Neue Veröffentlichungen
TherVacB: Therapeutischer Impfstoff gegen chronische Hepatitis B beginnt klinische Tests
Zuletzt überprüft: 27.07.2025
Alle iLive-Inhalte werden medizinisch überprüft oder auf ihre Richtigkeit überprüft.
Wir haben strenge Beschaffungsrichtlinien und verlinken nur zu seriösen Medienseiten, akademischen Forschungseinrichtungen und, wenn möglich, medizinisch begutachteten Studien. Beachten Sie, dass die Zahlen in Klammern ([1], [2] usw.) anklickbare Links zu diesen Studien sind.
Wenn Sie der Meinung sind, dass einer unserer Inhalte ungenau, veraltet oder auf andere Weise bedenklich ist, wählen Sie ihn aus und drücken Sie Strg + Eingabe.
Im Juni 2025 wurde im Rahmen der ersten klinischen Studie mit Patienten die erste Dosis des therapeutischen Impfstoffs TherVacB gegen chronische Hepatitis B verabreicht. In einer vorherigen Studie an gesunden Probanden zeigte der Impfstoff ein günstiges Sicherheitsprofil und löste die gewünschte Immunantwort aus.
In der aktuellen Studie erhalten Patienten mit chronischer Hepatitis B in Kliniken in fünf Ländern einen therapeutischen Impfstoff, um dessen Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit zu beurteilen.
Chronische Hepatitis B ist eine Infektionskrankheit, die weltweit 254 Millionen Menschen betrifft. Sie erhöht das Risiko für Leberschäden, Leberzirrhose und Leberkrebs erheblich. Obwohl es vorbeugende Impfstoffe und antivirale Medikamente gibt, fehlt bislang eine radikale Behandlung. Moderne Medikamente unterdrücken das Virus, müssen aber lebenslang eingenommen werden und stehen nicht allen Patienten zur Verfügung. Laut WHO fordert Hepatitis B jährlich 1,1 Millionen Todesopfer.
„Nach 13 Jahren Forschung ist der Beginn der klinischen Studien mit TherVacB an Patienten ein aufregender Moment, da er einen entscheidenden Schritt hin zu einer möglichen Heilung der chronischen Hepatitis B darstellt“, sagt Ulrike Protzer, Professorin für Virologie an der Technischen Universität München und Direktorin des Instituts für Virologie der Helmholtz-Gemeinschaft München, die Autorin des Impfstoffs.
„Dieser Impfstoff soll die natürliche Immunantwort aktivieren, sodass der Körper das Virus schließlich selbst eliminieren kann“, ergänzt sie, die auch Koordinatorin des Forschungsbereichs Hepatitis am Deutschen Zentrum für Infektionskrankheiten (DZIF) ist.
Der Impfstoff deckt fast alle Virusstämme ab
TherVacB verwendet eine sogenannte heterologe Prime-Boost-Strategie: Zunächst werden virale Proteine eingeführt, um das Immunsystem zu aktivieren, gefolgt von einem modifizierten viralen Vektor, der die zelluläre Immunantwort verstärkt. Dieser Ansatz stimuliert sowohl die Antikörper- als auch die T-Zell-Immunität gegen das Hepatitis-B-Virus. Der Impfstoff ist zudem so konzipiert, dass er mehr als 95 % der globalen HBV-Stämme abdeckt und somit potenziell für mehr als 250 Millionen Infizierte weltweit wirksam ist.
Die aktuelle klinische Studie wird vom Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München gefördert und von Professor Michael Hölscher, Direktor des Instituts für Infektionskrankheiten und Tropenmedizin und Koordinator des DZIF in München, geleitet. Die Studien werden in Kliniken in Deutschland, Italien, Spanien, England und Tansania durchgeführt.
Ziel ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit und Immunaktivität des Impfstoffs bei Patienten mit chronischer Hepatitis B zu untersuchen, deren Infektion derzeit mit antiviralen Medikamenten kontrolliert wird. Insgesamt nehmen 81 Patienten an der zweiphasigen Studie teil.
- Im ersten Teil (Phase 1b) erhalten die Teilnehmer steigende Dosen der Impfstoffkomponenten, um die sicherste und wirksamste Dosierung zu ermitteln.
- Im zweiten Teil (Phase 2a) wird die ausgewählte optimale Dosis an einer größeren Anzahl von Patienten getestet, um ihre Sicherheit zu bestätigen und ihre Fähigkeit zu beurteilen, die zur Kontrolle des Virus erforderliche Immunantwort hervorzurufen.
„Die Ergebnisse könnten die globale Strategie zur Bekämpfung von Hepatitis B verändern“
Wenn die Studie erfolgreich ist, könnte TherVacB einen Durchbruch in der Behandlung der chronischen Hepatitis B darstellen. Die Fähigkeit, bei bereits infizierten Patienten eine funktionelle Immunantwort auszulösen, könnte den Grundstein für eine echte Heilung legen – etwas, das keine bestehende Behandlung bietet.
„Die Ergebnisse dieser Studie könnten nicht nur die Grundlage für weitere Schritte in der klinischen Entwicklung sein, sondern auch die globale Strategie zur Bekämpfung von Hepatitis B neu definieren – insbesondere in Regionen mit hoher Prävalenz der Krankheit und eingeschränktem Zugang zu den derzeitigen Behandlungsmethoden“, sagt Professor Hölscher.