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Intriv
Zuletzt überprüft: 23.04.2024
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Intriv ist ein Antidepressivum. Enthält die Komponente Duloxetin, die in den MI- und IORP-Gruppen enthalten ist. Die Substanz verlangsamt die Dopaminaufnahme nur schwach und hat keine signifikante Affinität zu Dopamin-, adrenergen, Histamin- und cholinergen Enden.
Die Auswirkungen von Duloxetin während einer Harninkontinenztherapie aufgrund von Stress sind auf die Verlangsamung der reversen neuronalen Aufnahme von Noradrenalin mit Serotonin im ZNS (cerebrospinaler Sakralbereich) zurückzuführen. Infolgedessen steigt die Leistung dieser Elemente innerhalb der Vesikelsynapsen.
Hinweise Intrige
Es wird bei HCH bei Frauen angewendet (unwillkürliches Wasserlassen beim Niesen, Husten, Heben schwerer Gegenstände, körperlicher Anstrengung und anderen Handlungen, vor deren Hintergrund ein plötzlicher Druckanstieg im Peritoneum auftritt).
Freigabe Formular
Die Freisetzung der therapeutischen Komponente erfolgt in Kapseln mit einem Volumen von 20 oder 40 mg, jeweils 14 oder 28 in einer Packung.
Pharmakodynamik
Bei Labortests unter Beteiligung von Tieren wurde festgestellt, dass unter Einwirkung von Medikamenten die Stimulation des Nervs im gestreiften Harnröhrenmuskel des Schließmuskels verstärkt wird. Ein solcher Effekt manifestiert sich in Form einer 8-fachen Erhöhung der EMG-Aktivität des Muskels nur im Stadium der Harnsekretion.
Bei Frauen führt dieser Effekt zu vermehrten Kontraktionen der Harnröhre und erhält den Schließmuskeltonus im Stadium der Harnsekretion aufrecht. Dies könnte die hohe Wirksamkeit von Duloxetin in der klinischen Therapie bei Frauen mit HCH erklären.
Pharmakokinetik
Absaugen
Nach der Einnahme wird Duloxetin gut resorbiert. Cmax-Werte werden nach 6 Stunden notiert. Essen verlangsamt die Absorptionszeit - es dauert 10 Stunden, bis das Cmax-Niveau erreicht ist; Der Absorptionsgrad wird ebenfalls verringert (um etwa 11%).
Vertriebsprozesse.
Das Medikament ist gut mit Intraplasma-Protein (> 90%) synthetisiert; hauptsächlich mit Albumin und α-1-Säureglykoprotein. Gleichzeitig beeinträchtigt die Proteinsynthese nicht die Nieren- oder Leberfunktion.
Prozesse austauschen.
Duloxetin wird aktiv metabolisiert und seine Stoffwechselkomponenten werden meist im Urin ausgeschieden.
Elemente CYP2D6, CYP1A2 und stimuliert die Bildung von 2 Hauptkomponenten der metabolischen (4-Glucuronsäure-Konjugate gidroksiduloksetina - Sulfat-Konjugat von 5-Hydroxy- und 6-metoksiduloksetin). Gleichzeitig besitzen zirkulierende Stoffwechselelemente keine medizinische Aktivität.
Ausscheidung.
Die Halbwertszeit des Arzneimittels beträgt 12 Stunden. Die durchschnittliche Plasmaclearance eines Stoffes beträgt 101 Liter pro Stunde.
[7]
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament wird in einer Dosierung von 40 mg zweimal täglich ohne Rücksicht auf die Verwendung von Nahrungsmitteln verschrieben. Nach einer Behandlungsdauer von 0,5 bis 1 Monaten sollte die Behandlung evaluiert werden.
Einzelnen Patienten kann empfohlen werden, im Anfangsstadium 20 mg einer Substanz zweimal täglich (in einem Zeitraum von 14 Tagen) zu verwenden, um die Wahrscheinlichkeit des Auftretens früher negativer Symptome zu verringern.
Verwenden Intrige Sie während der Schwangerschaft
Es wurden keine geeigneten Tests hinsichtlich der Wirkung von Intriv auf den Schwangerschaftsverlauf durchgeführt, weshalb es für den angegebenen Zeitraum nur unter sorgfältiger Abwägung möglicher Risiken und Vorteile verschrieben wird.
Duloxetin ist in der Lage in der Muttermilch ausgeschieden werden - Kind pro Tag in mg / kg erhält etwa 0,14% der Medikamentendosis angenommen Frau. Es gibt keine Informationen darüber, ob das Medikament für ein Kind sicher ist, daher sollte es nicht während des Stillens angewendet werden.
Kontraindikationen
Es ist kontraindiziert, das Medikament mit einer starken Unverträglichkeit gegen Duloxetin zu verwenden.
Das Medikament wird nicht in Kombination mit IMAO sowie für mindestens 2 Wochen ab dem Ende der letzten Anwendung verwendet. Aufgrund der Halbwertszeit von Duloxetin darf ein MAOI nach Beendigung der Behandlung mit Intriv nicht länger als 5 Tage angewendet werden.
Nebenwirkungen Intrige
Während der klinischen Tests wurden hauptsächlich Übelkeit, Müdigkeit und Trockenheit der Mundschleimhäute beobachtet.
Manchmal traten Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit oder Schläfrigkeit, Lethargie, Schwindel und darüber hinaus Unruhe, Schlafstörungen, Angstzustände und Kälte auf. Parästhesien, Hyperhidrose, Tremor, Gesichtsrötung und Schwächung der Libido wurden ebenfalls beobachtet; Darüber hinaus traten Erbrechen, Durchfall, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen und Trübungen auf.
Gelegentlich traten Stomatitis, Gastritis oder Gastroenteritis und Flatulenz sowie Aufstoßen, Gewichtszunahme und Geruch und Mundgeruch auf. Darüber hinaus traten Mydriasis, Aufmerksamkeitsstörung, Hypothyreose, Fieber, Dehydration, Tachykardie, Ohrenschmerzen, Gähnen, Schmerzen und Muskelverspannungen sowie Durst auf. Gleichzeitig entwickelten sich Laryngitis, Bruxismus, Seh- und Geschmacksstörungen, schlechte Gesundheit, seltsame Träume, Hyperämie und nächtliche Hyperhidrose, Apathie und Orientierungslosigkeit. Die Symptome der Wechseljahre, Dysurie mit Nykturie, seltsamer Orgasmus und Harnverhaltung entwickelten sich ebenfalls. Es wurde festgestellt, dass der Urin einen ungewöhnlichen Geruch entwickelte, einen Anstieg der Xc- und Leberwerte sowie des Blutdrucks.
Übelkeit, Schwindel und Kopfschmerzen traten in der Regel nach der Einstellung des Drogenkonsums auf.
Unter anderen unerwünschten Ereignissen:
- endokrine Dysfunktion: Eine einzige Störung der ADH-Ausscheidung tritt auf.
- Herzpathologie: Es entwickelt sich eine einzige supraventrikuläre Arrhythmie;
- Augenschädigung: Glaukom wird selten beobachtet;
- Erkrankungen des hepatobiliären Systems: Gelbsucht oder Hepatitis treten einzeln auf;
- Immunsymptome: einmalige Unverträglichkeit oder anaphylaktische Symptome;
- Änderung der Testergebnisse: Die Werte für alkalische Phosphatase, Bilirubin, ALT und AST steigen individuell an.
- Probleme mit der Verdauungsfunktion und dem Stoffwechsel: Hyponatriämie tritt einzeln auf;
- Läsionen des Bewegungsapparates: Trismismus wird einfach bemerkt;
- Verletzungen im Zusammenhang mit der Arbeit von NA: einzelne beobachtete Serotoninvergiftung, extrapyramidale Manifestationen und Krämpfe;
- Probleme mit der mentalen Funktion: Halluzinationen treten gelegentlich auf. Single - Manie;
- Harnverwandte Läsionen: Harnverhaltung tritt gelegentlich auf;
- Erkrankungen der Unterhaut und der Epidermis: gelegentlich Hautausschläge. Die Urtikaria, das Angioödem oder die SSD treten einzeln auf;
- Gefäßerkrankungen: Orthostatischer Kollaps und Synkope (insbesondere im Anfangsstadium der Therapie) sowie hypertensive Krise entwickeln sich individuell.
Überdosis
Klinische Informationen zu Duloxetin-Vergiftungen sind begrenzt. Es liegen Daten zur Verwendung hoher Portionen von bis zu 1,4 g eines Arzneimittels (oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln) vor, die jedoch nicht zu schwerwiegenden Komplikationen führten. Zu den Symptomen einer Überdosierung (hauptsächlich in Kombination mit anderen Arzneimitteln) zählen Schläfrigkeit, Krämpfe, Serotoninvergiftung und Erbrechen.
Das Medikament hat kein Gegenmittel. Für die Serotoninvergiftung werden spezielle Behandlungsverfahren durchgeführt (Temperaturüberwachung und Verwendung von Cyproheptadin). Es ist auch notwendig, die Atemwege zu befreien. Es ist notwendig, die Grundfunktionen des Körpers und die Arbeit des Herzens zu überwachen sowie geeignete unterstützende und symptomatische Maßnahmen durchzuführen. Es ist angebracht, die Magenspülung unmittelbar nach der Einnahme des Arzneimittels oder als symptomatisches Verfahren durchzuführen. Um die Absorption von Intriva zu reduzieren, ist die Einnahme von Aktivkohle möglich. Duloxetin hat ein hohes Verteilungsvolumen, weshalb eine Hämoperfusion mit erzwungener Diurese sowie eine Austauschperfusion nicht wirksam sind.
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Wechselwirkungen mit anderen Drogen
Arzneimittel, deren Stoffwechselprozesse unter Beteiligung von CYP1A2 ablaufen.
Klinische Studien zur kombinierten Anwendung des Substratelements CYP1A2 - Theophyllin - und Duloxetin (60 mg 2-mal täglich) zeigten, dass sie keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik des anderen haben. Daraus können wir schließen, dass Intriv höchstwahrscheinlich keinen spürbaren Einfluss auf die Stoffwechselprozesse von Substraten der CYP1A2-Komponente hat.
Substanzen, die die Aktivität von CYP1A2 verlangsamen.
Da CYP1A2 am Duloxetin-Metabolismus beteiligt ist, erhöht die Kombination des Arzneimittels mit Substanzen, die CYP1A2 verlangsamen, höchstwahrscheinlich den Duloxetin-Spiegel.
Fluvoxamin ist ein starker Inhibitor der CYP1A2-Aktivität (1-mal täglich in einer Portion von 0,1 g), sodass die Plasmaduloxetinwerte auf ca. 77% gesenkt werden. Aus diesem Grund müssen bei einer Kombination dieser Wirkstoffe (z. B. Mit einzelnen Chinolonen) einige Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden - z. B. Um die Dosierung von Duloxetin zu reduzieren.
Arzneimittel, bei denen CYP2D6 am Stoffwechsel beteiligt ist.
Die Duloxetin-Komponente verlangsamt die CYP2D6-Aktivität moderat. Bei zweimal täglicher Einnahme von 60 mg in Kombination mit der 1-fachen Anwendung von Desipramin (Substrat CYP2D6) verdreifacht sich dessen AUC-Wert.
Die Anwendung des Arzneimittels (40 mg 2-mal täglich) erhöht die stationären AUC-Werte von Tolterodin um 71% (2 mg 2-mal täglich), ohne die Pharmakokinetik des 5-Hydroxyl-Stoffwechselelements zu verändern. Aus diesem Grund sollte die gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln mit Inhibitoren der CYP2D6-Komponente mit einem engen Arzneimittelindex mit äußerster Vorsicht durchgeführt werden.
Mittel, die die Wirkung von CYP2D6 verlangsamen.
Da CYP2D6 am Metabolismus von Duloxetin beteiligt ist, führt die Kombination solcher Substanzen zu einem Anstieg der letzteren.
Die Einführung von Paroxetin (20 mg pro Tag 1-mal) verringert die Plasmaclearance von Duloxetin um ca. 37%. Aus diesem Grund wird eine solche Wirkstoffkombination mit großer Vorsicht verschrieben.
Medikamente, die die Funktion des Zentralnervensystems beeinflussen.
Die Einnahme von Duloxetin in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die die Arbeit des Zentralnervensystems beeinträchtigen, insbesondere mit einem ähnlichen Einflussprinzip (einschließlich Alkohol), sollte mit größter Vorsicht erfolgen.
Die Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln mit serotonerger Wirkung kann zu einer Serotoninvergiftung führen.
Medikamente, die eine hohe Rate an Intraplasmasynthese mit Protein aufweisen.
Die Synthese von Duloxetin mit Protein ist> 90%, weshalb die Verwendung mit anderen Arzneimitteln mit einem hohen Grad an solcher Synthese zu einem Anstieg der freien Indizes aller dieser Arzneimittel führen kann.
Lagerbedingungen
Intriv muss an einem für Kinder unzugänglichen Ort aufbewahrt werden. Das Temperaturniveau ist nicht höher als 30 ° C.
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Haltbarkeit
Intriv kann innerhalb von 2 Jahren ab Herstellung des medizinischen Elements angewendet werden.
Beachtung!
Um die Wahrnehmung von Informationen zu vereinfachen, wird diese Gebrauchsanweisung der Droge "Intriv" übersetzt und in einer speziellen Form auf der Grundlage der offiziellen Anweisungen für die medizinische Verwendung des Medikaments präsentiert . Vor der Verwendung lesen Sie die Anmerkung, die direkt zu dem Medikament kam.
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