FDA genehmigt ein neues Medikament zur Behandlung von akuter lymphatischer Leukämie
Zuletzt überprüft: 23.04.2024
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Weiße Blutkörperchen ( Lymphozyten ) helfen dem Körper, Infektionen zu bekämpfen, aber akute lymphoblastische Leukämie, auch bekannt als weißer Blutkörperchen Krebs, ist durch die Produktion von überschüssigen Lymphozyten im Knochenmark gekennzeichnet.
US FDA zugelassen gerade ein neues Medikament namens Erwinaze (Asparaginase Erwinia chrysanthemi) Produktion EUSA Pharma Inc Langhorne, die dazu bestimmt ist Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) mit einer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber Chemotherapeutika zur Behandlung und pegaspargaze Asparaginase aus E. Coli abgeleitet sind, Behandlung von akuter lymphoblastischer Leukämie.
Der Wirkungsmechanismus von Erwinaze ist die Zerstörung der Aminosäure (Asparagin), die für das Wachstum aller Zellen des menschlichen Körpers notwendig ist. Behandlung Erwinaze besteht aus drei intramuskulären Injektionen pro Woche, bei denen Leukämiezellen absterben. Erwinase Therapie hat keine Auswirkungen auf gesunde menschliche Zellen.
Die Forscher bewerteten die Sicherheit und Wirksamkeit von Erwinaze in einer klinischen Studie mit 58 Patienten. Zusätzliche Sicherheitsdaten von 843 Patienten wurden aus einem erweiterten Programm erhalten, das als "Hauptprotokoll für die Behandlung von Erwinaze" (EMTP) bezeichnet wird.
Das Kriterium für die Wirksamkeit des Arzneimittels war eine ausreichende Menge an stabiler Asparaginase im Blut von Patienten. Die Forscher stellten fest, dass die vorhergesagte Asparaginase-Schwelle nach 48 oder 72 Stunden nach Einnahme des Medikaments in allen Patientengruppen anhielt.
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Therapie Erwinaze: Schwere allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock, hohen Leberenzyme (Transaminasen und Bilirubin) im Blut, Blutungen (Blutungen), Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis), Übelkeit, Erbrechen, Hyperglykämie.
FDA hat zwei weitere Produkte zugelassen, die asapargine enthalten - spezifischen Enzyms für die Behandlung von Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie Erwinaze vor der Genehmigung, nämlich Elspar (Asparaginase Injektion) und Oncaspar (Pegaspargase), die beide von E. Coli abgeleitet sind.
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