Lagerungs- und Transportbedingungen für Impfstoffe
Zuletzt überprüft: 19.10.2021
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Verstöße gegen das Temperaturregime können schwerwiegende Komplikationen verursachen. Die Überhitzung eines Impfstoffs führt zu einer Abnahme seiner Immunogenität, zum Einfrieren adsorbierter Impfstoffe - zu ihrer Desorption mit dem schnellen Fluss von Antigenen in das Blut und der Entwicklung einer allergischen Reaktion. Das Einfrieren und Überhitzen von Immunglobulin führt zu einer Proteinaggregation, die kollaptoide Reaktionen hervorruft.
Das Einfrieren von Lösungsmitteln führt zur Bildung von Mikrorissen in der Ampulle und zur Verunreinigung ihres Inhalts. Die optimale Temperatur für die Langzeitlagerung von Lebendvirus-Impfstoffen beträgt 2-8 ° - minus 20 °. Impfstoffe, die mit Temperaturverstößen transportiert oder gelagert wurden, dürfen nicht verwendet werden.
Kühlkette
Die Kühlkette umfasst als Kältetechnik speziell geschultes Personal für die Wartung und ein System zur Überwachung des Temperaturregimes in allen Phasen bis zur Ambulanz, Poliklinik, Entbindungsklinik, FAP.
Auf allen Ebenen der Kühlkette werden Quittungen und Verabreichungen von Impfstoffen mit Angabe von Nummer, Datum, Seriennummer, Verfallsdatum und vollständigen Namen erfasst. Verantwortlich. Mindestens zweimal täglich zeichnet der von der Bestellung bestimmte Mitarbeiter im Sonderjournal die Lagertemperatur (das Thermometer befindet sich in der Mitte des mittleren Regals) und die Messwerte der Wärmeanzeigen auf. Jede Einrichtung sollte einen Notfallplan für den Fall von Problemen in der Kühlkette haben.
Im Kühlschrank (siehe Abb. 1.1) sollten die Impfstoffe so positioniert werden, dass jede Packung Zugang zu gekühlter Luft hat und das Produkt mit einer kürzeren Haltbarkeit zuerst verwendet wird. Wenn Lebendimpfstoffe gefroren gelagert werden, beträgt sie nur minus 20 °; Ein vorübergehender Temperaturanstieg (nicht mehr als 48 Stunden) auf 2-8 ° während des Transports ist zulässig. Die Haltbarkeit der bei Minustemperaturen gelagerten Impfstoffe ist die gleiche wie bei 2-8 ° C. Die Haltbarkeit von OPV bei einer Temperatur von minus 20 ± 1 ° beträgt 2 Jahre, und bei einer Temperatur von 6 ± 2 ° - 6 Monaten wird empfohlen, es bei einer konstanten Temperatur zu lagern, wobei das Einfrieren und Auftauen nicht mehr als dreimal zulässig ist.
Zur Erhöhung der Nachhaltigkeit werden Lebendvirus-Impfstoffe mit einem Hitzestabilisator freigesetzt. Dies bedeutet jedoch nicht, dass die Lagerung gestört werden kann.
Die Haltbarkeit des Impfstoffs in Einrichtungen der Grundversorgung (auf der 4. Stufe der Kühlkette) beträgt bis zu 1 Monat. Es ist notwendig, das Öffnen der Kühlschranktür so weit wie möglich zu begrenzen: Auch in 30 Sekunden. Seine Temperatur steigt um 8 ° und es dauert ungefähr eine halbe Stunde, um es zu reduzieren; Impfstoffe sollten nicht an der Kühlschranktür aufbewahrt werden. Das Entladen und Beladen von Thermobehältern sollte nicht länger als 10 Minuten dauern.
Das Einfrieren von Impfstoffen und Toxoiden, die Adjuvans enthalten, sowie Lösungsmitteln für gefriergetrocknete Impfstoffe ist nicht gestattet. Bei der Ausfuhr in Thermobehälter werden gekühlte (von 2 bis 8 ° C), jedoch nicht gefrorene kalte Elemente verwendet.
Beim gemeinsamen Transport der lyophilisierten und adsorbierten Impfstoffe werden die kalten Elemente vor dem Beladen des Thermocontainers konditioniert (teilweise aufgetaut), um zu verhindern, dass die adsorbierten MIBPs bei Kontakt mit der Oberfläche der gefrorenen kalten Elemente einfrieren.
Empfang, Lagerung von MIBP in Apotheken und Gesundheitseinrichtungen, deren Bürger die Einhaltung der "Kühlkette" verlangen und begleitet werden müssen von:
- eine Kopie der Lizenz für das Recht, MIBP oder pharmazeutische Aktivitäten zu verkaufen;
- eine Kopie der Produktionsbescheinigung (mit Ausnahme von Bluttransfusionsstationen) oder eine Registrierungsbescheinigung für das verkaufte Produkt;
- Pass OPF Fertigungsorganisation, oder eine Kopie der Konformitätsbescheinigung für eine Reihe von verkaufter Droge.
MIBP wird den Bürgern auf ärztliche Verschreibung (jeglicher Art von Eigentum) zur Verfügung gestellt, sofern das Arzneimittel bis zu 48 Stunden in einem Thermobehälter oder einer Thermoskanne mit Eis am Verwendungsort abgegeben wird. Auf dem Paket sind Datum und Uhrzeit abgestempelt.
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Zerstörung von Impfstoffen, Spritzen und Nadeln
Der Inhalt von Ampullen, Durchstechflaschen, Einwegspritzen mit Rückständen von inaktivierten und lebenden Masern, Parotitis- und Röteln-Impfstoffen, IG und Seren wird in die Schale gegossen. Glas, Nadeln und Spritzen werden ohne Bearbeitung in einen Behälter gegeben (ohne Kappe auf die Nadel zu setzen). Ampullen mit anderen Resten Lebendimpfstoffen, Tampons, bevor der Behälter autoklaviert, oder in 1 Stunde in einer 3% Chloramin - Lösung und mit BCG und BCG-M Platzierung - 5% ige Lösung von Bleichmittel oder eine 3% ige Wasserstoffperoxidlösung. Gefüllte Behälter werden versiegelt und zur Verbrennung geschickt. Unbenutzte Medikamentenserien, inkl. Abgelaufen sollte zur Vernichtung an die Bezirksverwaltung von Rospotrebnadzor geschickt werden.
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