Experimentelles Medikament senkt Blutspiegel „schlechter“ Fette
Zuletzt überprüft: 07.06.2024
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Zwei kürzlich im New England Journal of Medicine veröffentlichte Studien untersuchten ein neues Medikament namens Olesarsen, das den Spiegel „schlechter“ Fette im Blut, sogenannte Triglyceride, senken soll.
Beide Studien zeigten, dass Olesarsen die Triglyceride signifikant reduzierte .
Olesarsen, hergestellt von Ionis Pharmaceuticals, senkt auch die Konzentration anderer Fette im Blut, die mit dem Krankheitsrisiko verbunden sind.
Das Medikament könnte bald für Menschen mit einer seltenen Erkrankung namens familiärem Chylomikronämie-Syndrom zugelassen werden, die wahrscheinlich am meisten von dem Medikament profitieren werden.
Sind alle Blutfette schädlich?
Etwa 95 % der Fette, die wir essen, sind Triglyceride, eine wichtige Energiequelle. Nach dem Essen gelangen Triglyceride schließlich in den Blutkreislauf.
Dort gelangen sie zu den Muskeln, wo sie als Energie genutzt werden, oder zur Leber und den Fettzellen zur Speicherung.
Wenn der Triglyceridspiegel besonders hoch ist, sprechen Ärzte von Hypertriglyceridämie. In schweren Fällen kann es zu einer akuten Pankreatitis kommen – einer akuten Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die in schweren Fällen tödlich enden kann.
Das familiäre Chylomikronämie-Syndrom ist eine seltene Erkrankung, die zu erhöhten Triglyceridwerten führt. Menschen mit dieser Erkrankung haben ein noch höheres Risiko, eine akute Pankreatitis zu entwickeln.
Reduzierung „schlechter“ Fette im Blutkreislauf
Schätzungen zufolge hat jeder vierte Mensch in den Vereinigten Staaten einen hohen Triglyceridspiegel.
Einige dieser Menschen sprechen gut auf Medikamente wie Statine an. Es gibt jedoch nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten, die einen direkten Einfluss auf die Triglyceride haben.
Bestimmte Änderungen des Lebensstils wie eine gesunde Ernährung, regelmäßige Bewegung und die Raucherentwöhnung können ebenfalls zur Senkung des Triglyceridspiegels beitragen.
Kenneth Feingold, MD, emeritierter Professor für Medizin an der University of California in San Francisco, der nicht an der Studie beteiligt war, sagte jedoch, dass es für Menschen mit familiärem Chylomikronämie-Syndrom „äußerst schwierig ist, Änderungen im Lebensstil herbeizuführen Wenig-Fett Diät."
„Daher ist es sehr schwierig, durch eine Änderung des Lebensstils eine zufriedenstellende Senkung des Triglyceridspiegels zu erreichen.“ Einige Menschen werden davon profitieren, aber „bei anderen Patienten sind erhöhte Triglyceride hauptsächlich auf genetische Faktoren zurückzuführen und Änderungen des Lebensstils haben nur mäßige Auswirkungen“, sagte er.
Die Olezarsen-Studie und das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
An der ersten Studie nahmen 154 Teilnehmer mit entweder schwerer Hypertriglyceridämie oder mittelschwerer Hypertriglyceridämie sowie erhöhtem kardiovaskulären Risiko teil.
Sie erhielten monatliche Injektionen von Olesarsen oder Placebo. Patienten, die Olesarsen erhielten, wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Die erste Gruppe erhielt eine Dosis von 50 Milligramm (mg) und die zweite Gruppe erhielt eine Dosis von 80 mg.
Im Vergleich zu Placebo kam es bei denjenigen, die Olesarsen einnahmen, zu einer Reduzierung des Triglyceridspiegels um 49,3 % (50-g-Gruppe) bzw. 53,1 % (80-mg-Gruppe).
Sie beobachteten auch eine signifikante Reduzierung anderer Blutfette, die mit einem kardiovaskulären Risiko verbunden sind, nämlich APOC3, Apolipoprotein B und Nicht-HDL-Cholesterin.
Olesarsens zweite Studie und akute Pankreatitis
Für die zweite Studie rekrutierten die Forscher 66 Personen mit familiärem Chylomikronämie-Syndrom. Die in drei Gruppen eingeteilten Teilnehmer erhielten Placebo, 50 mg Olesarsen alle 4 Wochen oder 80 mg Olesarsen alle 4 Wochen. Die Studie dauerte 53 Wochen.
Nach 6 Monaten stellten die Forscher fest, dass eine 80-mg-Dosis den Triglyceridspiegel signifikant senkte, während dies bei einer 50-mg-Dosis nicht der Fall war.
Wichtig ist auch, dass die Inzidenz akuter Pankreatitis zurückging.
Forscher von Ionis Pharmaceuticals erklärten, dass „nur ein Patient in der Gruppe, die 80 mg einnahm, eine akute Pankreatitis-Episode hatte, verglichen mit 11 in der Gruppe, die Placebo einnahm.“ Dieses wichtige Ergebnis stützt die Möglichkeit, dass Olesarsen zum Behandlungsstandard für Patienten mit familiärer Chylomikronämie wird Syndrom]."
Erhebliche Vorteile für Herz und Bauchspeicheldrüse
Cheng-Han Chen, MD, zertifizierter interventioneller Kardiologe und medizinischer Direktor des Structural Heart Program am MemorialCare Saddleback Medical Center in Laguna Hills, Kalifornien, sagte, dass Olesarsen „bei der Senkung des Triglyceridspiegels viel wirksamer zu sein scheint als bestehende Behandlungen.“ Werte bei Patienten mit stark erhöhten Werten.“
Gerald Watts, Winthrop-Professor für Innere Medizin an der University of Western Australia, schrieb einen Leitartikel über zwei neue Studien.
Wird das Medikament zugelassen? Watts sagte, er erwarte, dass Olesarsen bald für die Behandlung des familiären Chylomikronämie-Syndroms zugelassen werde, aber wir bräuchten weitere Studien für Menschen mit mäßigen bis hohen Triglyceridwerten.
Obwohl Olesarsen für Menschen mit erhöhten Triglyceridwerten nützlich sein kann, gehen die meisten Experten davon aus, dass es hauptsächlich von Menschen mit familiärem Chylomikronämie-Syndrom angewendet wird.
„Für diese Personen“, erklärte Feingold, „gibt es in den USA derzeit keine Medikamente, die den Triglyceridspiegel wirksam senken und das Risiko einer Pankreatitis verringern. Es besteht ein dringender Bedarf an einem Medikament zur Behandlung dieser seltenen Krankheit, die eine erhebliche Morbidität verursacht.“ "
Er bezeichnete das Medikament als „einen bedeutenden Fortschritt in der Behandlung von Patienten mit dieser Erkrankung“.
Kann dieses Medikament zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen eingesetzt werden?
Während diese Ergebnisse insbesondere für Menschen mit familiärem Chylomikronämie-Syndrom beeindruckend sind, sind die Gesamtvorteile für Menschen mit mäßig hohen Triglyceridwerten weniger klar.
„Bei Patienten mit mäßiger Hypertriglyceridämie war die Triglyceridsenkung beeindruckend und besser als bei anderen Medikamenten. Bemerkenswert ist, dass Olesarsen nicht nur die Triglyceride, sondern auch die Non-HDL-Cholesterin- und Apolipoprotein-B-Spiegel senkte“, sagte Feingold.
Allerdings fügte er einen Vorbehalt hinzu: „Frühere Studien mit anderen triglyceridsenkenden Medikamenten bei Patienten, die eine Statintherapie erhielten, konnten nicht nachweisen, dass eine Senkung der Triglyceride das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen senkt.“
Bevor wir diesen Menschen Olesarsen empfehlen, sagte Feingold: „Wir brauchen Studien, die belegen, dass die Behandlung mit diesem Medikament die Entwicklung von Arteriosklerose und das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse verringert.“
Cheng unterstützte diese Ansicht: „Es sind Langzeitstudien zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit erforderlich, bevor diese Therapie allgemein akzeptiert wird.“
Feingold forderte außerdem längere und größere Studien, um festzustellen, ob die Medikamente sicher sind. Er erklärte, dass einige Hinweise darauf hindeuten, dass Olesarsen „bei manchen Patienten die Blutplättchen beeinflussen kann“.
Die Studie wurde im New England Journal of Medicine veröffentlicht .