FDA genehmigt neuen Impfstoff gegen Pneumonie
Zuletzt überprüft: 16.10.2021
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Die FDA hat den Prevnar-13- Pneumonie- Impfstoff zur Verwendung bei Menschen über 50 Jahren zugelassen. Prevnar 13 ist ein 13-valenter Pneumokokken-Konjugat-Impfstoff, der Lungenentzündungen und Krankheiten, die durch Streptococcus-Bakterien verursacht werden, vorbeugen kann.
Karen Midtun, MD, Direktorin des FDA-Zentrums für biologische Bewertung, sagte: "Nach jüngsten Informationen werden in den Vereinigten Staaten etwa 300.000 Erwachsene im Alter von 50 Jahren und älter wegen Pneumokokken-Pneumonie jährlich ins Krankenhaus eingeliefert."
Prevnar oder Prevnar 13 wird von Pfizer hergestellt, während GlaxoSmithKline ein ähnliches Produkt namens Synflorix herstellt. Synflorix wurde im Februar 2010 für die Anwendung bei Kindern im Alter von 6 Wochen bis 5 Jahre für die Prävention von invasiven Erkrankungen , verursacht durch 13 Serotypen razlichnymy Bakterien Streptococcus pneumoniae und zur Prävention genehmigt von Otitis media durch die sieben Serotypen der Bakterien verursacht werden .
In neueren randomisierten multizentrischen in den Vereinigten Staaten und in Europa durchgeführten Studien, Menschen im Alter von 50 Jahren und älter erhielten entweder Prevnar 13 oder Pneumovax 23. Tests zeigten, dass 13 Prevnar schützenden Antikörpern auf einem Niveau entlockt, die auf das Niveau von Pneumovax induzierten vergleichbar ist 23 .
Um die Sicherheit des Produkts zu bestätigen, wurde der Prevnar 13-Impfstoff von 6.000 Personen im Alter von 50 Jahren getestet. Die häufigsten unerwünschten Reaktionen waren: Schmerzen, Rötung und Schwellung an der Injektionsstelle, Einschränkung der Handbewegung, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schüttelfrost, verminderter Appetit, Muskel- und Gelenkschmerzen. Ähnliche Reaktionen wurden mit Pneumovax 23 beobachtet.
Forschungsdaten zeigen, dass das Produkt relativ sicher ist. Darüber hinaus laufen noch Studien für 85.000 Patienten im Alter von 65 Jahren und älter, die Pneumovax 23 noch nicht erhalten haben, um die klinische Wirksamkeit von Prevnar 13 bei der Prävention von Pneumokokken-Pneumonien zu beurteilen.
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