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Werchowna Rada verbietet Werbung für verschreibungspflichtige Medikamente
Zuletzt überprüft: 01.07.2025
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Die Werchowna Rada verabschiedete das Gesetz „Zur Änderung bestimmter Gesetze der Ukraine im Bereich des Gesundheitswesens hinsichtlich der Stärkung der Kontrolle über den Verkehr mit Arzneimitteln, Lebensmitteln für besondere diätetische Zwecke, funktionellen Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln“.
Wie ein UNIAN-Korrespondent berichtete, stimmten 237 der 329 im Sitzungssaal registrierten Volksabgeordneten für diese Entscheidung.
Es wurden Änderungen am Gesetz „Über Arzneimittel“ vorgenommen, die vorsehen, dass das Verfahren für den Import von Arzneimitteln in das Gebiet der Ukraine vom Ministerkabinett festgelegt wird.
Die Änderungen sehen außerdem vor, dass Grundlage für die Erteilung einer Lizenz die Verfügbarkeit einer materiellen und technischen Basis sowie qualifizierten Personals ist, dessen Übereinstimmung mit den festgelegten Anforderungen und den in den vom Antragsteller zur Erlangung einer Lizenz eingereichten Dokumenten angegebenen Merkmalen vor der Erteilung einer Lizenz innerhalb der für die Erteilung einer Lizenz vorgesehenen Fristen am Tätigkeitsort durch die Lizenzbehörde oder ihre Gebietsabteilungen in der von der zentralen Exekutivbehörde im Bereich des Gesundheitswesens festgelegten Weise einer obligatorischen Überprüfung unterliegt.
Gemäß dem Gesetz erfolgt der Verkauf (die Abgabe) von Arzneimitteln an Bürger auf Rezept in der von der zentralen Exekutivbehörde im Bereich des Gesundheitswesens festgelegten Weise.
Es ist vorgesehen, dass Informationen über Arzneimittel (einschließlich nicht registrierter oder sich in der Entwicklungs- oder Produktionsphase befindender Arzneimittel) den Namen, die Merkmale, die medizinischen Eigenschaften und mögliche indirekte Wirkungen enthalten und in Veröffentlichungen für medizinisches und pharmazeutisches Personal sowie in Materialien veröffentlicht werden, die bei Fachseminaren, Konferenzen und Symposien zu medizinischen Themen verteilt werden.
Zulässig ist die Werbung für Arzneimittel, die ohne ärztliche Verschreibung verkauft werden und nicht in der Liste der Arzneimittel aufgeführt sind, für die keine Werbung erlaubt ist.
Die Liste der Arzneimittel, für die keine Werbung gemacht werden darf, wird vom zentralen Exekutivorgan im Gesundheitswesen genehmigt. Die Anforderungen für die Werbung für solche Arzneimittel sind im Gesetz „Über Werbung“ festgelegt.
Die Kriterien für die Bestimmung der Arzneimittel, deren Werbung verboten ist, werden von der zentralen Exekutivbehörde im Bereich des Gesundheitswesens gemäß den gesetzlichen Anforderungen genehmigt.
Die Entscheidung, ein Arzneimittel als Arzneimittel einzustufen, für das Werbung verboten ist, wird im Rahmen der staatlichen Registrierung (Neuregistrierung) des Arzneimittels mit der Eintragung der entsprechenden Informationen in das staatliche Arzneimittelregister der Ukraine getroffen.
Werbung für Arzneimittel, deren Anwendung und Abgabe nur auf ärztliche Verschreibung zulässig ist, sowie für solche, die in der Liste der von der Werbung ausgeschlossenen Arzneimittel aufgeführt sind, ist verboten.
Außerdem wurden Änderungen an Artikel 9 des ukrainischen Gesetzes „Über die Lizenzierung bestimmter Arten wirtschaftlicher Tätigkeit“ vorgenommen, der vorsieht, dass wirtschaftliche Tätigkeiten im Zusammenhang mit dem Verkehr mit Suchtstoffen, psychotropen Substanzen und deren Ausgangsstoffen sowie wirtschaftliche Tätigkeiten im Zusammenhang mit der Herstellung von Arzneimitteln und dem Groß- und Einzelhandel mit Arzneimitteln einer Lizenzierung gemäß diesem Gesetz unterliegen, wobei die in den Gesetzen „Über Suchtstoffe, psychotrope Substanzen und deren Ausgangsstoffe“ und „Über Arzneimittel“ festgelegten Besonderheiten zu berücksichtigen sind.
Artikel 21 des Gesetzes „Über Werbung“ wird geändert und legt fest, dass Werbung für Arzneimittel, medizinische Produkte, Methoden zur Vorbeugung, Diagnose, Behandlung und Rehabilitation Folgendes enthalten muss:
- objektive Informationen über ein Arzneimittel, ein Medizinprodukt oder eine Methode zur Vorbeugung, Diagnose, Behandlung oder Rehabilitation und müssen so erfolgen, dass klar erkennbar ist, dass es sich bei der jeweiligen Botschaft um Werbung handelt und dass es sich bei dem beworbenen Produkt um ein Arzneimittel, ein Medizinprodukt oder eine Methode zur Vorbeugung, Diagnose, Behandlung oder Rehabilitation handelt;
- Pflicht zur Konsultation eines Arztes vor der Anwendung eines Arzneimittels oder Medizinprodukts;
- Empfehlung zur obligatorischen Kenntnisnahme der Arzneimittelbeilage.
Zusätzlich muss ein Warntext mit folgendem Inhalt vorhanden sein: „Selbstmedikation kann gesundheitsschädlich sein“, der mindestens 15 % der Fläche (Laufzeit) der gesamten Anzeige einnimmt.
In der Werbung für Waren und Verfahren, die keinen Bezug zu Arzneimitteln, Medizinprodukten, Verfahren zur Vorbeugung, Diagnose, Behandlung und Rehabilitation haben, sowie in der Werbung für Lebensmittel für besondere Ernährungszwecke, funktionelle Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel ist der Hinweis auf deren medizinische Eigenschaften verboten.