Helex

Das Medikament Helex wirkt auf das zentrale Nervensystem und ist ein psychotropes Beruhigungsmittel und Tranquilizer.

Helex steht auf der Liste Nr. 1 der wirksamsten Substanzen und wird daher nur auf Rezept verkauft.

Hinweise Helex

Als Indikationen für die Anwendung von Helex gelten folgende Erkrankungen:

• ausgeprägtes unruhiges Verhalten mit oder ohne Anzeichen eines depressiven Zustands;
• Anzeichen von zunehmender, manchmal unmotivierter Angst, Stress, Phobie;
• Konzentrationsstörungen, Reizbarkeitsanfälle, Schlafstörungen, möglicherweise verbunden mit erhöhter motorischer Aktivität des Patienten, die in der Folge zu verschiedenen körperlichen Störungen führen können;
• Anzeichen einer drohenden oder schweren Depression, möglicherweise vor dem Hintergrund unruhigen Verhaltens, die sich in Apathie und Depression, Interessenverlust und Verlust der Fähigkeit, Befriedigung aus irgendetwas zu ziehen, Mangel an Energiepotenzial und psychomotorischer Aktivität äußern;
• Angstzustände vor dem Hintergrund kombinierter Störungen, intermittierende Erregungs- und Depressionsanfälle, die mit Erkrankungen bestimmter Organe und Systeme einhergehen können, oder eine chronische Form des Entzugssyndroms (Syndrom der Beendigung des Konsums alkoholischer Getränke und anderer Stimulanzien des Nervensystems);
• Zustand der Panik.

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Freigabe Formular

Das Medikament Helex ist ein Medikament in Tablettenform, dessen internationaler und chemischer Begriff Alprazolam lautet.

Die Tabletten können in verschiedenen Dosierungen hergestellt werden:

• 0,25 mg – rund, weiß, beidseitig leicht konvex. Die Kanten sind leicht abgeschrägt, eine Seite der Tablette hat einen Trennstreifen;
• 0,5 mg – rund, rosafarben, beidseitig leicht gewölbt. Sie weisen weiße Punkte auf der Oberfläche, leicht abgeschrägte Kanten und einen Trennstreifen auf einer Seite auf;
• 1 mg – rund, bläulich gefärbt mit weißen Punkten auf der Oberfläche, mit einem Trennstreifen auf einer Seite.

Jede Tablette enthält 0,25 mg, 0,5 mg bzw. 1 mg des Wirkstoffs Alprazolam. Weitere Inhaltsstoffe sind Laktose, Farbstoff, Polysorbat, Povidon, Maisstärke und Magnesiumstearat.

Die Tabletten sind zu je 15 Stück in Zellpackungen in Kartons verpackt.

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Pharmakodynamik

Helex ist ein Psychopharmakon mit antidepressiver, hypnotischer und krampflösender Wirkung. Der Wirkstoff dieses Arzneimittels aktiviert die hemmende Wirkung von γ-Aminobuttersäure im Gehirn und erhöht die Reaktionsgeschwindigkeit der GABA-Rezeptoren auf diesen Neurotransmitter, indem er die Rezeptoren der Benzodiazepinrezeptoren des supramolekularen biologischen Regulationskomplexes Chlor-Ionophor GABA stimuliert.

Die Einnahme von Helex kann eine Muskelentspannung bewirken. Das Medikament hat auch eine leicht krampflösende Wirkung.

Helex kann auch als mildes Schlafmittel eingesetzt werden, das das Einschlafen erleichtert, die Schlafdauer verlängert und die Häufigkeit des nächtlichen Aufwachens reduziert. Die hypnotische Wirkung des Arzneimittels erklärt sich aus seinen Eigenschaften, die Neuronen der Formatio reticularis im Gehirn zu beeinflussen und die Reaktion auf vegetative, emotionale und motorische Reize zu reduzieren, die den normalen Schlafprozess stören.

Bei der Anwendung von Helex kommt es bei den Patienten zu einem Verschwinden von Angst- und Phobiensymptomen sowie einer Verringerung des psychischen Stresses.

Helex hat eine geringe Wirkung auf das Herz, die Blutgefäße und die Atmungsorgane eines gesunden Menschen.

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Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung wird der Wirkstoff Alprazolam gut im Verdauungssystem resorbiert und erreicht innerhalb von 60–120 Minuten seinen maximalen Serumspiegel. Die biologische Verfügbarkeit des Arzneimittels beträgt ca. 80 %. Die Konzentration des Wirkstoffs im Blut kann mit einer Erhöhung der Arzneimitteldosis ansteigen. Etwa ¾ der eingenommenen Dosis ist an Plasmaproteine gebunden.

Der Wirkstoff des Arzneimittels kann die Plazenta- und Enzephalitisschranke durchdringen und kommt auch in der Muttermilch vor. Das Konzentrationsgleichgewicht des Wirkstoffs im Blutserum wird am II-III-Tag nach Behandlungsbeginn bestimmt.

Der Stoffwechsel erfolgt in der Leber unter Bildung einer biologisch aktiven Komponente (α-Hydroxymetabolit).

Das Medikament wird hauptsächlich über die Nieren in Form von Glucuronverbindungen ausgeschieden. Die Halbwertszeit des Wirkstoffs beträgt bis zu 11-16 Stunden.

Alprazolam kann sich im Körper kaum anreichern.

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Dosierung und Verabreichung

Helex ist ein orales Medikament. Die Einnahme kann unabhängig von der Nahrungsaufnahme erfolgen.

Normalerweise wird das Medikament 2-3 mal täglich eingenommen. Die Dauer der Behandlung und die Dosierung werden individuell ausgewählt.

Bei der Festlegung des Behandlungsschemas ist es notwendig, den Zustand des Patienten sorgfältig zu beurteilen und gegebenenfalls die Menge und Häufigkeit der Arzneimittelverabreichung anzupassen.

Erwachsenen Patienten kann Helex zur Behandlung von Panikattacken und depressiven Zuständen verschrieben werden, beginnend mit einer Mindestdosis von 0,25–0,5 mg/Tag. Anschließend wird die Dosis erhöht, zunächst abends und dann tagsüber. Eine schrittweise Dosiserhöhung verringert die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen.

Die weitere Behandlung erfolgt nach folgendem Schema:

Symptome	Therapiebeginn	Unterstützende Pflege
Ein Zustand der Angst und/oder Depression	Erwachsene: 0,25–0,5 mg dreimal täglich. Ältere Menschen: 0,25 mg zweimal oder dreimal täglich.	Erwachsene: 0,5–4 mg/Tag, aufgeteilt auf drei Dosen. Für ältere Menschen: 0,5–0,75 mg/Tag, aufgeteilt auf drei Dosen, oder 4 bis 10 mg/Tag, aufgeteilt auf eine größere Anzahl von Dosen.
Panikattacken	0,5–1 mg dreimal täglich.	4 bis 10 mg/Tag, aufgeteilt auf mehrere Dosen.

Sollten bereits in der Anfangsphase der Behandlung Nebenwirkungen auftreten, wird die Dosierung des Arzneimittels reduziert.

Die Behandlung mit Helex wird schrittweise abgebrochen, da ein plötzlicher Entzug des Arzneimittels zu unerwünschten Folgen führen kann. Der schrittweise Entzug des Arzneimittels sollte über einen längeren Zeitraum erfolgen. Nimmt ein Patient beispielsweise dreimal täglich 0,5 mg Helex ein, sollte diese Dosierung alle drei Tage um maximal 0,25 mg reduziert werden.

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Verwenden Helex Sie während der Schwangerschaft

Die Anwendung von Helex während der Schwangerschaft und Stillzeit ist verboten.

Darüber hinaus müssen die Patientinnen unmittelbar vor Beginn der Behandlung auf Schwangerschaftsausfälle untersucht und ein zuverlässiges Verhütungsmittel verschrieben werden. Tritt während der Helex-Therapie dennoch eine Schwangerschaft auf, ist eine sofortige Information an den Arzt erforderlich: Er wird die Möglichkeit eines Absetzens des Arzneimittels, das dem sich entwickelnden Fötus schaden kann, überdenken.

Wenn die Einnahme des Arzneimittels während der Stillzeit erforderlich ist, sollte das Stillen unterbrochen werden.

Kontraindikationen

Helex wird nicht für Patienten empfohlen, die zu Allergien gegen den Wirk- oder Hilfsstoff des Arzneimittels neigen.

Helex wird nicht zur Behandlung von Personen mit Laktoseintoleranz empfohlen.

Das Arzneimittel wird nicht zur Behandlung von Patienten mit Atemversagen, schweren Störungen der Funktionsfähigkeit der Leber und des Harnsystems, myasthenischem Syndrom, akutem Anstieg des Augeninnendrucks, akuter Alkohol- oder Drogenvergiftung, Überdosierung von Barbituraten und psychotropen Substanzen angewendet.

Helex wird nicht während der Schwangerschaft oder zur Behandlung von pädiatrischen Patienten angewendet.

Es wird nicht empfohlen, Patienten mit Alkoholismus Helex zu verschreiben, da während der gesamten Behandlung mit dem Arzneimittel alkoholische Getränke sowie Arzneimittel auf Basis von Ethylalkohol verboten sind.

Während der Behandlungszeit wird von Aktivitäten abgeraten, die erhöhte Aufmerksamkeit und schnelle Reaktionen erfordern.

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Nebenwirkungen Helex

In der Anfangsphase der Behandlung mit Helex können Patienten ein Gefühl unmotivierter Müdigkeit, Schläfrigkeit und Konzentrationsschwäche bemerken. Schwindel und psychomotorische Hemmung sind möglich. Nebenwirkungen von Helex treten am häufigsten bei älteren Patienten auf.

Unabhängig von der Altersgruppe und der Dauer der Therapie können folgende Nebenwirkungen auftreten:

• zitternde Hände;
• depressive Zustände;
• Kopfschmerzen;
• Bewusstseinsverwirrung, Vergesslichkeit;
• Sprachstörung;
• Aggressivität, Halluzinationen;
• Verschlechterung des Sehvermögens;
• Geschmacksstörungen;
• Abmagerung, Anorexie;
• dyspeptische Störungen;
• Menstruationsstörungen;
• vermindertes sexuelles Verlangen;
• Harnverhalt.

Bei einem plötzlichen Absetzen des Arzneimittels kann ein charakteristisches Syndrom auftreten, das sich in Muskelkrämpfen, Erbrechen, Krämpfen und vermehrtem Schwitzen äußert.

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Überdosis

Bei Einnahme zu hoher Helex-Dosen können Anzeichen einer Überdosierung auftreten. Typische Symptome einer Überdosierung sind:

• Störungen der motorischen Koordination;
• Bewusstseinsstörungen;
• Blutdruckabfall;
• Bei starker Überdosierung – komatöser Zustand, Atemstillstand und Herzstillstand.

Welche Maßnahmen sollten bei einer Überdosierung von Helex ergriffen werden:

• bei einem Patienten, der nicht das Bewusstsein verloren hat, muss ein Würgereflex ausgelöst werden;
• Ein bewusstloser Patient sollte intubiert und einer Magenspülung unterzogen werden.

Nach der Magenreinigung können dem Patienten Aktivkohle und mineralische Abführmittel verabreicht werden.

Ein Patient mit einer Überdosis sollte von einem Arzt im Krankenhaus beobachtet werden. Bei einer schweren Überdosierung kann ein Medikament mit der entgegengesetzten Wirkung von Alprazolam, Flumazenil, eingesetzt werden.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die kombinierte Anwendung von Helex und Antidepressiva ist bei Patienten mit endogenen depressiven Zuständen akzeptabel.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Helex und Neuroleptika, Barbituraten, Antikonvulsiva, narkotischen Schmerzmitteln, Ethanol und zentralen Muskelrelaxantien wird eine gegenseitige Wirkungssteigerung beobachtet.

Die kombinierte Anwendung von Helex mit Omeprazol kann das Auftreten toxischer Wirkungen von Alprazolam hervorrufen.

Bei gleichzeitiger Einnahme mit einem Arzneimittel, das die mikrosomale Oxidation induziert, kann eine Verringerung der Wirkung von Helex beobachtet werden.

Der Wirkstoff Helex kann bei gleichzeitiger Einnahme den Imipraminspiegel im Blutserum erhöhen.

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Lagerbedingungen

Das Arzneimittel Helex muss in der Originalverpackung bei einer Temperatur von 15°–30°C gelagert und transportiert werden.

Das Produkt sollte vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt werden. Halten Sie Kinder von den Aufbewahrungsbereichen der Medikamente fern.

Haltbarkeit

Die Haltbarkeit von Helex beträgt bis zu 5 Jahre.

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