Erster US-Test mit Vareniclin zur Dampfentwöhnung erfolgreich

Die erste klinische Studie in den USA zu Vareniclin zur Beendigung des E-Zigarettenkonsums zeigt vielversprechende Ergebnisse und rechtfertigt größere Studien, sagen Forscher.

Forscher des Yale Cancer Center und des Hollings Cancer Center an der Medical University of South Carolina veröffentlichten die Ergebnisse ihrer klinischen Studie zu Vareniclin zur Unterstützung von Erwachsenen bei der Beendigung des E-Zigarettenkonsums im American Journal of Preventive Medicine.

Die Ergebnisse zeigten einen signifikanten Unterschied zwischen der Placebogruppe und der Arzneimittelgruppe. „Wir haben einen Unterschied von 15 % bei der Ausfallrate festgestellt. In der Gruppe, die das Medikament erhielt, lag die Ausfallrate bei 45 %“, sagte Dr. Lisa Fucito, Hauptautorin und Leiterin der Tabakbehandlungsdienste am Yale Cancer Center und Smilow Hospital.

Benjamin Toll, Ph.D., Leiter des Tabakbehandlungsprogramms bei MUSC Health und leitender Autor der Studie, sagte, die Forscher hätten die Studie so konzipiert, dass sie den realen Bedingungen so nahe wie möglich kommt, von den an der Studie teilnehmenden Personen bis hin zur Art der Unterstützung, die sie wahrscheinlich von ihren Hausärzten erhalten würden.

Die Veröffentlichung ihrer Ergebnisse folgt der Veröffentlichung einer Studie zu Cytisiniclin zur Beendigung des E-Zigarettenkonsums. Beide Medikamente wirken ähnlich. Vareniclin ist jedoch bereits als Generikum auf dem US-Markt erhältlich, während Cytisiniclin noch keine FDA-Zulassung erhalten hat und derzeit nicht für Patienten erhältlich ist.

Vareniclin, vielleicht besser bekannt unter dem Markennamen Chantix, ist von der FDA zugelassen, um Erwachsenen dabei zu helfen, mit dem Rauchen normaler Zigaretten aufzuhören. Doch trotz der steigenden Zahl von E-Zigaretten-Nutzern gibt es keine zugelassenen Medikamente, die ihnen dabei helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.

„Mit diesen E-Zigaretten-Produkten können Menschen sehr hohen Nikotinwerten ausgesetzt sein und sie fast den ganzen Tag über verwenden. Daher stellt sich für uns alle die Frage, ob eine Pharmakotherapie die Wirkung hat“, sagte Fuchito.

Das ist eine Frage der Logistik. Raucher sollten eine Zigarette aus der Packung nehmen und anzünden. Der Verbrauch lässt sich leicht nachverfolgen. Es gibt auch natürliche Stopppunkte – wenn eine Zigarette leer ist, muss man sie ausdrücken, und wenn die Packung leer ist, muss man sie wegwerfen und eine neue kaufen, bevor man wieder mit dem Rauchen beginnt.

E-Zigaretten können jedoch mehr als 5.000 Züge halten, wodurch der Verbrauch schwer nachzuverfolgen, aber einfacher zu verwenden ist. Toll sagte, er habe Patienten, die ihre E-Zigaretten unter dem Kopfkissen aufbewahrten, damit sie direkt vor dem Schlafengehen und gleich nach dem Aufwachen dampfen könnten.

Frühere Studien haben gezeigt, dass die meisten Menschen, die E-Zigaretten verwenden, aufhören wollen. Es war jedoch unklar, ob Produkte, die zum Aufhören mit dem Rauchen normaler Zigaretten verwendet werden, auch bei E-Zigaretten funktionieren würden.

„Wir brauchen mehr pharmakotherapeutische Behandlungen, um die sehr starke körperliche Abhängigkeit zu bewältigen, die sich durch den Gebrauch von E-Zigaretten entwickeln kann. „Die Menschen erleben erhebliche Entzugserscheinungen, wenn sie versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, und diese Entzugserscheinungen sind so unangenehm und nur mit Verhaltensunterstützung schwer zu bewältigen“, sagte Fuchito.

Eine aktuelle italienische Studie kombinierte Pharmakotherapie mit intensiven wöchentlichen Verhaltensberatungssitzungen, und die Cytisin-Studie umfasste auch wöchentliche 10-minütige Sitzungen mit ausgebildeten Beratern.

In dieser Studie wollten die Forscher jedoch sehen, wie gut Pharmakotherapie in einer typischen Gesundheitseinrichtung funktionieren könnte – was bedeutet, dass der Patient wahrscheinlich ein kurzes Gespräch mit einem Allgemeinmediziner sowie ein Rezept und Informationen zu Mitteln zum Aufhören erhalten würde, jedoch ohne anschließende Konsultationen.

Um dies nachzubilden, entwickelten sie einen Leitfaden zur Raucherentwöhnung für Patienten mit praktischen Hilfsmitteln und Tipps zum Aufhören. Außerdem traf sich ein zugelassener Arzt mit jedem Patienten, um ihm die Anwendung des Medikaments zu erklären, kurze Ratschläge zu geben und ihn anzuweisen, ein bis zwei Wochen nach Beginn der Einnahme des Medikaments ein Absetzdatum festzulegen.

„Wir haben einen weniger strengen Ansatz gewählt, um die Verhaltensunterstützung widerzuspiegeln, die Sie wahrscheinlich erhalten, wenn Sie zu Ihrem Arzt gehen und ihn um Hilfe beim Absetzen der E-Zigarette bitten“, sagte Fuchito.

Die Studie umfasste auch Patienten mit einer Depressionsvorgeschichte. Dies war wichtig, da Chantix einst eine „Black Box“-Warnung hatte, nachdem Berichte das Medikament mit psychiatrischen Nebenwirkungen in Verbindung gebracht hatten. Diese Warnung wurde 2016 aufgehoben, nachdem eine sehr große Studie gezeigt hatte, dass das Medikament sicher ist, aber Toll und Fucito sagten, dass das Stigma der Warnung in den Köpfen sowohl der medizinischen Fachkräfte als auch der breiten Öffentlichkeit nach wie vor präsent ist.

„Es gibt immer noch eine gewisse Zurückhaltung, dieses sehr sichere – jetzt generische – Medikament zu verschreiben, und das sollte nicht der Fall sein“, sagte Toll.

Keiner der Teilnehmer dieser Studie erlebte ernsthafte Nebenwirkungen, obwohl eine größere Studie erforderlich sein wird, um dieses Ergebnis zu bestätigen. Die meisten Nebenwirkungen betrafen Übelkeit, Schlaflosigkeit oder lebhafte Träume.

Eine weitere gute Nachricht ist, dass diejenigen, die mit der Verwendung von E-Zigaretten aufgehört haben, nicht wieder mit dem Rauchen normaler Zigaretten angefangen haben.

„Wenn Sie in der Vergangenheit geraucht haben, besteht eine der Bedenken in diesem Bereich darin, dass Sie wieder mit dem Rauchen anfangen, wenn Sie mit der Verwendung von E-Zigaretten aufhören“, sagte Toll. „Und wir haben es nicht gefunden.“

Andererseits haben die Forscher in den Ergebnissen ein potenzielles Problem festgestellt: Menschen ohne Rauchvergangenheit – also diejenigen, die immer nur E-Zigaretten verwendet haben – könnten es schwerer haben, mit dem Rauchen aufzuhören. Dies könnte daran liegen, dass diese Gruppe E-Zigaretten häufiger den ganzen Tag über kontinuierlich verwendet und so mehr Nikotin in ihren Körper aufnimmt.

Um diese Probleme zu untersuchen, sind umfangreichere Studien erforderlich. Aber diese Studie sollte den Gesundheitsdienstleistern zumindest die Zuversicht geben, Vareniclin Patienten zu verschreiben, die versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören.

„Wir wollen, dass die Menschen wieder auf dieses Medikament zurückgreifen“, erklärte Fuchito. „Es gibt Menschen, die jetzt Hilfe brauchen und denen es wahrscheinlich schwerfallen wird, allein mit dem Konsum von E-Zigaretten aufzuhören, weil die Technologie einen Nikotinkonsum in einem Ausmaß ermöglicht, wie wir es noch nie zuvor gesehen haben.“