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Ein neues Medikament zur Behandlung von neuroendokrinen Tumoren hat die Zulassung erhalten
Zuletzt überprüft: 02.07.2025
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Die FDA – die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA – hat das Medikament Lutathera (Lutetia 177Lu) zur Behandlung neuroendokriner Tumorprozesse im Verdauungssystem empfohlen. Dieses Radiopharmakon ist das erste seiner Art und soll bei erwachsenen Patienten mit neuroendokrinen Tumoren der Verdauungsorgane mit Expression des Somatostatin-Rezeptorapparats eingesetzt werden.
Es handelt sich um ein neues Radiopharmakon, dessen therapeutische Wirkung auf der Interaktion mit dem Rezeptormechanismus von Somatostatin beruht, der sich in den Zellstrukturen des Tumors befindet. Nach der Bindung an den Rezeptormechanismus dringt das Medikament in die Zellstrukturen des Tumors ein und schädigt diese von innen.
Die FDA empfahl das neue Medikament nach Auswertung der Ergebnisse zweier Forschungsprojekte.
An der ersten randomisierten klinischen Studie nahmen über zweihundert Patienten teil, die an verschiedenen Formen neuroendokriner Onkologie der Verdauungsorgane mit Expression des Somatostatin-Rezeptorapparats litten. Den Patienten wurde eine Kombination aus dem neuen Medikament und Octreotid oder nur Octreotid angeboten. Die Überlebensrate mit anschließender positiver Entwicklung wurde bei Patienten festgestellt, die mit einer Kombination aus dem neuen Medikament und Octreotid behandelt wurden. Bei den Patienten, die Lutathera nicht einnahmen, war die Überlebensrate geringer, und die Krankheit schritt in unterschiedlichem Ausmaß fort. Die Wissenschaftler kamen zu dem Schluss, dass die Teilnehmer der ersten Gruppe im Vergleich zu den Teilnehmern der zweiten Gruppe ein deutlich geringeres Sterberisiko oder ein geringeres Risiko für eine weitere Tumorentwicklung hatten.
Das nächste Experiment umfasste mehr als 1.200 Patienten mit diagnostizierten neuroendokrinen Neoplasien des Verdauungssystems mit Expression von Somatostatinrezeptoren. Den Ergebnissen zufolge wurde bei 16 % der Krebspatienten eine deutliche Verringerung der Größe der pathologischen Formation festgestellt.
Natürlich beschrieben die Wissenschaftler auch mögliche Nebenwirkungen während der Behandlung mit dem neuesten Medikament. Zu den häufigsten Manifestationen zählten Lymphopenie, erhöhte Werte einzelner Enzyme (ALT, AST, GGT), Dyspepsie, Hypokaliämie und Hyperglykämie.
Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen zählen myelosuppressive Erkrankungen, die Entwicklung eines sekundären myelodysplastischen Syndroms und Leukämie, Leber- und Nierenschäden, Fortpflanzungsstörungen sowie hormonelle Störungen.
Lutathera ist nicht zur Behandlung schwangerer Frauen geeignet. Zudem sind Patienten, die mit dem neuen Medikament behandelt werden, Strahlenbelastung ausgesetzt. Daher müssen sie während der Therapie den Kontakt zu anderen Personen, einschließlich Angehörigen und medizinischem Personal, einschränken. Dies ist durch die Strahlenschutzvorschriften vorgeschrieben.
Material bereitgestellt von FDA.gov
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