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Zuletzt überprüft: 23.04.2024
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Das spezifische Medikament Dexdor (internationaler Fremdwortname - Dexmedetomidine) ist ein konzentriertes Präparat zur Herstellung einer Infusionslösung, die für die intravenöse Anästhesie benötigt wird. Dexdor gilt als Beruhigungsmittel für medizinische Zwecke.
[1]
Hinweise Dexter
Dexdor wird als Beruhigungsmittel bei Personen über 18 Jahren angewendet, die auf Intensivstationen behandelt werden.
Die empfohlene Sedierungstiefe sollte das Erwachen aufgrund einer Reaktion auf verbale Stimulation nicht überschreiten, was typisch für den Bereich von 0 bis -3 Punkten gemäß der Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS) ist.
[2]
Freigabe Formular
Dexdor ist eine konzentrierte Substanz zur Herstellung einer Infusionslösung mit dem Wirkstoff Dexmedetomidin g / x.
Als Hilfskomponenten bei der Herstellung dienen Natriumchlorid und Injektionswasser.
Konzentrat hat die Form einer transparent-farblosen Flüssigkeit. Es ist in transparenten Ampullen von 2 ml oder in transparenten Glasflaschen von 4 ml und 10 ml veröffentlicht.
Kartonverpackungen können 5 oder 25 Ampullen oder 1 Flasche Medikamente enthalten.
Dexdor kann nur von einem Arzt in einem Krankenhaus verschrieben und angewendet werden, so dass Sie das Medikament in einer Apotheke nur kaufen können, wenn Sie ein verschreibungspflichtiges Medikament haben.
Pharmakodynamik
Wirkstoff Dexdor ist ein selektiver Agonist von alpha2-adrenergen Rezeptoren, der eine Vielzahl von pharmazeutischen Wirkungen hat.
Dexmedetomidin hat eine sympatholytische Eigenschaft, die sich in einer verminderten Freisetzung von Noradrenalin durch sympathische neuronale Endigungen manifestiert.
Die sedative Eigenschaft wird durch eine Abnahme der Erregbarkeit im bläulichen Fleck erklärt, wobei noradrenerge Nervenzellen im Hirnstamm vorherrschen.
Darüber hinaus wirkt Dexdor analgetisch und kann die Dosisreduktion von Anästhetika und Analgetika beeinflussen. Die mit dem kardiovaskulären System verbundenen Eigenschaften hängen von der verabreichten Dosis des Medikaments ab:
- mit einer kleinen Einführung lassen sich vorwiegend zentrale Effekte beobachten, die zu Bradykardie und Hypotonie führen;
- mit einer höheren Menge des Arzneimittels wird ein vorwiegend vasokonstriktiver Effekt beobachtet, der die Entwicklung eines allgemeinen Gefäßwiderstands und eine Erhöhung des Blutdrucks (mit nur steigender Bradykardie) hervorruft.
Depression der Atemfunktion mit der Einführung von Dexdor tritt nicht auf.
[6],
Pharmakokinetik
Die kinetischen Eigenschaften von Dexdor wurden durch eine einzige kurze Infusion von gesunden Personen und eine verlängerte Infusion von Patienten auf der Intensivstation untersucht.
Verteilung des Medikaments ist eine Zwei-Kammer-Methode. In der ersten Gruppe von Personen war das Verteilungsstadium schnell: Die Halbverteilungszeit betrug 6 Minuten.
Der durchschnittliche Index der terminalen Halbwertszeit betrug etwa 1,35-3,68 Stunden, der durchschnittliche Gleichgewichtsverteilungsindex betrug etwa 90 bis 151 Liter pro kg. Die Clearance im Plasma betrug 35,7 bis 51,1 Liter pro Stunde.
Das Durchschnittsgewicht der Patienten bei den oben genannten Indikationen betrug 69 kg.
Geschätzter parametrischer kinetischer Bereich:
- die Halbwertszeit beträgt eineinhalb Stunden;
- Gleichgewichtsverteilung ~ 93 L;
- Räumungsraten ~ 43 Liter pro Kilogramm.
Es gibt keine Kumulation bei der Infusion über einen Zeitraum von bis zu 2 Wochen.
Die Bindung des Wirkstoffs an Plasmaproteine beträgt etwa 94%.
Die Bindungsqualität mit Proteinen wird in der Konzentrationslücke von 0,85-85 ng pro ml als konstant angesehen.
Wirkstoff Dexdor kann an Serumalbumin und Alpha-1-Säure-Glykoprotein binden.
Der Metabolismus des Arzneimittels tritt in der Leber auf und besteht aus direkter n-Glucuronierung, n-Methylierung und Cytochrom-P450-vermittelter Oxidation.
Die Hauptprodukte des Stoffwechsels werden als ein Paar isomerer n-Glucuronide angesehen.
Nach intravenöser Infusion des markierten Arzneimittels 9 Tage später wurden etwa 95% der Markierung in der Urinflüssigkeit und etwa 4% in den Exkrementen nachgewiesen.
Die wichtigsten Stoffwechselprodukte in der Urinflüssigkeit sind isomere n-Glucuronide (34%) und o-Glucuronid (14,5%). Metabolismusprodukte sekundärer Art können von 1,11 bis 7,66% der Dosierung reichen.
Bis zu 1% des unveränderten Wirkstoffs wurde Dexdor in der Harnflüssigkeit gefunden. Ungefähr 28% der Stoffwechselprodukte in der Urinflüssigkeit werden als sekundär anerkannt: ihr Charakter ist nicht festgelegt.
Informationen über die kinetischen Eigenschaften von Dexdor, die in der Kindheit verwendet wurden, sind relativ gering. Die Halbwertszeit wird vermutlich mit den Erwachsenenindizes gleichgesetzt. Die Clearance im Plasma bei Kindern bis zu 2 Monaten kann vermutlich unterschätzt werden.
Dosierung und Verabreichung
Dexdor kann nur von qualifizierten Spezialisten mit entsprechenden Kenntnissen in der entsprechenden Richtung verwendet werden.
Intubierte Patienten werden mit einer anfänglichen Infusionsrate von 0,7 μg pro kg pro Stunde nach Dexdor transferiert, mit einer weiteren Dosisänderung im Korridor von 0,2-1,4 μg pro kg pro Stunde unter Berücksichtigung der Reaktion des Patienten. Bei anfangs unterernährten schwachen Patienten ist die Anfangsrate oft reduziert.
Dexdor wird als eine starke Medizin betrachtet - seine Einführung wird für nicht Minuten und Stunden ausgeführt. In der Regel reicht eine Stunde Infusion nicht aus, um die notwendige Sedierungsqualität zu erreichen.
Verwenden Sie keine mehr als limitierende Dosierung von 1,4 mcg pro kg pro Stunde. Wenn die erforderliche Sedierung nicht erreicht wurde, muss der Patient auf ein anderes Sedativum umgestellt werden.
Es gibt keine Informationen über die weitere Verwendung von Dexdor - mehr als 2 Wochen.
Für ältere Menschen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Destination Dexdor in der Kindheit wurde praktisch nicht untersucht.
Dexdor wird in 5% R-Dextrose, R-Re Ringer, Kochsalzlösung oder Mannitol gezüchtet. Für die Zucht wird normalerweise das folgende Schema verwendet:
- 2 ml konzentrierter mediver - 48 ml Infusionslösung - 50 ml Gesamtvolumen;
- 4 ml konzentrierte Medikation - 96 ml Infusionslösung - 100 ml verabreichtes Gesamtvolumen;
- 10 ml Konzentrat - 240 ml Infusionslösung - 250 ml Gesamtvolumen;
- 20 ml konzentriertes Medikament - 480 ml Infusionslösung - 500 ml verabreichtes Gesamtvolumen.
Die vorbereitete Flüssigkeit wird gut gemischt, ihre Homogenität und Farbe werden bewertet.
Die unbenutzte Lösung darf nicht gelagert werden und muss entsorgt werden.
Verwenden Dexter Sie während der Schwangerschaft
Es gibt keine zuverlässigen Informationen über die Verwendung des Medikaments Deksdor in der Schwangerschaft.
Beim Testen von Tieren wurde eine reproduktionstoxische Wirkung des Arzneimittels gefunden, aber der Grad der Toxizität für den menschlichen Körper ist nicht definiert. Aus diesem Grund raten Fachärzte, die Ernennung von Dexdor während der Tragezeit des Kindes zu vermeiden, außer wenn dies von entscheidender Bedeutung ist.
Studien haben gezeigt, dass Dexdor und sein Wirkstoff in die Muttermilch von Tieren gelangen. Ein gewisses Risiko für gestillte Kinder kann daher nicht ausgeschlossen werden. Wenn es notwendig ist, Dexdor bei einer stillenden Frau zu verwenden, wird empfohlen, das Stillen zu beenden.
Kontraindikationen
Dexdor wird nicht für Patienten verwendet:
- mit der Wahrscheinlichkeit, Überempfindlichkeitsreaktionen zu entwickeln;
- mit der vorhandenen atrioventrikulären Blockade des zweiten-dritten Grades (wenn es kein IVR gibt);
- mit unkontrollierter Hypotonie;
- mit akuten zerebrovaskulären Störungen;
- unter 18 Jahren;
- während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Nebenwirkungen Dexter
Die häufigsten Nebenwirkungen, wenn Dexdor verabreicht wird, sind Blutdruckschwankungen und Bradykardie. In einigen Fällen wurden jedoch andere, weniger häufige unerwünschte Manifestationen beschrieben:
- Hypo- und Hyperglykämie;
- Zeichen der metabolischen Azidose;
- starke emotionale Erregung (Agitation);
- Halluzinationen;
- erhöhte Herzaktivität;
- Myokardschaden;
- Reduzierung des Herzauswurfs;
- Atembeschwerden;
- Anfälle von Übelkeit und Erbrechen, Durst;
- Blähungen;
- Delirium;
- Fieber.
Überdosis
Spezialisten berichteten mehrere Fälle von Überdosierung mit dem Medikament Dexdor. Nach den verfügbaren Informationen betrug die Infusionsrate bei Patienten 60 μg pro kg Körpergewicht pro Stunde für 36 Minuten oder 30 μg pro kg Körpergewicht pro Stunde für 15 Minuten (bei einem 20 Monate alten Säugling bzw. Erwachsenen Patienten).
In den meisten Fällen waren Zeichen einer Überdosis Bradykardie, Hypotonie, tiefe Sedierung, übermäßige Schläfrigkeit und Herzstillstand.
Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels vermuten, sollte die Dexdorum-Infusion reduziert oder gestoppt werden. Bei Bedarf Reanimationshilfe leisten.
Es ist erwähnenswert, dass im Moment kein Fall des Todes des Patienten von einer Überdosis von Dexdor registriert wurde.
Wechselwirkungen mit anderen Drogen
Dexdor Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten wurden bei erwachsenen Patienten untersucht.
Die Kombination von Dexdor mit Anästhetika, Sedativa, Barbituraten und Narkotika kann ihre Wirkung verstärken. Eine ähnliche Studie wurde mit Infusion von Isofluran, Midazolam, Propofol, Alfentanil durchgeführt. Unter Berücksichtigung der empfangenen Daten ist es möglich, die Dosierungen von Dexdor anzupassen.
Es wurden mikrosomale Leberstudien durchgeführt, um die Fähigkeit des Wirkstoffs Dexdor zu untersuchen, Cytochrom P450 einschließlich des Isoenzyms CYP2B6 zu inhibieren. In-vitro-Studien haben die Wahrscheinlichkeit einer Arzneimittelwechselwirkung von Dexdor mit Substraten in vivo gezeigt.
Es ist möglich, dass der Wirkstoff die Herstellung von Isozymen CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP3A4 induzieren kann.
Den Menschen, die mit den Präparaten behandelt sind, die den Blutdruck senken oder die Bradykardie (zum Beispiel, die Beta-Blocker) herbeirufen, muss man auf die mögliche Verstärkung dieser Effekte aufpassen.
Lagerbedingungen
Dexdor wird im Temperaturbereich von + 8 ° C bis + 25 ° C in einem Raum mit eingeschränktem Zugang für Kinder aufbewahrt.
Die verdünnte Infusionslösung wird nur im Kühlschrank mit einer Temperatur von + 2 ° C bis + 8 ° C aufbewahrt.
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Beachtung!
Um die Wahrnehmung von Informationen zu vereinfachen, wird diese Gebrauchsanweisung der Droge "Dexter" übersetzt und in einer speziellen Form auf der Grundlage der offiziellen Anweisungen für die medizinische Verwendung des Medikaments präsentiert . Vor der Verwendung lesen Sie die Anmerkung, die direkt zu dem Medikament kam.
Beschreibung zu Informationszwecken zur Verfügung gestellt und ist kein Leitfaden zur Selbstheilung. Die Notwendigkeit für dieses Medikament, der Zweck des Behandlungsregimes, Methoden und Dosis des Medikaments wird ausschließlich durch den behandelnden Arzt bestimmt. Selbstmedikation ist gefährlich für Ihre Gesundheit.