EU will Kontrolle von pflanzlichen Arzneimitteln verschärfen

Die EU wird die Zulassung von Arzneimitteln aus Heilpflanzen einführen, berichtet The Independent. Die entsprechende EU-Richtlinie tritt am 1. Mai 2011 in Kraft. Das Dokument soll die Kontrolle über den Vertrieb pflanzlicher Arzneimittel gewährleisten, da die Behörden zunehmend besorgt über die Nebenwirkungen solcher Arzneimittel sind. In den letzten zwei Jahren hat die britische Arzneimittelbehörde MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) mehr als zehn Warnungen vor der Verwendung von Arzneimitteln aus dieser Gruppe herausgegeben. Britische Organisationen von Heilpflanzenspezialisten befürchten, dass die Zulassung aufgrund der hohen Kosten des Verfahrens zum Verschwinden solcher Arzneimittel vom Markt führen könnte. Insbesondere verfügen in Europa nur 200 Arzneimittel aus 27 Pflanzenarten über die entsprechende Zulassung. Gleichzeitig werden allein in Großbritannien Arzneimittel auf Basis von 300 Pflanzenarten verwendet. Nach der neuen europäischen Gesetzgebung dürfen pflanzliche Arzneimittel, die das Zulassungsverfahren nicht durchlaufen haben, nur noch von im entsprechenden Register eingetragenen Spezialisten verschrieben werden. Die britischen Behörden haben die Einrichtung eines solchen Registers jedoch auf unbestimmte Zeit verschoben. Sir Alasdair Breckenridge, Leiter der MHRA, erklärte, die Behörde habe 166 Zulassungsanträge für pflanzliche Arzneimittel erhalten, von denen 78 bewilligt worden seien. Seiner Meinung nach bedeute natürlicher Ursprung nicht automatisch, dass solche Produkte sicher seien. „Es ist äußerst wichtig, dass diese Medikamente von entsprechend ausgebildeten Spezialisten verschrieben werden“, fügte Breckenridge hinzu.