Evra

Ärzte klassifizieren das Pharmakologiemittel Evra als klinisch-pharmakologische Gruppe hormoneller Verhütungsmittel zur transdermalen Anwendung.

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Hinweise Evra

Das fragliche pharmakologische Mittel wurde ursprünglich nur zu einem Zweck entwickelt – als Verhütungsmittel. Daher sind direkte Indikationen für die Anwendung von Evra die Empfängnisverhütung für das schöne Geschlecht.

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Freigabe Formular

Auf dem modernen Pharmamarkt wird dieses innovative Medikament in zwei Arten von angebotenen Verpackungen angeboten. Die Freisetzungsform ist ein Pflaster mit einer speziellen hormonellen Zusammensetzung, die auf die Innenfläche aufgetragen ist.

Verfügbare Verpackungen:

1. Drei Verhütungspflaster, jeweils einzeln steril versiegelt, in einer zweilagigen Verpackung aus laminiertem Papier und Folie. Zusammen sind die drei Pflaster in einem Polymerbeutel verpackt.
2. Bei der zweiten angebotenen Verpackungsart handelt es sich um eine Schachtel mit neun Verhütungsmitteln, die ähnlich wie die erste Variante verpackt sind, wobei sich in einer gemeinsamen Polymerverpackung jedoch drei Schachteln mit jeweils drei einzeln verpackten Evra-Pflastern befinden.

Das Pflaster zur Empfängnisverhütung bei Frauen – transdermales therapeutisches System (TTS) – hat die Form eines Quadrats mit sanft abgerundeten Ecken. Die Schichtung ist sichtbar: eine matte, hellbeige pigmentierte Basis aus LDPE, auf der die Symbole des Wortes „EVRA“ aufgebracht sind. Die innere Schicht ist eine Klebeschicht aus farblosem Klebstoff, der ein Vlies aus Polyester, Crospovidon, Lauryllactat und Polyisobutylen-Polybuten enthält. Die innere Schicht, die die Septizität der Wirkstoffe schützt und vor Gebrauch entfernt wird, ist eine transparente Folie aus Polyethylenterephthalat (oder Polydimethylsiloxan).

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Pharmakodynamik

Dieses Pflaster wurde speziell als transdermales Verhütungsmittel entwickelt. Die Pharmakodynamik von Evra zielt daher darauf ab, die von den Eierstöcken produzierten Hormone zu blockieren oder zu reduzieren und so die Gebärmutterschleimhaut zu beeinflussen. Die Wirkung wirkt direkt auf die gonadotrope Funktion der Hypophyse. Von dort kommt das Signal zur Unterdrückung der Follikelproliferation, was die Zellbefruchtung (den Eisprung) unmöglich macht.

Die kontrazeptiven Eigenschaften des Arzneimittels nehmen mit zunehmendem Viskositätsindex des durch die im Gebärmutterhals befindlichen Sekrete (Zervixschleim) produzierten Sekrets zu. Gleichzeitig ist es auch notwendig, die Empfindlichkeit des Endometriumgewebes gegenüber dem Blastozyt zu verringern.

Die pharmakodynamische Wirksamkeit von Evra kann gemäß dem Pearl-Index auf 0,90 geschätzt werden.

Es sei daran erinnert, dass der quantitative Indikator für die Anzahl der Befruchtungen in keiner Weise mit dem Alter der Frau (sofern sie sich noch im gebärfähigen Alter befindet) zusammenhängt und auch nicht von der Rasse der potenziellen Mutter abhängt.

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Pharmakokinetik

Ab dem Zeitpunkt des Aufklebens des Verhütungspflasters auf die Haut der Frau vergeht eine kurze Zeitspanne (bis zu 48 Stunden), in der Hormone wie Ethinylestradiol C _ss und Norelgestromin im Blutserum nachgewiesen werden. Ihre quantitativen Werte werden durch die Werte 0,8 ng/ml bzw. 50 ng/ml angegeben.

Bei längerer Anwendung dieses Produkts steigen die Css- und AUC-Werte _leicht an. Wenn der Körper der Frau erhöhtem physischen und emotionalen Stress ausgesetzt ist oder sich die Temperaturkomponente innerhalb bestimmter Grenzen ändert, werden keine signifikanten Schwankungen der Indikatoren dieser Hormone beobachtet. Dies gilt insbesondere für AUC Norelgestromin und Css _. AUC Ethinylestradiol kann einen leichten Anstieg des Konzentrationsniveaus aufweisen.

Die therapeutische Wirksamkeit des Pflasters bleibt ab dem Zeitpunkt der Anwendung des transdermalen therapeutischen Systems zehn Tage lang erhalten. Dies ermöglicht es, die notwendige Wirksamkeit des Arzneimittels auch dann aufrechtzuerhalten, wenn die Frau aus irgendeinem Grund den Pflasterwechsel um einige der empfohlenen sieben Tage versäumt hat.

Metabolite von Norelgestromin wie Norgestrel und Norelgestromin interagieren und binden häufig mit Plasmaproteinen. Hauptsächlich werden folgende Bindungspaare beobachtet: Norgestrel – Globulin und Norelgestromin – Albumin, Ethinylestradiol – Albumin. Die Bindungsrate an Sexualhormone ist recht hoch und liegt bei über 97 %. Diese Werte können mit zunehmenden Körperparametern wie Körperoberfläche und Körpergewicht der Patientin deutlich sinken; eine Anpassung kann auch an das Alter erfolgen.

Der Stoffwechsel von Norelgestromin erfolgt fast ausschließlich in der Leber. Das Ergebnis dieser Umwandlung ist Norgestrel, das von anderen konjugierten und hydroxylierten Metaboliten begleitet wird. Das Endergebnis des Ethinylestradiol-Stoffwechsels (eine Umwandlung, die das Ergebnis chemischer Reaktionen ist, die in einem lebenden Organismus zur Erhaltung und Entwicklung ablaufen) sind hydroxylierte chemische Verbindungen, Sulfat- und Glucuronid-Konjugate.

Hormone wie Östrogene und Gestagene hemmen oder verlangsamen bzw. unterdrücken die lebenswichtige Funktion der meisten mikrosomalen Leberenzyme.

Die durchschnittliche Halbwertszeit der Abbauprodukte (T _1/2 ) der Substanzen Ethinylestradiol und Norelgestromin, die den weiblichen Körper beeinflussen, beträgt etwa 17 bzw. 28 Stunden. Der Hauptweg der Ausscheidung von Stoffwechselprodukten ist klassisch: über die Harnwege mit dem Urin und über den Darm mit dem Kot.

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Dosierung und Verabreichung

Es gibt bestimmte Regeln und Empfehlungen, die nicht ignoriert werden sollten. Nur dann können Sie das gewünschte Ergebnis erzielen und Komplikationen sowie das Auftreten von Nebenwirkungen minimieren.

1. Es wird nicht empfohlen, mehr als ein TTS-Verhütungsmittel parallel anzuwenden.
2. Sorgfältige Einhaltung aller Anweisungen.
3. Der Wechsel des TTS Evra-Pflasters erfolgt streng nach Plan: am ersten, achten und 15. Tag des Menstruationszyklus, was der zweiten und dritten Sieben-Tage-Periode des Menstruationsblocks entspricht.
4. Das Aufkleben des nächsten Pflasters ist innerhalb der 24 Stunden des Tages möglich, die als „Wechseltag“ gewählt werden.
5. In der vierten Woche des Menstruationszyklus (22. bis 28. Tag des Physiozyklus) ruht sich der Körper von äußeren Einflüssen aus. Verhütungsmittel werden nicht verwendet.
6. Eine neue Verhütungskur beginnt am zweiten Tag nach Ablauf der vierten Sieben-Tage-Periode. Zur Klarstellung: Der Evra-Applikator wird in jedem Fall aufgeklebt, auch wenn die Monatsblutung ausgeblieben ist oder noch anhält.
7. Es wird nicht empfohlen, die Wirkung des transdermalen therapeutischen Systems auf den Körper eines Vertreters des schönen Geschlechts länger als sieben Tage zu unterbrechen. Andernfalls nimmt die therapeutische Wirksamkeit stark ab und die Wahrscheinlichkeit einer Befruchtung der Eizelle und einer Schwangerschaft steigt.
8. Wenn die Pause um mehr als eine Woche verlängert werden muss, steigt die Wahrscheinlichkeit einer Empfängnis täglich. Während dieser Zeit muss eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung angewendet werden (nicht-hormonelle Methoden und Medikamente).

Unter verschiedenen Lebensumständen können die Art der Anwendung und Dosierung des Arzneimittels Evra leicht variieren.

Wenn der vorherige Menstruationszyklus ohne Anwendung hormoneller Verhütungsmittel erfolgte.

1. Das Pflaster wird am ersten Tag des Zyklus auf die Haut geklebt. Die Anwendung bleibt eine Woche lang erhalten. Der Wochentag, an dem das erste Evra-Pflaster aufgeklebt wird, ist der Basistag. Nachfolgende Pflaster werden am selben Tag („Austauschtag“), aber eine Woche später (am 8. und 15. Tag des Zyklus) gewechselt.
2. Am 22. Tag wird Evra entfernt. Eine Woche, bis zum 28. Tag des Zyklus, ist Ruhe.

Wenn die Frau während des vorherigen Menstruationszyklus kombinierte orale Kontrazeptiva eingenommen hat und nun auf Evra TTS umsteigt.

1. Das Pflaster wird am ersten Tag des Menstruationszyklus nach Abschluss der oralen kombinierten Kontrazeption aufgeklebt.
2. Wenn seit dem Ende der Kur fünf Tage vergangen sind und Ihre Periode nicht eingesetzt hat, ist es besser, einen Schwangerschaftstest zu machen. Erst nach Erhalt eines negativen Ergebnisses können Sie mit der Anwendung von TTS Evra beginnen.
3. Wenn das Pflaster erst später als am ersten Zyklustag aufgeklebt wurde, müssen parallel dazu eine Woche lang Barrieremethoden zur Verhütung angewendet werden.
4. Wenn die letzte Antibabypille eingenommen wurde und seitdem mehr als eine Woche vergangen ist, kann der weibliche Körper den Eisprung zulassen. In dieser Situation ist es besser, einen Frauenarzt zu konsultieren und die Anwendung von TTS Evra nur mit dessen Zustimmung fortzusetzen. Geschlechtsverkehr während dieser Zeit kann zur Befruchtung der Zelle und zu einer Schwangerschaft führen.

Wenn eine Frau während des vorherigen Menstruationszyklus ausschließlich auf Gestagenen basierende Medikamente eingenommen hat und nun auf TTS Evra umsteigt.

1. In diesem Fall kann eine Frau an jedem beliebigen Tag nach Beendigung der bisherigen Verhütungsmethode auf ein transdermales therapeutisches System umsteigen.
2. Eine Bedingung muss erfüllt sein: Die Anwendung von Evra muss unmittelbar nach dem Absetzen des vorherigen Arzneimittels erfolgen. In den folgenden sieben Tagen ist gleichzeitig eine Barriere-Kontrazeption erforderlich. Dies ermöglicht die Aufrechterhaltung der notwendigen therapeutischen Wirkung.

Umstellung auf TTS nach einer Abtreibung oder Fehlgeburt.

1. Wenn ein künstlicher oder natürlicher Schwangerschaftsabbruch vor Ablauf der 20. Schwangerschaftswoche erfolgte, kann TTS Evra unmittelbar nach diesem unangenehmen Eingriff angewendet werden. In diesem Fall ist die gleichzeitige Anwendung unterstützender Verhütungsmittel nicht erforderlich. Eine erneute Empfängnis ist erst zehn Tage nach der Fehlgeburt oder dem Schwangerschaftsabbruch möglich.
2. Bei einem Schwangerschaftsabbruch nach der 20. Woche ist das Einsetzen des Verhütungspflasters ab dem 21. Tag nach dem unangenehmen Eingriff bzw. am ersten Tag des neuen Menstruationszyklus möglich.

Übergang zu Evra nach der Geburt.

1. Wenn eine junge Mutter ihr Neugeborenes nicht stillt, kann sie vier Wochen nach dem bedeutsamen Tag der Geburt des Babys mit der Anwendung von TTS beginnen.
2. Erfolgt die Einführung später als zum vereinbarten Zeitpunkt, wird parallel für eine Woche zusätzlich verhütet (Barrieremethode).
3. Wenn in diesem Zeitraum Geschlechtsverkehr stattgefunden hat, müssen Sie vor Beginn der Anwendung des Pflasters sicherstellen, dass Sie nicht schwanger sind oder warten, bis Ihre Menstruationsblutung einsetzt.

Wenn während der Verwendungsdauer des Pflasters ein teilweises oder vollständiges Ablösen beobachtet wurde.

1. Dieser Umstand deutet darauf hin, dass der Körper der Frau weniger lebenswichtige Stoffe erhält.
2. Selbst eine teilweise Entfernung des Präparats von der Haut innerhalb von 24 Stunden kann das erwartete Ergebnis erheblich beeinträchtigen. Daher ist es notwendig, das Pflaster so schnell wie möglich durch Aufkleben eines neuen (an derselben Stelle) zu ersetzen. Es sind keine weiteren unterstützenden Maßnahmen erforderlich.
3. Der anschließende Wechsel des Evra erfolgt am zuvor festgelegten „Wechseltag“.
4. Wenn eine vollständige oder teilweise Kontaktunterbrechung länger als 24 Stunden beobachtet wurde oder über diesen Zeitparameter keine vollständige Gewissheit besteht, ist die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft recht hoch.
5. In einer solchen Situation ist zunächst ein Schwangerschaftstest erforderlich. Wenn das Ergebnis negativ ist, beginnen Sie mit der Einnahme von TTS Evra von vorne. Betrachten Sie diese Anwendung als den ersten Tag des Verhütungszyklus und ändern Sie dementsprechend den „Ersatztag“.
6. Während der ersten Woche muss parallel eine Barriere-Kontrazeption eingeführt werden.
7. Wenn das Pflaster seine Klebekraft verloren hat, versuchen Sie nicht, es erneut auf der Haut zu befestigen. Verwenden Sie kein normales Klebeband oder Pflaster über Evra, um die Fixierung zu verbessern.

Anpassung des „Ersatztages“.

Wenn die Menstruationsblutung um einen Zyklus verschoben werden muss, ist eine neue Anwendung erforderlich, die am 22. Tag angebracht wird. Dadurch können Sie die Pause verschieben und dementsprechend nachfolgende Blutungen stoppen.

In diesem Fall kann es zu Zwischenblutungen kommen. Es wird nicht empfohlen, das Pflaster länger als sechs Wochen am Stück zu verwenden. Die Anwendung von TTS muss eine Woche (sieben Tage) unterbrochen werden. Nach dieser Zeit können Sie Evra wieder verwenden.

Eine Frau kann den „Austauschtag“ während einer medikamentenfreien Zeit ändern, indem sie die erste Anwendung von TTS Evra aufklebt. Es sollte nicht vergessen werden, dass der Zeitraum zwischen dem Entfernen des dritten Applikators des vorherigen Zyklus und dem Anwenden eines neuen (mit einer Änderung des „Austauschtages“) sieben Tage nicht überschreiten sollte.

Verwenden Evra Sie während der Schwangerschaft

Das transdermale therapeutische System (TTS) ist ein hormonelles pharmakologisches Produkt, dessen Wirkung auf den Körper des schönen Geschlechts subtiler ist. Daher ist die Anwendung von Evra während der Schwangerschaft und während der Stillzeit einer jungen Mutter streng kontraindiziert, da ein solcher Effekt viele Prozesse im menschlichen Körper verändert, die die Gesundheit und Entwicklung des zukünftigen Menschen unvorhersehbar beeinträchtigen können.

Kontraindikationen

Wie bereits erwähnt, beeinflusst das betreffende Pflaster den Hormonhaushalt der Frau. Aufgrund dieser erheblichen Wirkung gibt es zahlreiche Kontraindikationen für die Anwendung von Evra.

• Individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen der Verhütungszusammensetzung.
• Verschluss arterieller Blutgefäße, darunter:
  • Ischämie des Herzmuskels.
  • Die akute Phase pathologischer Störungen des Blutflusses durch die Gefäße, die die Ernährung und Sauerstoffversorgung des Hirngewebes beeinträchtigen.
  • Verschluss der Blutkapillaren der Netzhaut.
  • Vorläufer einer Blockade, wie etwa ein vorübergehender ischämischer Herzblock oder Rhythmusstörungen.
• Antithrombin-III-Mangel.
• Eine erbliche Veranlagung zur Verstopfung von Venen oder Blutgefäßen.
• Geringe Resistenz gegen aktiviertes Protein C und S. Ihr Mangel im Körper der Frau.
• Schwere Hypertonie mit Blutdruckwerten über 160/100 mmHg.
• Diabetes mellitus, der die Integrität der Blutgefäße beeinträchtigt und andere normale Parameter verändert.
• Venenthrombose, einschließlich tiefer Venenthrombose, einschließlich Lungenthromboembolie.
• Hereditäre Dyslipoproteinämie (quantitative und qualitative Störungen in der Zusammensetzung der Blutlipoproteine).
• Gebärmutterkrebs.
• Bei einer Migräne mit Aura handelt es sich um einen anfallsweise auftretenden Kopfschmerz, der sich als stabile Lokalisation im frontal-temporal-orbitalen Bereich manifestiert und die Hälfte des Kopfes einnimmt und nach den vorangegangenen neurologischen Symptomen (Aura) auftritt.
• Hyperhomocysteinämie (erhöhte Konzentration der Aminosäure Hyperhomocystein).
• Das Vorhandensein von Antiphospholipid-Antikörpern im Körper des Patienten, die gegen Cardiolipin wirken, ist ein Lupus-Antikoagulans.
• Diagnose oder Verdacht auf eine bösartige Neubildung in der Brustdrüse einer Frau.
• Östrogenabhängige Tumoren oder der Verdacht auf deren Vorhandensein.
• Blutungen aus den Genitalien.
• Leberkarzinom und Adenom.
• Postmenopausales Alter einer Frau.
• Weniger als vier Wochen nach der Lieferung.
• Zeit, Ihr Baby zu stillen.
• Wenn die Frau das 18. Lebensjahr noch nicht vollendet hat.
• Die Anwendung sollte nicht auf die Brustdrüsen, hyperämische Hautbereiche oder bei Reizungen oder verschiedenen Arten von Schäden an der Epidermis erfolgen.

TTS Evra sollte mit großer Vorsicht angewendet werden, wenn die folgenden Faktoren vorliegen:

• Das Vorhandensein und die Entwicklung einer Thromboembolie arterieller oder venöser Lokalisation bei nahen Verwandten einer Frau in relativ jungem Alter.
• Menstruationszyklusstörung.
• Längerfristige Ruhigstellung (Immobilisierung) des gesamten Körpers oder einzelner Körperteile.
• Übergewicht mit einem Index über 30 kg/m², was auf eine erhebliche Fettleibigkeit hinweist.
• Leber- und Nierenfunktionsstörungen.
• In der Krankengeschichte der Frau gab es Krampfadern oder eine oberflächliche Thrombophlebitis.
• Langfristige arterielle Hypertonie.
• Durch Geschwüre verschlimmerte Kolitis.
• Vorhofflimmern ist eine supraventrikuläre Tachyarrhythmie mit chaotischer elektrischer Aktivität der Vorhöfe und einer Pulsfrequenz von 350–700 pro Minute.
• Herzklappenfehler.
• Morbus Crohn ist eine chronisch-entzündliche Erkrankung, die den gesamten Magen-Darm-Trakt betrifft: vom Mund bis zum After.
• Hämolytisch-urämisches Syndrom – mikroangiopathische hämolytische Anämie, Nierenversagen und Thrombozytopenie.

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Nebenwirkungen Evra

Das betroffene Verhütungspflaster ist als starkes systemisches Arzneimittel eingestuft. Daher rühren die möglichen vielfältigen Nebenwirkungen von Evra.

• Periphere und ZNS-Reaktionen:
  • Schwindel.
  • Kopfschmerzen.
  • Teilweiser Gefühlsverlust in den oberen oder unteren Extremitäten.
  • Zittern und Krämpfe.
  • Emotionaler Stress: depressive Zustände, Reizbarkeit.
  • Schlafprobleme.
• Reaktion des Urogenitalsystems:
  • Harnwegsinfektion.
  • Dyspareunie ist ein schmerzhafter Geschlechtsverkehr.
  • Bei einer Vaginitis handelt es sich um eine durch pathogene Mikroorganismen verursachte Entzündung der Vaginalschleimhaut.
  • Mastitis ist eine Entzündung des Brustgewebes.
  • Vermindertes sexuelles Verlangen.
  • Dysmenorrhoe ist ein schmerzhaftes Symptom im Bauchbereich, das mit Gebärmutterkrämpfen während der Menstruation einhergeht.
  • Vergrößerung des Brustdrüsenvolumens.
  • Störung des weiblichen Menstruationszyklus. Es kann zu Zwischenblutungen und Hypermenorrhoe kommen.
  • Fibroadenom der Brustdrüsen.
  • Nicht geburtshilflich bedingte Störungen des Zervixschleims und der Muttermilchproduktion.
  • Funktionsstörung der Eierstöcke, polyzystische Erkrankung.
• Gastrointestinale Reaktion:
  • Bei einer Gingivitis handelt es sich um eine Entzündung der Zahnfleischschleimhaut.
  • Störung des Essvorgangs (gesteigerter Appetit oder umgekehrt Unwillen zu essen).
  • Bauchschmerzen.
  • Gastritis und Gastroenteritis (akute oder chronische Entzündung der Magen- und Dünndarmwand).
  • Dyspepsie ist eine Verdauungsstörung, die sich durch Blähungen, Durchfall oder umgekehrt Verstopfung und Erbrechen äußert.
  • Bei Hämorrhoiden handelt es sich um Entzündungen und Vergrößerungen sowie Blutungen und Vorfälle der inneren Venenknoten des Rektumplexus.
• Atemwegsreaktion:
  • Asthmaanfälle.
  • Das Auftreten von Kurzatmigkeit.
  • Die Wahrscheinlichkeit einer Infektion der HNO-Organe.
• Herz-Kreislauf-Reaktion:
  • Tachykardie.
  • Krampfadern.
  • Erhöhter Blutdruck.
  • Schwellung.
• Hautreaktion:
  • Eine allergische Reaktion, die sich durch Juckreiz, Hautausschlag und Nesselsucht äußert.
  • Erhöhte Trockenheit der Haut.
  • Kontaktdermatitis.
  • Photosensibilisierung ist eine erhöhte Empfindlichkeit des Körpers gegenüber den Auswirkungen ultravioletter Strahlung.
  • Bullöser oder Akne-Ausschlag.
  • Veränderung der Farbe der Epidermis.
  • Das Auftreten von Ekzemen.
  • Vermehrtes Schwitzen.
  • Alopezie ist ein krankhafter Haarausfall.
• Reaktion des Muskel-Skelett-Gewebes:
  • Tendinose – Veränderungen der Sehnenparameter.
  • Arthralgie ist ein Schmerz im betroffenen Gelenk.
  • Muskelkrämpfe und verminderter Muskeltonus.
  • Ostalgie ist ein schmerzhaftes Symptom, das sich in der Wirbelsäule und den Beinen manifestiert.
  • Myalgie ist ein schmerzhaftes Gefühl in den Muskeln.
• Stoffwechsel:
  • Gewichtszunahme.
  • Hypercholesterinämie ist ein Anstieg des Cholesterinspiegels im Blut.
  • Hypertriglyceridämie ist ein erhöhter Triglyceridspiegel (TG) im Blutplasma auf nüchternen Magen.
• Andere Reaktionen:
  • Verminderter Gesamttonus, ständiges Müdigkeitsgefühl.
  • Anämie.
  • Thrombophlebitis der oberflächlichen Venen.
  • Schmerzhafte Symptome in der Brust.
  • Grippeähnliche Erscheinungen.
  • Das asthenische Syndrom ist ein Zustand, bei dem der Körper mit aller Kraft arbeitet.
  • Bindehautentzündung, Sehstörungen.
  • Ohnmacht.
  • Lymphadenopathie ist eine Erkrankung, die durch eine Vergrößerung der Lymphknoten des Lymphsystems gekennzeichnet ist.
  • Abszesse.
  • Alkoholunverträglichkeit.
  • Lungenembolie.

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Überdosis

Wenn Sie die Anwendungsempfehlungen des transdermalen therapeutischen Systems Evra nicht befolgen, kann es zu einer Überdosierung der Pflasterkomponenten kommen. In einer solchen Situation kann der Körper der Frau mit Übelkeit reagieren, die manchmal sehr stark ist und in Erbrechen übergeht. Vaginale Blutungen sind möglich.

Wenn diese Symptome auftreten, müssen Sie das Pflaster sofort entfernen und Ihren Frauenarzt oder Ihre Frauenärztin um Rat und Hilfe bitten.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Bei der gleichzeitigen Einnahme zweier oder mehrerer Medikamente ist besondere Vorsicht geboten, da die Folgen ihrer gegenseitigen Beeinflussung nicht immer vorhersehbar sind. Einige Ergebnisse der Wechselwirkung von Evra mit anderen Arzneimitteln sind bekannt und werden im Folgenden aufgeführt.

Die kombinierte Anwendung von TTS Evra mit den folgenden pharmakologischen Arzneimitteln und Medikamentenklassen kann eine erhöhte Aktivität bei der Bildung und Funktion von Sexualhormonen hervorrufen, was zu Gebärmutterblutungen in der Zwischenzeit des Zyklus und einer Verringerung der zuverlässigen Wirkung des hormonellen Verhütungsmittels führen kann:

• Barbiturate und Hydantoine.
• Oxcarbazepin.
• Carbamazepin.
• Ritonavir.
• Felbamat.
• Rifampicin.
• Griseofulvin.
• Primidon.
• Modafinil.
• Topiramat.
• Phenylbutazon.

Die gleichzeitige Einnahme mit TTS kann zu einer ungewollten Schwangerschaft führen. Diese Medikamente verursachen und akkumulieren sehr aktiv Leberenzyme, die für den Stoffwechsel dieser Hormone erforderlich sind.

Die maximale Induktion der Leberenzyme wird hauptsächlich zwei bis drei Wochen nach der kombinierten Verabreichung beobachtet und kann nach dem Absetzen etwa einen Monat anhalten.

Die kombinierte Anwendung des Pflasters mit verschiedenen pflanzlichen Präparaten kann die kontrazeptive Wirksamkeit von Evra deutlich verringern. Ein solches Ergebnis kann beispielsweise bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln erzielt werden, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten. In diesem Fall können Zwischenblutungen auftreten. Der Wirkmechanismus ist dem vorherigen ähnlich. Die induzierende Wirkung hält nach Absetzen der kombinierten Anwendung zwei Wochen an.

Auch bei einer Behandlung mit Antibiotika, darunter Arzneimittel der Tetracyclin- und Ampicillin-Gruppe, kann TTS Evra seine kontrazeptive Wirkung verlieren.

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Lagerbedingungen

Die hohen therapeutischen Eigenschaften des pharmakologischen Produkts hängen in vielerlei Hinsicht direkt von der Genauigkeit der Lagerbedingungen von Evra ab. In diesem Fall ist es notwendig, die Lagertemperatur im Bereich von 15 bis 25 Grad über Null zu halten. Es ist nicht zulässig, TTS im Kühlschrank oder insbesondere im Gefrierschrank aufzubewahren. Vor dem Öffnen muss sich das Pflaster in der Originalverpackung befinden.

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Spezielle Anweisungen

Notiz:

1. Bislang gibt es keine Evidenzbasis, die eindeutig darauf hinweisen würde, dass TTS sicherer ist als orale Kontrazeption.
2. Vor Beginn der Anwendung des Evra-Pflasters ist eine umfassende Untersuchung zur Anamnese und zur Erlangung eines vollständigen Bildes über den Gesundheitszustand der Frau ratsam. Es ist notwendig, das Ausbleiben einer Schwangerschaft zu bestätigen.
3. Es sollte bekannt sein, dass hormonelle Verhütungsmittel den Körper einer Frau nicht vor sexuell übertragbaren Infektionen, einschließlich HIV, schützen.
4. Bei manchen Frauen kann es nach dem Absetzen hormoneller Verhütungsmittel zu einer Amenorrhoe (Ausbleiben des Menstruationszyklus) oder Oligomenorrhoe kommen, bei der die Blutung unbedeutend ist und mehrere Stunden bis einige Tage andauern kann.
5. Wenn im Anwendungsbereich eine Reizung der Epidermis erkennbar ist, ist es besser, das nächste Pflaster auf einer anderen Hautstelle aufzukleben.
6. Wenn eine Frau mehr als 90 kg wiegt, nimmt die Wirksamkeit des Medikaments ab.
7. Die zu erwartende Wirkung und die geringe Wahrscheinlichkeit von Komplikationen sind nur bei Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren ausreichend beurteilt.
8. Die Einzelverpackung muss unmittelbar vor Gebrauch geöffnet werden. Nach der Druckentlastung wird das Pflaster sofort auf die Haut geklebt.
9. Nach bestimmungsgemäßer Verwendung des Pflasters wird der Applikator entfernt, enthält aber noch eine gewisse Menge des Wirkstoffs. Gelangt dieser ins Wasser und damit in den Boden, drohen schädliche Auswirkungen auf die Umwelt. Daher gibt es für die Entsorgung des transdermalen therapeutischen Systems Evra bestimmte Vorschriften des Herstellers. Dazu wird die spezielle äußere Klebefolie von der Verpackung entfernt. Das gebrauchte Pflaster wird so in einen Beutel gelegt, dass die Klebeseite des TTS von der farbigen Fläche auf der Verpackung bedeckt wird. Beutel und Pflaster werden aneinandergepresst. Erst danach kann das Evra TTS im Hausmüll entsorgt werden. Die Entsorgung in der Toilette oder anderen Abwasserkanälen ist strengstens untersagt.

Das Medikament Evra ist nur dann wirksam und sicher für die Gesundheit einer Frau, wenn alle Empfehlungen in der dem Medikament beigefügten Gebrauchsanweisung befolgt werden und der behandelnde Gynäkologe die Erlaubnis dazu einholt, da dieser zum Zeitpunkt der Verschreibung des TTS tatsächlich in der Lage ist, den Gesundheitszustand der Frau zu beurteilen.

Haltbarkeit

Bei richtiger Vorgehensweise und Einhaltung aller Lageranforderungen beträgt die Haltbarkeit des betreffenden Arzneimittels zwei Jahre. Nach Ablauf der Haltbarkeitsdauer wird die Verwendung dieses Arzneimittels nicht empfohlen.