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FDA genehmigt neues Medikament gegen tödlichen Lungenkrebs
Zuletzt überprüft: 02.07.2025
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Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat am Donnerstag ein neues Medikament zur Behandlung von Patienten mit einer fortgeschrittenen Form von tödlichem Lungenkrebs zugelassen.
Wichtig ist, dass Tarlatamab (Imdelltra) nur für Patienten angezeigt ist, bei denen alle anderen Behandlungsmöglichkeiten für kleinzelligen Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium ausgeschöpft sind.
„Die Zulassung von Imdelltra durch die FDA markiert einen Wendepunkt für Patienten, die gegen [fortgeschrittenen kleinzelligen Lungenkrebs] kämpfen“, sagte Dr. Jay Bradner, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung und Chief Scientific Officer des Arzneimittelherstellers Amgen, in einer Pressemitteilung des Unternehmens. „Imdelltra gibt diesen Patienten, die dringend neue, innovative Behandlungen benötigen, Hoffnung, und wir sind stolz, ihnen diese lang erwartete, wirksame Behandlung anbieten zu können.“
In den Studien des Unternehmens verdreifachte Tarlatamab die Lebenserwartung der Patienten und ermöglichte ihnen ein medianes Überleben von 14 Monaten. Allerdings profitierten nicht alle: 40 % der Patienten, die das Medikament erhielten, reagierten positiv.
„Nach Jahrzehnten minimaler Fortschritte in der Behandlung [des kleinzelligen Lungenkrebses] steht nun eine wirksame und innovative Behandlungsoption zur Verfügung“, sagte Lori Fenton Ambrose, Mitbegründerin, Präsidentin und CEO von GO2 for Lung Cancer, in einer Pressemitteilung von Amgen.
Tarlatamab kommt, nachdem es Jahrzehnte lang keine wirklichen Fortschritte bei der Behandlung dieser Art von Lungenkrebs gegeben hatte, sagte Dr. Anish Thomas, ein Lungenkrebsspezialist am National Cancer Institute, der nicht an der Studie beteiligt war.
„Ich denke, dies ist das Licht am Ende eines langen Tunnels“, sagte er der New York Times.
Obwohl das Medikament wirksam ist, hat es eine schwerwiegende Nebenwirkung, das sogenannte Zytokin-Freisetzungssyndrom, so die FDA. Dabei wird das Immunsystem überaktiv, was zu Symptomen wie Hautausschlag, Herzrasen und niedrigem Blutdruck führt.
Bei kleinzelligem Lungenkrebs hat sich die Krankheit zum Zeitpunkt der Diagnose meist bereits über die Lunge hinaus ausgebreitet. Die Standardbehandlung besteht aus einer Chemotherapie in Kombination mit einer Immuntherapie, die das Leben der Patienten um etwa zwei Monate verlängert, berichtet die Times.
Die meisten Patienten überleben trotz Chemo- und Immuntherapie nur acht bis 13 Monate nach der Diagnose. Die Patienten in der Amgen-Studie hatten bereits zwei oder sogar drei Chemotherapie-Runden hinter sich, was ihre kurze Lebenserwartung ohne das Medikament erklärt.
Patienten, die an klinischen Studien teilgenommen haben, sagen, sie hätten neue Hoffnung für ihr Leben.
Martha Warren, 65, aus Westerly, Rhode Island, erfuhr letztes Jahr, dass sie an kleinzelligem Lungenkrebs erkrankt ist. Nach Chemotherapie und Immuntherapie breitete sich der Krebs weiterhin rasch aus. Sie wurde in die Amgen-Studie aufgenommen und erhielt Infusionen des Medikaments.
Ihr Krebs begann fast sofort zu schrumpfen.
„Ich fühle mich so normal wie vor meiner Krebserkrankung“, sagte Warren der Times. „Dieses Medikament gibt mir viel Hoffnung.“