FDA genehmigt ersten HPV-Selbsttest
Zuletzt überprüft: 14.06.2024
Alle iLive-Inhalte werden medizinisch überprüft oder auf ihre Richtigkeit überprüft.
Wir haben strenge Beschaffungsrichtlinien und verlinken nur zu seriösen Medienseiten, akademischen Forschungseinrichtungen und, wenn möglich, medizinisch begutachteten Studien. Beachten Sie, dass die Zahlen in Klammern ([1], [2] usw.) anklickbare Links zu diesen Studien sind.
Wenn Sie der Meinung sind, dass einer unserer Inhalte ungenau, veraltet oder auf andere Weise bedenklich ist, wählen Sie ihn aus und drücken Sie Strg + Eingabe.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat ein Testkit zugelassen, mit dem Frauen selbst Vaginalproben entnehmen können, um sich auf Humane Papillomviren (HPV) testen zu lassen. Dies könnte die Früherkennung bei Personen mit einem Risiko für Gebärmutterhalskrebs verbessern.
Frauen können in einer privaten Umgebung in einer Arztpraxis, Klinik oder Apotheke einen Selbstabstrich durchführen, wonach die Probe zur Untersuchung eingeschickt wird.
Mehr als die Hälfte der Frauen in den Vereinigten In Staaten, in denen Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert wurde, wurde noch nie oder nur selten eine Vorsorgeuntersuchung durchgeführt, heißt es in einer Pressemitteilung des Herstellers Roche, der die Zulassung am 15. Mai 2024 bekannt gab.
„Dank Impfungen, innovativen Diagnoseinstrumenten und Vorsorgeprogrammen ist das Erreichen des WHO-Ziels, Gebärmutterhalskrebs bis 2030 auszurotten, in greifbare Nähe gerückt“, sagte Matt Souza, CEO von Roche Diagnostics. „Unsere HPV-Selbstselektionslösung unterstützt dieses Ziel, indem sie Barrieren abbaut und Zugang zu HPV-Screenings bietet, indem sie es Menschen ermöglicht, ihre eigenen Proben für HPV-Tests privat zu sammeln.“
Jedes Jahr wird in den Vereinigten Staaten bei etwa 11.500 Frauen Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert, und etwa 4.000 Frauen sterben daran, so die US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
HPV ist die bekannte Ursache für mehr als 95 % der Gebärmutterhalskrebserkrankungen, fügte Roche hinzu.
„Fast alle Fälle von Gebärmutterhalskrebs werden durch eine anhaltende Infektion mit bestimmten HPV-Typen verursacht“, sagte Dr. Karen Knudsen, CEO der American Cancer Society (ACS). „Selbstselektion kann den Zugang zu Screenings verbessern und Barrieren abbauen, wodurch mehr Menschen die Möglichkeit haben, Krebs zu erkennen, zu behandeln und letztendlich zu überleben.“
Die meisten Hausärzte führen keine HPV-Tests durch. Stattdessen werden Frauen meist von Gynäkologen im Rahmen einer Beckenuntersuchung untersucht, ein Verfahren, zu dem manche keinen Zugang haben und das andere als zu aufdringlich und peinlich empfinden.
„Roches Lösung zur Selbstprobenentnahme kann helfen, diese Barrieren abzubauen, indem sie eine Alternative zu ärztlichen Probenentnahmeverfahren bietet und gleichzeitig genaue und zuverlässige Ergebnisse liefert“, sagte Roche.
„Dies eröffnet buchstäblich eine weitere Möglichkeit für eine andere Kategorie von Menschen, die sich möglicherweise nicht wohl fühlen oder keinen Zugang oder keine Zeit haben, sich in anderen Umgebungen testen zu lassen“, sagte Irene Anigne, leitende Wissenschaftlerin der Society for Research on Women's Health, in einem Interview mit der Washington Post.
Die ACS empfiehlt, mit der Vorsorgeuntersuchung auf Gebärmutterhalskrebs im Alter von 25 Jahren zu beginnen und Frauen im Alter von 25 bis 65 Jahren alle fünf Jahre einen HPV-Test zu machen.
Forschungen der letzten zwei Jahrzehnte haben gezeigt, dass die Selbstauswahl für HPV-Tests möglich und akzeptabel ist und dass Frauen ebenso Proben entnehmen können wie ihre Ärzte, so die ACS. Sagte.
„Zum Zeitpunkt unserer aktuellen Leitlinien war die Selbstentnahme von der FDA nicht zugelassen, aber wir warten jetzt auf eine geringfügige Aktualisierung der Leitlinien, um darauf hinzuweisen, dass ein primärer HPV-Test mit einer von einem Arzt entnommenen Probe oder eine Selbstentnahme akzeptabel ist“, sagte der leitende Wissenschaftler ACS Dr. William Dahout.
„Wir erwarten, dass die Selbstentnahme eine zunehmend wichtige Rolle bei der Gebärmutterhalskrebsvorsorge spielen wird, da die regulatorischen und klinischen Voraussetzungen erfüllt sind und sich die unterstützenden Beweise weiter anhäufen“, fügte Dahout hinzu.
Die Zulassung könnte auch die Tür zur Probenentnahme zu Hause öffnen.
Teal Health hat die FDA-Zulassung für ein bahnbrechendes Gerät zur Gebärmutterhalskrebsvorsorge zu Hause namens Teal Wand erhalten. Frauen sammeln ihre Proben selbst zu Hause und schicken sie dann zum HPV-Test an ein Labor.
Diese Bezeichnung verleiht Teal Health Prioritätsstatus bei den Aufsichtsbehörden, wenn klinische Studien abgeschlossen und Daten an die FDA übermittelt werden.
„Keine Steigbügel, keine Spiegel mehr.“ „Der Teal Wand macht einen Pap-Abstrich in der Praxis durch Steigbügel, einen Spiegel und eine harte Plastikbürste oder einen Besen überflüssig. Durch Selbstselektion kontrollieren Sie den Prozess.“