FDA genehmigt neues Medikament gegen tödlichen Lungenkrebs
Zuletzt überprüft: 14.06.2024
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Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat am Donnerstag ein neues Medikament zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen Formen tödlichen Lungenkrebses zugelassen.
Wichtig ist, dass Tarlatamab (Imdelltra) nur für Patienten bestimmt ist, die alle anderen Behandlungsmöglichkeiten für fortgeschrittenen kleinzelligen Lungenkrebs ausgeschöpft haben.
„Die FDA-Zulassung von Imdelltra markiert einen Wendepunkt für Patienten, die gegen [fortgeschrittenen kleinzelligen Lungenkrebs] kämpfen“, sagte Dr. Jay Bradner, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung und Chief Scientific Officer des Arzneimittelherstellers Amgen, in einer Pressemitteilung des Unternehmens. „Imdelltra gibt diesen Patienten Hoffnung, die dringend neue, innovative Behandlungen benötigen, und wir sind stolz, ihnen diese lang erwartete, wirksame Behandlung anbieten zu können.“
In den Studien des Unternehmens verdreifachte Tarlatamab die Lebenserwartung der Patienten und ermöglichte ihnen eine durchschnittliche Überlebenszeit von 14 Monaten. Allerdings profitierten nicht alle davon: 40 % der Patienten, die das Medikament erhielten, zeigten eine positive Reaktion.
„Nach Jahrzehnten minimaler Fortschritte in der Behandlung von [kleinzelligem Lungenkrebs] steht jetzt eine wirksame und innovative Behandlung zur Verfügung“, sagte Lori Fenton Ambrose, Mitbegründerin, Präsidentin und CEO von GO2 for Lung Cancer, in einer Pressemitteilung von Amgen. p>
Tarlatamab kommt nach Jahrzehnten ohne wirkliche Fortschritte in der Behandlung dieser Art von Lungenkrebs, sagte Dr. Anish Thomas, ein Lungenkrebsspezialist am National Cancer Institute, der nicht an der Studie beteiligt war.
„Ich denke, dies ist das Licht am Ende eines langen Tunnels“, sagte er der New York Times.
Obwohl das Medikament wirksam ist, hat es eine schwere Nebenwirkung namens Zytokin-Freisetzungssyndrom, sagte die FDA. Bei dieser Erkrankung wird das Immunsystem überaktiv, was Symptome wie Hautausschläge, Herzrasen und niedrigen Blutdruck verursacht.
Bei kleinzelligem Lungenkrebs hat sich die Krankheit zum Zeitpunkt der Diagnose normalerweise bereits über die Lunge hinaus ausgebreitet. Die Standardbehandlung ist eine Chemotherapie in Kombination mit einer Immuntherapie, die das Leben der Patienten um etwa zwei Monate verlängert, berichtet die Times.
Die meisten Patienten leben trotz Chemotherapie und Immuntherapie nur acht bis dreizehn Monate nach der Diagnose. Patienten in Amgens Studien hatten bereits zwei oder sogar drei Chemotherapiezyklen abgeschlossen, was ihre kurze Lebenserwartung ohne das Medikament erklärt.
Patienten in klinischen Studien sagen, sie hätten neue Hoffnung für ihr Leben.
Martha Warren, 65, aus Westerly, Rhode Island, erfuhr letztes Jahr, dass sie kleinzelligen Lungenkrebs hat. Nach der Chemotherapie und Immuntherapie breitete sich der Krebs weiterhin schnell aus. Sie wurde daher in eine Amgen-Studie aufgenommen und erhielt Medikamenteninfusionen.
Ihr Krebs begann fast sofort zu schrumpfen.
„Ich fühle mich so normal wie vor der Krebsdiagnose“, sagte Warren der Times. „Dieses Medikament gibt viel Hoffnung.“