Die Verkhovna Rada hat Werbung verschreibungspflichtige Medikamente verboten
Zuletzt überprüft: 16.10.2021
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Die Verkhovna Rada hat das Gesetz "Über Änderungen zu bestimmten Gesetzen der Ukraine im Gesundheitssektor, bezüglich der Stärkung der Kontrolle über die Behandlung von Arzneimitteln, Essen für den speziellen diätetischen Verbrauch, Funktionelle Nahrungsmittel und Nahrungsergänzungsmittel" angenommen.
Als Korrespondent der UNIAN-Berichte stimmten 237 der 329 im Sitzungssaal registrierten alternativen Abgeordneten für diese Entscheidung.
Am Arzneimittelgesetz wurden Änderungen vorgenommen, die vorsehen, dass das Verfahren für die Einfuhr von Arzneimitteln in das Hoheitsgebiet der Ukraine vom Ministerkabinett festgelegt wird.
Auch in Betracht gezogen es Veränderungen, die die Grundlage für die Erteilung einer Lizenz ist die Verfügbarkeit von Material und technischen Basis, qualifizierten Personal, Compliance, mit denen die festgelegten Anforderungen, und in den eingereichten Unterlagen des Antragstellers für eine Lizenz Spezifikationen angegeben werden pflichtigen Inspektion, bevor Sie eine Lizenz innerhalb der vorgesehenen Fristen für die Erteilung der Lizenz an der Stelle, die Ausstellung die Tätigkeit der Genehmigungsbehörde oder ihrer Gebietskörperschaften in der von der Zentralstelle festgelegten Weise Exekutivgewalt im Bereich der Gesundheit.
Gemäß dem Gesetz wird der Verkauf (Verlassen) von Bürgern von Arzneimitteln, die einem Arzt verschrieben sind, nach dem von der zentralen Exekutivbehörde auf dem Gebiet der Gesundheit festgelegten Verfahren durchgeführt.
Vorausgesetzt, dass die Informationen über Arzneimittel (einschließlich der Produkte, die nicht registriert sind, oder sind in der Entwicklung oder Umsetzung in der Produktion) den Namen, die Charakterisierung, therapeutische Eigenschaften, die mögliche indirekte Wirkung und ist in allen Publikationen für medizinische und pharmazeutische Arbeiter soll veröffentlicht werden, und auch in Materialien, die in spezialisierten Seminaren, Konferenzen, Symposien zu medizinischen Themen verteilt werden.
Werbung für Arzneimittel, die ohne ärztliche Verschreibung abgegeben werden und nicht in der Liste der verbotenen Arzneimittel aufgeführt sind, ist erlaubt.
Die Liste der verbotenen Arzneimittel wird von der zentralen Exekutive im Bereich der öffentlichen Gesundheit genehmigt. Anforderungen für die Werbung für solche Medikamente sind durch das Gesetz "Über Werbung" festgelegt.
Kriterien, die bei der Bestimmung von Arzneimitteln verwendet werden, die von der Werbung ausgeschlossen sind, werden von der zentralen Exekutive im Bereich der Gesundheit in Übereinstimmung mit den Anforderungen des Gesetzes genehmigt.
Die Entscheidung über die Zuordnung eines Arzneimittels zu Arzneimitteln, deren Werbung verboten ist, erfolgt im Zuge der staatlichen Registrierung (Rückmeldung) des Arzneimittels mit der Einführung der entsprechenden Informationen in das staatliche Arzneimittelregister der Ukraine.
Werbung für Arzneimittel, deren Verwendung und Freisetzung nur auf ärztliche Verordnung erlaubt ist, sowie solche, die in der Liste der verbotenen Arzneimittel aufgeführt sind, ist verboten.
Auch Artikel 9 des Gesetzes der Ukraine geändert „über die Lizenzierung bestimmte Arten der wirtschaftlichen Tätigkeit“, der vorsieht, dass die wirtschaftliche Aktivität der Behandlung von Suchtstoffen und psychotropen Substanzen und Vorprodukten sowie wirtschaftlicher Aktivitäten für die Herstellung von Arzneimitteln, Groß- und Einzelhandel Verkauf von Arzneimitteln genehmigungs in Übereinstimmung mit diesem Gesetz, unter Berücksichtigung der spezifischen von den Gesetzen festgelegten Gesetz "Über Rauschgifte, psychotrope Substanzen und Vorstufen Orach "und" On Arzneimittel“.
Artikel 21 des Werbegesetzes wird geändert, wonach die Werbung für Arzneimittel, Medizinprodukte, Methoden der Prävention, Diagnose, Behandlung und Rehabilitation Folgendes enthalten sollte:
- objektive Informationen über das Arzneimittel, ein medizinisches Gerät, ein Verfahren zur Prävention, Diagnose, Behandlung, Rehabilitation und umgesetzt, so dass es klar ist, dass die obige Meldung ist eine Anzeige und das beworbene Produkt ist ein Arzneimittel, ein medizinisches Gerät, ein Verfahren zur Prävention, Diagnose, Behandlung und Rehabilitation;
- das Erfordernis der Konsultation eines Arztes vor der Verwendung eines Arzneimittels oder Medizinprodukts;
- Empfehlung für die obligatorische Einweisung in die Anweisungen für das Medikament.
Ein Warnhinweis sollte auch enthalten sein: "Selbstmedikation kann gesundheitsschädlich sein", die mindestens 15% der Fläche (Dauer) aller Werbung einnimmt.
Die Werbung für Produkte und Methoden der Nicht-Arzneimittel, medizinische Geräte, Methoden der Prävention, Diagnose, Behandlung und Rehabilitation, sowie in der Werbung Lebensmittel für besondere Ernährungsverbrauch funktionelle Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel ist verboten, die darauf zu hinweisen, dass sie eine medizinische haben Eigenschaften.