Neues Verhütungsgel für Männer wirkt schneller als vergleichbare Verhütungsmittel
Zuletzt überprüft: 14.06.2024
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Die Ergebnisse der laufenden multizentrischen klinischen Phase-2b-Studie werden am Sonntag auf der ENDO 2024, der Jahrestagung der Endocrine Society in Boston, vorgestellt.
„Die Entwicklung einer sicheren, hochwirksamen und zuverlässig reversiblen Verhütungsmethode für Männer bleibt ein unerfüllter Bedarf“, sagte die leitende Forscherin Diana Blythe, Ph.D., Direktorin des Contraceptive Development Program am National Institutes of Health (NIH) in Bethesda, Maryland. „Obwohl Studien gezeigt haben, dass einige hormonelle Mittel zur männlichen Empfängnisverhütung wirksam sein können, stellt der langsame Beginn der Unterdrückung der Spermatogenese eine Einschränkung dar.“
Die Studie umfasste 222 Männer, die das Verhütungsgel mindestens 3 Wochen lang täglich verwendeten. Das Gel enthielt 8 Milligramm (mg) Segesteronacetat und 74 mg Testosteron. Segesteronacetat ist ein Bestandteil des vaginalen Verhütungsrings Annovera. Die Männer trugen das Gel täglich auf jedes Schulterblatt auf.
In den frühen Phasen der Studie maßen die Forscher die Unterdrückung der Spermienproduktion, indem sie in 4-wöchigen Abständen Spermientests durchführten. Der als wirksam erachtete Schwellenwert für die Empfängnisverhütung lag bei 1 Million oder weniger Spermien pro Milliliter Sperma, stellte Blythe fest.
Die Mehrheit der Studienteilnehmer (86 %) erreichte diese Spermienzahl bis Woche 15, berichteten die Forscher. Bei diesen Männern wurde die Spermienproduktion nach durchschnittlich weniger als 8 Wochen Segesteron-Testosteron-Behandlung unterdrückt. Blythe sagte, frühere Studien zu injizierbaren hormonellen Verhütungsmitteln für Männer hätten eine durchschnittliche Zeit von 9 bis 15 Wochen zur Unterdrückung der Spermienproduktion gezeigt.
„Eine schnellere Unterdrückungszeit kann die Attraktivität und Akzeptanz dieses Medikaments für potenzielle Anwender erhöhen“, sagte Blythe.
Eine Testosteronbehandlung allein reduziert die Spermienproduktion, im Durchschnitt dauert es 15 Wochen, aber die Zugabe von Segesteronacetat beschleunigt diesen Prozess und reduziert die zur Unterdrückung der Spermienproduktion erforderliche Testosterondosis im Vergleich zu Testosteron allein, bemerkte sie. Bei einer täglichen Behandlung mit Segesteron-Testosteron-Gel wird der Testosteronspiegel im Blut im physiologischen Bereich gehalten, um eine normale Sexualfunktion und andere androgenabhängige Aktivitäten zu unterstützen.
Die Spermienunterdrückungsphase der internationalen Phase-2b-Studie mit Segesteron-Testosteron-Gel ist abgeschlossen. Die Studie wird derzeit durchgeführt, um die Wirksamkeit, Sicherheit und Akzeptanz von Verhütungsmitteln sowie die Reversibilität der Verhütungseffekte nach Absetzen der Behandlung zu testen.