zu den oben genannten Symptomen Atemprobleme und Tachykardie auf. Nach einmaliger Einnahme von 1900–2800 mg des Arzneimittels (auch in Kombination mit anderen Psychopharmaka (wie Benzodiazepinen)) können Schläfrigkeit und Bewusstseinsstörungen auftreten und Hyperkapnie auftreten.

Um Anzeichen einer Überdosierung auszuschließen, ist es notwendig, die Absorption des Wirkstoffs zu reduzieren. Zu den erforderlichen Maßnahmen gehören eine Magenspülung und die Verwendung von Absorptionsmitteln. Zusätzlich ist eine symptomatische Behandlung erforderlich. Der Patient muss mindestens 24 Stunden lang unter ärztlicher Aufsicht stehen.

Es liegen keine Informationen zu einem spezifischen Gegenmittel vor.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Bei kombinierter Anwendung des Arzneimittels mit Lithiumpräparaten, MAO-Hemmern und Sumatriptan besteht das Risiko einer Serotoninintoxikation.

Die kombinierte Anwendung von Ixel und Adrenalin mit Noradrenalin kann Herzrhythmusstörungen sowie eine hypertensive Krise hervorrufen.

Die gleichzeitige Anwendung von Milnacipran und Digoxin (insbesondere seiner parenteralen Form) erhöht das Risiko der Entwicklung hämodynamischer Störungen.

Die Einnahme von Ixel zusammen mit Clonidin verringert die blutdrucksenkende Wirkung des letzteren (sowie seiner Derivate).

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Lagerbedingungen

Das Arzneimittel sollte an einem für Kinder unzugänglichen Ort aufbewahrt werden. Für die Lagerung sind keine besonderen Temperaturbedingungen erforderlich.

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Haltbarkeit

Ixel ist für die Verwendung innerhalb von 3 Jahren ab dem Erscheinungsdatum geeignet.